KELUN PHARMA(002422)

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科伦药业(002422) - 关于公司注射用亚胺培南西司他丁钠/氯化钠注射液获得药品注册批准的公告
2025-02-07 11:00
1. 药品名称:注射用亚胺培南西司他丁钠/氯化钠注射液 证券代码:002422 证券简称:科伦药业 公告编号:2025-011 四川科伦药业股份有限公司 关于公司注射用亚胺培南西司他丁钠/氯化钠注射液 获得药品注册批准的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误 导性陈述或重大遗漏。 四川科伦药业股份有限公司(以下简称"公司")子公司湖南科伦制药有限 公司的化学药品"注射用亚胺培南西司他丁钠/氯化钠注射液"于近日获得国家 药品监督管理局的药品注册批准,现将相关情况公告如下: 一、 药品基本情况 剂型:注射剂 规格:粉体室:1.0g(亚胺培南C12H17N3O4S 500mg 和西司他丁C16H26N2O5S 500mg);液体室:氯化钠注射液100ml:0.9g 申请事项:药品注册(境内生产) 粉液双室袋是国际上先进的输液产品,其中粉体和液体分别位于两个独立的 腔室,保证混合前各腔室药品的稳定性,临床使用时即开、即混、即用,可有效 避免配制过程中的错配和污染风险,同时节约配制时间、减少配制工作量并降低 医护人员暴露风险,尤其适用于紧急状态下的快速救治。 注册分类:化学药品 ...
科伦药业(002422) - 关于子公司西妥昔单抗N01注射液获国家药品监督管理局批准上市的公告
2025-02-07 11:00
证券代码:002422 证券简称:科伦药业 公告编号:2025-010 四川科伦药业股份有限公司 达泰莱®获批是基于一项随机、双盲对照、多中心 III 期临床研究。这是国内 首个在一线治疗 RAS 野生型转移性结直肠癌患者中,与西妥昔单抗注射液(爱 必妥®)联合化疗进行头对头对照的大样本 III 期临床试验(入组 688 例)。临床 数据显示,西妥昔单抗 N01 联合化疗方案,与西妥昔单抗注射液(爱必妥®)联 合化疗相比,在客观缓解率(ORR)具有临床等效性(西妥昔单抗 N01 vs. 西妥昔 单抗注射液(爱必妥®):71.0% vs. 77.5%;ORR 率比为 0.93 [95% CI: 0.87 , 0.99]), 在缓解持续时间(DoR)和无进展生存期(PFS),西妥昔单抗 N01 与西妥昔单抗注 射液(爱必妥®)之间没有显示有临床和统计学意义的差异(中位 PFS:10.9 个 月 vs. 10.8 个月,HR:1.03 [ 95% CI: 0.83 , 1.28];中位 DoR: 10.2 个月 vs. 9.5 个 月)。安全性方面,此项 III 期大样本头对头对照临床试验充分证实了西妥昔单 抗 N ...
科伦药业(002422) - 关于注销部分回购股份并减少注册资本暨通知债权人的公告
2025-01-15 16:00
证券代码:002422 证券简称:科伦药业 公告编号:2025-007 四川科伦药业股份有限公司 关于注销部分回购股份并减少注册资本暨通知债权人的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误 导性陈述或重大遗漏。 一、公司本次减资的基本情况 四川科伦药业股份有限公司(以下简称"公司")于2024年12月19日召开第 八届董事会第五次会议,审议通过了《关于调整部分回购股份用途并注销的议案》 和《关于减少注册资本并修改公司章程的议案》,同意将公司回购计划中合计剩 余的股份3,444,001股的用途调整为"注销以减少注册资本",并注销上述 3,444,001股回购股份。 特此公告。 四川科伦药业股份有限公司董事会 二、公司本次减资的影响分析 本次注销部分回购股份并减少注册资本是根据公司实际情况,并结合公司价 值持续增长的考虑,不会对公司的财务状况和经营成果产生实质性影响。 三、债权人通知 本次公司注销股票将涉及公司注册资本减少,根据《中华人民共和国公司法》 等相关法律、法规的规定,公司特此通知债权人,债权人自本公告披露之日起45 日内,有权要求公司清偿债务或者提供相应的担保。 公 ...
