Group 1: Healthcare Legislation and Regulation - The draft of the Medical Security Law aims to establish a comprehensive basic medical insurance system and protect the rights of insured individuals [1] - The National Medical Products Administration (NMPA) held a meeting to enhance monitoring and management of medical device sales online, emphasizing risk governance and public safety [2] - Tianjin's health authorities issued a notice to promote the implementation of centralized procurement results, ensuring that selected drugs and consumables are procured within three months [3] Group 2: Medical Data and Technology - Hubei province launched a new feature for its medical insurance information platform to enable nationwide sharing of medical imaging data by 2026 [4] - The Gates Foundation announced a commitment to donate $1.6 billion to the Global Vaccine Alliance over the next five years, contributing to vaccine development and delivery [6] Group 3: Pharmaceutical Developments - Lizhu Group received approval for clinical trials of YJH-012 injection, a new siRNA drug aimed at long-term suppression of uric acid production [5] - Haisheng Pharmaceutical's HSK47388 tablet for autoimmune diseases has had its clinical trial application accepted by the NMPA [6] - Baiyue Shenzhou announced the clinical use of its bispecific HER2 inhibitor in China, targeting patients with HER2-positive biliary tract cancer [8] - Haichuang Pharmaceutical's new anti-cancer drug, Dihengzalu, has been prescribed in multiple cities, marking its entry into clinical practice [9] - Fuhong Hanlin completed the first patient dosing in Japan for its drug Hanshuang in a trial for extensive-stage small cell lung cancer [10] Group 4: Corporate Actions - Wantai Biological Pharmacy responded to investor concerns regarding the efficacy data of its 9-valent HPV vaccine, stating that the circulating data is inaccurate [12] - A senior executive at Kew Flower Pharmaceutical resigned due to retirement, effective immediately [13]

| 万门 月強 史多同郎 ▲ 5日 ▼ 5分钟 15分钟 30分钟 60分钟 日33 )리Ξ조 | | | | | | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 舒泰神 (日线,不复权) ⑦ ◎ MA MA5:34.72 ↑ MA10:33.07 ↑ MA20:25.21 ↑ MA30:20.37 ↑ MA60:14.31 ↑ MA120:10.83 ↑ MA250:18.82 ↑ t 兼 1 兼 兼 | 兼 | ★ ★ | 兼 | * * | 兼 | 兼 | | | 兼 | | | | | | | 1 | | 7 VOL (5, 10) VOLUME : 40.507万 ↓ MAVOL1:49.814万 ↓ MAVOL2:54.565万 | | | | | | | | | ่อนที่ 2008 ครั้ง 2017 ครั้ง 2017 ครั้ง 2017 ครั้ง 200 ครออง 2000 ครอบครอง 2000 คน 2017 คน 2017 คน 14 เมื่อ 10 พ. 6 เ ? VOL(5,10) VOLUM ...

□ 本报记者杨彦 近日，国家药监局官宣发布，批准11款创新药上市，其中江苏获批5款创新药。据统计，今年以来江苏 已获批7款国产1类创新药。 百济神州(苏州)生物科技有限公司申报的注射用泽尼达妥单抗，适用于既往接受过全身治疗的HER2高 表达(IHC3+)的不可切除局部晚期或转移性胆道癌患者。 江苏恒瑞医药（600276）股份有限公司申报的1类创新药苹果酸法米替尼胶囊，该药联合注射用卡瑞利 珠单抗用于既往接受含铂化疗治疗失败但未接受过贝伐珠单抗治疗的复发或转移性宫颈癌患者。 江苏泰康生物医药有限公司申报的注射用阿格司亭α，适用于成年非髓性恶性肿瘤患者在接受容易引起 发热性中性粒细胞减少症的骨髓抑制性抗癌药物治疗时，降低以发热性中性粒细胞减少症为表现的感染 发生率。 今年以来，省药监局全面深入贯彻《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高 质量发展的意见》，着力打造医药产业发展的政策高地、服务高地、创新高地、质量高地。年初，省药 监局制定《关于持续深化药品医疗器械监管改革优化"面对面"对接服务助力医药产业高质量发展的工作 方案》，全系统深入摸排、组织座谈会、实地走访等形式，优化"一品一专班"服务 ...

