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丽珠医药:莱康奇塔单抗注射液上市许可申请获国家药品监督管理局受理
Zhi Tong Cai Jing· 2025-12-24 09:18
Core Viewpoint - Lijun Pharmaceutical's subsidiary, Zhuhai Lijun Monoclonal Antibody Biotechnology Co., Ltd., has received a notice of acceptance from the National Medical Products Administration for the registration application of the monoclonal antibody injection, Laikangqita, developed in collaboration with Beijing Xinkanghe Biological Pharmaceutical Technology Co., Ltd. [1] Group 1 - The acceptance notice is identified with the registration number CXSS2500144 [1] - The drug registration application is for domestic production [1] - The collaboration involves a partnership with Beijing Xinkanghe [1]
丽珠集团:累计回购约1619万股
Mei Ri Jing Ji Xin Wen· 2025-12-24 09:17
每经AI快讯,丽珠集团(SZ 000513,收盘价:35.08元)12月24日晚间发布公告称,截至2025年12月23 日,公司本次回购期限已届满,回购方案已实施完毕,公司通过集中竞价交易方式回购了公司A股股份 共计约1619万股,占公司总股本的比例为1.79%,购买的最高价为人民币41.99元/股,最低价为人民币 33.21元/股,已使用的资金总额为人民币约6亿元。 截至发稿,丽珠集团市值为317亿元。 每经头条(nbdtoutiao)——左手"欠款"右手"豪购"!杨陵江收购"国内酒庄第一股",1919是否重启上 市?"吹太多牛都实现了,但千亿还没实现,我很着急" (记者 曾健辉) 2025年1至6月份,丽珠集团的营业收入构成为:医药制造业占比100.0%。 ...
丽珠集团(000513.SZ):莱康奇塔单抗注射液上市许可申请获受理
Ge Long Hui A P P· 2025-12-24 09:17
Core Viewpoint - LIZHU Group's subsidiary, Zhuhai Lizhu Antibody Biotechnology Co., Ltd., has received the acceptance notice from the National Medical Products Administration for the domestic production registration application of "Lai Kangi Ta Monoclonal Antibody Injection" [1] Group 1 - The drug is a joint development with Beijing Xinkanghe Biological Pharmaceutical Technology Co., Ltd. [1] - "Lai Kangi Ta Monoclonal Antibody Injection" is the first domestically developed and the second globally progressing innovative IL-17A/F dual-target inhibitor [1] - The drug targets psoriasis, a chronic inflammatory skin disease affecting approximately 100 million patients worldwide [1]
丽珠集团(000513) - 关于A股股份回购结果暨股份变动公告
2025-12-24 09:17
证券代码:000513、01513 证券简称:丽珠集团、丽珠医药 公告编号:2025-080 丽珠医药集团股份有限公司 1、丽珠医药集团股份有限公司(以下简称"公司")于2024年12月24日召 开了公司2024年第四次临时股东大会、2024年第二次A股类别股东会及2024年第 二次H股类别股东会,审议通过了《关于回购公司部分A股股份方案的议案》, 于2025年5月29日召开了公司2024年度股东大会、2025年第一次A股类别股东会 及2025年第一次H股类别股东会,审议通过了《关于继续实施回购公司部分A股 股份方案的议案》,同意公司使用自有资金以集中竞价交易方式回购部分社会 公众A股股份,用于注销减少注册资本。回购总金额不低于人民币60,000.00万元 (含),不超过人民币100,000.00万元(含),回购价格不超过人民币45.00元/ 股(含),具体回购数量以回购期满时实际回购的股份数量为准,回购股份期 限为自2024年12月24日召开的股东大会审议通过回购股份方案之日起不超过12 个月。 2、截至2025年12月23日,公司本次回购期限已届满,回购方案已实施完毕, 公司通过集中竞价交易方式回购了公司 ...
丽珠集团(000513) - 关于莱康奇塔单抗注射液上市许可申请获受理的提示性公告
2025-12-24 09:15
一、药品基本情况 药物名称:莱康奇塔单抗注射液 剂型:注射剂 证券代码:000513、01513 证券简称:丽珠集团、丽珠医药 公告编号:2025-081 丽珠医药集团股份有限公司 关于莱康奇塔单抗注射液上市许可申请获受理的提示性公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容真实、准确、完整,没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 近日,丽珠医药集团股份有限公司(以下简称"本公司")控股子公司珠 海市丽珠单抗生物技术有限公司(以下简称"丽珠单抗")收到国家药品监督 管理局(以下简称"国家药监局")核准签发的《受理通知书》(受理号: CXSS2500144),丽珠单抗与北京鑫康合生物医药科技有限公司联合开发的" 莱康奇塔单抗注射液"的境内生产药品注册上市许可申请获国家药监局受理。 现将相关情况公告如下: 受理通知书审批结论:根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规 定,经审查,决定予以受理。 二、药品研发及相关情况 银屑病是一种由遗传、免疫和环境因素共同诱发的慢性炎症性皮肤病,全 球患者群体约1亿。莱康奇塔单抗注射液(以下简称"本品")作为国产首个、 全球范围内进度第二的自研创新IL-17A/F双靶点抑制剂 ...
