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国产减重药“上市潮”闸门打开,跨国巨头如何应对
第一财经· 2025-07-06 11:38
2025.07. 06 本文字数:5463,阅读时长大约9分钟 作者 | 第一财经 钱童心 伴随着国产GLP-1减重药玛仕度肽(商品名:信尔美)的商业化落地,国内减重药市场格局迎来了 新的变化。全球两大减重药巨头诺和诺德与礼来在中国市场将面临更激烈的竞争环境,减重药未来价 格是否会出现松动也引发关注。 减重药市场迎来"新玩家" 7月3日,信达生物的GLP-1减重创新药玛仕度肽"首方"落地。北京大学人民医院分泌科主任医师纪 立农教授为一名超重合并脂肪肝的患者开出全国首张处方,标志着玛仕度肽正式进入国内公立医院。 这距离该药物获批仅一周之隔。下周起,该药物将陆续进入全国各大公立医院。 相比之下,诺和诺德的司美格鲁肽减重适应症(商品名:诺和盈)从获批到正式商业化开出公立医 院"首方"历时近5个月;礼来的替尔泊肽减重适应症从获批到上市也经历了近半年时间。 "国内厂商没有产能供应限制的问题。"一位业内人士对第一财经记者。另据记者了解,直到目前为 止,司美格鲁肽与替尔泊肽均尚未在国内实现本土化生产。 在信达生物此前召开的产品上市发布会上,信达生物首席财务官由飞表示,对于玛仕度肽的市场潜 力,公司非常有信心。在渠道拓展方面 ...
深度|国产减重药“上市潮”闸门打开,跨国巨头如何应对
Di Yi Cai Jing· 2025-07-06 09:46
Group 1: Market Dynamics - The domestic GLP-1 weight loss drug market is experiencing changes with the commercialization of the domestic drug Masitide (brand name: Xin'ermei), which may lead to price reductions as more products enter the market and potentially get included in medical insurance [1][6] - The entry of domestic manufacturers like Shinda Biologics is expected to intensify competition against global giants Novo Nordisk and Eli Lilly, which have dominated the market [3][7] - The global GLP-1 drug market is projected to exceed $60 billion by 2025, with China's market expected to reach 20 billion RMB, growing at an annual rate of over 28% [4] Group 2: Product Launch and Competition - Masitide has officially entered public hospitals in China, marking a significant milestone for domestic GLP-1 drugs, with expectations of capturing a substantial market share [3][5] - The pricing strategy for Masitide will reflect its clinical value while considering the pricing of existing products and the payment capabilities of domestic patients [5][6] - Novo Nordisk and Eli Lilly are actively expanding their product lines and indications to maintain their competitive edge, with Novo Nordisk's semaglutide showing a 20% reduction in major adverse cardiovascular events [7][9] Group 3: Consumer Behavior and Market Potential - The strong consumer demand for weight loss drugs is evident, with many patients advised to use GLP-1 drugs long-term for weight management and blood sugar control [16][18] - Despite the high prices of GLP-1 drugs in China, there is significant unmet demand, as many patients are unaware of the availability of domestic options [6][19] - The potential for commercial insurance to cover GLP-1 drugs is increasing, which may enhance patient affordability and access [18] Group 4: Future Developments - There is a growing interest in oral GLP-1 drugs, which could address the market demand for easier administration compared to injectable forms [11][12] - Companies are also focusing on developing new drugs that can help maintain muscle mass while promoting fat loss, addressing a significant side effect of current GLP-1 treatments [13][15] - The obesity epidemic in China presents a vast market opportunity, with projections indicating that by 2030, two-thirds of the adult population may be overweight or obese [19]
速递|针对12-17岁青少年肥胖!先为达GLP-1受体激动剂获批临床
GLP1减重宝典· 2025-07-02 08:37
整理 | GLP1减重宝典内容团队 | 16 | CXSL2500321 | XW003注射液 | 杭州先为达生物科技股 | 本品拟用于12~17岁青 | | --- | --- | --- | --- | --- | | | | | 份有限公司 | 少年肥胖患者体重管理 | | 17 | CXSL2500320 | XW003注射液 | 杭州先为达生物科技股 | 本品拟用于12~17岁青 | | | | | 份有限公司 | 少年肥胖患者体重管理 | 近日,国家药品审评中心(CDE)官网信息显示,先为达自主研发的 XW003 注射液已获批在青少年人群中开展临床试验,适应症为 12 至 17 岁肥胖青少年的体重管理。 XW003(通用名:埃诺格鲁肽注射液,原名:伊诺格鲁肽)是一款具有全球创新性质的 GLP-1 受体激动剂,具备 cAMP 偏向性,由先为达独 立开发。与传统 GLP-1 激动剂不同,XW003 选择性激活 cAMP 信号通路,同时减少 β-arrestin 的激活,有望因此提升治疗效果并带来更多代 谢获益。 目前,XW003 已完成三项 III 期临床试验,并已就成人 2 型糖尿病的血糖控制及成人 ...
