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恩华药业:盐酸硫必利片通过仿制药一致性评价
Mei Ri Jing Ji Xin Wen· 2025-12-04 09:08
Core Points - Enhua Pharmaceutical (002262.SZ) announced the approval of its hydrochloride sulpiride tablets by the National Medical Products Administration, allowing the drug to pass the consistency evaluation of quality and efficacy for generic drugs [2] - The hydrochloride sulpiride tablets are indicated for conditions such as chorea, Tourette syndrome, and senile psychosis, and can also be used for ethanol intoxication [2] - The company has invested approximately 5.7 million RMB in research and development for this product [2]
恩华药业(002262) - 关于盐酸硫必利片通过仿制药一致性评价的公告
2025-12-04 09:00
证券代码:002262 证券简称:恩华药业 公告编号:2025-059 江苏恩华药业股份有限公司 关于盐酸硫必利片通过仿制药一致性评价的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈 述或重大遗漏。 江苏恩华药业股份有限公司(以下简称"公司")于近日收到国家药品监督管理局(以 下简称"国家药监局")核准签发的关于盐酸硫必利片的《药品补充申请批准通知书》,批 准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价(以下简称"一致性评价")。现将相关情况公 告如下: 一、《药品补充申请批准通知书》主要内容及产品基本信息 药品通用名称:盐酸硫必利片 剂型:片剂 规格:以C15H24N2O4S计100mg 申请内容:仿制药质量和疗效一致性评价 申请人:江苏恩华药业股份有限公司 受理号:CYHB2450475 通知书编号:2025B05778 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》、《国务院关于改革药品医疗器械审评 审批制度的意见》(国发(2015)44号)和《关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事 项的公告》(2017年第100号)的规定,经审查,本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。 二、药 ...
恩华药业:提名孔徐生为独立董事候选人
Zheng Quan Ri Bao Wang· 2025-12-04 07:48
Core Viewpoint - Enhua Pharmaceutical (002262) announced the nomination of Mr. Kong Xusheng as an independent director candidate for its seventh board of directors, pending approval at the shareholders' meeting [1] Group 1 - The seventh board of directors of Enhua Pharmaceutical has agreed to nominate Mr. Kong Xusheng [1] - The term for the independent director candidate will last until the end of the seventh board's term, starting from the date of approval by the shareholders' meeting [1]
恩华药业(002262) - 董事和高级管理人员薪酬管理制度
2025-12-03 08:16
第一条 为进一步完善江苏恩华药业股份有限公司(以下简称"公司")董事与高级管理 人员的薪酬管理,建立科学有效的激励与约束机制,有效调动公司董事及高级管理人员的工作 积极性,提高公司的经营管理效益,根据《中华人民共和国公司法》等有关法律、法规及《江 苏恩华药业股份有限公司章程》(以下简称"《公司章程》")的有关规定,特制定本制度。 第二条 本制度适用于下列人员: (一) 董事包括非独立董事、独立董事; (二) 高级管理人员,包括总经理、副总经理、财务负责人、董事会秘书以及《公司章程》 规定的其他高级管理人员。 第三条 公司薪酬制度遵循以下原则: 江苏恩华药业股份有限公司 董事和高级管理人员薪酬管理制度 第一章 总则 (一) 公平原则,收入水平符合公司规模与业绩,同时与外部薪酬水平相符; (二) 责、权、利统一原则,体现薪酬与岗位价值高低、履行责任义务大小相符; (三) 长远发展原则,体现薪酬与公司持续健康发展的目标相符; (四) 激励约束并重原则,体现薪酬发放与考核、与奖惩挂钩、与激励机制挂钩。 第二章 薪酬管理机构 第四条 公司董事会薪酬与考核委员会负责制定董事与高级管理人员的薪酬方案。公司董 事会薪酬与考核 ...
