7 月10 日，公司公告自主研发的新型Bcl-2 选择性抑制剂利生妥（利沙托克拉，APG-2575）获中国国家 药品监督管理局附条件批准上市，用于既往经过至少包含布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂在内的一种 系统治疗的成人慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者。 机构：中金公司 研究员：张琎/刘雅馨/朱言音 公司近况 盈利预测与估值 我们维持2025 年/2026 年归母净利润预测亏损10.9 亿元/亏损3.2 亿元不变。考虑到利生妥获批上市及全 球适应症拓展前景，我们维持跑赢行业评级，根据DCF模型，上调目标价27.5%至88 港币，较当前股价 有15.3%的上行空间。 风险 研发失败，审评进展不及预期，竞争格局恶化，对外合作不及预期。 评论 利生妥成为中国首个上市用于治疗CLL/SLL的Bcl-2 抑制剂，也是全球第二个上市的Bcl-2 抑制剂。Bcl- 2 靶点成药性难度较大，难以设计小分子去抑制其蛋白-蛋白相互作用机制。根据公司公告，此前，中 国尚未有Bcl-2 抑制剂获批用于治疗CLL/SLL，全球也仅艾伯维的维奈克拉获批上市。我们认为利生妥 的获批上市有望为国内CLL/SLL后线 ...

证券研究报告·海外公司点评·药品及生物科技(HS) 亚盛医药-B（06855.HK） APG-2575 国内获批，首款国产 Bcl-2 上市 2025 年 07 月 11 日 买入（维持） | [Table_EPS] 盈利预测与估值 | 2023A | 2024A | 2025E | 2026E | 2027E | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 营业总收入（百万元） | 225.09 | 980.65 | 519.00 | 3,215.00 | 2,095.00 | | 同比(%) | 6.24 | 335.68 | (47.08) | 519.46 | (34.84) | | 归母净利润（百万元） | (925.64) | (405.43) | (726.53) | 1,097.79 | (841.66) | | 同比(%) | (4.84) | 56.20 | (79.20) | 251.10 | (176.67) | | EPS-最新摊薄（元/股） | (2.66) | (1.16) | (2.08) | 3.15 | (2.42) | | P/E（现价 ...

证券代码：300016 证券简称：北陆药业 债券代码：123082 债券简称：北陆转债 2025 年 7 月 11 日投资者关系活动记录表 编号：【2025】第 021 号 投资者关系 活动类别 √特定对象调研 □分析师会议 □媒体采访 □业绩说明会 □新闻发布会 □路演活动 □现场参观 □其他 参与单位名称 及人员姓名 国联基金：刘柏川 首创证券：王斌 时 间 2025 年 7 月 11 日 地 点 公司会议室 上市公司接 待人员姓名 董事会秘书：邵泽慧 投资者关系活动 主要内容介绍 Q1、公司对比剂产品战略布局情况 近年来，公司多项对比剂产品已陆续被纳入国家药品集中采购，对 比剂行业原有的竞争格局和销售模式发生了巨大的变化，为市场参与者 带来压力的同时，也带来了发展的机遇。经过近两年的积极调整，公司 已逐步克服了碘对比剂主打产品管线受集采价格下降带来的巨大挑战， 逐渐出现回暖趋势，对比剂产品销售额稳步保持增长。 2024 年度，公司积极完成碘海醇注射液、碘帕醇注射液、碘克沙 醇注射液的集采执标、接续等工作，努力扩大各产品的市场份额。 公司钆类对比剂产品更加丰富，随着钆特酸葡胺注射液于 2024 年 获批， ...

炒股就看金麒麟分析师研报，权威，专业，及时，全面，助您挖掘潜力主题机会！ 近日，劲方医药科技（上海）股份有限公司（以下简称"劲方医药"）向港交所递交IPO文件，拟通过 18A规则于港交所主板上市，中信证券为其独家保荐人。此前，公司曾于今年1月首次递表，本次为前 次招股书失效后的第二次递表。 招股书显示，劲方医药成立于2017年，公司专注于肿瘤、自体免疫和炎症性疾病领域的创新药物开发。 与诸多寻求港股上市的18A生物医药公司不同，劲方医药目前已拥有商业化产品，公司核心产品小分子 选择性KRAS G12C蛋白抑制剂GFH925已于2024年8月获批。 然而，在对招股书等资料进行梳理后发现，公司仍存在诸多隐忧。首先，KRAS G12C抑制剂市场竞争 日益激烈，已上市同靶点同适应症竞品销量惨淡，且国内已有两款同一适应症的竞品上市，另有多款处 于临床后期的在研管线，商业化前景难言乐观。其次，GFH925五个专利族申请仅一个获授权，国内外 市场均或面临专利风险，而公司删除前次招股书中的风险提示或为"欲盖弥彰"。此外，公司创收依赖于 对外授权，而与信达生物的合作协议已然生变，需向其退还2千万美元，使公司本就吃紧的资金情况进 ...

