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仙琚制药:关于泼尼松龙片获得美国FDA批准的公告
2024-05-06 07:56
证券代码:002332 证券简称:仙琚制药 公告编号:2024-025 浙江仙琚制药股份有限公司 关于泼尼松龙片获得美国FDA批准的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日,浙江仙琚制药股份有限公司(以下简称"公司")收到美国食品药品 监督管理局(以下简称"美国 FDA")的通知,公司向美国 FDA 申报的泼尼松龙 片的简略新药申请(ANDA,即美国仿制药申请)已获得批准,现将相关情况公告 如下: 泼尼松龙片为糖皮质激素类药物,超生理量的糖皮质激素具有抗炎、抗过敏 和抑制免疫等多种药理作用。主要用于过敏性与自身免疫性炎症性疾病,胶原性 疾病。 2023 年 2 月公司泼尼松龙片获得美国 FDA 注册申请受理,2023 年 7 月接受 了美国 FDA 现场检查。当前美国市场泼尼松龙片的生产厂商有 WATSON、AUROBINDO 和 CHARTWELL。 三、 对上市公司影响及风险提示 泼尼松龙片是公司首个获得 FDA 批准的制剂产品,标志着公司具备了在美国 市场销售该制剂产品的资格,将对公司探索和拓展国际仿制药市场积累注册经验 一、 药品的基 ...
2024Q1拐点显现,集采及降价影响逐渐缓解
INDUSTRIAL SECURITIES· 2024-04-30 01:32
证券研究报告 ##iinndduussttrryyIIdd## 化学制剂 #investSuggestion# 投资要点 #sum事ma件ry#:公司发布 2023 年年报及 2024 年一季报。2023 年实现营收 41.23 亿元 (同比-5.85%),实现归母净利润 5.63 亿元(同比-24.86%),实现扣非归母 净利润 5.38 亿元(同比-12.14%)。2024Q1 实现营收 10.38 亿元(同比+8.42%), 实现归母净利润 1.51 亿元(同比+13.53%),实现扣非归母净利润 1.45 亿元 (同比+9.83%)。 财务指标:2023 年毛利率 52.88%(同比-5.28pp),净利率 13.63%(同比-3.43pp), 销售费用率 24.01%(同比-4.82pp),管理费用率 6.82%(同比+0.66pp),研发费 用率 6.33%(同比+0.24pp)。2024Q1 毛利率 55.11%(同比+2.76pp),净利率 15.08%(同比+1.57pp),销售费用率 24.64%(同比+1.54pp),管理费用率 7.94%(同比+0.47pp),研发费用率 6.60%( ...
Q1业绩略超预期,整体重回稳健增长
中国银河· 2024-04-25 07:30
Investment Rating - The report maintains a "Recommended" investment rating for the company [1] Core Views - The company reported a slight revenue beat in Q1 2024, with a total revenue of 1.038 billion yuan, representing a year-over-year increase of 8.42% [1] - The overall revenue for 2023 was 4.123 billion yuan, down 5.85% year-over-year, with a net profit of 563 million yuan, down 24.86% year-over-year [1] - The report highlights that the risks associated with centralized procurement in the formulation segment have largely been resolved, and the company continues to see growth in hard-to-copy first generic products and steady progress in innovative product development [1] Financial Performance Summary - The company’s revenue for the formulation segment in 2023 was 2.278 billion yuan, down 12.4% year-over-year, with self-operated product revenue at 2.109 billion yuan, down 15% [1] - The raw material drug segment generated revenue of 1.786 billion yuan, up 3% year-over-year, with self-operated raw material drug revenue at 880 million yuan, up 10% [1] - The report projects revenues of 4.123 billion yuan, 4.736 billion yuan, 5.520 billion yuan, and 6.286 billion yuan for the years 2024 to 2026, respectively [4] Investment Recommendations - The report suggests that the company, as a leading integrated enterprise in the steroid hormone raw material and formulation industry, is expected to see long-term growth due to the resolution of centralized procurement risks for major products, gradual release of new products, and continuous expansion in the regulated market for raw materials [1] - The projected net profits for 2024, 2025, and 2026 are 672 million yuan, 835 million yuan, and 996 million yuan, respectively, with corresponding PE ratios of 19.13, 16.02, and 12.91 [4]
仙琚制药:董事会审计委员会对会计师事务所2023年度履职情况评估及履行监督职责情况的报告
2024-04-24 12:56
浙江仙琚制药股份有限公司 1.基本信息 1 董事会审计委员会对会计师事务所 2023年度履职情况评估及履行监督职责情况的报告 根据《中华人民共和国公司法》《中华人民共和国证券法》《上市公司治理准则》 《国有企业、上市公司选聘会计师事务所管理办法》《深圳证券交易所上市公司自律 监管指引第 1 号——主板上市公司规范运作》和《公司章程》《董事会审计委员会 工作条例》等规定和要求,现将公司2023年度会计师事务所履职情况及审计委员会对 会计师事务所履行监督职责情况汇报如下: 一、2023 年度年报审计机构基本情况 (一)机构信息 1、基本信息 | 事务所名称 | 天健会计师事务所(特殊普通合伙) | | | | --- | --- | --- | --- | | 成立日期 | 2011年7月18日 组织形式 | | 特殊普通合伙 | | 注册地址 | 浙江省杭州市西湖区灵隐街道西溪路 | 128 号 | | | 首席合伙人 | 王国海 上年末合伙人数量 | | 238人 | | 上年末执业人 | 注册会计师 签署过证券服务业务审计报告的注册会计 | | 2,272人 | | 员数量 | | | 836人 | | | ...
