APL-2401公司自主研发的高选择性成纤维生长因子受体2/3（FGFR2/3）双靶点小分子抑制剂，有望为 晚期实体瘤（例如：尿路上皮癌、胆管癌、子宫内膜癌、胃癌、乳腺癌、卵巢癌、非小细胞肺癌和其他 特定实体瘤）患者提供一种新的治疗选择。 格隆汇12月17日丨亚虹医药(688176.SH)公布，公司收到国家药品监督管理局（NMPA）签发的《药物临 床试验批准通知书》，公司APL-2401（药物名称为ASN-8639片）在FGFR2/3驱动的晚期实体瘤患者中 开展I期临床试验申请获得批准。APL-2401为全球同步研发的1类创新药，其国际多中心临床试验设计 及申报资料符合国际临床试验技术标准体系要求，成功纳入国家药监局于2025年9月12日发布的《关于 优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告（2025年第86号）》规定的"30日通道"，并以仅22个工作 日获得批准，成为全国首批获得此项新政审批通过的项目之一。 ...

公告显示，APL-2401为全球同步研发的1类创新药，其国际多中心临床试验设计及申报资料符合国际临 床试验技术标准体系要求，成功纳入国家药监局于2025年9月12日发布的《关于优化创新药临床试验审 评审批有关事项的公告(2025年第86号)》规定的"30日通道"，并以仅22个工作日获得批准，成为全国首 批获得此项新政审批通过的项目之一。 亚虹医药(688176.SH)公告，公司收到国家药品监督管理局(NMPA)签发的《药物临床试验批准通知 书》，公司APL-2401(药物名称为ASN-8639片)在FGFR2/3驱动的晚期实体瘤患者中开展I期临床试验申 请获得批准。 ...

APL-2401公司自主研发的高选择性成纤维生长因子受体2/3（FGFR2/3）双靶点小分子抑制剂，有望为 晚期实体瘤（例如：尿路上皮癌、胆管癌、子宫内膜癌、胃癌、乳腺癌、卵巢癌、非小细胞肺癌和其他 特定实体瘤）患者提供一种新的治疗选择。 格隆汇12月17日丨亚虹医药(688176.SH)公布，公司收到国家药品监督管理局（NMPA）签发的《药物临 床试验批准通知书》，公司APL-2401（药物名称为ASN-8639片）在FGFR2/3驱动的晚期实体瘤患者中 开展I期临床试验申请获得批准。APL-2401为全球同步研发的1类创新药，其国际多中心临床试验设计 及申报资料符合国际临床试验技术标准体系要求，成功纳入国家药监局于2025年9月12日发布的《关于 优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告（2025年第86号）》规定的"30日通道"，并以仅22个工作 日获得批准，成为全国首批获得此项新政审批通过的项目之一。 ...

| 恒生医疗保健业指数 | 港股创新药ETF | | --- | --- | | (513120) | (HSCICH) | | 周内涨跌 -2.26% | 周内涨跌 - 2.18% | | - A股当周涨跌幅 - | | | 昭衍新药 | 退市苏吴 | | 周内涨跌 ↑23.38% 周内涨跌 -66.94% | | | - 港股当周涨跌幅 - | | | 金斯瑞生物科技 | 复星医药 | | 周内涨跌) ↑ 4.84% | 周内涨跌 - 10.49% | | 聚焦前沿 | | | 热门赛道 | 又一款国产流感药物获批,不可用于 | | 流感并发症 | | | 一周热股 | 退市苏吴下跌跌幅近7成 钱氏姐弟如 | | 何"掏空"上市公司 | | | 前沿动向 | 全球首个 CDK2/4/6 抑制剂获批上市, | | 用于乳腺癌治疗 | | | 《捉令创新药》栏目中每日经济新闻推出 | 氧国一期 | 氧周一期 每经记者｜金喆 每经编辑｜魏官红 | 8 | | --- | | 解读新药研发进展与趋势 剖析产品竞争力与市场前景 | | 洞察医药资本脉络 见证医药产业高质量发展 | | 数据来源：东方财富App、富途 ...

