公司点评 | 泽璟制药 商业化品种持续放量，在研管线进展顺利 泽璟制药（688266.SH）2025 年半年报点评 摘要内容：公司发布 2025 年半年报，2025 年上半年公司实现营业收入 3.76 亿元（+56.07%），实现归母净利润-7280.35 万元，实现归母扣非净利润-1.03 亿元，亏损同比略有增长。 业绩符合预期，多纳非尼、重组人凝血酶稳健放量。1）多纳非尼片：入院 持续推进，截至 25H1 已入院 1200 余家，覆盖医院 2200 余家、药房 1000 余家。2）重组人凝血酶：纳入 2024 年国家医保目录，截至 25H1 累计准入 医院 590 余家，销量增长明显。3）盐酸吉卡昔替尼片：骨髓纤维化适应症 5 月获国家药监局批准上市，正在积极进行市场推广工作；第二项适应症重 度斑秃的 NDA 申请也于 5 月获受理，即将开展临床核查。4）注射用重组人 促甲状腺激素（rhTSH）：积极推进上市前相关工作，目前已完成发补研究， 正在技术审评阶段；公司 6 月与德国默克瑞士子公司 ATSA 签署服务协议， 授权 ATSA 作为 rhTSH 在中国大陆地区的独家市场推广服务商。 多项潜在重磅管线 ...

半年报披露，盐酸吉卡昔替尼片于2025年5月获得国家药监局批准上市，本次获批的适应症为"用于中危 或高危原发性骨髓纤维化(PMF)、真性红细胞增多症继发性骨髓纤维化(PPV-MF)和原发性血小板增多症 继发性骨纤维化(PET-MF)的成人患者，治疗疾病相关脾肿大或疾病相关症状"。目前，公司积极布局吉 卡昔替尼片的商业化工作，在现有商业化团队核心骨干架构的基础上，新增招聘了擅长血液病领域的市 场、医学和销售推广的优秀人才。 除吉卡昔替尼片治疗骨髓纤维化获批上市外，泽璟制药递交的吉卡昔替尼片治疗重度斑秃的新药上市申 请(NDA)也于2025年5月获得受理，目前即将开展临床核查，这是吉卡昔替尼片第二个申请新药上市的 适应症。 2025年上半年，已有3个新药上市销售的泽璟制药仍处于亏损状况，大幅增加的销售费用是拖累公司业 绩的重要因素。财报数据显示，上半年公司销售费用同比大增75.76%至2.11亿元，占营收56%，其中， 市场推广费1.21亿元。公司表示，市场推广费增长主要系同比新增凝血酶独家市场推广服务费，以及多 纳非尼部分区域市场委托外部推广服务费增长，以及吉卡昔替尼商业化前期市场拓展费用增长所致。 泽璟制药称 ...

Core Viewpoint - Zai Jian Pharmaceutical has received approval from the National Medical Products Administration for its new drug application (NDA) for JAK inhibitor Jika Xitini tablets to treat severe alopecia areata, marking the second indication for this drug [1][2] Group 1: Company Developments - Zai Jian Pharmaceutical is the first domestic company in China to apply for a JAK inhibitor for treating severe alopecia areata, filling a significant gap in the market [2] - The company reported a revenue of 533 million yuan in 2024, representing a year-on-year growth of 37.91%, with its core product, Donafenib tablets, now available in over 1,000 hospitals nationwide [3] - Zai Jian Pharmaceutical is actively pursuing clinical research for Jika Xitini tablets across multiple immune-inflammatory diseases, with successful Phase III trials for severe alopecia areata and Phase II trials for idiopathic pulmonary fibrosis [2][3] Group 2: Market Potential and Future Plans - The company aims to explore the commercial potential of both existing and upcoming products over the next 3-5 years, with expectations of 1-2 major products entering late-stage clinical research [3] - Zai Jian Pharmaceutical has several products in the pipeline, including ZG005 and ZG006, which are positioned at the international forefront and have shown promising efficacy and safety in early clinical trials [3] - The company plans to collaborate with external organizations to bring these products to the global market, benefiting more patients [3]