科笛-B(02487)发布公告，本集团的CU-40105(自研外用非那雄胺喷雾剂)的简略新药上市申请(ANDA)已 获得中国国家药品监督管理局(国家药监局)受理，适应症为治疗雄激素性脱发。 CU-40105将进一步丰富本集团的毛发疾病产品矩阵。CU-40105的处方组成、剂型、规格、适应症、给 药途径及用法用量，均与参比制剂保持一致。CU-40105的关键辅料更由原研厂家独家供应，以确保产 品的质量和性能与参比制剂一致。面对雄激素性脱发市场广泛的治疗需求，本集团预计CU-40105将有 利于针对多样化的消费者和患者，实施差异化的商业化战略，进一步扩大外用非那雄胺在目标人群中的 覆盖范围。 非那雄胺作为特异性I I型5α-还原酶竞争抑制剂抑制头皮中睾酮转化为双氢睾酮，可治疗雄激素性脱 发。与口服非那雄胺不同，外用非那雄胺便于患者将药物直接精确地涂抹在头皮表面，与口服药比较， 可降低药物的全身暴露。本集团相信外用非那雄胺将更容易被雄激素性脱发患者接受，并为患者提供一 种新的用药选择。 ...

Core Viewpoint - The company has received acceptance from the National Medical Products Administration of China for its new drug application for CU-40105, a topical finasteride spray aimed at treating androgenetic alopecia, which is expected to provide a new treatment option for patients [1] Group 1: Product Development - CU-40105 is a self-developed topical finasteride spray that inhibits the conversion of testosterone to dihydrotestosterone in the scalp, addressing androgenetic alopecia [1] - Unlike oral finasteride, the topical formulation allows for precise application on the scalp, potentially reducing systemic exposure to the drug [1] - The product's formulation, dosage form, specifications, indications, administration route, and usage are consistent with the reference preparation [1] Group 2: Market Strategy - The company believes that the topical finasteride will be more readily accepted by patients suffering from androgenetic alopecia, providing a new treatment choice [1] - CU-40105 will enhance the company's product matrix for hair diseases, targeting a diverse consumer and patient base with a differentiated commercialization strategy [1] - The company anticipates that CU-40105 will expand the coverage of topical finasteride among the target population, addressing the broad treatment needs in the androgenetic alopecia market [1]

本公司董事會（「董事會」）欣然宣佈，本集團的CU-40105（自研外用非那雄胺噴霧 劑）的簡略新藥上市申請(ANDA)已獲得中華人民共和國國家藥品監督管理局（「國 家藥監局」）受理，適應症為治療雄激素性脫髮。 非那雄胺作為特異性I I型5α－還原酶競爭抑制劑抑制頭皮中睾酮轉化為雙氫睾 酮，可治療雄激素性脫髮。與口服非那雄胺不同，外用非那雄胺便於患者將藥物 直接精確地塗抹在頭皮表面，與口服藥比較，可降低藥物的全身暴露。本集團相 信外用非那雄胺將更容易被雄激素性脫髮患者接受，並為患者提供一種新的用藥 選擇。 CU-40105將進一步豐富本集團的毛髮疾病產品矩陣。CU-40105的處方組成、劑 型、規格、適應症、給藥途徑及用法用量，均與參比製劑保持一致。CU-40105的 關鍵輔料更由原研廠家獨家供應，以確保產品的質量和性能與參比製劑一致。面 對雄激素性脫髮市場廣泛的治療需求，本集團預計CU-40105將有利於針對多樣化 的消費者和患者，實施差異化的商業化戰略，進一步擴大外用非那雄胺在目標人 群中的覆蓋範圍。 1 香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任 ...

机构：申万宏源研究 研究员：周文远/胡梦婷 诺诚健华2025 年前三季度收入同比增长60%，达到11.2 亿元，净亏损为0.64 亿元（同比收窄77%），其 中第三季度收入同比增长38%，达到3.84 亿元，净亏损为0.34 亿元，符合我们的预期。2025 年前三季 度，公司核心产品奥布替尼销售额同比增长46%至10.1 亿元，其中第三季度销售额达到3.73 亿元（同比 增长35%，环比增长14%）。前三季度，研发费用为6.76 亿元（同比增长10%），其中第三季度销售研 发费用为2.26 亿元（同比增长17%）。前三季度，销售费用为3.86 亿元（同比增长41%），销售费用率 同比下降4.7 个百分点至35%。截至2025 年9 月底，公司在手现金约为77.6 亿元。 奥布替尼销售加速放量，血液瘤管线布局丰富。随着1L CLL/SLL 适应症获批上市，以及MZL 销售贡献 提升，2025 年第三季度奥布替尼的销售收入达到3.73 亿元（同比增长35%、环比增长14%）。考虑到奥 布替尼在前三季度的强劲销售表现，公司将2025 年销售目标从同比增长35%+提升至40%以上。此外， 坦昔妥单抗（CD19）已于2 ...