智通财经APP获悉，药捷安康-B(02617)拉升近14%，截至发稿，涨13.85%，报166.1港元，成交额1.12亿 港元。 （原标题：港股异动 | 药捷安康-B(02617)拉升近14% 近日宣布在《柳叶刀》子刊发表替恩戈替尼积极临 床结果） 消息面上，据药捷安康官微消息，近日，公司宣布，核心产品替恩戈替尼在美国开展的针对胆管癌的探 索性临床2期结果在《柳叶刀，胃肠病和肝病学》(影响因子38.6)上发表。为此，德克萨斯大学MD安德 森癌症中心研究人员评论："我们正在寻找针对耐药的下一代FGFR2抑制剂。替恩戈替尼作为下一代 FGFR抑制剂，以独特机制靶向FGFR。在这项2期研究中，替恩戈替尼在胆管癌患者中展现出持久缓解 和生存期延长。这些令人瞩目的数据支持启动3期注册试验。" 据悉，替恩戈替尼是一款自主研发、注册性临床阶段的创新多靶点小分子激酶抑制剂，通过靶向肿瘤细 胞和改善肿瘤微环境发挥抗肿瘤作用。目前，替恩戈替尼已经在中美两地开展了多项针对胆管癌、前列 腺癌、乳腺癌等实体瘤的临床试验，并获得了美国FDA授予的用于治疗胆管癌的"孤儿药认证"(ODD) 及"快速通道资格认证"，中国NMPA批准纳入突破性 ...

据悉，替恩戈替尼是一款自主研发、注册性临床阶段的创新多靶点小分子激酶抑制剂，通过靶向肿瘤细 胞和改善肿瘤微环境发挥抗肿瘤作用。目前，替恩戈替尼已经在中美两地开展了多项针对胆管癌、前列 腺癌、乳腺癌等实体瘤的临床试验，并获得了美国FDA授予的用于治疗胆管癌的"孤儿药认证"(ODD) 及"快速通道资格认证"，中国NMPA批准纳入突破性治疗品种名单及优先审评品种名单，欧洲EMA授予 的用于治疗胆道癌的孤儿药认证(ODD)。 消息面上，据药捷安康官微消息，近日，公司宣布，核心产品替恩戈替尼在美国开展的针对胆管癌的探 索性临床2期结果在《柳叶刀，胃肠病和肝病学》(影响因子38.6)上发表。为此，德克萨斯大学MD安德 森癌症中心研究人员评论："我们正在寻找针对耐药的下一代FGFR2抑制剂。替恩戈替尼作为下一代 FGFR抑制剂，以独特机制靶向FGFR。在这项2期研究中，替恩戈替尼在胆管癌患者中展现出持久缓解 和生存期延长。这些令人瞩目的数据支持启动3期注册试验。" 药捷安康-B(02617)拉升近14%，截至发稿，涨13.85%，报166.1港元，成交额1.12亿港元。 ...

这里是《21健讯Daily》，欢迎与21世纪经济报道新健康团队共同关注医药健康行业最新事件！ 政策动向 江西出台13条措施全面促进药品零售连锁产业高质量发展 近日，江西省药监局、省医保局联合印发《优化审批流程促进药品零售连锁产业高质量发展若干政策措 施》，以支持企业整合、简化审批流程、鼓励委托储存配送等13条政策措施，力促药品零售连锁产业高 质量发展。 《若干政策措施》提出，支持药品零售连锁企业利用参股、重组、兼并、合作等方式进行整合；鼓励药 品零售企业创新经营模式，支持提供药事服务、健康监测、康复咨询、慢病管理、代煎配送等延伸服 务，并积极引导药品零售连锁企业向偏远地区、城乡接合部、农村地区等药店数量较少、居民购药不方 便的区域布局发展。 12月16日，海思科(002653.SZ)公告称，子公司上海海思盛诺医药科技有限公司近日收到国家药品监督 管理局下发的4个创新药《药物临床试验批准通知书》。这些药品包括HSK45019片、HSK50042片、注 射用HSK55718和HSK36357胶囊，分别用于治疗炎症性肠病、呼吸系统疾病、急性疼痛和肌营养不良 症。这些药品均属于化学药品1类，具有独立知识产权。海思科提 ...

