Haisco(002653)
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海思科(002653.SZ):获得创新药HSK36357胶囊新适应症IND申请《受理通知书》
Ge Long Hui A P P· 2025-10-09 08:38
Core Viewpoint - Haisco (002653.SZ) announced that its subsidiary, Shanghai Haisco Shennuo Pharmaceutical Technology Co., Ltd., has received a "Notice of Acceptance" from the National Medical Products Administration for a new drug application for HSK36357 capsules, a novel small molecule drug with independent intellectual property rights [1] Group 1 - HSK36357 is a self-developed drug that has shown significant analgesic effects in non-clinical studies [1] - The drug has demonstrated the ability to enhance skeletal muscle contraction and improve recovery from fatigue in a mouse model of Duchenne Muscular Dystrophy (DMD) [1] - HSK36357 is intended for clinical use in treating muscular dystrophies, including Becker muscular dystrophy and Duchenne muscular dystrophy [1]
海思科(002653) - 关于获得创新药HSK36357胶囊新适应症IND申请《受理通知书》的公告
2025-10-09 08:30
证券代码:002653 证券简称:海思科 公告编号:2025-110 海思科医药集团股份有限公司 关于获得创新药 HSK36357 胶囊新适应症 IND 申请 《受理通知书》的公告 | 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整, | | --- | | 没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 | 1 HSK36357"周围神经病理性疼痛"适应症已获批临床,本次获得 受理的为治疗肌营养不良症(包括贝氏肌营养不良症和杜氏型肌营养 不良症)的临床试验申请。 二、风险提示 创新药研发周期长、环节多、风险高,容易受到一些不确定性因 素的影响,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。公司将根 据该项目的后续进展及时履行信息披露义务。 特此公告。 海思科医药集团股份有限公司董事会 海思科医药集团股份有限公司(以下简称"公司")子公司上海 海思盛诺医药科技有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的 《受理通知书》,基本情况如下: | 药品名称 | | 剂型 | 适应症 | 申请事项 | 受理号 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | HSK36357 | 胶囊 | ...
海思科:获得创新药HSK36357胶囊新适应症IND申请受理通知书
Zheng Quan Shi Bao Wang· 2025-10-09 08:29
Core Viewpoint - Company Haisco (002653) has received a notice from the National Medical Products Administration regarding the acceptance of a clinical trial application for a new drug, HSK36357, which is developed for treating muscular dystrophy [1] Group 1: Drug Development - HSK36357 is a new small molecule drug with independent intellectual property rights developed by the company [1] - The drug has already been approved for clinical trials for the indication of "peripheral neuropathic pain" [1] - The current acceptance is specifically for clinical trials aimed at treating muscular dystrophy, including Becker muscular dystrophy and Duchenne muscular dystrophy [1]
海思科:HSK36357胶囊新适应症IND申请获受理
Xin Lang Cai Jing· 2025-10-09 08:22
Core Viewpoint - The company announced that its subsidiary, Shanghai Haisco Shenno Pharmaceutical Technology Co., Ltd., has received a "Notice of Acceptance" from the National Medical Products Administration for the drug HSK36357 capsules, which are intended for the treatment of muscular dystrophy [1] Group 1 - The drug HSK36357 is a new small molecule developed independently by the company [1] - The clinical application of HSK36357 is aimed at treating muscular dystrophy, including Becker muscular dystrophy and Duchenne muscular dystrophy [1] - The acceptance numbers for the clinical trial registration are CXHL2501059 and CXHL2501060 [1]
定增减持迷局|海思科前脚发布12亿元定增计划 “老板娘”后脚巨额减持套现数亿元
Xin Lang Zheng Quan· 2025-09-29 13:43
一边是公司向市场"要钱"发展业务,一边是大股东从市场"拿钱"落袋为安,海思科的资本运作引发市场 质疑。 值得关注的是,减持行为在 9 月持续发酵。申萍于 9 月 1 日至 12 日通过集中竞价减持 125 万股,尽管 未披露具体成交价格,但结合 9 月 15 日 56.45 元的收盘价及 8 月 22 日 58.8 元的阶段高点,减持均价大 概率在 56-58 元区间。 根据定增方案,海思科拟将 9.65亿元投向创新药研发项目,2.8亿元用来补充流动资金。 这种时间与价格的错位,让人联想到 2023 年的一幕:公司当年完成 8 亿元定增后,2024 年立即分红 4.64 亿元,分红率高达 117%,而此次定增前的 2023-2024 年累计分红 6.87 亿元,几乎覆盖同期 6.9 亿 元的净利润。在大额分红后,公司便立即启动13.65亿元的定增计划。这种 "先分后融" 的资本运作,被 市场质疑为大股东通过高分红套现后,再通过定增向中小股东 "补血"。 (注:本文创作借助AI工具收集整理市场数据和行业信息撰写成文。) MACD金叉信号形成,这些股涨势不错! 责任编辑:AI观察员 9月26日,海思科发布《202 ...
