证券代码：688578 证券简称：艾力斯 公告编号：2023-049 上海艾力斯医药科技股份有限公司自愿披露 关于甲磺酸伏美替尼片续约纳入国家医保目录的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 | 药品名称 | 甲磺酸伏美替尼片 | | | | | | | | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 药品分类 | 蛋白激酶抑制剂 | | | | | | | | | | | 医保支付管理分类 | 乙类 | | | | | | | | | | | 适应症 | 限：1.表皮生长因子受体（EGFR）外显子 缺失或外显子 19 21 | | | | | | | | | | | | （L858R）置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 | | | | | | | | | | | | （NSCLC）成人患者的一线治疗；2.既往因表皮生长因子受体 | | | | | | | | | | | | （EGFR）酪氨酸激酶抑制 ...

上海艾力斯医药科技股份有限公司 简式权益变动报告书 信息披露义务人声明 一、信息披露义务人依据《中华人民共和国证券法》（以下简称《" 证券法》"）、 《上市公司收购管理办法》（以下简称"《收购办法》"）、《公开发行证券的公司信 息披露内容与格式准则第 15 号——权益变动报告书》（以下简称"准则 15 号"） 及相关的法律、法规编写本报告书。 二、信息披露义务人签署本报告书已获得必要的授权和批准，其履行亦不违 反信息披露义务人章程或内部规则中的任何条款，或与之相冲突。 三、依据《证券法》、《收购办法》、准则 15 号的规定，本报告书已全面披露 了信息披露义务人在上海艾力斯医药科技股份有限公司中拥有权益的股份变动 情况。 截至本报告书签署之日，除本报告书披露的持股信息外，信息披露义务人没 有通过任何其他方式增加或减少其在上海艾力斯医药科技股份有限公司中拥有 权益的股份。 四、本次权益变动不存在其他附加生效条件。本次权益变动是根据本报告所 载明的资料进行的。信息披露义务人没有委托或者授权其它任何人提供未在本报 告书列载的信息和对本报告书做出任何解释或者说明。 上市公司名称：上海艾力斯医药科技股份有限公司 股票上市 ...

证券代码：688578 证券简称：艾力斯 公告编号：2023-048 上海艾力斯医药科技股份有限公司 关于股东权益变动的提示性公告 股东嘉兴唐玉投资合伙企业（有限合伙）保证向上海艾力斯医药科技股份有限公司提供的 信息不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其真实性、准确性和完整性依法承 担法律责任。 公司董事会及全体董事保证公告内容与上述股东提供的信息一致。 重要内容提示： 公司于 2023 年 12 月 11 日收到公司持股 5%以上股东唐玉投资出具的书面告知函（以下 简称"告知函"）、《简式权益变动报告书》，在 2023 年 2 月 1 日至 2023 年 12 月 11 日期间，唐 玉投资所持公司股份变动数量为 12,000,082 股，占公司总股本的 2.66668%，本次权益变动后， 唐玉投资持有公司股份 22,499,920 股，占公司总股本的比例为 4.99998%，且权益变动比例超 过 1%。现将权益变动相关情况公告如下： 一、本次权益变动情况 1、信息披露义务人基本信息 | 名称 | 嘉兴唐玉投资合伙企业（有限合伙） | | --- | --- | | 企业类型 | 有限合伙企业 | ...