丽珠医药(01513) - 自愿公告 莱康奇塔单抗注射液上市许可申请获国家药品监督管理局受理
2025-12-24 09:14
萊康奇塔單抗注射液上市許可申請 獲國家藥品監督管理局受理 香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性或完整性亦 不發表任何聲明,並明確表示,概不對因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴該等內容而引致的任 何損失承擔任何責任。 自願公告 近日,麗珠醫藥集團股份有限公司 Livzon Pharmaceutical Group Inc.*(「本公司」)控股子 公司珠海市麗珠單抗生物技術有限公司(「麗珠單抗」)收到國家藥品監督管理局(「國家 藥監局」)核准簽發的《受理通知書》(受理號:CXSS2500144),麗珠單抗與北京鑫康合 生物醫藥科技有限公司聯合開發的萊康奇塔單抗注射液(「本品」)境內生產藥品註冊上市 許可申請獲國家藥監局受理。現將相關情況公告如下: 藥品基本情況 藥物名稱:萊康奇塔單抗注射液 劑型:注射劑 規格:160mg(1.6mL)/瓶 申請事項:境內生產藥品註冊上市許可 註冊分類:治療用生物製品 1 類 申請人:珠海市麗珠單抗生物技術有限公司 擬定適應症(或功能主治):本品用於適合接受系統治療或光療的中重度斑塊狀銀屑病成人 患者。 1 受理通知書審批結論:根 ...
丽珠集团(000513.SZ):累计回购1.79%A股股份 回购期限已届满
Ge Long Hui A P P· 2025-12-24 09:12
Group 1 - The company, LIZHU Group, announced the completion of its share repurchase program, which was effective from December 25, 2024, to November 7, 2025 [1] - A total of 16,193,259 A-shares were repurchased, representing 1.79% of the company's total share capital [1] - The repurchase was conducted through centralized bidding, with the highest purchase price at RMB 41.99 per share and the lowest at RMB 33.21 per share, totaling RMB 600,217,787.75 used (excluding transaction fees) [1]
丽珠集团:莱康奇塔单抗注射液上市许可申请获受理
Xin Lang Cai Jing· 2025-12-24 09:12
丽珠集团公告,控股子公司珠海市丽珠单抗生物技术有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受 理通知书》,丽珠单抗与北京鑫康合生物医药科技有限公司联合开发的"莱康奇塔单抗注射液"的境内生 产药品注册上市许可申请获国家药监局受理。该药品拟用于适合接受系统治疗或光疗的中重度斑块状银 屑病成人患者。 ...
丽珠集团:完成6.00亿元A股股份回购,将注销减少注册资本
Xin Lang Cai Jing· 2025-12-24 09:12
Core Viewpoint - The company, Lizhu Group, has announced the completion of its A-share buyback plan, which involved repurchasing a total of 16,193,259 shares, accounting for 1.79% of its total share capital, with a total expenditure of 600 million yuan (excluding transaction fees) [1] Group 1 - The buyback was executed through centralized bidding transactions [1] - The highest purchase price was 41.99 yuan per share, while the lowest was 33.21 yuan per share [1] - The buyback aligns with the company's plan and regulatory requirements, and it will not have a significant adverse impact on the company [1] Group 2 - All repurchased shares will be canceled, leading to a reduction in registered capital [1] - The company will proceed with the necessary procedures and registration changes related to the buyback [1]
丽珠医药(01513) - 海外监管公告-关於A股股份回购结果暨股份变动公告
2025-12-24 09:06
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準 確性或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示,概不對因本公告全部或任何部分內容而產 生或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 海外監管公告 本公告乃根據香港聯合交易所有限公司證券上市規則第 13.10B 條而刊發。 茲載列麗珠醫藥集團股份有限公司於深圳證券交易所網站刊發之《麗珠醫藥集團股份 有限公司關於 A 股股份回購結果暨股份變動公告》,僅供參閱。 承董事會命 麗珠醫藥集團股份有限公司 Livzon Pharmaceutical Group Inc.* 公司秘書 劉寧 中國,珠海 二零二五年十二月二十四日 於本公告日期,本公司的執行董事為唐陽剛先生 ( 總裁 ) 及徐國祥先生 ( 副董事長及副總裁 ); 本 公司的非執行董事為朱保國先生 ( 董事長 ) 、陶德勝先生 ( 副董事長 ) 、林楠棋先生及邱慶豐先 生 ; 本公司的職工董事為冉永梅女士;而本公司的獨立非執行董事為白華先生、羅會遠先生、 崔麗婕女士及王智瑤女士。 * 僅供識別 证券代码:000513、01513 证券简称:丽珠集团、丽珠医药 公告编号:2025-080 ...