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悦康药业:自愿披露关于注射用头孢米诺钠通过仿制药一致性评价的公告
2024-05-22 12:44
证券代码:688658 证券简称:悦康药业 公告编号:2024-029 悦康药业集团股份有限公司 自愿披露关于注射用头孢米诺钠 通过仿制药一致性评价的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 近日,悦康药业集团股份有限公司(以下简称"公司")收到国家药品监督 管理局核准签发的关于注射用头孢米诺钠(规格:1.0g)的《药品补充申请批准 通知书》(通知书编号:2024B02198),该药品通过仿制药质量和疗效一致性 评价。 一、上述药品的基本情况 药品名称:注射用头孢米诺钠 规格:1.0g(按 C₁₆H₂₁N₇O₇S₃计) 注册分类:化学药品 原药品批准文号:国药准字 H20213712 上市许可持有人:悦康药业集团股份有限公司 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》、《国务院关于改革药品医 疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44 号)、《关于仿制药质量和疗 效一致性评价工作有关事项的公告》(2017 年第 100 号)和《国家药监局关于 开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告》(20 ...
悦康药业:2023年年度股东大会决议公告
2024-05-22 12:44
证券代码:688658 证券简称:悦康药业 公告编号:2024-030 悦康药业集团股份有限公司 2023 年年度股东大会决议公告 本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示: 本次会议是否有被否决议案:无 一、 会议召开和出席情况 (一) 股东大会召开的时间:2024 年 5 月 22 日 (二) 股东大会召开的地点:北京市北京经济技术开发区科创七街 11 号悦康创 新药物国际化产业园一楼会议室。 (三) 出席会议的普通股股东、特别表决权股东、恢复表决权的优先股股东及 其持有表决权数量的情况: | 1、出席会议的股东和代理人人数 | 83 | | --- | --- | | 普通股股东人数 | 83 | | 2、出席会议的股东所持有的表决权数量 | 307,775,431 | | 普通股股东所持有表决权数量 | 307,775,431 | | 3、出席会议的股东所持有表决权数量占公司表决权数量的比 | 69.0839 | | 例(%) | | | 普通股股东所持有表决权数量占公司表决权数量的比例(%) | ...
悦康药业:北京天驰君泰律师事务所关于悦康药业集团股份有限公司2023年年度股东大会的法律意见书
2024-05-22 12:44
中国北京市朝阳区北辰东路八号 北辰汇宾大厦 A 座六层 邮编:100101 F6/A,North Star HuiBin Plaza, No.8 BeiChen East Road, ChaoYang District, BeiJing 100101 China 北京天驰君泰律师事务所 关于悦康药业集团股份有限公司 2023 年年度股东大会 的 法律意见书 北京 上海 广州 深圳 天津 长春 南京 郑州 成都 福州 Beijing, Shanghai, Guangzhou, Shenzhen, Tianjin, Changchun, Nanjing, Zhengzhou, Chengdu, Fuzhou, 北京天驰君泰律师事务所 关于悦康药业集团股份有限公司 致:悦康药业集团股份有限公司 根据《中华人民共和国公司法》(以下简称"《公司法》")、《中华人民 共和国证券法》等相关法律、行政法规,以及中国证券监督管理委员会发布的 中国证券监督管理委员会公告〔2022〕13 号《上市公司股东大会规则》(2023 年修订)(以下简称"《股东大会规则》" )等规范性文件以及《悦康药业集团 股份有限公司章程》(以下简称"《 ...
悦康药业:自愿披露关于注射用头孢西丁钠通过仿制药一致性评价的公告
2024-05-22 12:44
证券代码:688658 证券简称:悦康药业 公告编号:2024-028 悦康药业集团股份有限公司 一、上述药品的基本情况 药品名称:注射用头孢西丁钠 剂型:注射剂 规格:1.0g(按 C₁₆H₁₇N₃O₇S₂计) 注册分类:化学药品 原药品批准文号:国药准字 H20103787 上市许可持有人:悦康药业集团股份有限公司 自愿披露关于注射用头孢西丁钠 通过仿制药一致性评价的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 近日,悦康药业集团股份有限公司(以下简称"公司")收到国家药品监督 管理局核准签发的关于注射用头孢西丁钠(规格:1.0g)的《药品补充申请批准 通知书》(通知书编号:2024B02197),该药品通过仿制药质量和疗效一致性 评价。 本次公司注射用头孢西丁钠(规格:1.0g)通过仿制药一致性评价,体现了 公司研发、生产及质量管理体系等综合实力。此次获批有利于扩大公司产品的市 场份额,提升市场竞争力;同时为公司后续一致性评价产品研究积累了丰富的经 验,进一步提升了公司整体研发水平和研发能力。 四、风险提示 ...
悦康药业:中信证券股份有限公司关于悦康药业集团股份有限公司2023年持续督导工作现场检查报告
2024-05-20 08:16
中信证券股份有限公司 上海证券交易所: 根据《上海证券交易所上市公司自律监管指引第 11 号 -- 持续督导》等有 关法律、法规的规定,中信证券股份有限公司(以下简称"中信证券"、"保荐 人")作为正在对悦康药业集团股份有限公司(以下简称"悦康药业"、"上市 公司"、"公司")进行持续督导工作的保荐人,对 2023 年度(以下简称"本 持续督导期间")的规范运作情况进行了现场检查,现就现场检查的有关情况报 告如下: 一、本次现场检查的基本情况 (一)保荐人 中信证券股份有限公司 (二) 保荐代表人 洪立斌、王天祺 关于悦康药业集团股份有限公司 2023年持续督导工作现场检查报告 (三) 现场检查时间 2024 年 5 月 17 日 (四)现场检查人员 洪立斌、王天祺、郭卓然、叶懿霈、赵峰 (五) 现场检查内容 现场检查人员对本持续督导期内发行人公司治理和内部控制情况、信息披露 情况、公司的独立性以及与控股股东、实际控制人及其他关联方资金往来情况、 l 募集资金使用情况、关联交易、对外担保、重大对外投资情况、经营状况等方面 进行了现场检查,具体检查内容详见本报告"二、本次现场检查主要事项及意见"。 (六) 现场 ...
