来源：金色光 近期，华芢生物过聆讯，公司无上市产品、也未形成产品收入，两年亏损超3亿元。公司两款核心产品 处临床II期阶段，而竞争对手在11年前已到达III期临床试验。公司与多家关系密切企业使用同一电话办 公，招股书披露的关联交易信息前后不一致，还遗漏多位董事、高管任职信息，聆讯后资料集仍未将董 事任职信息补充完整。 两款核心产品处临床II期，两年亏超3亿元 2025年12月10日，华芢生物科技（青岛）股份有限公司（以下简称：华芢生物）通过港交所聆讯，公司 曾于2024年4月、11月，两度递表港交所，2025年8月，公司第三次递交上市申请。 华芢生物主攻方向是发现、开发和商业化伤口愈合的疗法。截至最后实际可行日期，公司管线包含十款 候选产品，其中七款为PDGF候选药物，包括两款核心产品，即用于治疗烧烫伤的Pro-101-1及用于治疗 糖足的Pro-101-2，这两款产品均是rhPDGF-BB药物。 从开发情况来看，公司十款候选产品中，Pro-101-1、Pro-101-2处于临床II期，其余8款产品均处于临床 前阶段。 需要注意的是，港股招股书（8月15日版）表示，在中国地区，公司预计Pro-101-1于20 ...

科伦博泰生物-B（HK06990，以下简称"科伦博泰"）与其前核心高管团队的漫长纠纷，在2025年12月16 日随着一纸公告的发布，终于尘埃落定。 这起始于2020年高管离职创业，并在2024年至2025年升级为刑事控告与民事诉讼的"商业秘密侵权"案， 最终以一种影响深远的模式达成和解。 具体来看，苏州宜联生物医药有限公司（以下简称"宜联生物"）由TMALIN平台开发、已授权海外的六 条核心ADC（抗体药物偶联物）管线，包括已获BioNTech、罗氏重金引进的明星产品，其过去与未来 的所有授权收入与销售净利润，都将按比例与原东家科伦博泰分享。 科伦博泰与前员工和解 12月16日晚，科伦博泰公告，公司与宜联生物、薛彤彤、肖亮、蔡家强订立和解协议，以解决此前科伦 博泰向宜联生物方面提起的若干争议。 在起纠纷之前，科伦博泰和薛彤彤等人曾是"一家人"。 公开资料显示，宜联生物CEO（首席执行官）兼董事长薛彤彤，曾任科伦博泰总经理，负责生物药和小 分子产品的研发、商业化以及国内外商务合作；并担任科伦药业的药物研究院副院长，负责ADC、重 组蛋白等创新药研发。 肖亮加入宜联生物前曾担任科伦博泰副总裁，负责生物大分子和对外 ...

智通财经APP讯，智飞生物(300122.SZ)发布公告，公司于近日获悉，由全资子公司安徽智飞龙科马生物 制药有限公司(简称"智飞龙科马")研发的改良型安卡拉痘苗病毒(MVA)猴痘减毒活疫苗获得国家药品监 督管理局药物临床试验申请受理通知书(受理号：CXSL2501083)。自受理之日起60日内，未收到药审中 心否定或质疑意见的，智飞龙科马可以按照提交的方案开展临床试验。 公司的改良型安卡拉痘苗病毒(MVA)猴痘减毒活疫苗采用减毒活疫苗技术路线，利用改良型安卡拉痘苗 病毒Ankara株进行疫苗生产，Ankara株无法在人体细胞中有效复制，不会在身体中扩散或造成继发传 播，安全性较高。该疫苗临床试验申请获得受理，标志着公司在新发突发传染病疫苗矩阵实现关键性突 破，是公司聚焦创新技术、增强核心攻关的成果。这一突破性进展不仅赋能公司长期稳健发展，也将推 动我国重大传染病防控自主创新能力的提升。若本项目进展顺利，将进一步丰富公司疫苗品种，完善公 司产品布局，强化公司的市场地位。 ...

