智通财经APP讯，和黄医药(00013)发布公告，陈邵文教授获委任为公司独立非执行董事及技术委员会成 员，自2025年10月15日起生效。 ...

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不 對因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 HUTCHMED (China) Limited 和黃醫藥（中國）有限公司 （於開曼群島註冊成立的有限公司） （股份代號：13） 和黃醫藥宣佈委任獨立非執行董事及董事委員會成員 和黃醫藥（中國）有限公司（簡稱「和黃醫藥」或「本公司」）今天宣佈，陳邵文教授獲委任為本公司獨立非執行 董事及技術委員會成員，自2025年10月15日起生效。 陳教授，47歲，在腫瘤學擁有超過20年經驗，主要研究領域針對胸腔、頭頸部惡性腫瘤及藥物開發。他目前擔任新 加坡國家癌症中心（「NCCS」）臨床試驗與流行病學科學部主管，並為醫學腫瘤科的高級顧問。他是杜克－新加坡 國立大學醫學院教授，並擔任新加坡基因組研究院高級臨床科學家。 和黃醫藥主席艾樂德博士表示：「本人謹代表董事會熱烈歡迎陳教授。陳教授在新型療法早期臨床試驗方面的往績 卓越 ，而我們相信，他在標靶治療、生物標記開發及臨床腫瘤學方面的專業知識，將大力支持本公司的策略增長， ...

Core Viewpoint - The FRUSICA-2 study results indicate that the combination of fruquintinib and sintilimab may provide a valuable new treatment option for patients with advanced renal cell carcinoma, addressing significant unmet medical needs in this patient population [1][3]. Group 1: Study Overview - The FRUSICA-2 study is a randomized, open-label, positive-controlled registration trial aimed at evaluating the efficacy and safety of fruquintinib combined with sintilimab compared to axitinib or everolimus monotherapy for second-line treatment of advanced renal cell carcinoma [1]. - A total of 234 patients were randomly assigned to receive either the combination therapy or monotherapy [1]. Group 2: Efficacy Results - The median progression-free survival (PFS) for the fruquintinib and sintilimab group was 22.2 months, compared to 6.9 months for the axitinib/everolimus group, with a stratified hazard ratio (HR) of 0.373 and a p-value of <0.0001 [2]. - The objective response rate (ORR) was 60.5% for the combination therapy versus 24.3% for the monotherapy, with an odds ratio of 4.622 and a p-value of <0.0001 [2]. - The median duration of response (DoR) was 23.7 months for the combination group compared to 11.3 months for the monotherapy group [2]. Group 3: Safety Profile - The combination therapy demonstrated a tolerable safety profile, consistent with known characteristics of the treatments, with 71.4% of patients experiencing grade 3 or higher treatment-emergent adverse events (TEAEs) compared to 58.8% in the axitinib/everolimus group [2]. Group 4: Regulatory Progress - Based on the FRUSICA-2 study data, the National Medical Products Administration of China has accepted the new drug application for the combination therapy for patients with locally advanced or metastatic renal cell carcinoma who have previously failed systemic treatment [3].

FRUSICA-2研究的联合主要研究者、北京大学第一医院何志嵩教授表示："FRUSICA-2研究表明，呋喹 替尼和信迪利单抗的联合疗法有望为晚期肾细胞癌的二綫治疗策略带来变革。该联合疗法展现出改善临 床结局的潜力，为应对这一具有挑战性的疾病提供了新的治疗选择。" 基于FRUSICA-2研究的数据，中国国家药品监督管理局(国家药监局)已受理呋喹替尼和信迪利单抗的联 合疗法用于既往接受过系统治疗失败的局部晚期或转移性的肾细胞癌患者的新药上市申请。 呋喹替尼联合信迪利单抗的盲态独立中心阅片(BICR)评估的中位PFS为22.2个月，阿昔替尼/依维莫司组 则为6.9个月(分层风险比[HR]0.373;分层log-rank检验p<0.0001)。客观缓解率(ORR)分别为60.5%对比 24.3%(优势比4.622，p<0.0001)，中位缓解持续时间(DoR)分别为23.7个月对比11.3个月。截至数据截止 时，总存活期数据仍在持续积累中，成熟度约为20%。在根据国际转移性肾细胞癌数据库联盟(IMDC) 标准划分的所有预后风险组中，均观察到疗效获益。 呋喹替尼和信迪利单抗的联合疗法展示出可耐受的安全性，并与各项治疗的 ...