医药生物行业周报:全球首个双靶点减重药上市,持续关注GLP-1赛道机会-20250630
Donghai Securities· 2025-06-30 10:50
[Table_Reportdate] 2025年06月30日 超配 [证券分析师 Table_Authors] 杜永宏 S0630522040001 dyh@longone.com.cn 证券分析师 上周(06月23日-06月27日)医药生物板块整体上涨1.60%,在申万31个行业中排第 24位,跑输沪深300指数0.35个百分点。当前医药生物板块PE估值为27.67倍,处于历史 中低位水平,相对于沪深300的估值溢价为124%。子板块涨幅前三的为医疗服务(申万)、 医疗器械(申万)、医药商业(申万)、涨幅分别为2.92%、2.10%、2.08%。个股方面,上周 上涨的个股为397只(占比83.76%),下跌的个股70只(占比14.77%)。涨幅前五的个股分 别为神州细胞(30.45%)、浩欧博(27.08%)、华人健康(25.97%)、华强科技(22.94%)、 迈威生物-U(17.44%)。 ➢ 行业要闻: 2025年6月27日,信达生物发布公告,宣布信尔美®(玛仕度肽注射液)获NMPA批准 上市,用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制。信尔美®(玛仕度肽注射液)是本公司 与礼来制药共同推进的一款胰高血糖素 ...
GLP-1减重新势力来袭,市场竞争再升级
21世纪经济报道记者韩利明上海报道 北京大学人民医院纪立农教授向21世纪经济报道等解释,"玛仕度肽是全球首个且唯一获批超重和肥胖 适应证的GCG/GLP-1双受体激动减重药物,其创新性结构修饰,将半衰期延长为10天。同时,玛仕度 肽独特的GCG靶点,促进脂肪燃烧,带来'燃脂护肝'直接获益。" 临床研究表明,使用玛仕度肽体重降幅达21%,降低肝脏脂肪含量超80%,腰围减少达11cm,颈围减少 达3cm,兼顾改善血糖、血压、血脂、血尿酸和转氨酶水平等心血管及代谢指标,带来全面获益。 当前,随着玛仕度肽获批上市,也意味着GLP-1赛道竞争进一步加剧,未来GLP-1的竞争将"卷"向何 处?5亿肥胖人群市场:玛仕度肽的定价与产能突围 根据中国诊断标准(肥胖:BMI≥28kg/m2;超重:BMI≥24kg/m2且<28kg/m2),中国约有5亿成人超重或 肥胖,全球排名第一。并且,近九成肥胖患者伴有一种以上合并症,接近50%的超重成人和超过80%的 肥胖成人患者最常见合并症为代谢性脂肪性肝病。 世界肥胖联盟(WOF)估计,2020年,中国的GDP因超重和肥胖导致的直接和间接损失可达2833亿美元左 右。因此,肥胖及相关慢 ...