12月16日，海思科（002653）公告称，子公司上海海思盛诺医药科技有限公司近日收到国家药品监督管 理局下发的《药物临床试验批准通知书》，同意开展HSK45019片、HSK50042片、注射用HSK55718、 HSK36357胶囊4款化学药品1类创新药的临床试验。 点评：短期内多款1类新药获批临床，体现海思科研发管线的广度。不过，创新药研发周期长、环节 多、风险高，容易受到一些不确定性因素的影响，投资者需持续观察临床进展。 NO.3阳光诺和：与北京大学医学部共建联合实验室 丨 2025年12月17日星期三丨 NO.1全球首个治疗药物成瘾的侵入式脑机接口产品在中国获批 12月15日，中国国家药品监督管理局签发了景昱医疗科技(苏州)股份有限公司侵入式脑机接口治疗药物 成瘾的三类产品注册证。这是全球首个获批用于治疗成瘾类精神疾病的侵入式脑机接口产品。该系统对 伏隔核和内囊前肢进行刺激，用于难治性的中重度阿片类药物成瘾患者的防复发辅助治疗。植入式脑深 部神经刺激系统填补了物理性干预阿片类药物成瘾治疗的技术空白，为阿片类药物成瘾患者的治疗提供 了更多选择。 点评：该产品获批具有里程碑意义，显示我国脑机接口产品在精神 ...

NO.1 全球首个治疗药物成瘾的侵入式脑机接口产品在中国获批 12月15日，中国国家药品监督管理局签发了景昱医疗科技（苏州）股份有限公司侵入式脑机接口治疗药 物成瘾的三类产品注册证。这是全球首个获批用于治疗成瘾类精神疾病的侵入式脑机接口产品。该系统 对伏隔核和内囊前肢进行刺激，用于难治性的中重度阿片类药物成瘾患者的防复发辅助治疗。植入式脑 深部神经刺激系统填补了物理性干预阿片类药物成瘾治疗的技术空白，为阿片类药物成瘾患者的治疗提 供了更多选择。 点评：该产品获批具有里程碑意义，显示我国脑机接口产品在精神疾病治疗领域的应用走在全球前列。 但侵入式方案在安全性上仍需长期验证，商业表现亦有待观察。 NO.2 海思科子公司四款新药获批临床 12月16日，海思科公告称，子公司上海海思盛诺医药科技有限公司近日收到国家药品监督管理局下发的 《药物临床试验批准通知书》，同意开展HSK45019片、HSK50042片、注射用HSK55718、HSK36357 胶囊4款化学药品1类创新药的临床试验。 点评：短期内多款1类新药获批临床，体现海思科研发管线的广度。不过，创新药研发周期长、环节 多、风险高，容易受到一些不确定性因素的影 ...

证券代码：300723 证券简称：一品 1 | | 华西证券、兴银理财、高毅资管、人寿保险、平安养老保险、中国 | | --- | --- | | | 人民养老保险、源乘私募、UBS 资管、保银私募、青骊投资、观合 | | | 资管、诚熠投资、国源信达资管、健顺投资、福泽源私募、阳光资 | | | 管、世诚投资、观富资管、慎知资管、玄卜投资、禧弘私募、时代 | | | 复兴投资、诚旸投资、自然拾贝投资、中欧瑞博投资、大筝资管、 | | | 红华资管、港丽投资、高腾国际资管、新余善思投资、红筹投资、 | | | 天猊投资、金百镕投资、东证融汇证券资管、歌汝私募、循远资管、 | | | 瑞锐投资、西藏隆源投资、思瑞私募、Golden Nest、杭州银行、 | | | 新华资管、兴银理财、合弘景晖股权投资、冲积资管、肇万资管、 | | | 丹羿投资、颐和久富投资、中意资管、陆家嘴国际信托、成泉资管、 | | | 永安国富资管、名禹资管、神农投资、葆金峰投资、长城财富保险 | | | 资管、东安集团、朴信投资、世纪致远私募、中隐私募、淡水泉（北 | | | 京）投资、徐星私募、宏道投资、万象华成投资等机构的 153 ...