海思科:定增募资调减至12.45亿元 为合规缩减补充流动资金
2 1 Shi Ji Jing Ji Bao Dao· 2025-09-26 03:25
Core Viewpoint - The company, Haikang (002653.SZ), announced an adjustment to its plan for issuing A-shares to specific investors for the year 2025, reducing the total fundraising cap from 1.365 billion yuan to 1.245 billion yuan to comply with regulatory requirements [1] Group 1: Fundraising Adjustment - The total amount of funds to be raised has been adjusted to not exceed 1.245 billion yuan, down from the previous cap of 1.365 billion yuan [1] - The adjustment is made to meet the regulatory requirement that the proportion of funds for supplementing working capital and repaying debts cannot exceed 30% of the total fundraising amount [1] - The funds will primarily be used for new drug research and development, with 965.26 million yuan allocated for R&D projects and 280 million yuan for working capital [1] Group 2: Financial Performance - The company's revenue for the reporting period (2022 to June 2025) was 3.015 billion yuan, 3.355 billion yuan, 3.721 billion yuan, and 2.001 billion yuan respectively [1] - Net profit figures for the same period were 392 million yuan, 296 million yuan, 466 million yuan, and 129 million yuan, indicating overall profitability [1] - As of June 2025, the R&D team has grown to over 920 members, with approximately 44% holding master's degrees or higher [1] Group 3: Drug Development Pipeline - The company has received approval for four Class 1 new drugs: Ropivacaine Injection, Clonidine Hydrochloride Capsules, Alogliptin Tablets, and Anifrolumab Injection [1] - Additionally, there are 13 Class 1 new drugs currently in clinical stages of development [1]
海思科医药集团股份有限公司 关于募集说明书等申请文件更新的提示性公告
Zhong Guo Zheng Quan Bao - Zhong Zheng Wang· 2025-09-25 23:55
登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 近日,公司根据深交所进一步的审核意见,会同中介机构对募集说明书等申请文件进行了相应补充、更 新和修订,具体内容详见公司于2025年9月26日在巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)披露的相关文件。 公司本次向特定对象发行股票事项尚需通过深交所审核,并获得中国证券监督管理委员会(以下简 称"中国证监会")同意注册后方可实施,最终是否能通过深交所审核,并获得中国证监会同意注册的决 定及其时间尚存在不确定性。 公司将根据该事项进展情况,按照有关规定和要求及时履行信息披露义务,敬请广大投资者注意投资风 险。 特此公告。 证券代码:002653 证券简称:海思科 公告编号:2025-109 海思科医药集团股份有限公司 关于募集说明书等申请文件更新的提示性公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗 漏。 海思科医药集团股份有限公司(以下简称"公司")于 2025 年7月23日收到深圳证券交易所(以下简 称"深交所")出具的《关于海思科医药集团股份有限公司申请向特定对象发行股票的审核问询函》(审 核函〔2025 ...
