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诸多“首创”,迎利好!助力高端医疗器械创新发展重磅措施出台 | 权威解读
Yang Shi Wang· 2025-07-11 08:44
央视网消息:国家药监局日前发布10条举措,大力支持我国高端医疗器械创新发展。最新出台的政策主要聚焦哪些高端医疗器械?有哪些是国 内首创或是国际领先的措施?我国高端医疗器械企业、患者和产业将迎来哪些利好? 国家药监局医疗器械注册司司长吕玲介绍,这次支持举措重点选取了医用机器人、高端医学影像设备、新型生物材料医疗器械、人工智能医疗 器械。因为它们是高端医疗器械的典型代表性产品,也是塑造医疗器械新质生产力的关键领域,也充分代表着当前医疗器械行业发展的方向。 国家药监局表示,当前,出台这些重磅措施支持高端医疗器械发展,希望促进更多新技术、新材料、新工艺和新方法应用于医疗健康领域。 吕玲表示,比如基于脑机接口技术的医疗器械、腹腔内窥镜手术系统、多病种大模型的人工智能医疗器械等,这些都是他们目前聚焦的重点产 品。通过以点带面,通过大力支持这些代表性产品,努力抢占国际制高点,使得更多"中国造、全球新"的医疗器械早日上市。 相关数据统计,2023年,我国高端医疗器械市场规模已突破8000亿元,近10年的复合增长率基本保持在10%以上,近5年复合增长率达18%。 随着政策落地,我国在智能诊疗、精准医疗等领域有望实现跨越式发展。 ...
政策支持高端医疗器械创新发展 企业、患者和产业将迎来这些利好
Yang Shi Xin Wen· 2025-07-11 08:01
国家药监局日前发布十条举措,大力支持我国高端医疗器械创新发展。那么,最新出台的新政策,主要 聚焦哪些高端医疗器械?有哪些是国内首创或是国际领先的措施?我国高端医疗器械企业、患者和产业 将迎来哪些利好?本台记者独家采访国家药监局相关业务的负责人进行解读。 我国出台新政助推高端医疗器械万亿市场 国家药监局医疗器械注册司司长吕玲:这次的支持举措我们重点选取了医用机器人、高端医学影像设 备、新型生物材料医疗器械、人工智能医疗器械,因为它们就是高端医疗器械的典型代表性产品,也是 塑造医疗器械新质生产力的关键领域,也充分代表着当前医疗器械行业发展的方向。 国家药监局表示,当前出台这些重磅措施支持高端医疗器械发展,希望促进更多新技术、新材料、新工 艺和新方法应用于医疗健康领域。 国家药监局医疗器械注册司司长吕玲:比如基于脑机接口技术的医疗器械,还有腹腔内窥镜手术系统, 还有多病种大模型的人工智能医疗器械等等,这些都是我们目前聚焦的重点产品,我们就是要通过以点 带面,通过大力支持这些代表性的产品来努力抢占国际制高点,使得更多"中国造、全球新"的医疗器械 早日上市。 国家药监局医疗器械注册司司长吕玲:比如产品上市前我们将审评的 ...
热门赛道,迎重磅利好!
天天基金网· 2025-07-11 05:07
上天天基金APP搜索【777】注册即可 领500元券包,优选创新药基金10元起投!限量发 放!先到先得! 重磅利好。 据新华社消息,中共中央政治局委员、国务院副总理刘国中10日到北京大学医学部调研医药创新发展工 作。他强调,要深入学习贯彻习近平总书记关于科技创新和卫生健康工作的重要指示精神,按照党中央、 国务院部署,面向人民生命健康,强化协同攻关和政策落实, 加强医药领域基础研究和科技创新能力建 设,积极支持创新药和医疗器械加快发展 ,为推进健康中国建设提供有力支撑。 刘国中来到北京大学医学部药学院,详细了解有关药物研发、重点实验室建设运行等情况,并主持召开座 谈会,听取相关企业、高校、科研院所、医疗机构的意见建议。他强调,医药是人类与疾病斗争的有力武 器。近年来,我国医药创新发展呈现良好态势,医药研发能力、市场竞争力和创新活力显著提升。 要坚定 信心,充分发挥我国在产业体系、发展环境等方面优势,聚焦重点难点问题,有力推动医药创新和产业高 质量发展。要加强产学研深度融合,鼓励企业、高校、科研机构与医疗机构联合攻关,提高医药科技创新 水平,在药物、疫苗和医疗器械研发方面取得更多突破性成果。 要加强人才培养和综合 ...
热门赛道 迎重磅利好!