格隆汇10月13日丨和黄医药(00013.HK)今日公布呋喹替尼(fruquintinib)联合信迪利单抗(sintilimab)用于治 疗局部晚期或转移性肾细胞癌患者的FRUSICA-2注册研究结果。该研究III期部分的结果将于2025年10 月17日(星期五)在德国柏林举行的欧洲肿瘤内科学会( "ESMO")年会上公布。 FRUSICA-2是一项随机、开放标签、阳性对照的注册研究，旨在评估呋喹替尼和信迪利单抗联合疗法 对比阿昔替尼(axitinib)或依维莫司(everolimus)单药疗法用于二线治疗晚期肾细胞癌的疗效和安全性 (NCT05522231)。共234位患者被随机分配至呋喹替尼和信迪利单抗联合疗法治疗组，或阿昔替尼或依 维莫司单药疗法治疗组。至无进展生存期("PFS")最终分析截止日2025年2月17日，中位随访时间为16.6 个月。 喹替尼联合信迪利单抗的盲态独立中心阅片(BICR)评估的中位PFS为22.2个月 ，阿昔替尼/依维莫司组则 为6.9个月(分层风险比 [HR] 0.373 ；分层log-rank检验 p <0.0001) 。客观缓解率(ORR)分别为60.5%对比 24.3% ...

Core Insights - The combination of fruquintinib and sintilimab shows significant improvements in progression-free survival (PFS) for patients with advanced renal cell carcinoma after first-line therapy failure [1][3][5] Study Overview - The FRUSICA-2 trial is a randomized, open-label study comparing fruquintinib and sintilimab combination therapy against axitinib or everolimus monotherapy for second-line treatment of advanced renal cell carcinoma, involving 234 patients [2] - The median follow-up for the final PFS analysis was 16.6 months, with a cutoff date of February 17, 2025 [2] Efficacy Results - The median PFS was 22.2 months for the fruquintinib and sintilimab group compared to 6.9 months for the axitinib/everolimus group, with a stratified hazard ratio of 0.373 (p<0.0001) [3] - The objective response rate (ORR) was 60.5% for the combination therapy versus 24.3% for the monotherapy (Odds Ratio 4.622, p<0.0001) [3] - The median duration of response (DoR) was 23.7 months for the combination compared to 11.3 months for the monotherapy [3] - Efficacy benefits were consistent across all prognostic risk groups as defined by the International mRCC Database Consortium (IMDC) criteria [3] Safety Profile - The safety profile of the fruquintinib and sintilimab combination was tolerable, with treatment-emergent adverse events (TEAEs) of grade 3 or above occurring in 71.4% of patients in the combination group compared to 58.8% in the axitinib/everolimus group [4] Regulatory Developments - A New Drug Application (NDA) for the combination therapy has been accepted for review by the China National Medical Products Administration (NMPA) [5] Market Context - In 2022, approximately 435,000 new kidney cancer cases were diagnosed globally, with around 74,000 cases in China, where renal cell carcinoma accounts for about 90% of kidney tumors [6]

