登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 证券代码：002773 证券简称：康弘药业 公告编号：2026-001 成都康弘药业集团股份有限公司 关于子公司收到药物临床试验批准通知书的公告 注册分类：治疗用生物制品1类 受理号：CXSL2500874、CXSL2500875 审批结论：同意开展本品适用于治疗糖尿病黄斑水肿（DME）的临床试验。 二．产品简介 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗 漏。 近日，成都康弘药业集团股份有限公司（以下简称"公司"）子公司成都弘基生物科技有限公司（以下简 称"弘基生物"）收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》。现将相关情况公告如 下： 一．药品基本信息 药品名称：KH631眼用注射液 剂型：注射剂 适应症：本品适用于治疗糖尿病黄斑水肿（DME） 2026年1月5日 KH631眼用注射液是弘基生物自主研发的基因治疗创新产品，属于治疗用生物制品1类，分别于2022年 11月15日获得中国药品监督管理局药物临床试验批准通知书，美国时间2022年11月22日收到U.S.Food and Drug Admi ...

证券日报网讯 1月5日，何氏眼科在互动平台回答投资者提问时表示，在基因治疗领域，沈阳何氏眼科 医院由知名专家庞继景教授领衔开设特色遗传眼病门诊，可针对遗传眼病患者及家族成员，提供基因检 测、基因诊断与治疗、个性化患病风险筛查及预防、全生命周期健康管理等尖端技术服务，助力遗传性 眼病的精准防控与干预。此外，公司正在推进收购的海外医道医疗株式会社，已布局干细胞外泌体相关 研究，其业务范畴涵盖抗衰老产品的研发工作。上述事项对公司当前主营业务开展或业绩未造成重大影 响，后续如有重大进展，公司将严格按照信息披露要求及时公告。 （文章来源：证券日报） ...

该产品以具有自主知识产权的腺相关病毒(AAV)递送系统为基础，在组织特异性、免疫原性、表达可控 性和感染效率上具有特色，并在临床前疾病模型中显示出持续疗效。 KH631眼用注射液是弘基生物自主研发的基因治疗创新产品，属于治疗用生物制品1类，分别于2022年 11月15日获得中国药品监督管理局药物临床试验批准通知书，美国时间2022年11月22日收到U.S.Food and Drug Administration(美国食品药品管理局)的准许在美国开展临床试验的邮件，同意开展新生血管性 (湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD)的临床试验。 康弘药业(002773.SZ)发布公告，近日，公司子公司成都弘基生物科技有限公司(以下简称"弘基生物")收 到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，涉及药品：KH631眼用注射液。将开展适 用于治疗糖尿病黄斑水肿(DME)的临床试验。 ...

康弘药业（002773）(002773.SZ)发布公告，近日，公司子公司成都弘基生物科技有限公司(以下简称"弘 基生物")收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，涉及药品：KH631眼用注射 液。将开展适用于治疗糖尿病黄斑水肿(DME)的临床试验。 KH631眼用注射液是弘基生物自主研发的基因治疗创新产品，属于治疗用生物制品1类，分别于2022年 11月15日获得中国药品监督管理局药物临床试验批准通知书，美国时间2022年11月22日收到U.S.Food and Drug Administration(美国食品药品管理局)的准许在美国开展临床试验的邮件，同意开展新生血管性 (湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD)的临床试验。 该产品以具有自主知识产权的腺相关病毒(AAV)递送系统为基础，在组织特异性、免疫原性、表达可控 性和感染效率上具有特色，并在临床前疾病模型中显示出持续疗效。 ...

剂型：注射剂 适应症：本品适用于治疗糖尿病黄斑水肿(DME) 格隆汇1月5日丨康弘药业(002773.SZ)公布，近日，公司子公司成都弘基生物科技有限公司(以下简称"弘 基生物")收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》。 注册分类：治疗用生物制品 1 类 药品名称：KH631 眼用注射液 审批结论：同意开展本品适用于治疗糖尿病黄斑水肿(DME)的临床试验。 KH631 眼用注射液是弘基生物自主研发的基因治疗创新产品，属于治疗用生物制品 1 类，分别于 2022 年11 月15 日获得中国药品监督管理局药物临床试验批准通知书，美国时间2022 年11 月22日收到 U.S.Food and Drug Administration(美国食品药品管理局)的准许在美国开展临床试验的邮件，同意开展新 生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD)的临床试验。 该产品以具有自主知识产权的腺相关病毒(AAV)递送系统为基础，在组织特异性、免疫原性、表达可控 性和感染效率上具有特色，并在临床前疾病模型中显示出持续疗效。 受理号：CXSL2500874、CXSL2500875 ...

格隆汇1月5日丨康弘药业(002773.SZ)公布，近日，公司子公司成都弘基生物科技有限公司(以下简称"弘 基生物")收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》。 注册分类：治疗用生物制品 1 类 剂型：注射剂 KH631 眼用注射液是弘基生物自主研发的基因治疗创新产品，属于治疗用生物制品 1 类，分别于 2022 年11 月15 日获得中国药品监督管理局药物临床试验批准通知书，美国时间2022 年11 月22日收到 U.S.Food and Drug Administration(美国食品药品管理局)的准许在美国开展临床试验的邮件，同意开展新 生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性(nAMD)的临床试验。 适应症：本品适用于治疗糖尿病黄斑水肿(DME) 该产品以具有自主知识产权的腺相关病毒(AAV)递送系统为基础，在组织特异性、免疫原性、表达可控 性和感染效率上具有特色，并在临床前疾病模型中显示出持续疗效。 受理号：CXSL2500874、CXSL2500875 药品名称：KH631 眼用注射液 审批结论：同意开展本品适用于治疗糖尿病黄斑水肿(DME)的临床试验。 ...