公司的改良型安卡拉痘苗病毒(MVA)猴痘减毒活疫苗采用减毒活疫苗技术路线，利用改良型安卡拉痘苗 病毒Ankara株进行疫苗生产，Ankara株无法在人体细胞中有效复制，不会在身体中扩散或造成继发传 播，安全性较高。该疫苗临床试验申请获得受理，标志着公司在新发突发传染病疫苗矩阵实现关键性突 破，是公司聚焦创新技术、增强核心攻关的成果。这一突破性进展不仅赋能公司长期稳健发展，也将推 动我国重大传染病防控自主创新能力的提升。若本项目进展顺利，将进一步丰富公司疫苗品种，完善公 司产品布局，强化公司的市场地位。 智飞生物（300122）(300122.SZ)发布公告，公司于近日获悉，由全资子公司安徽智飞龙科马生物制药 有限公司(简称"智飞龙科马")研发的改良型安卡拉痘苗病毒(MVA)猴痘减毒活疫苗获得国家药品监督管 理局药物临床试验申请受理通知书(受理号：CXSL2501083)。自受理之日起60日内，未收到药审中心否 定或质疑意见的，智飞龙科马可以按照提交的方案开展临床试验。 ...

机构：第一上海 研究员：但玉翠 产品管线进展：（1）卡度尼利AK104（PD-1 / CTLA-4）：获批1-3 线宫颈癌和一线胃癌，并纳入医 保；PD-(L)1 进展后胃癌、肝细胞癌术后辅助治疗、中晚期不可切除肝细胞癌、一线PD-L1 表达阴性非 小细胞肺癌和同步/序贯放化疗后非小细胞肺癌处于III 期，其中IO 耐药鳞状非小细胞肺癌25 年4 月纳入 突破性疗法，IO 耐药肝细胞癌开展全球II 期临床，一线胃癌全球III 期。（2）依沃西AK112（PD-1 /VEGF）： EGFR治疗后进展的非小细胞肺癌24 年5 月获批并纳入25 年医保，Summit 全球HARMONi 研究OS 更新至HR=0.78, p=0.0332，其中北美亚组数据突出(HR=0.70)，Summit 预计于2025 年第四季度 递交美国BLA。一线PD-L1 阳性NSCLC 于25 年4 月获批和纳入26 年医保，今年4 月在39%成熟度时进 行的总生存期（OS）的期中分析（本次分析α分配值仅为0.0001），结果显示依沃西对比帕博利珠单抗 OS HR=0.777，降低死亡风险22.3%。一线鳞状非小细胞肺癌中国2025 年 ...

人民财讯12月17日电，据科兴消息，近日，科兴集团旗下科兴(大连)疫苗技术有限公司生产的水痘减毒 活疫苗顺利通过了世界卫生组织(WHO)预认证复审。 ...

商业化方面，截至最后实际可行日期，华芢生物的候选产品均未商业化，且公司未自销售候选产品获得 任何收入。公司预计在未来六年内独立实现至少两种创新药的商业化。公司计划利用直销团队及战略合 作伙伴商业化我们的候选产品(如获批)，实现地域及渠道覆盖。 生物制药公司华芢生物-B(02396)12月12日至12月17日招股，最新已结束招股。截至17日上午11时许， 华芢生物已获券商借出536亿港元孖展，以公开发售集资额9002万港元计，超购594倍。 截至最后实际可行日期，华芢生物的管线包含两款核心产品：用于治疗深二度烧烫伤的Pro-101-1，已 完成IIb期临床试验的统计数据分析，用于治疗浅二度烧烫伤的，已完成最后一例患者出组，但统计数 据暂未得出；及用于治疗糖尿病足溃疡("糖足")的Pro-101-2，现处II期临床试验阶段。公司亦有八款其 他候选产品。 华芢生物提示，公司或许不能成功开发及╱或推广核心产品。公司仅有两款核心产品，即Pro-101-1及 Pro-101-2。就Pro-101-1而言，部分临床试验数据并无显示治疗组及安慰剂组之间的统计学显著性(现有 证据尚不足以得出结论，证明所观察到的效应系确定存在， ...