仙琚制药:董事会决议公告
2024-04-24 12:56
证券代码:002332 证券简称:仙琚制药 公告编号:2024-012 浙江仙琚制药股份有限公司 第八届董事会第九次会议决议公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、 误导性陈述或重大遗漏。 2024年4月23日,浙江仙琚制药股份有限公司(以下简称"公司")第八届董事 会第九次会议在公司会议室以现场方式加线上方式召开。本次会议通知及会议资料已 于2024年4月12日以电子邮件方式发送给各位董事。本次董事会应到董事9名,现场参 会董事8名,独立董事张红英通过线上方式参会。公司监事和高级管理人员列席了本 次会议,会议的召开符合《中华人民共和国公司法》和《公司章程》等有关规定。会 议由董事长张宇松先生召集并主持,与会董事以书面表决方式通过以下决议: 一、审议通过了《2023 年度董事会工作报告》。本议案尚需提交 2023 年年度股 东大会审议。 《2023 年度董事会工作报告》的具体内容详见 2024 年 4 月 25 日披露于巨潮资讯 网(www.cninfo.com.cn)上的公司《2023 年年度报告》"第三节 管理层讨论与分析" 部分。公司独立董事张红英、郝云宏、刘斌分别 ...
仙琚制药:内部控制自我评价报告
2024-04-24 12:56
证券代码:002332 证券简称:仙琚制药 公告编号:2024-016 浙江仙琚制药股份有限公司 2023年度内部控制自我评价报告 本公司及全体董事会成员保证公告内容真实、准确和完整,并对公告中的 虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏承担责任。 为进一步提高企业的经营管理水平和风险防范能力,促进企业的规范运作和可持 续发展,根据《公司法》、《证券法》、《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第1号 ——主板上市公司规范运作》等有关法律法规和规范性文件的要求,我们对公司2023 年度(以2023年12月31日为内部控制评价报告基准日)的内部控制有效性进行了评价, 形成了《浙江仙琚制药股份有限公司2023年度内部控制自我评价报告》,内容如下: 一、重要声明 按照企业内部控制规范体系的规定,建立健全和有效实施内部控制,评价其有效 性,并如实披露内部控制评价报告是公司董事会的责任。监事会对董事会建立和实施 内部控制进行监督。管理层负责组织领导企业内部控制的日常运行。公司董事会、监事 会及董事、监事、高级管理人员保证本报告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或重 大遗漏,并对报告内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带法律责任 ...
仙琚制药:2023年度独立董事述职报告(张红英)
2024-04-24 12:56
浙江仙琚制药股份有限公司 独立董事2023年度述职报告 1、出席董事会会议情况 2023 年度,公司召开董事会 5 次,本人均亲自参加,无缺席情况。 对于上述会议,本人在会议召开前根据公司会议通知上所列的审议事项,主 动搜集获取对作出决议所需的资料和信息,在董事会上认真审议每个议案并积极 参与讨论,本着勤勉、尽责和诚信、负责的原则,对董事会所有议案进行了认真 思考后投了赞成票,没有投反对票和弃权票的情况。 2、出席股东大会情况 2023 年度,公司共召开了 1 次股东大会(即 2022 年度股东大会),本人亲 自参加,未有缺席情况。 二、发表独立意见情况 2023 年度,按照《独立董事工作制度》的要求,本人认真、勤勉、 尽责地 履行职责,在了解情况并查询相关文件后,发表的独立意见如下: 本人(张红英)作为浙江仙琚制药股份有限公司(以下简称"公司")第八届 董事会的独立董事,在 2023 年度严格按照相关法律法规的规定和要求,勤勉、 忠实、尽责地履行独立董事职责,维护公司整体利益和全体股东尤其是中小股东 的合法权益,现就 2023 年度履职情况述职如下: 一、出席董事会及股东大会情况 经核查,我们认为《公司 2 ...
