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百奥泰(688177.SH):达尔扑拜单抗注射液(BAT4406F)上市许可申请获得受理
Ge Long Hui A P P· 2026-02-24 10:14
BAT4406F 为依据公司抗体 Fc 工程平台开发的新一代糖基优化的全人源抗CD20 抗体,具有 ADCC 增 强功能,不仅仅特异性与靶细胞B 细胞及前体细胞表面的 CD20 分子结合,还可以高亲和与 NK 自然杀 伤性细胞,诱发ADCC(抗体依赖的细胞介导的细胞毒性作用)等生物学效应,从而达到清除B细胞的目 的。 截至本公告披露日,BAT4406F 针对微小病变肾病/局灶节段性肾小球硬化(MCD/FSGS)适应症的一项 II/III 期注册临床研究正在全国多家三甲医院进行招募,该研究是我国首个针对该适应症的注册研究。 格隆汇2月24日丨百奥泰(688177.SH)公布,百奥泰生物制药股份有限公司于近日收到国家药品监督管理 局核准签发的关于公司在研药品达尔扑拜单抗注射液药品上市许可申请的《受理通知书》。 BAT4406F 经审评审批通过后可获发药品批准证书并可投入生产、销售,因为审评审批的办结时间无法 预估,本次获得药品上市许可申请受理通知书对公司近期业绩不会产生影响。 ...
申联生物(688098.SH):拟2.37亿元收购世之源控股权并开展新业务
Ge Long Hui A P P· 2026-02-24 10:14
格隆汇2月24日丨申联生物(688098.SH)公布,公司拟使用23,744.1789万元的自有资金及自筹资金(包括 银行并购贷款),通过全资子公司本天成以股权转让及增资的方式取得联营公司世之源的控股权。其 中,本天成拟支付3,144.1789万元受让摩尼肽(上海)生物科技有限公司(以下简称"摩尼肽")持有的 世之源1,532.7024万元的注册资本;本天成拟出资20,600万元认购世之源新增注册资本10,041.9445万 元,以上股权转让及增资完成后,本天成将持有世之源40.65%的股权。 同时,由世之源新设的员工持股平台上海申源启航出资7,995.6392万元认购世之源新增注册资本 3,897.6585万元,取得世之源新增的10.35%股权;且上海申源启航与本天成签署一致行动协议,上海申 源启航为本天成的一致行动人;同时上海万舟行企业管理合伙企业(有限合伙)(以下简称"上海万舟 行")出资3,592.2437万元对世之源进行增资,取得世之源新增的4.65%股权。以上增资及股权转让完成 后,本天成及其一致行动人合计持有世之源51.00%的股权,公司能够控制世之源51%的表决权,世之源 成为公司的控股孙公司 ...
百奥泰:达尔扑拜单抗注射液(BAT4406F)上市许可申请获得受理
Jin Rong Jie· 2026-02-24 09:57
百奥泰公告,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于公司在研药品达尔扑拜单抗注射液 (BAT4406F)药品上市许可申请的《受理通知书》。该药品适用于抗水通道蛋白4(AQP4)抗体阳性 的视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)成人患者的治疗。 ...
百奥泰:达尔扑拜单抗注射液(BAT4406F)上市许可申请获得受理
Ge Long Hui· 2026-02-24 09:56
BAT4406F 经审评审批通过后可获发药品批准证书并可投入生产、销售,因为审评审批的办结时间无法 预估,本次获得药品上市许可申请受理通知书对公司近期业绩不会产生影响。 截至本公告披露日,BAT4406F 针对微小病变肾病/局灶节段性肾小球硬化(MCD/FSGS)适应症的一项 II/III 期注册临床研究正在全国多家三甲医院进行招募,该研究是我国首个针对该适应症的注册研究。 格隆汇2月24日丨百奥泰(688177.SH)公布,百奥泰生物制药股份有限公司于近日收到国家药品监督管理 局核准签发的关于公司在研药品达尔扑拜单抗注射液药品上市许可申请的《受理通知书》。 BAT4406F 为依据公司抗体 Fc 工程平台开发的新一代糖基优化的全人源抗CD20 抗体,具有 ADCC 增 强功能,不仅仅特异性与靶细胞B 细胞及前体细胞表面的 CD20 分子结合,还可以高亲和与 NK 自然杀 伤性细胞,诱发ADCC(抗体依赖的细胞介导的细胞毒性作用)等生物学效应,从而达到清除B细胞的目 的。 ...
申联生物:拟2.37亿元收购世之源控股权并开展创新药业务
Mei Ri Jing Ji Xin Wen· 2026-02-24 09:48
每经AI快讯,2月24日,申联生物(688098.SH)公告称,公司拟使用2.37亿元自有资金及自筹资金,通过 全资子公司上海本天成生物医药有限公司以股权转让及增资方式取得扬州世之源生物科技有限责任公司 的控股权。交易完成后,本天成及其一致行动人将合计持有世之源51%的股权,世之源成为公司的控股 孙公司,纳入上市公司合并报表范围。公司将全面开展创新药业务,形成"人用药品"与"动物保健"双主 业协同发展的新格局。 ...
