未名医药（002581.SZ）正经历成立以来最严峻的生存考验。 4月24日晚间，未名医药连发公告披露，天津市药监局在药品GMP符合性检查中发现天津未名（下称"天津未名"）存在严重生产管理缺陷，决定对其采取暂 停生产、销售的风险控制措施。 这家曾凭借干扰素产品风光无限的生物医药企业，因核心子公司天津未名生产质量管理体系全面失控，触发监管部门重拳整治。 财务数据显示，天津未名2024年实现营收2.17亿元，占上市公司总营收的60.09%。其中干扰素产品近三年贡献率持续超过70%，2024年毛利率更达 79.92%。 该子公司主营的人干扰素α2b系列产品，正是支撑未名医药六成营收的"生命线"。 消息影响下，未名医药今日开盘便大幅跳水低开后火速跌停，截至收盘，报7.42元/股，跌停板最高封单额超4392万元，总市值48.95亿元。 六成营收命悬一线 | | 营业收入 | 营业成本 | 毛利率 | 营业收入比上 年同期增减 | 营业成本比上. 年同期增减 | 毛利率比上年 同期增减 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 分行业 | | | | | | | | 生 ...

智通财经记者 | 唐卓雅 智通财经编辑 | 谢欣 2024年，未名医药实现营收3.6亿元，同比下降16.14%，净亏损1.37亿元。其中，干扰素2024年的营收 同比下降28.59%达到2.17亿元，占总营收的60.28%，产品毛利率为79.92%。 2024年并非未名医药首次出现亏损。自2018年以来，未名医药的业绩起伏不定，七年时间里有五年业绩 出现亏损。 2018年是未名医药坎坷发展的起点。当时，未名医药旗下重要的子公司有未名天源、厦门未名、北京科 兴、天津未名，主要产品分别为化工产品、鼠神经生长因子、疫苗、干扰素。 4月24日晚间，未名医药发布公告称，天津药监局对控股子公司天津未名生物医药有限公司（以下简 称"天津未名"）进行了药品生产质量管理规范符合性检查，查出天津未名相关药品生产行为不符合《药 品生产质量管理规范》（2010年修订）要求，对天津未名采取暂停生产、销售风险控制措施。 4月25日开盘，未名医药股价跌停。截至收盘，未名医药报7.42元/股，跌9.95%，当前市值为48.95亿 元。 值得注意的是，天津未名需完成整改验收工作，方能恢复生产，暂停销售的产品需要按国家药监局标准 检验合格后方能 ...

药品生产质量管理规范是不可触碰的红线，任何违规行为都将受到严厉处罚。笔者认为，未名医药公司 需要加强内部管理，完善质量控制体系，应始终将药品质量和患者安全放在首位，确保未来不再出现类 似问题，重新赢得市场的信任。 天津未名是未名医药的重要子公司。天津未名被暂停生产的原因是其相关药品生产行为不符合《药品生 产质量管理规范》(2010年修订)要求。这一问题的暴露，反映出公司在质量管理方面存在严重漏洞，也 凸显了其在内部控制和合规管理上的不足。药品生产质量管理规范是保障药品质量和安全的基本要求， 任何不符合规范的行为都可能对患者的生命健康造成威胁。这一事件不仅引发了市场的广泛关注，也为 整个行业敲响了警钟。 对于未名医药而言，子公司被暂停生产不仅影响了公司的短期经营业绩，还可能对公司的长期发展带来 深远影响。2024年，未名医药实现营业收入3.60亿元，同比减少16.14%；归母净利润-1.37亿元，亏损同 比扩大58.70%。此次子公司停产，或将进一步加剧公司的经营困境，影响投资者的信心和公司的市场 形象。4月25日，未名医药股价盘中跌停。 未名医药虽表示已成立专项整改小组，全面排查问题根源，制定整改方案，争取尽 ...

