国产创新药出海

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商业头条No.81 | 国产创新药开启大航海时代
Xin Lang Cai Jing· 2025-07-11 07:14
智通财经记者 | 陈杨 黄华 智通财经编辑 | 谢欣 许悦 484亿美元。 这是今年上半年,国产创新药的出海交易总金额。2025年前六个月的表现已接近2024年全年水平,达到 历史新高。 在中国新能源汽车和人工智能等产业领域强势崛起的同时,创新药也在成为中国在高新技术领域突破的 典型代表。 今年5月,老牌药企三生制药以12.5亿美元的首付款价格将一款在研双抗创新药的海外权益出售给"宇宙 大药厂"辉瑞,一举打破了国产创新药对外授权交易首付款的最高纪录。 为中国创新药出海交易近10年的变化 制图:智通财经 何苗 01 最初的梦想 与仿制药研发壁垒低,价值更在普惠不同,创新药面对的永远是人类生命健康中尚无解法的难题——比 如癌症、罕见病。医药行业用"十年时间,十亿美元"概括其研发的长周期、高风险和高成本。也有人将 这个过程比作大把金钱、野心与分子科学混调而成的烈酒。 除三生制药外,信达生物、和铂医药等也都先后与海外大药企达成单笔交易总价超10亿美元的对外授 权。 风起于青萍之末,中国创新药进入公众视野是在这半年,而这条路却已经走了20多年。 图 在融资与支付上,7月的第一周,国家医保局、国家卫健委联合印发《支持创新 ...
创新药企ETF(560900)盘中涨超2%,强势冲击4连涨,成分股凯莱英、药明康德均涨停
Xin Lang Cai Jing· 2025-07-11 05:41
2025年7月11日,创新药企ETF(560900)盘中涨超2%,截至13:14,该基金盘中换手11.19%,市场交投活 跃。跟踪指数中证创新药产业指数(931152)强势上涨1.85%,成分股凯莱英(002821)上涨10.00%,药明康 德(603259)上涨9.99%,博瑞医药(688166)上涨8.56%,特宝生物(688278),康龙化成(300759)等个股跟 涨。 消息面上,7月10日晚间,药明康德发布2025年半年度业绩预告,预计上半年实现营收约207.99亿元, 同比增长约20.64%;预计实现归属于股东净利润约85.61亿元,同比增长约101.92%。经调整归母净利润 约63.15亿元,同比增长约44.43%;扣非后净利润约55.82亿元,同比增长约26.47%。 截至2025年7月10日,创新药企ETF(560900)近1周累计涨幅居可比基金第一。创新药企ETF(560900)近3 月规模增长470.91万元,近半年份额增长800.00万份,均实现显著增长。 主动管理方面,摩根新兴动力基金(A类:377240 C类:014642)从长期视角争取把握新兴产业趋势; 摩根智慧互联基金(A类: ...
“闯关”FDA,国产肺癌靶向药物如何敲开美国大门
2 1 Shi Ji Jing Ji Bao Dao· 2025-07-03 04:33
21世纪经济报道记者季媛媛 上海报道 2025年初,迪哲医药研发的肺癌靶向药舒沃哲 (舒沃替尼片)向美国FDA递交新药上市申请并获得优 先审评资格,这一消息在医药行业引起了广泛关注。就在7月3日,该药正式获得FDA批准上市,用于经 治EGFR Exon20ins晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者,成为中国首款独立研发在美获批的全球首创 (First-in-Class)新药。 美国是全球最主要的医药市场,FDA 获批不仅是对药物本身的认可,其商业化天花板也将更高,如百 济神州泽布替尼在2024年的全球销售额达到了188.59亿元(约26亿美元),同比增长106.4%。其中,美 国市场的销售额表现突出,达到了138.90亿元(约20亿美元)。截至2024年12月底,共有8款国产创新 药获FDA批准上市,包括泽布替尼、呋喹替尼、西达基奥仑赛、特瑞普利单抗等。 不过,本土创新药国际化路径究竟该如何走得更稳?从临床试验到FDA审评,从生产质量到商业布局, 中国药企能否实现一场全方位的国际化蜕变? 此外,FDA关注对照组设计的合理性,例如是否采用标准疗法作为对照,以及长期安全性数据的收集, 特别是在针对肿瘤等慢性疾病的研 ...