首个国产GLP-1减重创新药获批上市!有望打破全球双雄争霸格局
Di Yi Cai Jing· 2025-06-27 09:47
随着更多减重药走向市场,未来将会加剧竞争,但有竞争是好事,这意味着GLP-1药物的价格会降低,从而改善全球药物的可及性。 6月27日,信达生物研发的首款国产减重创新药玛仕度肽注射液(商品名:信尔美)获国家药监局批准上市,用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制。该 药物也是全球首个GCG/GLP-1双受体激动减重药物,有望打破目前由跨国巨头诺和诺德、礼来主导的全球减重药领域双雄争霸的格局。 "我国超重和肥胖患病率高,超重和肥胖人群的心血管代谢疾病负担重,亟需减重疗效显著、心血管代谢多重获益明显和安全性良好的减重药物。"玛仕度肽 GLORY-1研究的牵头研究者、北京大学人民医院纪立农教授表示,"生活方式干预是超重/肥胖者的基础且重要手段,但是仍有相当一部分患者由于种种原因 不能达到期望的减重目标,需用药物辅助治疗。" 在GLP-1减重药领域,目前占据主导地位的是诺和诺德与礼来公司。在上周末举行的美国糖尿病协会(ADA)科学年会上,两家跨国巨头公司也都公布了多 项新一代GLP-1减重药的最新研发进展。同时,来自中国制药公司的在研减重药还包括先为达生物研发的GLP-1受体激动剂埃诺格鲁肽(Ecnoglutide)。第 ...
全球首个“偏向型”减重药来自钱塘
Mei Ri Shang Bao· 2025-06-26 22:18
先为达生物创始人潘海表示,"偏向型GLP-1就像一把'精准钥匙',能避免与蛋白'握手'而被细胞分解, 转而更高效地激活细胞内'信号开关',让药物信号传递更顺畅,药效发挥比普通药物更出色"。 从先为达生物公布的Ⅲ期临床数据来看,664名肥胖或超重患者接受了每周一次的药物注射,使用48周 后,最高剂量2.4mg组的患者平均减重15.1%,相当于一位70公斤的患者减掉10公斤。更重要的是, 92.8%的用药患者体重降幅超过5%——这是医学上公认的"有效减重"标准,而打安慰剂的对照组仅 13.9%达标。 和市面上的减肥药有啥不同? GLP-1作为明星药物靶点,在治疗2型糖尿病和肥胖症领域效果显著,长期占据生物医药行业研发焦 点。目前,国内GLP-1类创新药市场以诺和诺德(司美格鲁肽)和礼来(替尔泊肽)为主导。不过,与两大 企业研发的正向型GLP-1不同,先为达生物聚焦偏向型GLP-1赛道。 记者了解到,先为达生物是国内最早投身于这种优效性GLP-1设计理念的企业之一,并迅速推动了埃诺 格鲁肽的早期研发与临床开发。早在去年11月,埃诺格鲁肽注射液上市许可申请获国家药品监督管理局 受理,适应症为成人2型糖尿病患者血糖控制 ...