康弘药业公告，子公司弘基生物收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，同意开 展KH631眼用注射液适用于治疗糖尿病黄斑水肿（DME）的临床试验。KH631眼用注射液是弘基生物 自主研发的基因治疗创新产品，属于治疗用生物制品1类。该产品以具有自主知识产权的腺相关病毒 (AAV)递送系统为基础，在组织特异性、免疫原性、表达可控性和感染效率上具有特色，并在临床前疾 病模型中显示出持续疗效。 ...

（来源：光明日报） 转自：光明日报 本报北京1月3日电（记者晋浩天）如同导演一声令下，舞台演员便能瞬间变换队形、组合或散开，科学 家如今也有望如此精准地指挥生命体内的蛋白质"集体行动"。西湖大学生命科学学院曹龙兴实验室，与 西湖大学医学院解明岐实验室合作实现前沿突破：研究团队成功从头设计出一套能被口服小分子药物精 准调控的蛋白质多聚化系统，如同掌握了让蛋白质"组队"与"解散"的"遥控开关"，向"编程生命"的愿景 迈出了关键一步。相关成果日前在线发表于国际学术期刊《科学》。 此后，团队进一步拆解与改造系统，先后成功创建了"异源二聚体工具"AMA10和更复杂的"异源三 聚体系统"。这意味着，研究者如今可以像指挥不同乐手合奏一样，精确控制两个或三个不同蛋白质仅 在需要时"组队"协作。 "为确保这套系统在活体中同样有效，研究进入了关键的细胞与动物验证阶段。实验结果令人振 奋：在细胞内，新系统成功实现了由药物精准调控的基因开关激活、特定蛋白质的定位引导以及蛋白质 相变调控；在小鼠实验中，静脉注射携带该系统和报告基因的质粒后，仅通过口服金刚烷胺，便成功激 活了小鼠肝脏内的报告基因表达。"解明岐表示："这预示了未来基因治疗 ...

Core Insights - The pharmaceutical industry is experiencing significant performance divergence among major multinational companies in 2025, with some achieving remarkable growth while others face substantial declines [1][4][6]. Financial Performance - Novo Nordisk reported Q3 2025 revenues of 74.976 billion Danish Krone (approximately $11.276 billion), a year-on-year increase of 11%, with total revenues for the first three quarters reaching 229.92 billion Danish Krone (approximately $34.58 billion), up 15% [1]. - Merck's pharmaceutical business revenue for the first three quarters of 2025 was $43.299 billion, with a 68% year-on-year decline in revenue from China, dropping to $1.452 billion [2]. - Eli Lilly achieved a Q3 2025 revenue of $17.6 billion, a 54% increase from $11.439 billion in the same period last year, with total revenues for the first three quarters reaching $45.887 billion, up 46% [3]. - Pfizer's Q3 2025 total revenue was $16.654 billion, a 6% decrease from $17.702 billion year-on-year, with a 55% drop in revenue from its COVID-19 oral drug Paxlovid [4]. Strategic Adjustments - Major pharmaceutical companies are actively seeking solutions to address strategic challenges, including layoffs and business divestitures, with 190 layoffs reported in the biopharmaceutical sector in the first three quarters of 2025 [2][9]. - Companies like Merck and Novo Nordisk are implementing significant cost-cutting measures, with Merck aiming to save $3 billion by 2027 and Novo Nordisk targeting an annual cost saving of 8 billion Danish Krone [9]. - The trend of divesting mature assets is becoming common, with investment firms stepping in as buyers, indicating a shift in the operational landscape of the pharmaceutical industry in China [7][8]. Market Dynamics - The Chinese market is no longer a guaranteed profit zone for multinational pharmaceutical companies, with significant performance disparities emerging among leading firms [5][12]. - The ongoing "patent cliff" is a critical concern, with many companies facing over 20% revenue exposure to patent expirations in the next three years, impacting their financial stability [4][5]. - The competition in the pharmaceutical sector is intensifying, necessitating companies to adapt quickly to local market policies and innovate their product pipelines to maintain growth [6][12]. Future Outlook - The future of multinational pharmaceutical companies will heavily rely on their innovation capabilities, local market strategies, and management of patent expirations [12][15]. - Companies that successfully transition to innovation-driven models and establish strong positions in emerging therapeutic areas are likely to thrive, while those unable to adapt may face ongoing growth pressures [12][15]. - The restructuring of global pharmaceutical strategies is expected to accelerate, focusing on both downsizing and investing in innovative fields, such as gene and cell therapies [9][10].

12月23日，Frontera Therapeutics(中文简称：芳拓生物)向港交所递交上市申请材料。 尚未取得任何候选药物的上市批准 根据上市申请材料，截至2025年12月16日，芳拓生物尚未取得任何候选药物的上市批准，也未从产品销 售中产生任何收入。 2023年、2024年、2025年前三季度，芳拓生物净亏损分别为3586万美元、2646.4万美元、1331.1万美 元。公司称，公司亏损主要来自研发开支以及一般及行政开支。 上市申请材料显示，芳拓生物是一家处于临床阶段的基因治疗公司，专注于创新疗法的研发，致力于为 世界各地的患者提供安全、有效且可负担的基因治疗方案。公司产品管线包括8款自主开发的重组腺相 关病毒(rAAV)基因治疗候选药物，其中FT-002和FT-003是公司核心产品。2023年、2024年、2025年前三 季度，芳拓生物净亏损分别为3586万美元、2646.4万美元、1331.1万美元。 已将三款候选药物 推进至II期临床试验 根据上市申请材料，自2019年成立以来，芳拓生物一直致力于自主开发创新的rAAV基因疗法。公司已 开发出一条差异化且临床进展领先的管线，特别是针对眼科及心血管疾 ...