登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 证券代码：002737 证券简称：葵花药业 公告编号：2025-075 葵花药业集团股份有限公司 第五届董事会第十三次会议决议公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗 漏。 一、董事会会议召开情况 三、备查文件 1、公司第五届董事会第十三次会议决议 特此公告。 葵花药业集团股份有限公司 葵花药业集团股份有限公司（以下简称"公司"或"本公司"）第五届董事会第十三次会议于2025年11月18 日上午9时以通讯表决方式召开。会议由公司董事长关玉秀女士召集，会议通知及议案于2025年11月13 日通过电子邮件形式发出。 会议应参加表决董事9人，实际参加表决董事9人。本次会议召集、召开程序符合《公司法》及相关法 律、法规以及《公司章程》之规定。会议决议合法有效。 二、董事会会议审议情况 1、审议通过《关于产品研发立项的议案》 为丰富产品管线，蓄力长期发展势能，同意公司自筹资金不超过5,000万元立项开展中药同名同方药研 发、化药仿制药视同一致性评价项目研发、现有产品增加适应症研发工作。授权经营管理层对项目研发 进度 ...

证券代码：600285 证券简称：羚锐制药 公告编号：2025-037号 河南羚锐制药股份有限公司 关于选举第九届董事会职工代表董事的 公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容 的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 河南羚锐制药股份有限公司（以下简称"公司"）于2025年11月18日召开2025年第一次临时股东大会，审 议并通过《关于取消监事会并修订〈公司章程〉的议案》，公司将不再设置监事会。根据《公司法》及 修订后的《公司章程》，公司董事会由九名董事组成，其中职工代表董事一名。 为保证公司董事会的合规运作，公司于2025年11月18日召开职工代表大会，审议并通过《关于选举公司 第九届董事会职工代表董事的议案》，选举陈燕女士为公司第九届董事会职工代表董事（简历详见附 件）。陈燕女士将与其他八名现任董事共同组成公司第九届董事会，任期自本次职工代表大会审议通过 之日起至公司第九届董事会任期届满之日止。 陈燕女士符合《公司法》等相关法律法规、规范性文件及《公司章程》规定的有关职工董事的任职资 格。本次选举职工董事不会导致公司董事会中兼任公司高级管理人员以及由 ...

重庆华森制药股份有限公司 登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 证券代码：002907 证券简称：华森制药公告编号：2025-085 关于公司药品生产许可证变更的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗 漏。 重庆华森制药股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到重庆市药品监督管理局颁发的《药品生产许 可证》（许可证编号：渝20150018），本次变更主要涉及延续受托有效期。具体情况如下： 一、变更内容 1.延续受托有效期：接受佑华医药科技有限公司委托生产孟鲁司特钠颗粒（国药准字H20234652），受 托有效期延长至2026年03月02日。 二、变更后的《药品生产许可证》具体内容 （一）《药品生产许可证》（许可证编号：渝20150018）。 三、产品情况说明 适应症：①适用于1岁以上儿童哮喘的预防和长期治疗，包括预防白天和夜间的哮喘症状，治疗对阿司 匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩；②适用于减轻过敏性鼻炎引起的症状（2岁至5岁 儿童的季节性过敏性鼻炎和常年性过敏性鼻炎）。 孟鲁司特钠颗粒是公司受托生产产品，为国家医保乙类产品。 ...