港股创新药企亚盛医药日前宣布，公司自主研发的新型Bcl-2选择性抑制剂利生妥获中国国家药品监督 管理局（NMPA）批准附条件上市，用于既往经过至少包含布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂在内的一 种系统治疗的成人慢性淋巴细胞白血病／小淋巴细胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者。这意味着利生妥成为首 个获批上市的国产原创Bcl-2抑制剂，也是全球第二个上市的Bcl-2抑制剂。 利生妥是亚盛医药自主研发的新型口服Bcl-2选择性抑制剂，通过选择性抑制Bcl-2蛋白，恢复肿瘤细胞 的正常凋亡过程，从而达到治疗肿瘤的目的，是继耐立克之后亚盛医药第二个获批上市、进入商业化阶 段的原创新药。 （文章来源：新华财经） 该项临床研究的主要研究者、江苏省人民医院淋巴瘤中心主任李建勇教授说："CLL/SLL是老龄化社会 高发的血液肿瘤，我国发病率正持续攀升。尽管治疗取得进步，患者仍面临耐药、长期用药管理复杂、 缓解率待提高等挑战。近年来，靶向促凋亡蛋白的药物成为肿瘤治疗研究热点，Bcl-2抑制剂为 CLL/SLL患者提供了新治疗方向，在国际上已经成为CLL/SLL治疗的重要药物。全新一代Bcl-2抑制剂 利生妥的获批，正是针对这一未满足临 ...

目前，亚盛医药正在开展利沙托克拉四项全球注册III期临床研究，分别为获美国FDA许可的治疗经治CLL/SLL患者的 GLORA研究；治疗初治CLL/SLL患者的GLORA-2研究；治疗新诊断老年或体弱急性髓系白血病(AML)的GLORA-3研 究；以及治疗新诊断中高危骨髓增生异常综合徵(MDS)患者的GLORA-4研究。 Bcl-2抑制剂的出现为CLL/SLL的治疗带来了进一步革新。Bcl-2是一种凋亡抑制因子，在许多恶性血液肿瘤特别是 CLL/SLL中过度表达，是肿瘤细胞逃避凋亡的重要机制。 然而，Bcl-2靶点成药性难度很高，主要因为其作用机制为蛋白－蛋白相互作用(Protein-protein Interaction, PPI)，靶点 结合界面较大，很难设计小分子去抑制并发挥阻断作用。 近日，亚盛医药发布新型Bcl-2抑制剂利沙托克拉(利生妥)正式获中国国家药品监督管理局批准,用于治疗成人慢性淋巴 细胞白血病╱小淋巴细胞淋巴瘤患者的自愿性公告。 当中介绍，公司自主研发的新型Bcl-2选择性抑制剂利生妥®（通用名：利沙托克拉；研发代码：APG-2575）获中国国 家药品监督管理局(NMPA)附条件批准上市 ...

Core Viewpoint - The article discusses the rise of monoclonal antibody (mAb) injections, also known as "biological agents," in the treatment of chronic diseases, highlighting the issues surrounding their online sale and the importance of proper medical supervision for their use [1][11]. Group 1: Market Trends - Monoclonal antibodies are becoming mainstream treatments for chronic diseases such as autoimmune disorders and skin diseases due to the expansion of indications and domestic production [1][11]. - The demand for effective treatments in rheumatology and dermatology is increasing, with mAbs being recognized for their significant therapeutic effects [11][12]. Group 2: Online Sales and Regulations - Some pharmaceutical e-commerce platforms are attempting to sell injectable mAbs online, despite regulations prohibiting the online retail of such prescription drugs [2][6]. - Many sellers use terms like "appointment for medication" and "contact customer service after payment" to imply that they are not directly selling the drugs online, which raises compliance concerns [3][6]. Group 3: Safety and Usage - The use of biological agents requires strict adherence to indications and contraindications, necessitating a doctor's assessment and prescription before use [1][5][8]. - Proper cold chain logistics are essential for the safe transport of these drugs, but safety also depends on medical supervision and monitoring during treatment [8][10]. Group 4: Efficacy and Limitations - Biological agents have shown remarkable efficacy in treating various autoimmune diseases, but they are not a cure and require ongoing management [12][13]. - The high cost of mAbs, often thousands of yuan per injection, poses a barrier to access, and their effectiveness can vary among patients [13].