科伦药业(002422) - 2025年第一次临时股东大会决议公告
2025-01-15 16:00
证券代码:002422 证券简称:科伦药业 公告编号:2025-006 四川科伦药业股份有限公司 2025年第一次临时股东大会决议公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误 导性陈述或重大遗漏。 特别提示: 1.本次股东大会未出现否决议案的情形; 2.本次股东大会未涉及变更前次股东大会决议事项。 一、会议召开情况 1.会议召开时间: 现场会议时间:2025年1月15日下午15:00 网络投票时间:通过深圳证券交易所交易系统进行网络投票的具体时间为 2025年1月15日上午9:15-9:25、9:30-11:30,下午13:00-15:00期间任意时间;通过 深圳证券交易所互联网投票系统投票的具体时间为2025年1月15日9:15-15:00期 间任意时间。 本次股东大会的召集、召开和表决程序符合有关法律、行政法规、部门规章、 规范性文件和《公司章程》的相关规定。 二、会议出席情况 1.出席公司本次会议的股东及股东代理人共计428名,代表股份541,608,466 股,占公司有表决权股份总数的34.0467%。 2.现场会议召开地点:公司会议室(成都市青羊区百花西路36号) ...
科伦药业(002422) - 科伦药业2025年第一次临时股东大会法律意见书
2025-01-15 16:00
法律意见书 北京中伦(成都)律师事务所 关于四川科伦药业股份有限公司 2025 年第一次临时股东大会的 法律意见书 法律意见书 1.《公司章程》; 2.公司第八届董事会第五次会议决议公告; 3.公司 2024 年第五次独立董事专门会议审议意见; 4.公司关于召开 2025 年第一次临时股东大会的通知公告; 5.公司本次股东大会会议的其他文件。 本所律师得到公司如下保证,即其已提供了本所律师认为出具本法律意见书 所必需的材料,所提供的原始材料、副本、复印件等材料、口头证言均符合真实、 准确、完整的要求,有关副本、复印件材料与正本原始材料一致。 致:四川科伦药业股份有限公司 根据《中华人民共和国公司法》(以下简称"《公司法》")、《中华人民 共和国证券法》(以下简称"《证券法》")、中国证券监督管理委员会《上市 公司股东大会规则》、《深圳证券交易所上市公司股东大会网络投票实施细则》 (以下简称"《网络投票实施细则》")等法律、法规及规范性文件的规定,北 京中伦(成都)律师事务所(以下简称"中伦"或"本所")指派律师出席了四 川科伦药业股份有限公司(以下简称"公司"或"科伦药业")2025 年第一次 临时股东大会( ...
科伦药业:公司氯维地平乳状注射液获得药品注册批准
Cai Lian She· 2025-01-02 12:01AI Processing
财联社1月2日电,科伦药业公告,公司化学药品"氯维地平乳状注射液"近日获得国家药品监督管理局的 药品注册批准。 该药品为注射剂,规格为50ml:25mg和100ml:50mg,用于治疗不适宜口服或预期口服药物治疗效果不佳 的高血压。 氯维地平为速效静脉降压药,起效时间更快,可快速并实时精准调节血压,适用于肝肾功能异常与老年 患者。 该药品已被国内外权威指南和专家共识推荐。 公司表示,氯维地平乳状注射液国内第2家获批,将提升公司在心脑血管疾病领域的管线竞争力。 ...
科伦药业:公司研究报告:仿制推动创新,创新驱动未来
海通国际· 2025-01-01 06:02
Investment Rating - The report maintains an "Outperform" rating for the company, with a target price of RMB 45.15 and a market capitalization of RMB 72.30 billion [63][93] Core Viewpoints - The company achieved revenue of RMB 16.80 billion in Q1-3 2024, a YoY increase of 6.64%, with net profit attributable to shareholders reaching RMB 2.47 billion, up 25.85% YoY [1][5] - For 2024-26, the company's net profit attributable to shareholders is expected to be RMB 3.09/3.14/3.24 billion, growing 25.7%/1.8%/3.2% YoY [63][93] - The company's gross profit margin for Q1-3 2024 was 52.51%, a slight decrease of 0.43pct YoY, while the net profit margin improved to 17.40%, up 3.79pct YoY [65][69] Financial Performance and Forecast - Revenue for 2024-26 is projected to grow at 11.9%/10.0%/9.2% YoY, reaching RMB 239.96/264.05/288.21 billion [2][4] - Net profit for 2024-26 is forecasted to be RMB 3.09/3.14/3.24 billion, with YoY growth rates of 25.7%/1.8%/3.2% [2][4] - The company's gross margin is expected to remain stable, with forecasts of 52.3%/52.9%/54.1% for 