Financial Performance - In Q3 2023, the company achieved total revenue of CNY 599 million, a year-on-year increase of 175.67% [4] - Net profit attributable to shareholders reached CNY 202 million, up 643.57% year-on-year [4] - For the first three quarters of 2023, total revenue was CNY 1.348 billion, a growth of 160.34% compared to the previous year [5] - Net profit attributable to shareholders for the same period was CNY 410 million, reflecting a 661.00% increase [5] - Basic earnings per share were CNY 0.45, a year-on-year growth of 643.57% [5] Market Position and Product Development - The company’s core product, Furmetinib, has established a strong market reputation and is expected to continue driving sales growth [5] - The domestic market for third-generation EGFR-TKI has reached approximately CNY 10 billion, with continued upward growth anticipated [6] - Furmetinib has been recognized for its clinical advantages, including efficacy and safety, contributing to its brand establishment [6] Clinical Trials and Research - The company is conducting multiple clinical trials for Furmetinib, including Phase III trials for various indications [8][9] - The drug has received "Breakthrough Therapy Designation" from the FDA for treating EGFR 20 insertion mutation NSCLC [9] - Ongoing studies include both exploratory and combination therapy trials, with a focus on enhancing treatment options for patients [8][12] Strategic Collaborations - The company has entered a strategic partnership with a pharmaceutical firm to commercialize a RET inhibitor in mainland China, enhancing its product portfolio [13] - The collaboration aims to leverage the company’s strong sales capabilities in the lung cancer treatment market [13] Future Outlook - The company plans to accelerate the development of its pipeline, focusing on innovative and high-quality drugs for cancer treatment [12] - There is a strong emphasis on expanding the treatment options for patients with unmet clinical needs, particularly in the lung cancer sector [12][15]

Group 1: Investor Relations Activities - The company held investor communication meetings on November 29 and 30, 2023, with a total of 13 participants from various financial institutions [2][4]. Group 2: Drug Development and Clinical Trials - Fumetinib shows potential for treating NSCLC with EGFR 20 insertion mutations, with preliminary results from the FAVOUR study indicating an overall response rate (ORR) of 78.6% for the initial treatment group [5]. - The safety profile of Fumetinib is favorable, with most treatment-related adverse events (TRAEs) being grade 1-2, and no patients discontinued treatment due to TRAEs in the initial treatment group [5]. - The company is advancing two registration clinical studies for Fumetinib targeting EGFR 20 insertion mutations, aiming to provide more treatment options for patients [6]. Group 3: International Collaboration and Milestones - The company has partnered with Arrivent to initiate a global Phase III clinical trial for Fumetinib targeting EGFR 20 insertion mutations, with the first patient enrolled overseas [6][7]. - In October 2023, Fumetinib received "Breakthrough Therapy Designation" from the FDA, recognizing its superior efficacy in early clinical studies compared to existing treatments [7]. Group 4: Financial Performance - In Q3 2023, the company reported total revenue of CNY 599 million, a year-on-year increase of 175.67%, and a net profit of CNY 202 million, up 643.57% [10]. - For the first three quarters of 2023, total revenue reached CNY 1.348 billion, reflecting a growth of 160.34%, with a net profit of CNY 410 million, a 661.00% increase [11]. Group 5: Future Pipeline and Strategy - The company emphasizes the development of innovative drugs, with a focus on oncology, including pipelines for KRAS G12D, fourth-generation EGFR-TKIs, and SOS1 inhibitors [12].

二、本次上市流通的限售股形成后至今公司股本数量变化情况 本次上市流通的限售股属于首次公开发行的部分限售股，自本次上市流通的 限售股形成至今，公司未发生因利润分配、公积金转增等事项导致股本数量变化 的情况。 中信证券股份有限公司 关于上海艾力斯医药科技股份有限公司 首次公开发行部分限售股上市流通的核查意见 中信证券股份有限公司（以下简称"中信证券"、"保荐机构"）为上海艾力斯 医药科技股份有限公司（以下简称"公司"、"艾力斯"）首次公开发行股票并上市 的保荐机构。根据《中华人民共和国公司法》《中华人民共和国证券法》《证券 发行上市保荐业务管理办法》《上海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第 1 号——规范运作》《上海证券交易所科创板股票上市规则》等有关规定，对公 司首次公开发行部分限售股上市流通的事项进行了核查，核查情况如下： 一、本次上市流通的限售股类型 中国证券监督管理委员会于 2020 年 10 月 12 日出具了《关于同意上海艾力 斯医药科技股份有限公司首次公开发行股票注册的批复》（证监许可[2020]2559 号），同意上海艾力斯医药科技股份有限公司（以下简称"公司"或"艾力斯"） 首次公开发行股票 ...

