核心观点 12 月31 日，公司宣布就ZG006 与艾伯维达成深度全球合作，首付款1 亿美元，交易总包为12.35 亿美 元。此前在ESMO Asia会议中，ZG006 已经初步展现出了在SCLC 适应症中优异的临床缓解率和良好的 持续缓解能力，我们认为公司此次与艾伯维的合作将有望进一步加速推进ZG006 在海外肿瘤适应症上 的推进，最大化的实现产品管线价值，整体看，公司未来发展可期。 事件 12 月31 日，公司发布公告，与艾伯维就ZG006 的开发和商业化权益达成全球战略合作与许可选择权协 议，泽璟制药将获得1 亿美元首付款，及基于临床进展的近期里程碑付款和与许可选择相关的付款最高 6,000 万美元，如艾伯维行使许可选择权，泽璟还有资格获得最高达10.75 亿美元的里程碑付款。 简评 注射用重组人促甲状腺激素：产品在术后辅助诊断适应症III 期临床中达到终点，已于2024 年6 月递交 上市许可申请并获得受理，目前已完成临床核查和二合一检查，审评处于正常流程。我国2022 年甲状 腺癌新发患者约46.61 万人，根据弗若斯特沙利文数据，预计2028 年中国重组人促甲状腺激素市场将达 5.71 亿元，公司 ...

（文章来源：每日经济新闻） 有投资者在投资者互动平台提问：您好董秘，请问公司141产品三期临床进展怎么样了？ 有投资者在投资者互动平台提问：您好董秘，请问公司141产品三期临床进展怎么样了？ 广生堂（300436.SZ）1月8日在投资者互动平台表示，我司GST-HG141的III期临床试验正在顺利推进， 目前入组人数已过半，整体进展符合预期，且日前GST-HG141相关研究已被纳入新发突发与重大传染 病防控国家科技重大专项，有望依托国家重大专项的资源与政策支持，加快研发进展，力争早日获批上 市，惠及广大患者。后续进展公司将依法依规及时披露，敬请持续关注。 广生堂（300436.SZ）1月8日在投资者互动平台表示，我司GST-HG141的III期临床试验正在顺利推进， 目前入组人数已过半，整体进展符合预期，且日前GST-HG141相关研究已被纳入新发突发与重大传染 病防控国家科技重大专项，有望依托国家重大专项的资源与政策支持，加快研发进展，力争早日获批上 市，惠及广大患者。后续进展公司将依法依规及时披露，敬请持续关注。 （文章来源：每日经济新闻） ...

广生堂（300436.SZ）1月8日在投资者互动平台表示，我司GST-HG141的III期临床试验正在顺利推进， 目前入组人数已过半，整体进展符合预期，且日前GST-HG141相关研究已被纳入新发突发与重大传染 病防控国家科技重大专项，有望依托国家重大专项的资源与政策支持，加快研发进展，力争早日获批上 市，惠及广大患者。后续进展公司将依法依规及时披露，敬请持续关注。 每经AI快讯，有投资者在投资者互动平台提问：您好董秘，请问公司141产品三期临床进展怎么样了？ （记者 张明双） ...

2025 年12 月29 日，公司与蓝纳成宣布达成长期战略合作，携手推进新一代放射性核素偶联药物 （Radionuclide drugconjugates，RDCs）开发1。 机构：中金公司 评论 携手烟台蓝纳成，共同开发RDC药物。和铂专有的Harbour Mice平台可直接生产H2L2 和HCAb形式的全 人源单抗，具备更低的免疫原性、优异的组织穿透能力、以及高特异性与稳定性，提升RDC药物的疗 效，并降低药物的毒副作用。 研究员：张琎/杨一正/朱言音 2H25 和铂已达成多项海外授权合作，包括与BMS、辉瑞等全球MNC的合作授权： 1）25 年12 月17 日，公司与BMS达成长期全球战略合作协议，共同开发新一代多抗疗法，作为对价， 和铂将获得9,000 万美元首付款，若BMS选择推进所有潜在项目，公司将获得高达10.35亿美元的开发和 商业里程碑付款。 2）25 年11 月19 日，公司全资子公司诺纳生物与辉瑞签订非独家授权协议，用于推进多种潜在疾病的 临床前抗体发现工作，辉瑞将获得HCAb平台全球使用权，作为对价，诺纳生物将获得首付款以及基于 监管、临床和商业化里程碑的里程碑付款。 公司近况 3）2 ...

ESLIM-02研究是一项在既往接受过至少一种标准治疗后复发或难治性的原发或继发性温抗体型自身免 疫性溶血性贫血成人患者中开展的随机、双盲、安慰剂对照的中国II/III期临床试验。该研究II期阶段的 结果已于2025年1月于 《柳叶刀·血液病学 (The Lancet Haematology)》发表。 ESLIM-02研究的完整数据将提交于近期的学术会议上发表。和黄医药计划于2026年上半年向中国国家 药品监督管理局(国家药监局)提交索乐匹尼布用于治疗温抗体型自身免疫性溶血性贫血的新药上市申 请。 智通财经APP获悉，和黄医药(00013)涨超3%，截至发稿，涨3.1%，报21.98港元，成交额4432.83万港 元。 消息面上，1月7日，和黄医药发布公告，新型脾酪氨酸激酶(Syk)抑制剂索乐匹尼布用于治疗温抗体型 自身免疫性溶血性贫血成人患者的ESLIM-02研究的III期注册阶段已达到第5至24周治疗期间持久血红蛋 白(Hb)应答这一主要终点。 ...