格隆汇7月10日丨中国生物制药(01177.HK)宣布，集团自主研发的CDK2/4/6抑制剂库莫西利胶 囊"TQB3616"联合氟维司群注射液用于既往未经治疗的HR阳性、HER2阴性(HR+/HER2-)局部晚期或转 移性乳腺癌，已向中国国家药品监督管理局药品审评中心("CDE")提交新适应症上市申请，并获得受 理。 乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤之一。其中，HR+/HER2-乳腺癌约占全部乳腺癌的65%-70%，是乳腺 癌最常见的亚型。约4%-6%的乳腺癌患者初诊即晚期，而早期患者即使接受标准辅助治疗，仍有 30%-40%进展成为晚期。《中国临床肿瘤学会(CSCO)乳腺癌指南(2025版)》等权威指南一致推荐 CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗用于HR+/HER2-晚期乳腺癌一线治疗。 集团已于2024年7月递交库莫西利的新药上市申请，并获CDE受理，用于联合氟维司群治疗既往内分泌 经治的HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌。此次一线适应症上市申请再获受理，进一步证实了该联 合疗法在晚期乳腺癌不同治疗阶段的广阔潜力。 TQB3616-III-02(NCT04523272)是一项随机、双盲、平行对照、多中心I ...

撰文丨王聪 编辑丨王多鱼 排版丨水成文 铁死亡 （ ferroptosis ） 是一种受调控的新型程序性细胞死亡形式，其特征在于铁依赖性的磷脂过氧化， 且与多种肝脏疾病密切相关。尽管共价抑制剂因其高效力和持久作用而备受关注，但目前尚无针对铁死亡 的特异性共价抑制剂。 2025 年 7 月 8 日，江南大学无锡医学院/ 合肥综合性国家科学中心大健康研究院 黄亿 研究员、 江南大 学无锡医学院 马寅初 副教授等，在 Cell 子刊 Cell Chemical Biology 上发表了题为： Covalent inhibition of ACSL4 alleviates ferroptosis-induced acute liver injury 的研究论文。 ACSL4 是脂质代谢中的关键酶，在脂质过氧化物的合成中发挥着重要作用。ACSL4 的异常激活会引发 铁 死亡 ，因此，ACSL4 成为铁死亡相关疾病的重要治疗靶点。尽管其意义重大，但针对 ACSL4 抑制剂的研 究，尤其是共价抑制剂的研究仍十分有限。 在这项最新研究中，研究团队通过虚拟筛选和机制研究，确定了 罗西替尼 （ Rociletinib，简称 RO ...

公司报告 | 公司专题研究 百济神州（688235） 证券研究报告 CDK4 抑制剂展现出优异早期疗效信号，后续将进入 注册临床研究阶段 CDK4 抑制剂 BGB-43395 具有更优抑制效力。目前 CDK4i 领域 FIC 的药物是 进入 III 期临床的辉瑞的 PF-07220060，在 MCF-7 增殖实验中，BGB-43395 的抑制细胞增殖效力IC₅₀为126 nM，比PF-07220060 更强（后者为544 nM）， 活性提升 4.3 倍，展现出卓越疗效。 后续随访时间延长，整体响应率有望大幅提升 从辉瑞披露的数据可以看到，CDK4 抑制剂 Atirmociclib 的中位起效时间是 3.6M。所以对同靶点药物，百济神州的 CDK4i 来说，3 个月的中位随访时 间还未到中位起效时间。过往数据提示 CDK4/6i 的应答率随时间延长逐 步提升，在 9 个月时达到最高应答概率。BGB-43395 在 3 个月的评估时间 看到 240mg、400mg、600mg BID 联用组 SD+PR 为 67%(8/12)，83%（5/6）， 75%（6/8），趋势较好。 盈利预测与投资评级 我们预计 202 ...