在医疗器械领域，近年来，创新支持政策密集落地，高端影像设备国产化率不断提升，多家科创板公司 构建起完整自研体系和强抗风险能力的韧性供应链。 联影医疗相关负责人对证券时报记者表示，2022年上市以来，公司将募投资金精准投向一批具有重大战 略意义的核心技术与关键零部件攻坚项目。这些成果，不仅实现了国产替代，更是在高精尖领域从"0到 1"的原始创新（如5.0T全身磁共振），在关键性能上"从落后到领跑"的核心突破（如8MHu球管、 100kW高压发生器），并在核心层与基础层构建起了完整自主生态的战略布局（如PET芯片、晶体、基 础材料）。 今年的政府工作报告提出，深入推进战略性新兴产业融合集群发展。纵观科创板587家公司，一个个规 模可观、技术硬核的产业集群已然成形。例如，科创板生物医药领域上市公司总数113家，重点介入癌 症、艾滋病、乙肝等治疗领域，已成为美国、中国香港之外全球主要上市地；集成电路领域公司总数达 119家，占A股同类上市公司的"半壁江山"，涵盖上游芯片设计、中游晶圆代工及下游封装测试，形成 上下游链条完整、产业功能齐备的发展格局；新能源领域，科创板已有17家光伏企业和20家动力电池产 业链公司，绿色 ...

[Table_Reportdate] 2025年06月03日 [table_invest] 超配 行 业 周 报 杜永宏 S0630522040001 dyh@longone.com.cn 证券分析师 赖菲虹 S0630525050001 lfhong@longone.com.cn 联系人 付婷 futing@longone.com.cn [table_stockTrend] -25% -17% -8% 1% 10% 18% 27% 24-05 24-08 24-11 25-02 申万行业指数:医药生物(0737) 沪深300 [相关研究 table_product] 1.重磅BD交易再次带动创新药热度 — — — — 医 药 生 物 行 业 周 报 （2025/05/19-2025/05/25） [Table_NewTitle 创新药密集上市， ] 关注后续医保谈判 ————医药生物行业周报（2025/05/26-2025/06/01） [table_main] 投资要点： ➢ 市场表现： 上周（05月26日-05月30日）医药生物板块整体上涨2.21%，在申万31个行业中排第 2位，跑赢沪深300指数3. ...

[Table_Reportdate] 2025年06月03日 [table_invest] 超配 行 业 周 报 杜永宏 S0630522040001 dyh@longone.com.cn 证券分析师 赖菲虹 S0630525050001 lfhong@longone.com.cn 联系人 付婷 futing@longone.com.cn [table_stockTrend] -25% -17% -8% 1% 10% 18% 27% 24-05 24-08 24-11 25-02 申万行业指数:医药生物(0737) 沪深300 ➢ 市场表现： 上周（05月26日-05月30日）医药生物板块整体上涨2.21%，在申万31个行业中排第 2位，跑赢沪深300指数3.29个百分点。年初至今，医药生物板块整体上涨6.61%，在申万 31个行业中排名第6位，跑赢沪深300指数9.02个百分点。当前医药生物板块PE估值为 27.98倍，处于历史中位水平，相对于沪深300的估值溢价为137%。子板块涨幅前三的为 化学制药(申万)、生物制品(申万)、医疗服务(申万)，涨幅分别为3.83%、3.14%、2.46%。 个股方面，上 ...