Policy Developments - Seven departments, including the Ministry of Industry and Information Technology, issued the "Implementation Plan for the Digital Transformation of the Pharmaceutical Industry (2025-2030)", emphasizing the integration of artificial intelligence across the pharmaceutical supply chain [1] Drug and Device Approvals - Kangtai Biological announced that its subsidiary Minhai Biological's application for the marketing authorization of an adsorbed tetanus vaccine has been accepted by the National Medical Products Administration [2] - Hendi Pharmaceutical received approval for the marketing application of arginine ibuprofen, a non-steroidal anti-inflammatory drug with superior solubility and faster absorption compared to regular ibuprofen [3] - Tianyao Pharmaceutical's subsidiary obtained a drug registration certificate for injectable hydrocortisone sodium succinate, used for critical conditions such as allergic shock and severe adrenal insufficiency [4] Financial Reports - Wantai Biological reported a net loss of 52.78 million yuan in Q1 2025, with revenue of 401 million yuan, a year-on-year decline of 46.76%, primarily due to market adjustments and government procurement impacts [5] - Heng Rui Pharmaceutical's Q1 2025 report showed a revenue of 7.206 billion yuan, a year-on-year increase of 20.14%, and a net profit of 1.874 billion yuan, up 36.9%, largely due to a licensing payment from IDEAYA [6] - Kingstone Pharma reported a revenue of 291 million yuan in Q1 2025, down 19.65%, with a net profit of 62.85 million yuan, a decrease of 30.02% [8] - Baijun Medical achieved a revenue of 100 million yuan in Q1 2025, a 31.3% increase, with a net profit of 32.50 million yuan, up 290.69%, driven by stable sales of existing products and successful new product launches [9] Capital Market Activities - Tonghe Pharmaceutical plans to invest 11 million yuan to increase its stake in Hangzhou Boya Biomedical Co., Ltd., raising its ownership from 16.34% to 24.93% [10] - Chengyuan Biotechnology announced the completion of several million yuan in equity financing, aimed at upgrading its gene synthesis technology platform [11] Industry Developments - Zhang Wenhong's team announced significant progress in developing a broad-spectrum antiviral drug for monkeypox, which is set to enter clinical approval stages [12] - Qianxin Biotechnology signed a licensing agreement with Caldera Therapeutics for its long-acting dual antibody QX030N, granting global exclusive rights for development and commercialization [13] Public Sentiment Alerts - Weiming Pharmaceutical announced that its important subsidiary, Tianjin Weiming, was suspended from production and sales, which could trigger further risk warnings if production does not resume within three months [14]

先看海外要闻： 沃勒等美联储高官讲话令市场的降息预期升温，美国股债齐涨，金油反弹。 消息称特朗普考虑对华关税分级方案。（央视） 美股收盘道指涨1.23%，标普500指数涨2.03%，纳斯达克涨2.74%。 特斯拉、英伟达、微软、亚马逊均收涨超3%。财报后，下调指引的宝洁跌近4%，谷歌盘后跳涨超5%。 中概指数盘初跌1.5%后转涨，录得四连阳。小马智行涨超39%，奥斯汀科技涨超32%，阿特斯涨超18%，蔚来涨超6%。 美联储官员讲话后，美债收益率加速下行。两年期美债收益率和美元指数脱离一周高位。离岸人民币盘中跌近200点失守7.30。 大家早上壕！ 国内重大事件汇总： 1、工信部等七部门印发《医药工业数智化转型实施方案（2025-2030年）》：深化人工智能赋能应用。支持相关单位建立医药大模型创新平台。 开展"人工智能赋能医药全产业链"应用试点。 2、工信部公开征求对《关于加强电动自行车强制性国家标准实施 促进新产品有序供应的意见（征求意见稿）》的意见。 3、外交部：中美没有就关税问题磋商或谈判，更谈不上达成协议。 4、20个部门联合部署跨境贸易便利化专项行动。 5、财政部下达水利发展资金471亿元，聚焦保安全 ...

作 者丨孙永乐 公告显示，天津未名主要从事人干扰素药品的生产与销售，2 0 2 4年实现营业收入2 . 1 7亿元、 净利润- 1 4 0 0 . 3 7万元，分别占同期未名医药营业收入的6 0 . 0 9%、合并报表净利润的9 . 8%。 编 辑丨吴桂兴 天津未名为何会被暂停生产？据公告披露，2 0 2 5年4月2 2日，天津市药品监督管理局公告，天 津市药品监督管理局对天津未名生物医药有限公司进行了药品GMP符合性检查。经综合评 4月2 4日晚间，未名医药（0 0 2 5 8 1 .SZ）突发公告称，公司控股子公司天津未名生物医药有限 公司（简称"天津未名"）于4月2 2日被天津市药品监督管理局采取暂停生产、销售风险控制措 施。 未名医药表示， 天津未名为公司重要子公司，本次暂停生产、销售事项对公司生产经营产生 重要影响。如天津未名三个月内无法恢复生产，则公司可能触发其他风险警示（俗称ST）的 情形。 定、研判， 天津未名相关药品生产行为不符合《药品生产质量管理规范》（2 0 1 0年修订）要 求。 因此，天津未名被采取上述风险控制措施。 关于应对措施，未名医药公告表示，公司已成立专项整改小组，全面排查问 ...