海思科(002653) - 关于募集说明书等申请文件更新的提示性公告
2025-09-25 09:00
证券代码:002653 证券简称:海思科 公告编号:2025-109 海思科医药集团股份有限公司 关于募集说明书等申请文件更新的提示性公告 海思科医药集团股份有限公司(以下简称"公司")于 2025 年 7 月 23 日收到深圳证券交易所(以下简称"深交所")出具的《关于海思 科医药集团股份有限公司申请向特定对象发行股票的审核问询函》(审 核函〔2025〕120027 号)。深交所发行上市审核机构对公司向特定对象 发行股票的申请文件进行了审核,并形成了审核问询问题。 公司收到审核问询函后,会同相关中介机构对审核问询函所列问题 进行逐项回复和说明,同时对募集说明书等申请文件进行补充和更新, 并将申请文件的财务数据及其他变动事项更新至 2025 年半年度。具体内 容 详 见 公 司 于 2025 年 8 月 14 日 和 9 月 6 日 在 巨 潮 资 讯 网 (www.cninfo.com.cn)披露的相关文件。 近日,公司根据深交所进一步的审核意见,会同中介机构对募集说 明书等申请文件进行了相应补充、更新和修订,具体内容详见公司于 2025 年 9 月 26 日在巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn ...
海思科(002653) - 2025年度向特定对象发行A股股票募集说明书(修订稿)
2025-09-25 08:46
海思科医药集团股份有限公司 Haisco Pharmaceutical Group Co., Ltd. (西藏山南市泽当镇三湘大道 17 号) 2025年度向特定对象发行A股股票 募集说明书 广东省深圳市福田区中心三路 8 号卓越时代广场(二期)北座 二〇二五年九月 证券简称:海思科 证券代码:002653.SZ 声 明 (修订稿) 保荐人(主承销商) 本公司及全体董事、高级管理人员承诺本募集说明书内容真实、准确、完整, 不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,按照诚信原则履行承诺,并承担相应 的法律责任。 公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人保证募集说明书中财务 会计资料真实、完整。 中国证监会、交易所对本次发行所作的任何决定或意见,均不表明其对申请 文件及所披露信息的真实性、准确性、完整性作出保证,也不表明其对发行人的 盈利能力、投资价值或者对投资者的收益作出实质性判断或保证。任何与之相反 的声明均属虚假不实陈述。 根据《证券法》的规定,证券依法发行后,发行人经营与收益的变化,由发 行人自行负责,投资者自主判断发行人的投资价值,自主作出投资决策,自行承 担证券依法发行后因发行人经营与收益变化或者证 ...
海思科(002653) - 中信证券股份有限公司关于海思科医药集团股份有限公司向特定对象发行A股股票之上市保荐书
2025-09-25 08:46
中信证券股份有限公司 关于 海思科医药集团股份有限公司 向特定对象发行 A 股股票 之 上市保荐书 保荐人(主承销商) 广东省深圳市福田区中心三路 8 号卓越时代广场(二期)北座 二〇二五年九月 海思科医药集团股份有限公司向特定对象发行 A 股股票申请文件 上市保荐书 声 明 本保荐人及保荐代表人根据《中华人民共和国公司法》(以下简称"《公司 法》")、《中华人民共和国证券法》(以下简称"《证券法》")、《证券发 行上市保荐业务管理办法》、《上市公司证券发行注册管理办法》(以下简称"《注 册管理办法》")等有关法律、行政法规和中国证券监督管理委员会、深圳证券 交易所的规定,诚实守信,勤勉尽责,严格按照依法制定的业务规则和行业自律 规范出具上市保荐书,并保证所出具文件真实、准确、完整。 本上市保荐书中如无特别说明,相关用语与《海思科医药集团股份有限公司 2025 年度向特定对象发行 A 股股票募集说明书》中的含义相同。 3-3-1 海思科医药集团股份有限公司向特定对象发行 A 股股票申请文件 上市保荐书 一、发行人基本情况 (一)发行人基本情况 | 公司名称: | 海思科医药集团股份有限公司 | | --- | ...