Workflow
制药
icon
Search documents
同行致远 | 靶向“不可成药”靶点!创新疗法正在重新定义癌症治疗边界
Xin Lang Cai Jing· 2026-02-26 10:21
编者按:近年来,癌症药物研发的重心正悄然发生转变。与过去围绕成熟靶点持续进行优化迭代不同,新一轮创新更加聚焦于 如何突破长期被视为"不可成药"(undruggable)的靶点。在2025年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)靶向抗癌治疗(TAT)大会 上,多项针对此类靶点的创新疗法首次人体研究结果相继公布,显示该领域正加速从基础探索迈向临床验证阶段。随后, Annals of Oncology对其中具有代表性的研究进行了系统梳理,重点介绍了已在人体中完成机制验证、展现出生物标志物相关信 号且具有可控安全性的候选药物,同时也涵盖多项仍处于临床前阶段、但有望突破"不可成药"限制的创新技术平台。 作为全球医药创新的赋能者,药明康德依托一体化、端到端的CRDMO平台,持续支持全球合作伙伴加速创新疗法研发进程, 致力于将更多突破性治疗方案带给癌症患者。本文将基于Annals of Oncology的相关内容,并结合公开资料,梳理当前"不可成 药"靶点领域涌现的早期突破及其潜在意义,呈现这一前沿方向的最新发展脉络。 靶点:MYC MYC长期被认为属于典型的"不可成药"靶点。其蛋白结构高度动态且缺乏稳定结合口袋,使传统小分子难以实 ...
先声药业发布盈喜公告,股价竟跌超5%
Xin Lang Cai Jing· 2026-02-26 10:21
2月25日,先声药业发布盈利预告,根据公告,公司预计全年实现营业收入约77亿元至78亿元(人民币,下同),同比增长16.0%至17.6%;预计全年归母净 利润13亿元至14亿元,同比大幅增长80.1%至93.9%,经调整归母净利润为 12.5亿元至13.5 亿元,同比增长24.1%至34.1%。 对此,公司表示,业绩增长主要归因于创新药收入、对外授权许可收入以及投资组合公允价值净收益的增加。 业绩利好并未带动股价走高,公告发布后公司股价表现疲软,2月26日截至发稿,先声药业跌5.31%,报12.31港元/股,市值319.5亿港元。 不过业内人士对公司发展仍较为乐观。作为国内领先的药企,先声药业聚焦神经科学、抗肿瘤等核心领域,近年来在创新药研发与商业化方面成果显著,此 外,其加速推进创新药出海布局,也为公司业绩添翼,海外授权合作目前已成为公司重要的收入增长极。 2025年以来,先声药业与艾伯维、NextCure、益普生、勃林格殷格翰等药企达成多项对外授权合作,一定程度上驱动公司业绩加速成长。2026年2月,公司 公告称,进一步收到艾伯维就SIM0500项目支付的4000万美元付款,以及最高可达10.55亿美元的 ...
募资35亿:搞新药,搞数值智化的特色药企
Xin Lang Cai Jing· 2026-02-26 10:21
Core Insights - The company, Renfu Pharmaceutical, plans to raise between 3 billion to 3.5 billion yuan through a private placement to its controlling shareholder, Zhaoshang Biotechnology, which will fully subscribe in cash [1][3][4] - The funds will be allocated to five core areas, with over 1.68 billion yuan specifically earmarked for innovative drug research and development, accounting for nearly half of the total [1][3] - The company is focusing on high-barrier R&D projects in areas such as new central nervous system drugs, non-opioid analgesics, and long-acting anesthesia, with 18 projects targeting unmet clinical needs in depression, schizophrenia, and acute and chronic pain [1][4] Investment and Strategic Focus - The funding will also support the construction of a manufacturing base for sexual health and complex formulations, addressing capacity bottlenecks and facilitating rapid industrialization of innovative results [4] - The company aims to enhance its digital infrastructure to improve R&D and operational efficiency, while also supplementing working capital to optimize its financial structure for long-term innovation [4] - Renfu Pharmaceutical has established a comprehensive new drug layout across central nervous system, autoimmune, oncology, respiratory, and sexual health sectors, leveraging a multi-center R&D system and industry-academia collaboration platforms [2][4] Market Position and Future Outlook - The recent capital increase is seen as a strong endorsement of the company's strategy and innovation capabilities by the China Merchants Group, marking a significant leap in its transformation towards innovation [2][4] - The company is accelerating the transition of innovative drugs from pipeline to product and from clinical trials to market, aiming to build a more competitive pharmaceutical enterprise [2][4]
诺诚健华:新型BCL2抑制剂+奥布替尼一线治疗CLL/SLL的III期临床进入新阶段
Xin Lang Cai Jing· 2026-02-26 10:21
(来源:药研网) 2026年2月23日,诺诚健华官媒宣布,其自主研发的新型BCL2抑制剂mesutoclax(ICP-248) 联合BTK 抑制剂奥布替尼一线治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)的注册性III期临床试验 已经完成患者入组。 Mesutoclax是一款新型、口服、高选择性 BCL2抑制剂,BCL2是细胞凋亡通路的重要调控蛋白,其表达 异常与多种恶性血液肿瘤的发生发展相关。Mesutoclax通过选择性抑制BCL2蛋白,恢复肿瘤细胞凋 亡,从而抑制肿瘤生长和扩散。 Mesutoclax与奥布替尼固定疗程联合使用,将为一线CLL/SLL患者提供更深层次的缓解,并避免产生耐 药突变,为一线CLL/SLL患者带来临床治愈希望,成为一种潜力巨大的治疗方案。 去年12月,诺诚健华在ASH年会上公布了mesutoclax多项研究数据。其单药治疗或联合奥布替尼治疗 CLL/SLL显示出良好的疗效和安全性。无论在初治CLL/SLL还是复发/难治性 CLL/SLL(含既往BTK抑 制剂治疗失败)患者中,125毫克mesutoclax剂量组的ORR均为100%。联合奥布替尼治疗36周时,外周 血 ...