恩华药业(002262) - 对外投资管理制度
2025-12-03 08:16
江苏恩华药业股份有限公司 对外投资管理制度 第一章 总则 第一条 为了规范江苏恩华药业股份有限公司(以下简称"公司"或"本公司")对外投资 行为,防范投资风险,提高对外投资效益,根据《中华人民共和国公司法》(以下简称"《公 司法》")《中华人民共和国证券法》等法律、法规以及《深圳证券交易所股票上市规则》(以 下简称"《上市规则》")《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 1 号——主板上市公司 规范运作》《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 7 号——交易与关联交易》和《江苏恩 华药业股份有限公司章程》(以下简称"《公司章程》")的相关规定,制定本制度。 第二条 公司对外投资行为必须符合国家有关法规及产业政策,符合公司发展战略,有利 于增强公司竞争能力,有利于合理配置企业资源,创造良好经济效益,促进公司可持续发展。 第三条 本制度所称对外投资,是指公司在境内外进行的下列以盈利或保值增值为目的的 投资行为: (一) 向其他企业(含公司控股子公司)投资,包括单独设立或与他人共同设立企业、对其 他企业增资、受让其他企业股权等权益性投资; (二) 委托理财,是指公司委托银行、信托、证券、基金、期货、保险资产管理机构 ...
恩华药业(002262) - 独立董事专门会议制度
2025-12-03 08:16
第一章 总则 第一条 为进一步完善江苏恩华药业股份有限公司(以下简称"公司")的法人治理结构, 充分发挥独立董事在公司治理中的作用,保护中小股东的合法权益,根据《中华人民共和国公 司法》(以下简称"《公司法》")、《上市公司治理准则》《上市公司独立董事管理办法》《深圳 证券交易所上市公司自律监管指引第 1 号——主板上市公司规范运作》(以下简称《主板规范 运作》)等有关法律、法规和规范性文件以及《江苏恩华药业股份有限公司章程》(以下简称"《公 司章程》")等相关规定,结合公司实际情况,制定本制度。 第二条 本制度所称独立董事是指不在公司担任除董事外的其他职务,并与其所受聘的公 司及其主要股东、实际控制人不存在直接或间接利害关系,或者其他可能影响其进行独立客观 判断关系的董事。独立董事专门会议指全部由公司独立董事参加,为履行独立董事职责专门召 开的会议。 江苏恩华药业股份有限公司 独立董事专门会议制度 第三条 独立董事对公司及全体股东负有忠实与勤勉义务,应当按照法律、行政法规、中 国证券监督管理委员会(以下简称"中国证监会")规定、深圳证券交易所业务规则和《公司 章程》的规定,认真履行职责,在董事会中发挥参与决 ...
恩华药业(002262) - 重大事项处置制度
2025-12-03 08:16
江苏恩华药业股份有限公司 重大事项处置制度 (2025 年 12 月 3 日修订) 第一条 为了健全和完善江苏恩华药业股份有限公司(以下简称"公司")的治理结构,保 证公司经营、管理工作的顺利进行,根据《中华人民共和国公司法》(以下简称"《公司法》") 《江苏恩华药业股份有限公司章程》(以下简称"《公司章程》"),制定本制度。 第二条 投资事项 本条所称"对外投资"指法律法规允许的对证券、期货、外汇及投资基金等金融工具的投资; 法律法规允许的对股权和实业的投资;法律法规允许的其他类投资。对内投资主要指对公司内 部的固定资产投资、无形资产投资和技术改造等投资。公司就同一项目分次进行的,按照十二 个月内投资额累计计算。 (一)达到下列权限标准的投资事宜由公司股东会决定: 1、对外投资的金额(同时存在账面值和评估值的,以高者为准)占公司最近一期经审计 的期末净资产的 20%以上(其中购买股票、期货、债券、基金和委托理财等风险投资金额占公 司最近经审计的期末净资产 10%以上); 2、对内投资涉及的资产总额(同时存在账面值和评估值的,以高者为准)占公司最近一 期经审计的期末总资产的 30%以上; 3、对外投资产生的利 ...