仙琚制药:会计师事务所选聘制度
2024-04-24 12:56
浙江仙琚制药股份有限公司 会计师事务所选聘制度 浙江仙琚制药股份有限公司 会计师事务所选聘制度 第一章总则 第一条 为规范浙江仙琚制药股份有限公司(以下简称"公司")选聘(含续聘、 改聘)会计师事务所相关行为,提高财务信息质量,切实维护股东利益,根据《中华 人民共和国公司法》《中华人民共和国证券法》《深圳证券交易所股票上市规则》《国 有企业、上市公司选聘会计师事务所管理办法》《深圳证券交易所上市公司自律监管 指引第 1 号一一主板上市公司规范运作》等相关法律法规,证券监督管理部门的相关 要求及《浙江仙琚制药股份有限公司章程》(以下简称"《公司章程》")的规定,结合 公司实际情况,制定本制度。 第二条 本制度所称选聘会计师事务所,是指公司根据有关法律法规要求,聘任 会计师事务所对本公司财务会计报告发表审计意见、出具审计报告及内部控制报告的 行为。选聘其他专项审计业务的会计师事务所,视重要性程度可参照本制度执行。 第三条 公司选聘会计师事务所应经董事会审计委员会(以下简称"审计委员会") 审议同意后,提交董事会审议,并由股东大会决定。公司不得在董事会、股东大会审 议前聘请会计师事务所开展审计业务。 第四条 审计委 ...
仙琚制药:董事会对独立董事独立性评估的专项意见
2024-04-24 12:56
董事会关于独立董事独立性自查情况的专项报告 根据《上市公司独立董事管理办法》《深圳证券交易所股票上市规则》《深 圳证券交易所上市公司自律监管指引第 1 号——主板上市公司规范运作》及《公司 章程》等相关规定,结合独立董事出具的《独立董事独立性情况自查表》,浙江仙 琚制药股份有限公司(以下简称"公司")董事会就公司在任独立董事张红英女 士、郝云宏先生、刘斌先生的独立性情况进行评估并出具如下专项意见: 经核查独立董事张红英女士、郝云宏先生、刘斌先生的任职经历以及签署的 相关自查文件等内容,公司董事会认为上述人员未在公司担任独立董事以外的任何 职务,也未在公司主要股东担任任何职务,与公司以及主要股东之间不存在利害关 系或其他可能妨碍其进行独立客观判断的关系,不存在其他影响独立董事独立性的情 况,因此,公司独立董事符合《上市公司独立董事管理办法》《深圳证券交易所上 市公司自律监管指引第 1 号——主板上市公司规范运作》等相关法律法规及《公司 章程》中关于独立董事独立性的相关要求。 浙江仙琚制药股份有限公司 浙江仙琚制药股份有限公司 董事会 2024 年 4月 23 日 ...
仙琚制药:年度关联方资金占用专项审计报告
2024-04-24 12:56
目 录 一、非经营性资金占用及其他关联资金往来情况的专项 审计说明…………………………………………………………第 1—2 页 二、非经营性资金占用及其他关联资金往来情况汇总表…………第 3—3 页 非经营性资金占用及其他关联资金往来情况的 专项审计说明 天健审〔2024〕2991 号 浙江仙琚制药股份有限公司全体股东: 我们接受委托,审计了浙江仙琚制药股份有限公司(以下简称仙琚制药公司) 2023 年度财务报表,包括 2023 年 12 月 31 日的合并及母公司资产负债表,2023 年度的合并及母公司利润表、合并及母公司现金流量表、合并及母公司所有者权 益变动表,以及财务报表附注,并出具了审计报告。在此基础上,我们审计了后 附的仙琚制药公司管理层编制的 2023 年度《非经营性资金占用及其他关联资金 往来情况汇总表》(以下简称汇总表)。 我们认为,仙琚制药公司管理层编制的汇总表在所有重大方面符合《上市公 司监管指引第 8 号——上市公司资金往来、对外担保的监管要求》(证监会公告 〔2022〕26 号)和《深圳证券交易所上市公司自律监管指南第 1 号——业务办 理(2023 年 12 月修订)》(深证上〔20 ...