悦康药业:中信证券股份有限公司关于悦康药业集团股份有限公司2023年度持续督导跟踪报告
2024-05-20 08:16
中信证券股份有限公司 关于悦康药业集团股份有限公司 2023 年度持续督导跟踪报告 中信证券股份有限公司(以下简称"中信证券"或"保荐人")作为悦康药 业集团股份有限公司(以下简称"悦康药业"或"公司"或"上市公司")首次 公开发行股票并在科创板上市的保荐人。根据《证券发行上市保荐业务管理办 法》、《上海证券交易所科创板股票上市规则》等相关规定,中信证券履行持续 督导职责,并出具本持续督导年度跟踪报告。 一、持续督导工作概述 1、保荐人制定了持续督导工作制度,制定了相应的工作计划,明确了现场 检查的工作要求。 2、保荐人已与公司签订保荐协议,该协议已明确了双方在持续督导期间的 权利义务,并报上海证券交易所备案。 3、本持续督导期间,保荐人通过与公司的日常沟通、现场回访等方式开展 持续督导工作,并于 2024 年 5 月 17 日对公司进行了现场检查。 4、本持续督导期间,保荐人根据相关法规和规范性文件的要求履行持续督 导职责,具体内容包括: (1) 查阅公司章程、三会议事规则等公司治理制度、三会会议材料; (2) 查阅公司财务管理、会计核算和内部审计等内部控制制度,查阅公司 2023 年度内部控制评价报告、内 ...
悦康药业(688658) - 悦康药业集团股份有限公司投资者关系活动记录表(2024年5月17日)
2024-05-20 07:36
证券代码:688658 证券简称:悦康药业 悦康药业集团股份有限公司 投资者关系活动记录表 悦康药业集团股份有限公司 投资者关系活动记录表 ...
悦康药业:中信证券股份有限公司关于悦康药业集团股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市持续督导保荐总结报告书
2024-05-17 10:46
中信证券股份有限公司关于 悦康药业集团股份有限公司首次公开发行股票并在科创板上市 持续督导保荐总结报告书 | Carries Concession of Children Concession Concession Company of Children | | | --- | --- | | 保荐人编号: Z20374000 | | 申报时间: 2024年5月 | 根据中国证券监督管理委员会于 2020年 11月 6 日出具的《关于同意悦康药 业集团股份有限公司首次公开发行股票注册的批复》(证监许可(2020)2929 号 文),悦康药业集团股份有限公司(以下简称"悦康药业"、"发行人"或"公司") 于 2020 年 12月向社会公开发行人民币普通股(A 股)9,000万股。中信证券股 份有限公司(以下简称"中信证券"或"保荐人")作为公司首次公开发行股票 并在科创板上市项目的保荐人,根据《证券发行上市保荐业务管理办法》《上海 证券交易所科创板股票上市规则》等相关规定,负责悦康药业上市后的持续督导 工作,持续督导期间至 2023年 12 月 31 日止。 目前,持续督导期限已满,保荐人根据《证券发行上市保荐 ...
悦康药业:2023年年度股东大会会议资料
2024-05-15 09:14
悦康药业集团股份有限公司 2023 年年度股东大会会议资料 悦康药业集团股份有限公司 2023 年年度股东大会 会议资料 2024 年 5 月 悦康药业集团股份有限公司 2023 年年度股东大会会议须知 为了维护全体股东的合法权益,确保股东大会的正常秩序和议事效率,保证 大会的顺利进行,根据《公司法》、《证券法》、《上市公司股东大会规则》以 及《悦康药业集团股份有限公司章程》(以下简称"《公司章程》")的相关规定, 认真做好召开股东大会的各项工作,特制定本须知: 一、为保证股东大会的严肃性和正常秩序,切实维护股东的合法权益,除出 席会议的股东及股东代表、董事、监事、公司高级管理人员、公司聘任律师及中 介机构外,公司有权依法拒绝其他人员入场。 二、请出席会议的股东及股东代表在会议召开前 20 分钟到达会议现场办理 签到手续。大会工作人员将对出席会议者的身份进行必要的核对工作,请被核对 者给予配合。 | 2023 | 年年度股东大会会议须知 2 | | --- | --- | | 2023 | 年年度股东大会会议议程 4 | | 2023 | 年年度股东大会会议议案 6 | 悦康药业集团股份有限公司 2023 年 ...
悦康药业:关于回购公司股份进展的公告
2024-05-07 10:11
悦康药业集团股份有限公司 关于回购公司股份进展的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示: | 回购方案首次披露日 | 2023/6/26,由董事长、实际控制人于伟仕先生提 议 | | | | --- | --- | --- | --- | | 回购方案实施期限 | 2023 年 6 月 日~2024 年 6 月 | 25 | 24 日 | | 预计回购金额 | 10,000 万元~20,000 万元 | | | | 回购用途 | □减少注册资本 √用于员工持股计划或股权激励 | | | | | □用于转换公司可转债 | | | | | □为维护公司价值及股东权益 | | | | 累计已回购股数 | 4,490,261 股 | | | | 累计已回购股数占总股本比 | 0.9978% | | | | 例 | | | | | 累计已回购金额 | 8,242.7796 万元 | | | | 实际回购价格区间 | 13.46 元/股~22.30 元/股 | | | 一、 回购股份的基本情况 证券代码:6 ...