关于应对措施，未名医药公告表示，公司已成立专项整改小组，全面排查问题根源，制定整改方案，并 积极配合监管部门完成缺陷整改工作，争取尽快恢复生产。 公开资料显示，未名医药主营业务为为干扰素、神经生长因子、生物医药CRO/CDMO、疫苗和医药中 间体等五大生物医药板块，公司重点发展人干扰素α2b系列产品，主要产品捷抚-重组人干扰素α2b喷雾 剂（假单胞菌），是全球第一支干扰素喷雾剂。其子公司天津未名是我国率先进入基因工程制药产业化 领域的企业之一。 4月23日晚，未名医药披露了2024年年报。财报显示，公司去年实现营业收入3.60亿元，同比减少 16.14%；归母净利润-1.37亿元，亏损同比扩大58.70%。 截至今日收盘，未名医药下跌2.49%，最新价报8.24元/股，总市值达54.36亿元。 （声明：文章内容仅供参考，不构成投资建议。投资者据此操作，风险自担。） 4月24日晚间，未名医药（002581.SZ）突发公告称，公司控股子公司天津未名生物医药有限公司（简 称"天津未名"）于4月22日被天津市药品监督管理局采取暂停生产、销售风险控制措施。 未名医药表示，天津未名为公司重要子公司，本次暂停生产、销售事项 ...

2、根据《深圳证券交易所股票上市规则》（2024 年修订）9.8.1 条第（五） 项规定：公司生产经营活动受到严重影响且预计在三个月内不能恢复正常，公司 股票将被实施其他风险警示。公司因天津未名停产导致主营业务受到严重影响。 截止本公告披露之日，公司仍具有生产经营的能力，且天津未名预计停产时间不 超过三个月。如天津未名三个月内无法恢复生产，则公司可能触发其他风险警示 的情形。 一、暂停生产、销售概况 2025 年 4 月 22 日，天津市药品监督管理局发布《关于暂停天津未名生物医 药有限公司生产销售的公告》，天津市药品监督管理局对天津未名生物医药有限 公司进行了药品 GMP 符合性检查。经综合评定、研判，天津未名生物医药有限公 司相关药品生产行为不符合《药品生产质量管理规范》（2010 年修订）要求。为 控制药品质量安全风险和隐患，依据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条 证券代码：002581 证券简称：未名医药 公告编号：2025-020 山东未名生物医药股份有限公司 关于控股子公司暂停生产、销售及风险提示的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，不存在虚假 记载、误导性陈述或重 ...

证券代码：002581 证券简称：未名医药 公告编号：2025-016 山东未名生物医药股份有限公司 1、公司名称：山东未名天安生物科技有限公司 2、统一社会信用代码：91370303MAC6B1LN9W 3、注册资本:300 万元 4、成立日期：2022 年 12 月 19 日 关于向全资子公司增资暨变更全资子公司章程的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，不存在虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 山东未名生物医药股份有限公司（以下简称"公司"）2025 年 4 月 21 日召 开第五届董事会第三十五次会议，审议通过了《关于向全资子公司增资暨变更全 资子公司章程的议案》，因经营发展需要，同意公司使用自有资金对全资子公司 山东未名天安生物科技有限公司（以下简称"未名天安"）增资 700 万元，其中 700 万元计入注册资本，0 元计入资本公积，增资完成后未名天安注册资本将增 至人民币 1,000 万元，仍为公司全资子公司。同时，变更未名天安企业名称、注 册资本、董事会成员、监事、总经理、法定代表人以及经营范围，并对山东未名 天安生物科技有限公司章程（以下简称"《公司章程》"）的有关内 ...

本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，不存在虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 特别提示： 1、山东未名生物医药股份有限公司（以下简称"公司"或"未名医药"）拟 向公司合并报表范围内的控股子公司天津未名生物医药有限公司（以下简称"天 津未名"）提供不超过人民币 1.5 亿元的担保额度，占公司最近一期经审计归属 于上市公司股东净资产的 7.80%。 2、公司及子公司不存在对合并报表范围外的单位提供担保情况，同时被担 保子公司资产负债率均低于 70%。 证券代码：002581 证券简称：未名医药 公告编号：2025-014 山东未名生物医药股份有限公司 关于公司为子公司提供担保额度的公告 3、上述担保事项尚未发生，担保合同亦未签署，实际担保金额、期限等以 担保合同为准。 2025 年 4 月 21 日，公司召开了第五届董事会第三十五次会议及第五届监事 会第二十二次会议，审议通过了《关于公司为子公司提供担保额度的议案》。本 次担保事项在公司董事会审议权限范围内，无需提交股东大会审议。现将有关情 况公告如下： 一、担保情况概述 为满足公司子公司业务发展和经营需要，公司拟为天津未名提供总额不超过 人 ...