CBT-009是一种由本集团独立开发的新型、非水性阿托品眼用制剂，用于治疗5至19岁儿童及青少年的 青少年近视。与现有水性阿托品滴眼液相比，CBT-009显著提升制剂稳定性，可在室温下长期储存且无 需添加防腐剂，大幅改善患者用药依从性与使用体验。 本公司认为，成功向药审中心提交新药临床试验申请，标志着CBT-009在中国临床开发的重要里程碑， 为集团在该重要市场推进第三期临床试验奠定坚实基础。本集团将持续密切关注药审中心的审评进度， 并于适时另行刊发公告，以知会本公司股东及潜在投资者相关最新发展。 拨康视云-B(02592)发布公告，本公司于美利坚合众国(美国)特拉华州注册成立的全资附属公司ADS Therapeutics LLC(ADS USA)已成功向中国国家药品监督管理局(国家药监局)的药品审评中心(药审中心) 提交本集团核心产品之一CBT-009的新药临床试验申请。 ...

近日，中美华东的2类（含2.1、2.2）新药CMCY2304口崩片获批临床，公司的化药新药矩阵再添猛将。 2025年Q1-Q3在中国三大终端六大市场，中美华东跃升为化学药TOP12企业，销售额止跌大涨12.41%。 今年以来，公司陆续拿下了两个化药1类新药，目前化药2.2类新药依达拉奉片报产在审。 今年10月，中美华东接连拿下了两个化药1类新药，备受市场瞩目。 瑞玛比嗪注射液与经皮肾小球滤过率测量设备（TGFR）配合使用，用于评估患者的肾小球滤过率 （GFR），该产品（药+械）具备10亿元以上销售潜力。 马来酸美凡厄替尼片是一款新型、强效、高选择性、具有口服活性的不可逆EGFR/人表皮生长因子受 体-2（HER2）小分子抑制剂，凭借其差异化优势，也具备10亿元销售峰值的潜力。 今年7月，中美华东提交了2.2类新药依达拉奉片的上市申请，用于改善急性缺血性脑卒中（AIS）所致 的神经症状和功能障碍，提高日常生活能力。该产品不依赖专业医疗人员注射，患者可自行给药，并可 常温运输储存，具有更好的便利性和依从性，有望成为该治疗领域的潜力品种。 随着更多新药陆续上市，中美华东在10000亿化药市场的地位将进一步提升，结合 ...

消息面上，拨康视云公布，单一最大股东之一Water Lily自愿承诺延长公司股份禁售承诺，由原禁售期 届满之翌日(即2026年1月3日)起延长至2026年7月2日，或双方另行协定的较早日期止。目前，Water Lily 共计持有1.57亿股，占公司总股本18.71%。 此外，拨康视云近期发布公告称，全资附属公司ADS Therapeutics LLC已向FDA提交老花眼新药CBT- 199的临床试验申请。该药物为基于专有非水溶性平台的局部眼用乳液，具高稳定性与多剂量设计，旨 在通过缩瞳改善近视力。 拨康视云-B(02592)盘中涨超9%，截至发稿，涨5.17%，报5.29港元，成交额1525.15万港元。 ...

登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 证券代码：002082 证券简称：万邦德 公告编号：2025-068 万邦德医药控股集团股份有限公司 关于子公司药品WP107获得伦理批件的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗 漏。 英文名称：Huperzine A Oral Solution 剂型：口服溶液 规格：0.22mg 注册分类：美国505(b)1/中国2.2类新药 适应症：重症肌无力 临床研究阶段：I期 临床研究单位：温州医科大学附属第二医院 伦理审查委员会审查意见：同意临床试验 万邦德医药控股集团股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司万邦德制药集团有限公司的新药 WP107治疗重症肌无力的I期临床试验获得了温州医科大学附属第二医院 温州医科大学附属育英儿童医 院医学伦理委员会的审查批件，批准项目开展。现将相关情况公告如下： 一、药品及获得伦理批件基本情况 药品名称：WP107 口服溶液 公司于2023年12月获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的石杉碱甲治疗重症肌无力的孤儿药认 定，于2025年1月WP107口服溶液用于治疗全身 ...

12月29日晚万邦德（002082）公告称，全资子公司万邦德制药集团有限公司的新药WP107(石杉碱甲口 服溶液)治疗重症肌无力的I期临床试验，获得了温州医科大学附属第二医院温州医科大学附属育英儿童 医院医学伦理委员会的审查批件，批准项目开展。 万邦德表示，此次临床试验获得临床单位伦理审查批件后，短期内对公司经营业绩不会产生重大影响， 公司将按照相关规定和要求继续开展临床试验。公司将积极推进上述研发项目，并严格按照有关规定及 时对项目后续进展情况履行信息披露义务。 经营总部位于浙江台州的万邦德，聚焦医药制造和医疗器械大健康产业，产品涉及心脑血管、神经系 统、呼吸系统、消化系统和精神系统等多个治疗领域。 值得一提的是，在神经系统领域，万邦德的石杉碱甲注射液，是作为改善痴呆患者及脑器质性病变所致 记忆障碍、良性记忆障碍和重症肌无力的一线用药。其核心成分石杉碱甲为国内外首创药物，荣获国家 技术发明奖二等奖、国家自然科学二等奖，更在全球布局获得美国、欧洲、日本等多国专利。 公告显示，万邦德于2023年12月获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的石杉碱甲治疗重症肌无力的 孤儿药认定；WP107(石杉碱甲口服溶液)用 ...