Summary of Soleno Therapeutics Conference Call Company Overview - **Company**: Soleno Therapeutics (NasdaqCM: SLNO) - **Industry**: Rare Disease Pharmaceuticals - **Product**: VICAT XR, the first FDA-approved drug for Prader Willi syndrome [2][15] Core Points and Arguments - **Market Opportunity**: The market for Prader Willi syndrome is a multibillion-dollar total addressable market (TAM) with approximately 12,000 to 15,000 patients in the U.S. and around 400,000 globally [2][3][8] - **Disease Characteristics**: Prader Willi syndrome is characterized by hyperphagia, leading to severe health complications and a significantly reduced life expectancy, often due to respiratory or cardiovascular issues [3][8][9] - **Clinical Development**: The clinical program for VICAT XR included multiple studies, with the pivotal Phase III study (C601) initially not meeting its primary endpoint due to pandemic-related data skewing. Subsequent analyses showed significant efficacy [12][13][14] - **Regulatory Approval**: VICAT XR was approved for treating hyperphagia in patients aged four years and older with Prader Willi syndrome, marking it as the first treatment available for this condition [15][16] Financial Performance - **Financial Health**: As of September 30, the company reported $550 million in cash, with a net revenue of $66 million and a positive net income of $26 million for the third quarter [31] - **Shareholder Returns**: Announced a $100 million accelerated share repurchase program [31] Commercial Strategy - **Launch Success**: Over 1,000 start forms submitted, representing 10% of the TAM, with 494 unique prescribers and 764 active patients on the drug [18] - **Education and Advocacy**: Engaged with advocacy organizations and healthcare providers to educate about the disease and treatment, leading to significant adoption [17][22] - **Reimbursement Landscape**: Coverage for over 130 million lives, with favorable reimbursement policies from major payers, indicating recognition of the unmet need [22][23] International Expansion - **European Market**: Approximately 9,500 patients identified in the EU4 plus UK, with a high unmet need similar to the U.S. [27][28] - **Regulatory Submission**: Submitted a Marketing Authorization Application (MAA) in Europe, with an expected approval decision around Q2 of the following year [29] Intellectual Property - **Patent Protection**: Strong IP portfolio with protections extending into the mid-2030s, including a recent patent related to treating hyperphagia [30] Additional Insights - **Patient Impact**: The drug has significantly improved the quality of life for patients, allowing for more normalcy in daily activities, such as travel [26][25] - **Community Engagement**: Ongoing efforts to support caregivers and patients through educational programs and community events [21][24] This summary encapsulates the key points discussed during the Soleno Therapeutics conference call, highlighting the company's strategic positioning, market potential, and commitment to addressing the needs of patients with Prader Willi syndrome.

阿尔茨海默病作为神经退行性疾病，已成为威胁老年人健康的"第四大杀手"，是我国面临的重大公共卫 生挑战之一。签约仪式上，上海市中医老年医学研究所郁志华教授对《证券日报》记者表示："我国现 存阿尔茨海默病及其他痴呆患者约1699万例，每年新发291万例。值得注意的是，约75%的患者未能获 得及时诊断，疾病认知与就诊率低，给数千万家庭带来沉重照护负担。" 本报记者 王僖 11月18日上午，山东沃华医药科技股份有限公司（以下简称"沃华医药"）与北京宜从容科技有限公司 （以下简称"宜从容"）在山东潍坊沃华医药举行"参枝苓口服液品牌共建战略合作"签约仪式。根据协 议，双方将整合研发、生产、临床推广与市场渠道资源，共同推动沃华医药独家专利产品——参枝苓口 服液在阿尔茨海默病防治领域的广泛应用，提升中成药在认知障碍全程管理中的临床价值。 此次沃华医药战略牵手宜从容，也是两家企业在医药创新模式上的重要探索。根据合作规划，沃华医药 将依托其生产质量体系与学术推广能力，保障产品供应与医学价值传递；宜从容将发挥其渠道资源、专 业推广与患者服务优势，实现产品在多元市场的精准覆盖与深度渗透。这一"研发—市场—服务"深度融 合模式，有望为 ...

Travere Therapeutics (NasdaqGM:TVTX) 2025 Conference November 18, 2025 10:00 AM ET Company ParticipantsPeter Heerma - Chief Commercial OfficerEric Dube - CEOConference Call ParticipantsMaury Raycroft - AnalystMaury RaycroftHi everyone, my name is Maury Raycroft, and I'm one of the biotech analysts at Jefferies. It's with great pleasure that I'd like to welcome the Travere management team. We've got Eric Dube, the CEO, and Peter Heerma, the Chief Commercial Officer. Thanks so much for joining us today. We're ...