总金额6.7亿美元,和铂医药就一款自免双抗与大冢制药达成合作
Bei Ke Cai Jing· 2025-06-25 04:05
和铂医药(上海)有限责任公司(简称"和铂医药")再获一笔重磅交易。6月23日,和铂医药发布公告 称,公司与日本制药巨头大冢制药株式会社(简称"大冢制药")达成全球战略合作,将其自主研发的、 治疗自身免疫性疾病的BCMA×CD3双特异性T细胞衔接器(TCE)HBM7020授权给大冢制药,交易总 金额达6.7亿美元。 年内第二笔跨国BD交易 不过,和铂医药在2023年成功转型并抓住了国产创新药出海的机遇 。2023年,和铂医药首次实现财务 盈利,实现营收8950.2万美元,同比增长119.9%,全年总盈利2276.3万美元,同比扭亏为盈。彼时,和 铂医药表示,其收入的增长主要是与辉瑞、Cullinan等的授权合作协议有关。 2023年2月,和铂医药与Cullinan签订授权及合作协议,根据该协议,Cullinan获得在美国及其领土和属 地(包括哥伦比亚地区和波多黎各)开发HBM7008的独家可转许可的授权,和铂医药获得2500万美元 预付款和最高达六亿美元的里程碑付款。2023年12月,和铂医药与辉瑞就HBM9033的全球临床开发及 商业化签订授权协议,并获得总额为5300万美元的预付款及近期付款和最高达约10. ...
中国减肥创新药技术持续突破!港股创新药ETF(159567)开盘溢价交易频现,实时成交额突破11亿元
Mei Ri Jing Ji Xin Wen· 2025-06-24 02:39
小而美、高弹性:港股创新药ETF(159567)跟踪国证港股通创新药指数,创新药企业权重90%为全市 场医药主题类指数中最高,有望把握AI赋能创新药研发、国产创新药出海、商业健康保险逐步完善的 创新药利好浪潮。 大而全:创新药ETF(159992)跟踪创新药指数,该指数布局创新药产业链龙头企业,既汇聚全球CXO 龙头企业,又包含国内仿创药企龙头,有望同时受益于AI赋能创新药、国产创新药出海、针对高价创 新药的医保丙类目录出台等。 6月24日,港股市场高开高走,港股创新药板块走势较强。港股创新药ETF(159567)过去10个交易日 获得超5.3亿元资金净流入,市场热度较高。 消息面上,第85届美国糖尿病协会科学年会(ADA)近日召开,多家国产创新药企发布具有竞争力的 管线数据。相关研究机构表示,从国内市场来看,众多药企进入GLP-1赛道,在研药物包括GLP-1创新 药以及生物类似药两大类。随着更多GLP-1药物的上市,预计2030年中国GLP-1的市场规模将超600亿 元。 港股创新药板块高盈利持续消化估值。港股创新药指数2月21日市盈率为64倍,6月24日最新市盈率仅为 32倍,约为4个月前的一半,当前布局 ...
医药生物周报(25年第23周):炎症性肠病数据梳理,关注具备创新资产的标的-20250615
Guoxin Securities· 2025-06-15 14:59
证券研究报告 | 2025年06月15日 医药生物周报(25 年第 23 周) 优于大市 炎症性肠病数据梳理,关注具备创新资产的标的 本周医药板块表现弱于整体市场,化学制药板块领涨。本周全部 A 股上涨 1.42%(总市值加权平均),沪深 300 上涨 0.88%,中小板指上涨 1.62%, 创业板指上涨 2.32%,生物医药板块整体上涨 1.13%,生物医药板块表 现弱于整体市场。分子板块来看,化学制药上涨 1.67%,生物制品上涨 1.00%,医疗服务上涨 0.73%,医疗器械上涨 1.11%,医药商业上涨 1.13%,中药上涨 0.39%。医药生物市盈率(TTM)34.41x,处于近 5 年历史估值的 72.02%分位数。 核心观点 行业研究·行业周报 医药生物 优于大市·维持 | chenxibing@guosen.com.cnpengsiyu@guosen.com.cn | | | --- | --- | | 0755-81982939 S0980521120001 | 0755-81982723 S0980521060003 | 炎症性肠病的临床数据展示出良好的临床疗效。炎症性肠病(IBD)为一种 ...
再现重磅对外授权交易!港股创新药ETF(159567)低开高走,实时成交额突破16亿元
Xin Lang Cai Jing· 2025-06-12 03:36
港股创新药板块高盈利持续消化估值。港股创新药指数2月21日市盈率为64倍,6月12日最新市盈率仅为 31倍,不足3个月前的一半,当前布局性价比突出。 小而美、高弹性:港股创新药ETF(159567)跟踪国证港股通创新药指数,创新药企业权重90%为全市 场医药主题类指数中最高,有望把握AI赋能创新药研发、国产创新药出海、商业健康保险逐步完善的 创新药利好浪潮。 大而全:创新药ETF(159992)跟踪创新药指数,该指数布局创新药产业链龙头企业,既汇聚全球CXO 龙头企业,又包含国内仿创药企龙头,有望同时受益于AI赋能创新药、国产创新药出海、针对高价创 新药的医保丙类目录出台等。 6月12日,港股市场低开修复,港股创新药板块再度领涨。港股创新药指数成份股中,中国生物制药涨 超16%,再鼎医药涨超10%,远大医药、绿叶制药涨超8%,康哲药业、云顶新耀、亚盛医药-B涨超 7%。港股创新药ETF(159567)过去5个交易日获得资金净流入,市场热度较高。 中银证券表示,创新药板块当前展现出显著的投资价值。从基本面来看,中国创新药企的产品国际竞争 力持续增强,在2025年ASCO年会上,共有73项口头报告,其中11项首次 ...