Zheng Quan Shi Bao· 2025-07-10 15:14
据新华社消息,中共中央政治局委员、国务院副总理刘国中10日到北京大学医学部调研医药创新发展工 作。他强调,要深入学习贯彻习近平总书记关于科技创新和卫生健康工作的重要指示精神,按照党中 央、国务院部署,面向人民生命健康,强化协同攻关和政策落实,加强医药领域基础研究和科技创新能 力建设,积极支持创新药和医疗器械加快发展,为推进健康中国建设提供有力支撑。 刘国中来到北京大学医学部药学院,详细了解有关药物研发、重点实验室建设运行等情况,并主持召开 座谈会,听取相关企业、高校、科研院所、医疗机构的意见建议。他强调,医药是人类与疾病斗争的有 力武器。近年来,我国医药创新发展呈现良好态势,医药研发能力、市场竞争力和创新活力显著提升。 要坚定信心,充分发挥我国在产业体系、发展环境等方面优势,聚焦重点难点问题,有力推动医药创新 和产业高质量发展。要加强产学研深度融合,鼓励企业、高校、科研机构与医疗机构联合攻关,提高医 药科技创新水平,在药物、疫苗和医疗器械研发方面取得更多突破性成果。要加强人才培养和综合服务 平台建设,促进医药科研成果产业化。要充分利用人工智能、大数据等新技术,加快生命健康数据库建 设,提升医药研发效率和医疗水 ...
热门赛道,迎重磅利好!
证券时报· 2025-07-10 13:35
6月20日,国家药监局党组书记、局长李利主持召开会议,研究部署支持高端医疗器械创新发展举措,审 议通过《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措》(以下简称《举措》)。 会议指出,党中央、国务院高度重视高端医疗器械创新发展,党的二十届三中全会明确提出要健全支持创 新医疗器械发展机制,2024年,国务院办公厅印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高 质量发展的意见》(国办发〔2024〕53号), 提出要深化药品医疗器械监管全过程改革,明确了医疗器 械领域支持要点 。医用机器人、高端医学影像设备、人工智能医疗器械和新型生物材料医疗器械等技术集 成度高,是高端医疗器械的典型产品,也是塑造医疗器械新质生产力的关键。《举措》包括优化特殊审批 程序、完善分类和命名原则、持续健全标准体系、进一步明晰注册审查要求、健全沟通指导机制和专家咨 询机制、细化上市后监管要求、强化上市后质量安全监测、密切跟进产业发展、推进监管科学研究和推动 全球监管协调等十方面具体措施。 《举措》的出台对支持高端医疗器械重大创新,促进更多新技术、新材 料、新工艺和新方法应用于医疗健康领域,满足人民群众健康需求具有重要意义,是药 ...
迈瑞医疗收盘下跌1.31%,滚动市盈率23.35倍,总市值2600.44亿元
Sou Hu Cai Jing· 2025-07-09 09:47
最新一期业绩显示,2025年一季报,公司实现营业收入82.37亿元,同比-12.12%;净利润26.29亿元,同 比-16.81%,销售毛利率62.53%。 序号股票简称PE(TTM)PE(静)市净率总市值(元)13迈瑞医疗23.3522.296.742600.44亿行业平均 51.3648.894.49106.66亿行业中值37.2238.152.4951.36亿1九安医疗10.2510.370.81173.02亿2英科医疗 10.9511.800.97172.95亿3新华医疗14.3013.251.1791.67亿4奥美医疗15.3515.051.5855.47亿5振德医疗 15.3814.490.9855.82亿6山东药玻15.5415.591.79146.99亿7康德莱15.8115.821.3134.07亿8奥泰生物 16.4317.331.3352.40亿9维力医疗16.5717.221.9437.78亿10九强生物16.5815.422.0382.13亿11安杰思 17.3817.592.1051.60亿12三鑫医疗18.8118.813.0942.78亿 来源:金融界 资金流向方面,7月9日, ...