恩华药业(002262) - 总经理工作细则
2025-12-03 08:16
江苏恩华药业股份有限公司 总经理工作细则 (2025 年 12 月 3 日修订) 第一节 总 则 第一条 为了完善江苏恩华药业股份有限公司(以下简称"公司")法人治理结构,促进公 司日常经营管理的制度化,确保公司重大经营决策的正确性、合理性,提高决策水平和效率, 根据《中华人民共和国公司法》、《公司章程》《上市公司治理准则》等规定,特制定本细则。 第二条 公司总经理由董事会聘任,主持公司日常经营业务和管理工作,组织实施董事会 会议决议,对董事会负责。 第二节 总经理会议 第三条 总经理会议由总经理主持,高级管理人员和有关部门负责人参加会议,公司董事 有权列席总经理会议。 总经理因故不能主持会议的,应指定一名副总经理代其主持会议。 第四条 总经理会议处理公司日常的各项生产经营及管理工作,检查、调度、督促并协调 各职能部门的业务工作进展情况,制订下一步工作计划,保证生产经营目标的顺利完成。 第五条 总经理会议每月至少召开一次,应至少提前一天由总经理办公室秘书以书面或电 话形式通知全体参会人员。会议通知应包括:会议时间与地点;参加会议人员;会议议题;发 出通知的日期等内容。 总经理认为必要时可随时召开总经理会议,副 ...
恩华药业(002262) - 董事和高级管理人员离职管理制度
2025-12-03 08:16
江苏恩华药业股份有限公司 董事和高级管理人员离职管理制度 第一章 总则 第一条 为了加强对江苏恩华药业股份有限公司(以下简称"公司")董事、高级管理人 员离职事项的管理,保障公司治理稳定性及维护股东合法权益,根据《中华人民共和国公司法》 (以下简称"《公司法》")《上市公司章程指引》《深圳证券交易所股票上市规则》《深圳证 券交易所上市公司自律监管指引第 1 号——主板上市公司规范运作》等法律、法规和规范性文 件以及《江苏恩华药业股份有限公司章程》(以下简称"《公司章程》")的规定,结合公司 的实际情况,制定本制度。 第二条 本制度适用于公司全体董事(含独立董事,下同)及高级管理人员因任期届满、 辞职、被解除职务或其他原因离职的情形。 第三条 公司董事、高级管理人员离职管理应遵循以下原则: (一)合法合规原则:严格遵守国家法律法规、监管规定及《公司章程》的要求; (二)公开透明原则:及时、准确、完整地披露董事、高级管理人员离职相关信息; (三)平稳过渡原则:确保董事、高级管理人员离职不影响公司正常经营和治理结构的稳 定性; (四)保护股东权益原则:维护公司及全体股东的合法权益。 第二章 离职情形与程序 第四条 ...
恩华药业(002262) - 公司章程
2025-12-03 08:16
江苏恩华药业股份有限公司 章 程 (2025 年 12 月 3 日修订) 2025 年[12]月 | | | 第一章 总则 公司于 2015 年 6 月 18 日,向 8 名非关联方非公开发行人民币普通股 1,342.2833 万股,于 2015 年 7 月 1 日在深圳证券交易所上市。 第四条 公司注册名称:[中文全称]江苏恩华药业股份有限公司;[英文全 称]:Jiangsu Nhwa Pharmaceutical Co., Ltd. 第五条 公司住所:徐州经济技术开发区杨山路 18 号;邮政编码:221007。 第六条 公司注册资本为人民币[101,578.6583]万元。 第七条 公司为永久存续的股份有限公司 第八条 代表公司执行公司事务的董事为公司的法定代表人。 担任法定代表人的董事辞任的,视为同时辞去法定代表人。 第一条 为维护江苏恩华药业股份有限公司、股东、职工和债权人的合法权 益,规范公司的组织和行为,根据《中华人民共和国公司法》(以下简称《公司 法》)、《中华人民共和国证券法》(以下简称《证券法》)和其他有关规定,制订 本章程。 第二条 本公司系依照《公司法》和其他有关法律法规的规定成立的股份 ...