值得注意的是，本次合作是先声药业今年达成的第二项海外授权。1月13日，先声再明与艾伯维就自主 研发的三特异性抗体SIM0500（靶向GPRC5D/BCMA/CD3）达成海外权益的许可选择权合作。该药物 通过独特的T细胞衔接器技术激活免疫系统，针对复发难治性多发性骨髓瘤，已在中美同步开展I期临 床，并于2024年获FDA快速通道资格。此项合作潜在交易额达10.55亿美元。 根据协议条款，先声药业有望获得最高达7.45亿美元的款项，其中包括首付款、开发及销售里程碑付 款。此外，先声药业还将享有基于该产品在大中华区以外市场净销售额的分级特许权使用费，比例最高 可达双位数。 据了解，CDH6（钙粘蛋白-6）特异性地定位于上皮细胞的基底外膜，负责介导钙依赖性的细胞间粘 附。CDH6是一个极具潜力的抗肿瘤新药靶点，目前全球尚无靶向CDH6的药物上市，但跨国药企已纷 纷布局。此次先声药业凭借自主研发的CDH6 ADC获得NextCure认可并达成高额授权合作，不仅验证了 其ADC技术平台的创新价值，更标志着公司已具备与国际顶尖药企同台竞技的研发实力。 智通财经APP获悉，6月16日，先声药业（02096）宣布，其附属公司海 ...

证券研究报告 2025年06月09日 行业报告： 行业专题研究 买全球最好的中国创新药：突破性疗法（BTD）品种梳理 作者： 分析师 杨松 SAC执业证书编号：S1110521020001 分析师 曹文清 SAC执业证书编号：S1110523120003 联系人 刘一伯 1 行业评级： 上次评级： 强于大市 强于大市 维持 （ 评级） 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明 医药生物 突破性疗法梳理：从热门靶点到全球新靶点、从老牌药企到新兴药企 ◆ 突破性疗法梳理： （1）突破性疗法意味着显著且可靠临床的意义。突破性疗法最初于2020年被CDE引入国内，允许创新药物与改良型新药研发企业在三期 临床开展前申请突破性治疗药物程序，其要旨集中于两点：（1）用于加快治疗严重危及生命或严重影响生存质量的疾病新药落地，从而 尽早满足患者的治疗需求；（2）针对适应症尚无有效治疗手段或药物，新药较现阶段治疗手段具有足够证明其临床优势。 （2）突破性疗法的动态变化，从热门靶点到新靶点、从老牌Pharma&biotech逐步扩散：Insight数据库显示，截至2025年6月4日，仅考 虑国产创新药（自研），目前CDE共批准126 ...

以下文章来源于谭谈药市 ，作者谭紫媚 张懿 谭谈药市 . 太平洋证券医药组研究观点分享 文章转自2025年2月13日太平洋医药团队报告 ，分析师： 谭紫媚/ 张懿 投资要点 神经专科制药龙头地位稳固 （1）先必新舌下片获批，成为又一款能够改善卒中预后的重磅药物 先必新注射液于2020年获批上市后销售额快速增长，2020-2023年CAGR达749.9%。 2024年12月，先必新舌下片获批上市，有望与先必新注射液构成涵盖卒中全病程的序贯疗法。结合舌下给药的便捷性，急性脑卒中患者的依从性将有所提高。先 必新有望成为继依达拉奉后又一款能够改善卒中预后的重磅药物。 （2）全球新一代DORA类失眠药快速放量，达利雷生国内上市在即 凭借较好的疗效和安全性，新一代DORA类失眠药上市后销量均出现快速增长：苏沃雷生（默沙东）2020年销售额高达3.3亿美元，莱博雷生（卫材）2023年销售 额已超过苏沃雷生达2.6亿美元，达利雷生（Idorsia）正处于快速放量阶段。 2022年11月，公司与Idorsia订立许可协议，获得科唯可（达利雷生）在中国临床开发及商业化权利。2024年5月，科唯可在香港获批上市， 无精神类药物限制 ...