国内药企积极布局减肥药领域,又一国产创新药加入对“减肥神药”司美格鲁肽的挑战
Hua Xia Shi Bao· 2025-06-26 05:53
Core Insights - The article discusses the emergence of Ecnoglutide, a new GLP-1 receptor agonist developed by a team led by Professor Ji Linong from Peking University People's Hospital, which poses a challenge to the market dominance of Novo Nordisk's Semaglutide in the weight loss drug sector [1][4]. Company Developments - Ecnoglutide has shown impressive results in its Phase III clinical trial (SLIMMER), with over 92.8% of participants achieving effective weight loss and an average weight reduction of 15.1% over 48 weeks [3][4]. - The trial involved 664 participants across 36 centers in China, making it the largest sample size for a weight loss drug trial in the country [3]. - The drug has entered the market application stage, indicating a potential for commercialization soon [4]. Market Landscape - The global GLP-1 weight loss drug market is projected to exceed $150 billion by 2025, with Novo Nordisk's Semaglutide leading the market, generating $8 billion in Q1 2025, a 31% year-on-year increase [5]. - Other companies, including Hengrui Medicine, East China Pharmaceutical, and others, are actively developing weight loss drugs, with some products already in Phase II or III clinical trials [2][6]. Competitive Dynamics - Ecnoglutide's clinical trial results suggest a significant competitive edge over existing products, with a higher effective weight loss rate compared to similar drugs [3][4]. - The article highlights the potential for domestic companies to challenge established players like Novo Nordisk and Eli Lilly, as several innovative drugs are in advanced clinical stages [6]. Future Outlook - The article emphasizes the commercial opportunity for domestic alternatives in the weight loss drug market, especially as imported drugs have already cultivated market demand [7].
全球首个偏向型GLP-1减重数据登陆ADA并发表于柳叶刀子刊
Zhong Guo Jing Ji Wang· 2025-06-24 13:59
作为慢性疾病中的独立病种及多种慢性疾病的重要致病因素,肥胖症已成为我国重大公共卫生问题,是 我国第六大致死致残主要危险因素。据国内流行病调查显示,14.1%的人有肥胖问题,34.8%的人有超 重问题,且这些人群里大半都有脂肪肝问题。近年来,以胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1)为基础 的新型减重药不断出现,减重效果也不断提升。 据了解,埃诺格鲁肽的减重相关适应症现已进入上市申报阶段。(经济日报记者吴佳佳) 埃诺格鲁肽是一种具有cAMP偏向性的新型长效GLP-1受体激动剂,能激活cAMP信号传导,减少β-抑制 蛋白(β-arrestin)介导的受体内吞,最大效能地提高cAMP通道上的结合和下游介导,从而实现更优疗效 和更低副作用。作为全球首个完成Ⅲ期临床的偏向型GLP-1受体激动剂,该研究印证了诺贝尔奖得主 Bob Lefkowitz教授提出的"偏向型GLP-1更高效"理论,从临床前到Ⅲ期临床,全阶段验证了这一全新药 物类型的科学性。 纪立农教授表示:"埃诺格鲁肽的Ⅲ数据亮相国际舞台,是中国内分泌领域研究的重要突破。中国原研 GLP-1药物的尽早上市,或可改变进口原研药主导的市场格局,为全球代谢疾病患者提 ...
多家药企数据披露,中外“减肥”创新药入局者激战ADA
21世纪经济报道记者季媛媛上海报道 芝加哥McCormick会展中心,第85届美国糖尿病协会科学年会(ADA)正在这里举行。诺和诺德、礼来两 大巨头的专题研讨会现场人头攒动,会议现场的技术交锋,也预示GLP-1(胰高血糖素样肽-1)类药物市 场的战争才刚刚升级。 今年ADA科学年会上,诺和诺德公布了针对不伴糖尿病的肥胖症患者的STEP UP3b期临床试验结果。 STEP UP试验表明,在第72周时,接受更高剂量的Wegovy(司美格鲁肽7.2mg)治疗的受试者相较于安慰 剂组实现平均21%的体重降幅,其中三分之一的受试者体重降幅达25%或以上。 礼来公布了3期临床研究ACHIEVE-1的详细结果。在所有剂量组中,在研药物orforglipron每日一次口服 实现2型糖尿病成人患者A1C平均降低1.3%至1.6%,且用药四周就可观察到改善。ACHIEVE-1研究的关 键次要终点显示,orforglipron最高剂量组在第40周时实现平均体重减轻7.3kg(7.9%),且Orforglipron的安 全性与GLP-1RA类药物一致。 有券商医药行业分析师对21世纪经济报道记者指出,随着肥胖症在全球范围内的发病率不 ...