ICP-248联合奥布替尼一线治疗慢淋/小淋的III期临床完成患者入组
Xin Lang Cai Jing· 2026-02-26 10:21
CLL/SLL是最常见的白血病类型之一,是B淋巴细胞的一种惰性恶性肿瘤。全球每年有19.1万新确诊的 CLL病例和6.1万死亡病例[1],中国CLL/SLL的发病率呈上升趋势[2]。 [1] 美国血液学杂志(American Journal of Hematology) 诺诚健华(上交所代码:688428;香港联交所代码:09969)今天宣布,公司自主研发的新型BCL2抑制 剂mesutoclax(ICP-248) 联合BTK抑制剂奥布替尼一线治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤 (CLL/SLL)的注册性III期临床试验已经完成患者入组。 Mesutoclax是一款新型口服高选择性BCL2抑制剂,BCL2是细胞凋亡通路的重要调控蛋白,其表达异常 与多种恶性血液肿瘤的发生发展相关。Mesutoclax通过选择性抑制BCL2蛋白,恢复肿瘤细胞凋亡,从 而抑制肿瘤生长和扩散。Mesutoclax与奥布替尼固定疗程联合使用,将为一线CLL/SLL患者提供更深层 次的缓解,并避免产生耐药突变,为一线CLL/SLL患者带来临床治愈希望,成为一种潜力巨大的治疗方 案。 2025年12月,mesutoclax多项研究在 ...
健友股份:关于子公司获得美国FDA来法莫林注射液药品生产场地转移注册批件的公告
证券日报网讯 2月26日,健友股份发布公告称,公司子公司香港健友实业有限公司于近日收到美国食品 药品监督管理局(简称"美国FDA")签发的来法莫林注射液,150mg/15mL,单剂量(NDA号: 211673)生产场地转移批准信,批准在公司子公司健进制药有限公司场地生产。 (编辑 任世碧) ...
康恩贝:艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊获得药品注册证书
Mei Ri Jing Ji Xin Wen· 2026-02-26 10:08
每经AI快讯,2月26日,康恩贝(600572)公告,公司全资子公司浙江金华康恩贝生物制药有限公司收 到国家药品监督管理局签发的艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊《药品注册证书》。该产品用于治疗胃食管反流 病、糜烂性反流性食管炎,以及联合适当抗菌药物根除幽门螺杆菌,从而促进相关消化性溃疡愈合。 ...
禾元生物2025年度归母净亏损1.58亿元
Zhi Tong Cai Jing· 2026-02-26 10:05
禾元生物(688765.SH)披露2025年度业绩快报,2025年度公司实现营业总收入4786.14万元,同比增长 89.80%;归属于母公司所有者的净利润亏损1.58亿元,上年同期亏损1.51亿元。 报告期公司营业总收入较上年同期实现显著增长,主要系公司新产品奥福民于2025年7月获批上市后快 速实现销售突破,随着市场推广的持续深入以及终端用户对产品临床价值认可度的不断提升,为公司发 展提供增长动力。 ...
亿帆医药(002019.SZ):子公司再次通过高新技术企业认定
Ge Long Hui A P P· 2026-02-26 10:03
格隆汇2月26日丨亿帆医药(002019.SZ)公布,全资子公司宿州亿帆药业有限公司(简称"宿州亿帆")、 控股子公司亿一生物制药(北京)有限公司(简称"北京亿一")于近日分别收到由安徽省工业和信息化 厅、安徽省财政厅、国家税务总局安徽省税务局联合颁发的《高新技术企业证书》及由北京市科学技术 委员会、北京市财政局、国家税务总局北京市税务局联合颁发的《高新技术企业证书》。本次宿州亿 帆、北京亿一高新技术企业资质的认定系原《高新技术企业证书》有效期满后进行的重新认定。 ...
亿帆医药:子公司再次通过高新技术企业认定
Ge Long Hui· 2026-02-26 09:56
格隆汇2月26日丨亿帆医药(002019.SZ)公布,全资子公司宿州亿帆药业有限公司(简称"宿州亿帆")、 控股子公司亿一生物制药(北京)有限公司(简称"北京亿一")于近日分别收到由安徽省工业和信息化 厅、安徽省财政厅、国家税务总局安徽省税务局联合颁发的《高新技术企业证书》及由北京市科学技术 委员会、北京市财政局、国家税务总局北京市税务局联合颁发的《高新技术企业证书》。本次宿州亿 帆、北京亿一高新技术企业资质的认定系原《高新技术企业证书》有效期满后进行的重新认定。 ...