华芢生物提示，公司或许不能成功开发及╱或推广核心产品。公司仅有两款核心产品，即Pro-101-1及 Pro-101-2。就Pro-101-1而言，部分临床试验数据并无显示治疗组及安慰剂组之间的统计学显著性(现有 证据尚不足以得出结论，证明所观察到的效应系确定存在，而非由随机机率所致)。此外，自2022年2月 起，Pro-101-2临床试验的受试者入组进度缓慢，继而延误其产品进度。 中国生物制药市场目前还没有PDGF产品。根据弗若斯特沙利文报告，截至最后实际可行日期，中国有 三条PDGF药物管线。截至同日，在中国尚无获批的PDGF药物。所有PDGF管线均基于PDGF-BB的异构 体。其中两条PDGF-BB管线属于华芢生物，已分别于2022年2月进入治疗糖足的II期临床试验及于2025 年4月完成治疗深二度及浅二度烧烫伤的IIb期临床试验的最后一例患者入组。 智通财经APP获悉，生物制药公司华芢生物-B(02396)12月12日至12月17日招股，最新已结束招股。截至 17日上午11时许，华芢生物已获券商借出536亿港元孖展，以公开发售集资额9002万港元计，超购594 倍。 华芢生物计划发行1764.88万股H ...

新华财经北京12月17日电 科创板两大股指17日开盘涨跌不一，科创综指微幅低开，科创50指数小幅高 开。两股指盘初冲高回落后有所反弹，盘中呈窄幅整理态势，午后出现一波较大幅度上扬，尾盘窄幅整 理，收盘时均大幅上涨。至收盘时，科创综指收于1581.95点，涨幅2.17%，总成交额约1804亿元，较上 一交易日显著放量。科创50指数收盘报1325.33点，涨幅2.47%，成分股总成交额约501.8亿元，较上一 交易日小幅放量。 个股表现方面，不考虑上市首日的沐曦股份，开普云收于涨停，涨幅居首；瑞华泰下跌7.84%，跌幅居 首。 成交额方面，不考虑上市首日的沐曦股份，寒武纪成交额81.66亿元，位居首位；星球石墨成交额618.31 万元，位居末位。 换手率方面，不考虑上市首日的沐曦股份，昂瑞微换手率为37.09%，位居首位；星球石墨换手率为 0.19%，位居末位。 （文章来源：新华财经） 当日，科创板个股涨多跌少，459股收涨，占比约76.88%。细分领域中，电气设备股普涨，软件服务、 半导体、元器件、专用机械、生物制药、医疗保健等多个细分领域内个股均呈现多数上涨态势。 沐曦股份17日在上交所科创板上市，股份代号： ...

据交易所数据显示，12月17日，冠科美博-A(APLM)盘中上涨5.28%，截至04:02，报16.95美元/股，成交 50.49万美元，总市值3637.73万美元。 资料显示，冠科美博有限公司是一家创新型生物科技公司,专注於探索及开发可能与其他治疗方案结合 的肿瘤疗法,以利用免疫系统和靶向特定分子信号通路来抑制癌症。鉴於公司在美国和中国两地均开展 业务,公司相信公司具备良好条件利用与东西方其他生物科技公司合作的优势。自2015年成立以来,在公 司经验丰富的管理团队领导下,凭藉对不断发展的癌症治疗领域的深入了解,公司已建立一条由十(10)种 专注於肿瘤学的候选药物组成(跨12个项目)的管线,其中五(5)种候选药物处於临床阶段。 本文源自：市场资讯 作者：行情君 财务数据显示，截至2023年12月31日，冠科美博-A收入总额-7160.4万美元，同比增长62.06%；归母净 利润-1.73亿美元，同比增长28.33%。 大事提醒： 3月28日，冠科美博-A2023财年年报归属股东应占溢利-1.726亿美元，同比增长28.33%，基本每股收 益-2.32美元。 ...