完善创新药商业保险制度!港股创新药ETF(159567)涨超4%,实时成交额超21亿元创上市以来新高
Mei Ri Jing Ji Xin Wen· 2025-06-10 03:48
小而美、高弹性:港股创新药ETF(159567)跟踪国证港股通创新药指数,创新药企业权重90%为全市 场医药主题类指数中最高,有望把握AI赋能创新药研发、国产创新药出海、商业健康保险逐步完善的 创新药利好浪潮。 大而全:创新药ETF(159992)跟踪创新药指数,该指数布局创新药产业链龙头企业,既汇聚全球CXO 龙头企业,又包含国内仿创药企龙头,有望同时受益于AI赋能创新药、国产创新药出海、针对高价创 新药的医保丙类目录出台等。 申万宏源表示,创新药板块的投资价值在当前行业环境下愈发凸显。医药板块在经历了三年盈利能力的 下行周期后,2025年一季度出现了三年来首次盈利上行拐点,归母净利润同比增长0.7%,净利润率也 实现了0.3%的提升,表明整个行业的盈利质量正在改善。这一趋势主要得益于创新药及其产业链的快 速发展。创新药板块不仅在研发端持续取得突破,推动了新产品不断获批上市,还通过对外授权 (BD)交易实现了显著的价值释放。2025年上半年,多起大额BD交易落地,涉及金额高达数十亿美 元,显示出国内创新药企在全球市场中的竞争力不断增强。同时,随着FDA计划在2025年6月底前部署 生成式人工智能系统并整合进 ...
本月创新药板块催化频至!港股创新药ETF(159567)现涨3.69%,实时换手率突破47%排名同指数第一
Mei Ri Jing Ji Xin Wen· 2025-06-09 03:20
6月9日,港股市场高开高走,港股创新药板块再度领涨。港股创新药指数成份股中,金斯瑞生物科 技涨超16%,诺诚健华涨超13%,云顶新耀、东阳光长江药业、泰格医药涨超7%,君实生物、信达生 物、晶泰控股涨超6%。港股创新药ETF(159567)过去5个交易日日均成交额超12亿元,市场热度较 高。 港股创新药板块高盈利持续消化估值。港股创新药指数2月21日市盈率为64倍,6月9日最新市盈率 仅为30倍,不足3个月前的一半,当前布局性价比突出。 小而美、高弹性:港股创新药ETF(159567)跟踪国证港股通创新药指数,创新药企业权重90%为 全市场医药主题类指数中最高,有望把握AI赋能创新药研发、国产创新药出海、商业健康保险逐步完 善的创新药利好浪潮。 大而全:创新药ETF(159992)跟踪创新药指数,该指数布局创新药产业链龙头企业,既汇聚全球 CXO龙头企业,又包含国内仿创药企龙头,有望同时受益于AI赋能创新药、国产创新药出海、针对高 价创新药的医保丙类目录出台等。 (责任编辑:张晓波 ) 【免责声明】本文仅代表作者本人观点,与和讯网无关。和讯网站对文中陈述、观点判断保持中立,不对所包含内容 的准确性、可靠性或完 ...
认知重构!国产创新药出海BD交易迎来大爆发 新华出海系列指数多数上扬
Xin Hua Cai Jing· 2025-06-06 10:09
石药集团(1093.HK)则是公告正与若干独立第三方就三项潜在交易进行磋商,涉及在药品开发、生产及商业化方面的授权及合作,交易总额合计可能达到 约50亿美元。公司股价亦同步单日大涨超12%。 数据统计显示,2025年1-5月,中国创新药企对外授权(license-out)交易总金额已达455亿美元,而2024年全年的对外授权交易金额为519亿美元,国产创新 药出海今年已迎来大爆发。 新华财经上海6月6日电(林郑宏、周子涵)据不完全统计,刚刚过去的 5 月,至少6家国内创新药企对外官宣了 BD 交易订单,大部分是中外药企之间的跨 境合作。 其中,三生制药(1530.HK)及旗下子公司三生国健(688336.SH)与辉瑞达成的全球独家开发权协议,以12.5亿美元首付款(约90亿元人民币)以及超60亿 美元(430亿元人民币)的潜在交易总额,一举刷新中国创新药出海首付款和总金额的两项纪录。 上述交易公布后,三生制药股价次日暴涨超32%,盘中涨幅一度超过40%;三生国健则连续收出4个20%涨停板,股价短期内实现翻倍。 二级市场方面,创新药相关ETF亦表现极为靓眼。截至6月5日收盘,华泰柏瑞恒生创新药ETF(52050 ...