证券代码：688578 证券简称：艾力斯 公告编号：2023-047 上海艾力斯医药科技股份有限公司 首次公开发行部分限售股上市流通公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 本次股票上市类型为首发限售股份；股票认购方式为网下，上市股数为 243,225,002 股。 本次股票上市流通总数为 243,225,002 股。 本次股票上市流通日期为 2023 年 12 月 4 日。 一、本次上市流通的限售股类型 中国证券监督管理委员会于 2020 年 10 月 12 日出具了《关于同意上海艾力斯 医药科技股份有限公司首次公开发行股票注册的批复》（证监许可[2020]2559 号）， 同意上海艾力斯医药科技股份有限公司（以下简称"公司"或"艾力斯"）首次公 开发行股票的注册申请，公司向社会公开发行人民币普通股 90,000,000 股，并于 2020 年 12 月 2 日在上海证券交易所科创板上市交易。首次公开发行股票完成后， 公司总股本为 450,000,000 股，其中有限售条件流通股 381,54 ...

Group 1: Investor Relations Activity - The investor relations activity included a telephone conference on November 9, 2023, with 132 participants from various investment firms [2][5]. - The meeting lasted from 15:00 to 15:40, focusing on the company's collaboration with Basilea Pharmaceutica [5][6]. Group 2: Collaboration with Basilea - On November 8, 2023, the company signed a collaboration agreement with Basilea, acquiring exclusive commercialization rights for the RET inhibitor, Pujihua® (Pralsetinib) in mainland China [5][6]. - Pujihua® is the first approved RET inhibitor in mainland China, with indications for non-small cell lung cancer (NSCLC) and thyroid cancer [6][7]. Group 3: Market Potential and Product Features - RET fusion mutations account for approximately 1-2% of NSCLC patients, translating to about 10,000 to 20,000 new patients annually in China [10]. - The increasing prevalence of genetic testing is expected to enhance the detection rate of RET mutations, expanding the market for RET inhibitors [10]. Group 4: Future Development and Pipeline - The company is focused on developing innovative drugs, including a fourth-generation EGFR-TKI and a new generation EGFR-TKI targeting EGFR-C797S mutations, currently in preclinical development [11][12]. - The company aims to accelerate the development of its product pipeline, which includes KRAS G12D inhibitors and SOS1 inhibitors, to bring more innovative and high-quality drugs to market [12].

二、业绩说明会召开的时间、地点和方式 证券代码：688578 证券简称：艾力斯 公告编号：2023-046 上海艾力斯医药科技股份有限公司 关于召开 2023 年第三季度业绩说明会的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 上海艾力斯医药科技股份有限公司（以下简称"公司"）已于 2023 年 10 月 26 日在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）披露 2023 年第三季度报告，为 加强与投资者的深入交流，在上海证券交易所的支持下，公司计划于 2023 年 11 月 27 日（星期一）下午 14:00-15:00 召开 2023 年第三季度业绩说明会，就投资 者关心的问题进行交流。 一、业绩说明会类型 本次业绩说明会以网络文字互动形式召开，公司将针对 2023 年第三季度的 经营成果及财务指标的具体情况与投资者进行互动交流和沟通，在信息披露允许 的范围内就投资者普遍关注的问题进行回答。 四、投资者参与方式 1、投资者可于 2023 年 11 月 27 日（星期一）下午 14:00- ...

证券代码：688578 证券简称：艾力斯 公告编号：2023-045 上海艾力斯医药科技股份有限公司 自愿披露关于甲磺酸伏美替尼片用于 EGFR 20 号外显子插 入突变 NSCLC 一线治疗获得 FDA 突破性疗法认定的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 一、相关情况概述 近日，上海艾力斯医药科技股份有限公司（以下简称"公司"）的海外合作 伙伴 ArriVent Biopharma, Inc.（以下简称"ArriVent"）获得美国食品药品监督管 理局（以下简称"FDA"）授予甲磺酸伏美替尼片（商品名"艾弗沙®️"，以下 简称"伏美替尼"）用于治疗先前未接受过治疗、局部晚期或转移性非鳞状非小 细胞肺癌（NSCLC）且伴有表皮生长因子受体（EGFR）外显子 20 号插入突变患 者的突破性疗法认定（Breakthrough Therapy Designation）。这是继伏美替尼适用 于 EGFR 20 号外显子插入突变 NSCLC 二线治疗适应症于 2022 年 4 月获得中国 国家药品监督管理局药品审评 ...