博雅生物(300294.SZ):人凝血因子Ⅸ药物临床试验获批准
智通财经网· 2026-02-24 09:03
智通财经APP讯,博雅生物(300294.SZ)公告,公司收到国家药品监督管理局核准签发的人凝血因子Ⅸ 《药物临床试验批准通知书》,获同意开展用于凝血因子Ⅸ缺乏症(血友病B)患者的出血治疗的临床试 验。 ...
博雅生物:人凝血因子Ⅸ药物临床试验获批准
Zhi Tong Cai Jing· 2026-02-24 09:03
博雅生物(300294)(300294.SZ)公告,公司收到国家药品监督管理局核准签发的人凝血因子Ⅸ《药物 临床试验批准通知书》,获同意开展用于凝血因子Ⅸ缺乏症(血友病B)患者的出血治疗的临床试验。 ...
出海日报 | 江西铜业收购索尔黄金获目标公司通过,前沿生物与GSK签署独家授权许可协议
Xin Lang Cai Jing· 2026-02-24 09:03
江西铜业收购索尔黄金方案获目标公司通过 江西铜业集团有限公司发布公告,公司于2025年12月24日通过全资子公司江铜香港投资,以每股28便士现金发出正式要 约收购SolGold(索尔黄金)全部已发行及将要发行股本。根据英国相关收购流程,法院会议于2026年2月23日(伦敦当 地时间)召开,会议表决通过了本次收购方案。同日,目标公司亦召开了股东大会,表决通过了该收购方案。后续该收 购方案将于2026年3月2日经英国法院进行裁决庭审。如能通过裁决,预计于2026年3月4日正式生效。公开信息显示,索 尔黄金是一家矿产勘探及开发公司,总部位于澳大利亚珀斯,核心资产为位于厄瓜多尔的Cascabel项目100%股权。 前沿生物与葛兰素史克签署独家授权许可协议 前沿生物药业(南京)股份有限公司发布公告,公司与全球生物制药企业葛兰素史克(GSK)达成一项独家授权许可协 议。根据该协议,葛兰素史克将获得前沿生物两款小核酸(siRNA)管线产品在全球范围内的独家开发、生产及商业化 权利,其中一款候选药物已进入新药临床试验申请(IND)阶段,另一款为临床前候选药物。前沿生物将获得4000万美 元首付款及1300万美元近期里程碑付款 ...
复宏汉霖(02696.HK):修订就汉斯状®与ABBOTT及KGBIO的许可协议
Ge Long Hui· 2026-02-24 09:01
公司董事会宣布,于2026年2月24日,经双方友好磋商,公司与KGBio订立修订及部分终止协议 ("KGBio许可协议修订及部分终止协议"),以终止原KGBio许可协议项下于除印度尼西亚以外的其他地 区("KGBio终止区域")许可产品的独家许可权利。 同日,公司与Abbott订立许可协议修订本("Abbott许可协议修订本"),就原Abbott许可协议项下有关许可 产品的许可区域及里程碑付款等事项的若干条款作出修订,以进一步扩大原Abbott许可协议项下许可产 品的许可区域(包括KGBio终止区域及其他约定的国家或地区)。 格隆汇2月24日丨复宏汉霖(02696.HK)公布,有关公司与KGBio就汉斯状®(斯鲁利单抗注射液)("许可产 品')于约定的东南亚、中东及北非地区国家的独家开发及商业化许可权利达成若干协议("原KGBio许可 协议")。 2024年12月,公司与Abbott就(其中包括)许可产品于约定的拉丁美洲及加勒比海地区国家的独家商业化 许可权利达成协议("原Abbott许可协议")。 经双方友好磋商,公司与KGBio终止就许可产品于KGBio终止区域的相关商业化合作,并将许可产品于 新增许可区 ...
复宏汉霖(02696):修订就汉斯状®与ABBOTT及KGBIO的许可协议
智通财经网· 2026-02-24 08:59
智通财经APP讯,复宏汉霖(02696)发布公告,于2026年2月24日,经双方友好磋商,公司与KGBio订立 修订及部分终止协议,以终止原KGBio许可协议项下于除印度尼西亚以外的其他地区(KGBio终止区域) 许可产品的独家许可权利。同日,公司与Abbott订立许可协议修订本,就原Abbott许可协议项下有关许 可产品的许可区域及里程碑付款等事项的若干条款作出修订,以进一步扩大原Abbott许可协议项下许可 产品的许可区域(包括KGBio终止区域及其他约定的国家或地区)。 经双方友好磋商,公司与KGBio终止就许可产品于KGBio终止区域的相关商业化合作,并将许可产品于 新增许可区域(包括KGBio终止区域及其他约定的国家或地区)的独家商业化权利授予Abbott。此前,公 司已就多个产品于全球范围内多个地区的商业化与Abbott建立良好合作关系,本次扩大与Abbott就许可 产品于新增许可区域的商业化合作将有助于更好推进许可产品于海外市场拓展,增强公司产品在国际市 场的可及性和认可度。 ...