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特宝生物长效生长激素在国内获批 长春高新十年垄断格局被打破
Mei Ri Jing Ji Xin Wen· 2025-05-29 14:19
5月29日晚间,特宝生物(688278.SH,股价80.86元,市值328.94亿元)公告称,国家药品监督管理局 官方网站公示,公司申报的怡培生长激素注射液(商品名:益佩生)获批上市。 公告显示,益佩生是一款长效生长激素,可实现每周给药一次,适用于治疗3岁及以上儿童的生长激素 缺乏症所致的生长缓慢。 值得注意的是,在益佩生所处的长效生长激素赛道,长春高新旗下子公司金赛药业此前一直是市场上唯 一一家长效生长激素生产销售方。此次益佩生的获批上市,将打破金赛药业长达十年的垄断格局。 首个挑战者出现,长效生长激素市场迎变局 根据民生证券发布的研报,生长激素临床应用主要为治疗矮小症。目前,我国矮小症患者接受正规治疗 比例较低。根据第七次人口普查数据,按我国需要治疗的4至15岁人群基数及约3%的患病率计算,现存 矮小症发病人数约640万。 此次获批上市的益佩生,是特宝生物自主研发的一款采用40kD Y型分支聚乙二醇进行单分子修饰的长 效生长激素。其核心技术在于通过优化选择非N-末端位点为主的修饰组分,提高生物学比活性,延长 半衰期,从而在保证疗效的同时,降低给药剂量,获得更佳的长期药物安全性。 民生证券称,此前,金赛药业 ...
医药健康行业研究:创新药独立行情贯穿全年,左侧板块下半年有望反转
SINOLINK SECURITIES· 2025-05-05 08:23
板块总结及投资逻辑 总体来看,除创新药板块业绩和股价表现强势走出独立行情以外,医药板块在 2024 年和 202501 景气度仍有待复苏。 在整体医保支付环境压力、医疗行业秩序整顿、海外贸易不确定性、消费环境变化等因素的影响下,2024 年和 2025 年 q1 医药板块整体业绩持续承压,利润端持续下滑。除了创新药板块走出独立行情以外,其他板块的整体股价表现 也相对较弱。 但考虑到政策端、基本面、和市场面的压制因素已经基本出清,同时 2024 年医药业绩基数前高后低,基数压力逐季 度下降,我们非常看好 2025 年下半年医药板块成功实现景气度反转,业绩端增速止跌回升,回到增长趋势。在这一 根本性的变化基础上,医药板块股价表现也有望整体性走强。 药品板块:创新药龙头商业销售和 BD 业绩持续兑现,走出独立行情。创新药龙头创新药营收与创新资产 BD 收入持续 上行兑现。随着临床推进和数据读出,中国创新药企业肿瘤、自免及慢病领域潜力大单品预期不断增强,给细分赛道 领先公司的成长空间和估值修复提供了有力支撑。全球领先的创新品种逐步进入业绩放量兑现期,同时国际领先的临 床突破或 BD(授权引进或出海)不断涌现。看好本土 ...
特宝生物首季净利增41% 上市研发费用累投8.33亿元
Chang Jiang Shang Bao· 2025-04-23 23:40
长江商报奔腾新闻记者张璐 深耕乙肝领域多年,特宝生物(688278.SH)经营业绩持续高涨。 上市之后,2020年-2024年,公司业绩继续增长。这五年,特宝生物的营收从7.94亿元增长至28.17亿 元;净利润从1.17亿元增长至8.28亿元。 长江商报奔腾新闻记者注意到,特宝生物的营收和净利润已经连续7年实现双增,其中,上市五年以 来,公司累计实现净利润19.68亿元。 对于2024年业绩增长,公司表示,主要原因是重点产品派格宾销售收入稳定增长,进一步增强整体盈利 能力。据悉,派格宾是全球首个40kD聚乙二醇干扰素α-2b注射液,是治疗用生物制品国家1类新药,现 行国家医保目录(乙类)品种。该药品拥有完全自主知识产权,获得中国、欧洲、美国、日本等多个国家 和地区专利授权。 值得关注的是,特宝生物业绩保持增长,与其持续的研发投入不无关系。财报显示,2020年-2024年, 公司的研发费用分别为7667.54万元、8150.71万元、1.5亿元、2.3亿元和2.95亿元,呈持续增长的趋势, 累计投入研发费用达8.33亿元。 截至2024年12月末,特宝生物累计获得16项发明专利,累计获得的知识产权达293个。 ...