5月29日，国家药品监督管理局披露了近期获批上市的11款创新药物。 11款创新药中，10款产品出自上市公司体系，其中主板恒瑞医药3款，复星医药2款，科创板迈威生物、 特宝生物、百济神洲、泽璟制药、海创药业各1款。相关研发成果涉及双抗、融合蛋白、氘代等多个新 药研发技术领域，更广泛覆盖了肿瘤、自身免疫性疾病、代谢等治疗领域，此外还涉及罕见病用药和儿 童用药。其中多款为相关领域"国内首款"或"国产首款"。 华东某券商机构分析师向21世纪经济报道记者表示，目前我国创新药进入成果兑现阶段，研发进展催化 较多，有望持续作为2025年医药板块投资主线。2025年将成为医药行业"三个元年"——收入放量元年 （医保谈判后产品加速放量）、盈利跨越元年（成批企业进入盈利期）、估值抬升元年（支付端改善拉 长估值周期）。 桓睿天泽私募基金总经理莫小城向21世纪经济报道记者表示，创新药是一个高风险的行业，新药研发历 来面临投资大、周期长、风险大等难题，大部分的公司不确定性非常高。 5月30日，创新药概念股走强，Wind数据显示，A股市场共计53只个股涨停。其中创新药概念股华森制 药收获4连板、睿智医药2连板；数字货币概念多股连板，御银 ...

Core Insights - Baiyue Shenzhou's bispecific HER2 inhibitor, Zhenidamab (百赫安), received conditional approval from the National Medical Products Administration (NMPA) for treating HER2-positive advanced or metastatic biliary tract cancer (BTC) patients who have previously undergone systemic therapy [1][2] - This approval marks Zhenidamab as the first and only bispecific antibody approved in China for targeted therapy of HER2-positive biliary cancer, providing a new treatment option for patients [1][2] - The incidence of biliary tract cancer is on the rise, with approximately 15% to 30% of BTC patients exhibiting HER2 abnormalities, making HER2 a key target for BTC treatment [1] Clinical Data - The conditional approval is based on the results of the global multicenter clinical study HERIZON-BTC-01, which showed an objective response rate (ORR) of 51.6% in previously treated, unresectable HER2-positive advanced or metastatic BTC patients [2] - The median duration of response (mDoR) was 14.9 months, and the median overall survival (mOS) was 18.1 months, indicating a significant improvement in survival compared to previous second-line chemotherapy options [2] - The safety profile of Zhenidamab was reported to be favorable, demonstrating good overall safety [2] Mechanism of Action - Zhenidamab utilizes a dual-targeting mechanism by binding to two different non-overlapping epitopes of the HER2 protein, enhancing its binding and inhibitory capabilities, which may lead to a synergistic effect in tumor suppression [2] - This innovative mechanism allows for dual signal blockade and the formation of larger receptor clusters, potentially improving therapeutic efficacy [2] Strategic Collaboration - Zhenidamab was developed by Zymeworks, with Baiyue Shenzhou entering a strategic partnership for its development and commercialization in Asia (excluding Japan), Australia, and New Zealand [3] - The drug is also set to be available in the United States, having received FDA approval for the same indication in November 2024 [3] - The President and COO of Baiyue Shenzhou expressed confidence that this innovative drug will significantly benefit the survival of BTC patients in China [3]

【今日头条】 认识香港的稳定币 5月19日，美国参议院通过《GENIUS法案》，为稳定币立法；5月21日，香港立法会通过《稳定币条例 草案》，标志着香港成为全球首批建立法币稳定币全链条监管体系的地区之一。金管局将启动发牌制 度，规范稳定币发行及相关活动，预计2025年底前接受合规发行人申请。 稳定币对香港意义：推动港币/人民币国际化，挑战数字货币时代美元霸权；优化跨境支付环境，巩固 全球贸易中心地位；提供数字货币市场透明合规环境，降低类似TerraUSD崩盘风险，维护金融稳定。 对发行主体益处：获取商业利益（赚取铸币利润、增强用户在生态中的粘性）、抢占数字资产入口、参 与全球支付竞争、扩大客户覆盖范围（针对无银行账户人群）。对投资者益处：规避加密货币波动、满 足跨境支付需求、国际贸易结算、参与DeFi理财、跨境资产配置、流动性管理等。 预计持牌机构可通过"利差+手续费+生态服务"多维度获取商业利益。 隔夜美股道指涨117.03点，涨幅为0.28%，报42215.73点；纳指涨74.93点，涨幅为0.39%，报19175.87 点；标普500指数涨23.62点，涨幅为0.40%，报5912.17点。英伟达(NV ...