迈瑞医疗收盘下跌3.30%,滚动市盈率23.56倍,总市值2623.84亿元
Sou Hu Cai Jing· 2025-07-07 09:45
Group 1 - The core viewpoint of the articles highlights that Mindray Medical's stock closed at 216.41 yuan, down 3.30%, with a rolling PE ratio of 23.56 times and a total market capitalization of 262.38 billion yuan [1] - In comparison to the medical device industry, which has an average PE ratio of 51.42 times and a median of 37.44 times, Mindray Medical ranks 52nd in terms of PE ratio [1] - As of the first quarter of 2025, a total of 323 institutions hold shares in Mindray Medical, including 315 funds, with a total shareholding of 93,763.20 million shares valued at 219.41 billion yuan [1] Group 2 - Mindray Medical's main business includes the research, manufacturing, marketing, and service of medical devices, with key products in life information and support, in vitro diagnostics, medical imaging, electrophysiology, and vascular intervention [1] - The latest performance report for the first quarter of 2025 shows that the company achieved operating revenue of 8.24 billion yuan, a year-on-year decrease of 12.12%, and a net profit of 2.63 billion yuan, down 16.81% year-on-year, with a gross profit margin of 62.53% [1] - The PE ratios for Mindray Medical are 23.56 (TTM) and 22.49 (static), with a price-to-book ratio of 6.80 [2]
东软集团: 立信会计师事务所(特殊普通合伙)关于东软集团2024年年度报告的信息披露监管问询函的回复
Zheng Quan Zhi Xing· 2025-07-06 16:14
立信会计师事务所(特殊普通合伙) 关于东软集团股份有限公司 信会师函字2025第 ZA236 号 上海证券交易所: 贵所出具的《关于东软集团股份有限公司 2024 年年度报告的信息披露监管问询函》"上 证公函【2025】0645 号"(以下简称"问询函")已收悉。立信会计师事务所(特殊普通合伙) (以下简称"立信会计师")作为公司年审会计师,对工作函提到的需要立信会计师说明或发 表意见的问题进行了审慎核查,现将核查情况和核查意见做如下说明: 问题 1 亿元,平均毛利率较 2022 年增加 3.23 个百分点,均呈增长趋势;同期扣非后归母净利润分 别为-1.47 亿元、-0.36 亿元,减亏但仍为亏损。分行业看,部分业务尤其是医疗健康及社会 保障、智慧城市业务近两年营业收入、毛利率变动趋势与公司前期披露的可比公司同类业 务存在差异。此外,公司 2024 年实现归母净利润 0.63 亿元,同比下滑 14.70%,实现主营 业务净利润 4.35 亿元,同比增长约 22%,相较 2024 年股票期权激励计划约定的公司层面 业务考核指标完成率为 103.57%。 请公司:(1)分行业列示各主营业务的经营模式,包括但不限 ...
药监局新政出台:十项举措,高端医疗器械迎创新升级
2 1 Shi Ji Jing Ji Bao Dao· 2025-07-04 12:20
Core Viewpoint - The recent announcement of measures to support the high-quality development of innovative drugs has also positively impacted the high-end medical device sector, with the National Medical Products Administration (NMPA) introducing specific policies to enhance innovation in this field [1][3]. Group 1: Policy Measures - The NMPA's announcement includes ten specific measures aimed at optimizing special approval processes and improving classification and naming principles for high-end medical devices [1]. - The measures emphasize a full lifecycle regulatory approach to support significant innovations in high-end medical devices, facilitating the transformation of new technologies, materials, and methods into marketable products [1][3]. - The measures are expected to enhance the efficiency of material submissions, approvals, and research and development for companies in the medical device industry [1][4]. Group 2: Market Impact - Following the announcement, several medical device companies saw significant stock price increases, with companies like Hotgen Biotech rising by 20% and others like Zhongyuan Union and Jianfan Bio increasing by nearly 10% [2]. - The measures are anticipated to accelerate the market entry of high-end medical devices, particularly those related to artificial intelligence and new biological materials [3]. Group 3: Regulatory Improvements - The measures propose to streamline the approval process for high-end medical devices, reducing the average approval cycle from 12 months to potentially 9 or 10 months [3][4]. - The NMPA aims to enhance the standardization of medical devices, including the development of standards for medical robots and artificial intelligence devices [4][6]. - The focus will also be on improving post-market surveillance and quality safety monitoring for innovative products [6]. Group 4: Internationalization and Challenges - The measures support high-end medical device companies in participating in international standard-setting and expanding their global market presence [7]. - Despite advancements, challenges remain for Chinese companies in terms of technology implementation and market competition with established Western firms, which may require significant time and investment [8].
迈瑞医疗收盘上涨1.63%,滚动市盈率24.36倍,总市值2713.44亿元
Sou Hu Cai Jing· 2025-07-04 09:54
深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司的主营业务是医疗器械的研发、制造、营销及服务。公司的主要产 品是生命信息与支持类产品、体外诊断类产品、医学影像类产品、电生理与血管介入类产品、其他类产 品、其他业务。 最新一期业绩显示,2025年一季报,公司实现营业收入82.37亿元,同比-12.12%;净利润26.29亿元,同 比-16.81%,销售毛利率62.53%。 7月4日,迈瑞医疗今日收盘223.8元,上涨1.63%,滚动市盈率PE(当前股价与前四季度每股收益总和的 比值)达到24.36倍,总市值2713.44亿元。 从行业市盈率排名来看,公司所处的医疗器械行业市盈率平均51.05倍,行业中值36.62倍,迈瑞医疗排 名第53位。 资金流向方面,7月4日,迈瑞医疗主力资金净流出1028.21万元,近5日总体呈流出状态,5日共流出 14851.39万元。 序号股票简称PE(TTM)PE(静)市净率总市值(元)13迈瑞医疗24.3623.257.032713.44亿行业平均 51.0548.784.55107.12亿行业中值36.6236.522.5051.67亿1九安医疗10.2610.380.81173.21亿2英科 ...