2024-26 [2][4] Business Segment Analysis - Infusion products are expected to grow at 10%/10%/5% for 2024-26, with revenue reaching RMB 11.07/12.18/12.79 billion [25][64] - Non-infusion drugs are projected to grow at 4%/4%/4% for 2024-26, with revenue reaching RMB 4.11/4.28/4.45 billion [25][64] - Antibiotic APIs and intermediates are forecasted to grow at 28%/13%/11% for 2024-26, with revenue reaching RMB 6.20/7.02/7.75 billion [25][64] - Innovative drugs are expected to see significant growth, with revenue projected to increase by 376%/96% in 2025-26, reaching RMB 1.02 billion [25][64] Expense Analysis - Sales expense ratio for Q1-3 2024 was 15.57%, a decrease of 5.07pct YoY, while the G&A expense ratio increased by 1.35pct YoY to 5.84% [65][69] - R&D expense ratio for Q1-3 2024 was 9.44%, a decrease of 1.14pct YoY [65][69]
科伦药业:关于预计公司与华润科伦2025年度日常关联交易情况的公告
2024-12-19 11:09
证券代码:002422 证券简称:科伦药业 公告编号:2024-136 四川科伦药业股份有限公司 关于预计公司与华润科伦2025年度日常关联交易情况的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈 述或重大遗漏。 | 关联交易类别 | 关联人 | 关联交易内容 | 实际发生金额 预计金额(万元) | | 实际发生额与预计 | 披露日期及索引 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | | | | (万元) | | 金额差异(%) | | | 向关联人采购商 | 华润科伦 | 采购材料、产成 | 3,436.33 | 10,000.00 | -65.64 | 2024-007 | | 品 | | 品、接受劳务 | | | | (2024年1月16日) | | 向关联人销售商 | | 销售商品、材料 | | | | 2024-007 | | 品、材料及提供 | 华润科伦 | 以及提供服务等 | 40,894.24 | 70,000.00 | -41.58 | (2024年1月16日) | | 服务 | | | | | | | ...
科伦药业:第八届董事会第五次会议决议公告
2024-12-19 11:09
证券代码:002422 证券简称:科伦药业 公告编号:2024-134 该议案在提交董事会审议前已经独立董事专门会议审议通过并取得公司全 体独立董事同意,独立董事专门会议意见详见公司信息披露指定网站巨潮资讯网 (www.cninfo.com.cn)。 二、在关联董事刘革新、刘思川回避表决的情况下,以 7 票同意、0 票反对、 0 票弃权,审议通过了《关于预计公司与华润科伦 2025 年度日常关联交易情况 的议案》 1 四川科伦药业股份有限公司 第八届董事会第五次会议决议公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 四川科伦药业股份有限公司(以下简称"公司"或"科伦药业")第八届董 事会第五次会议通知于 2024 年 12 月 16 日以电话和电子邮件方式送达全体董事、 监事和高级管理人员。第八届董事会第五次会议于 2024 年 12 月 19 日以通讯的 方式召开,会议应到董事 9 人,实到董事 9 人,公司监事和高级管理人员列席了 会议。会议的召开符合《中华人民共和国公司法》(以下简称"《公司法》") 等法律、行政法规、部门规章、规范性文件和《公司章 ...
科伦药业:对外担保管理制度(2024年12月)
2024-12-19 11:09
四川科伦药业股份有限公司 对外担保管理制度 第一章 总 则 第一条 为依法规范四川科伦药业股份有限公司(以下简称"公司"或"本 公司")的对外担保行为,维护投资者的合法利益,加强公司银行信用和担保管 理,控制公司资产运营风险,根据《中华人民共和国公司法》《中华人民共和国民 法典》《上市公司监管指引第8号——上市公司资金往来、对外担保的监管要求》《深 圳证券交易所股票上市规则》《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第1号——主板 上市公司规范运作》和《公司章程》及其它法律、法规、相关性文件的规定,特制 定本制度。 第二条 公司对外担保遵循合法、审慎、互利、安全的原则,严格控制担保 风险。 第五条 公司对外担保时应当采取必要措施核查被担保人的资信状况,并在 审慎判断被担保方偿还债务能力的基础上,决定是否提供担保。 第六条 公司为控股股东、实际控制人及其关联人提供担保的,对方应提供 反担保。 公司为控股子公司、参股公司提供担保,该控股子公司、参股公司的其他 股东应当按出资比例提供同等担保等风险控制措施,如该股东未能按出资比例 1 向公司控股子公司或者参股公司提供同等担保等风险控制措施,公司董事会应 按照深圳证券交易所 ...