Workflow
二甲双胍恩格列净片
icon
Search documents
首仿药获批热潮:2024年896款过评,齐鲁制药霸榜,技术门槛提升成趋势
Ge Long Hui· 2025-05-26 01:18
| collection of the control concerner of the comments of the comments of the comments of the comments of the commended to the | | | --- | --- | | @ 摩ీ商·医药 药物全生命周期数据查询 - | No. of Cattle. - Concession of the control of | | ) Itaka 查创新药 / 仿 制 药 / 原 料 药 / 医 疗 器 械 . . . | | 创新与仿制的平衡是医药产业健康发展的基石。近年来,首仿药作为国内药企研发布局的重点,逐渐步入密集获批的黄金时期。据摩熵医药数据库统计, 2022至2023年间,共有超170款首仿药获批上市,且获批数量逐年递增。2024年,尽管面临十批集采的激烈竞争,仍有896款药品通过或视同通过一致性评 价,其中254款为首家过评,107款为重磅首仿药物。在这场首仿药的争夺战中,齐鲁制药以7款首仿药的佳绩荣登年度榜首。 近年来,随着医药市场的开放和药品审批制度的改革,国内仿制药市场竞争日益激烈, ...
华润双鹤:子公司产品通过仿制药一致性评价
news flash· 2025-05-12 09:00
华润双鹤(600062)公告,全资子公司安徽双鹤药业有限责任公司和控股子公司双鹤天安药业(贵州)股 份有限公司分别收到国家药品监督管理局颁发的甘油果糖氯化钠注射液和二甲双胍恩格列净片(I)的《药 品补充申请批准通知书》。甘油果糖氯化钠注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价,主要用于脑血管 病等症。截至公告日,公司针对该药品的累计研发投入为272.53万元。国内市场2024年销售总额为6.58 亿元人民币。二甲双胍恩格列净片(I)获批变更上市许可持有人,药品批准文号不变。截至公告日,公司 针对该药品的累计研发投入为519.56万元。国内市场2024年销售总额约为3.4亿元人民币。 ...
华润双鹤:子公司产品通过一致性评价及获得药品补充申请批准通知书
news flash· 2025-05-12 09:00
华润双鹤:子公司产品通过一致性评价及获得药品补充申请批准通知书 智通财经5月12日电,华润双鹤(600062.SH)公告称,全资子公司安徽双鹤的甘油果糖氯化钠注射液和控 股子公司双鹤天安的二甲双胍恩格列净片(I)分别通过仿制药质量和疗效一致性评价及获得药品补充申请 批准通知书。甘油果糖氯化钠注射液主要用于治疗颅内压增高等症,全球销售额为9,965.15万美元,国 内市场通过一致性评价的生产企业有14家。二甲双胍恩格列净片(I)适用于2型糖尿病患者,全球销售额 为7,316.68万美元,国内市场视同通过一致性评价的生产企业有13家。这些产品的获批有助于丰富华润 双鹤的产品线,提升市场竞争力。 ...
福安药业(300194) - 300194福安药业投资者关系管理信息20250512
2025-05-12 00:32
证券代码: 300194 证券简称:福安药业 福安药业(集团)股份有限公司投资者关系活动记录表 编号:2025-01 投资者关系活动 类别 □特定对象调研 □ 分析师会议 □ 媒体采访 √ 业绩说明会 □ 新闻发布会 □ 路演活动 □ 现场参观 □ 其他 (请文字说明其他活动内容) 参与单位名称及 人员姓名 投资者网上提问 时间 2025 年 5 月 9 日 (周五) 下午 15:00~17:00 地点 公司通过全景网"投资者关系互动平台"(https://ir.p5w.net) 采用网络远程的方式召开业绩说明会 上市公司接待人 员姓名 1、董事长汪天祥 2、董秘汤沁 3、财务负责人余雪松 4、独立董事陈耿 投资者关系活动 主要内容介绍 投资者提出的问题及公司回复情况 公司就投资者在本次说明会中提出的问题进行了回复,主要问题 问答情况如下: 1、6.23 亿是已经计提过了,并不是你所谓的 3.18 亿元。在 2021 年年报里,这个项目最大的一笔计提是所谓的无形资产 6.172 亿元,这个无形资产明显高于 5.03 亿元,你作为财务 负责人不会不知道吧,这个是不是转移资产,洗钱的行为? 你好,美国被投资公司投 ...
福安药业2024年度业绩网上说明会问答实录
Quan Jing Wang· 2025-05-10 00:51
2025年05月09日,福安药业2024年度业绩网上说明会在全景网顺利举行。出席本次业绩说明会的人员有 董事长汪天祥、董秘汤沁、财务负责人余雪松、独立董事陈耿。 根据全景数据后台统计,在今天的交流过程中,来自全国多个省、市地区的投资者共向上市公司提问47 个,公司嘉宾共回答问题47个,答复率100.00%,充分实现了上市公司与投资者的良好互动。 以下为业绩说明会问答实录: 回答:你好,公司2024年合并的营业收入为23.91亿元、合并成本11.25亿元。公司未来会在全产业链的 基础上,加大对非集采产品的市场拓展力度,充分发挥公司丰富的产品结构优势,提升收入;同时结合 公司逐步投产的新的智能化厂区,节能增效优化成本。 4、问:请问去年福安药业股吧里曾几度出现署名"汪天祥"的发言,那是您吗?【征集问题】 回答:本人从未在股吧发表过任何言论,股吧并非官方信息披露媒体,提醒投资者应注意对有关信息进 行理性甄别,谢谢! 5、问:请问福安药业的市值维护有那些举措?【征集问题】 回答:公司将立足提升公司质量,依法依规运用各类方式提升公司投资价值,包括提升经营业绩,持续 现金分红,加强投资者关系管理,提高信息披露质量等多种举 ...
华东医药股份有限公司2025年第一季度报告
登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 证券代码:000963 证券简称:华东医药 公告编号:2025-036 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗 漏。 重要内容提示: 1.董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证季度报告的真实、准确、完整,不存在虚假记载、 误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。 2.公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人(会计主管人员)声明:保证季度报告中财务信息 的真实、准确、完整。 3.第一季度报告是否经审计 □是 √否 一、主要财务数据 (一) 主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 √否 ■ 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况 □适用 √不适用 ■ 截止披露前一交易日的公司总股本: ■ 用最新股本计算的全面摊薄每股收益: ■ (二) 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号一一非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界 定为经常性损益项目的 ...