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不 對因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 HUTCHMED (China) Limited 和黃醫藥（中國）有限公司 （於開曼群島註冊成立的有限公司） 呋喹替尼聯合信迪利單抗的盲態獨立中心閱片（BICR）評估的中位PFS為22.2個月 ，阿昔替尼/依維莫司組則為6.9 個月（分層風險比 [HR] 0.373 ；分層log-rank檢驗 p <0.0001） 。客觀緩解率（ORR）分別為60.5%對比24.3% （優 勢比 4.622 ， p <0.0001），中位緩解持續時間（DoR）分別為23.7個月對比11.3個月。截至數據截止時，總存活期 數據仍在持續積累中，成熟度約為20%。在根據國際轉移性腎細胞癌數據庫聯盟（IMDC）標準劃分的所有預後風 險組中，均觀察到療效獲益。 呋喹替尼和信迪利單抗的聯合療法展示出可耐受的安全性，並與各項治療的已知特徵保持一致。呋喹替尼和信迪利 單抗組患者發生3級或以上治療期間不良事件（TEAE）的比例為71.4% ...

"这是中国创新药的黄金时刻，也是我个人的圆梦时刻。"说起今年创新药企出海的新变化，和黄医药执 行副总裁崔昳昤笃定的话语中充满自豪。 她至今记得，十几年前，中国药企卖出一卡车抗生素仿制药，利润竟比不过跨国药企的一箱原研药。比 对一致性评价数据后，崔昳昤发出更深的追问——明明疗效相同，为何进口药能卖出高价？中国何时才 能做出属于自己的创新药？ 如今，处方笺成为答案。作为我国首个从早期发现到临床开发全链条自主完成的抗肿瘤原创新药，和黄 医药的拳头产品呋喹替尼已在30多个国家获批或上市。今年上半年，呋喹替尼海外市场销量同比增长 25%，未来销售额有望继续增长。 4月15日，映恩生物在港交所上市。在映恩生物的基石投资者阵容中，出现了拜恩泰科（BioNTech SE）等多家知名药企和国际头部长线基金的身影。 在复杂多变的国际环境下，国际资本的入场，不仅是对一家企业的认可，也折射出中国创新药出海的整 体转向——不仅进入海外市场，更进入全球竞争的主场。 上海证券报记者调研发现，今年中国创新药迎来出海收获季：大额BD交易（商务拓展）接连落地，明 星产品深入全球市场，多家上市公司扭亏为盈……截至目前，中国已成为全球第二大医药市场 ...

Core Insights - Infosys collaborates with Telenor Shared Services to standardize HR processes and enhance employee productivity through Oracle Cloud Human Capital Management [1][2] - The partnership aims to unify various management systems on a single platform, improving data quality and decision-making capabilities [2][3] Company Overview - Infosys is a global leader in next-generation digital services and consulting, with over 320,000 employees operating in 59 countries [4] - The company focuses on enabling clients to navigate digital transformation powered by cloud and AI, emphasizing a commitment to sustainability and diversity [4] Collaboration Details - The collaboration will streamline HR operations and integrate Human Capital Management, Financial Management, Supply Chain Management, and Projects Portfolio Management [2][3] - Telenor Shared Services' CEO highlighted the importance of modernizing HR operations to improve efficiencies and employee experience [3]

股份發行人及根據《上市規則》第十九B章上市的香港預託證券發行人的證券變動月報表 截至月份: 2025年9月30日 狀態: 新提交 致：香港交易及結算所有限公司 公司名稱: 和黃醫藥（中國）有限公司 呈交日期: 2025年10月2日 I. 法定/註冊股本變動 | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | 不適用 | | | 於香港聯交所上市 (註1) | | 是 | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 證券代號 (如上市) | 00013 | 說明 | | | | | | | | | | | 法定/註冊股份數目 | | | 面值 | | | 法定/註冊股本 | | | 上月底結存 | | | 1,500,000,000 | USD | | 0.1 | USD | | 150,000,000 | | 增加 / 減少 (-) | | | 0 | | | | USD | | | | 本月底結存 | | | 1,500,000,000 | USD | | 0.1 | USD | | 150,000,000 | 本月底法定 ...