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注射用甲苯磺酸瑞马唑仑
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恒瑞医药:公司注射用甲苯磺酸瑞马唑仑的药品上市许可申请获国家药监局受理
Zheng Quan Ri Bao Wang· 2025-12-02 13:43
证券日报网讯12月2日晚间,恒瑞医药(600276)发布公告称,公司注射用甲苯磺酸瑞马唑仑的药品上 市许可申请获国家药监局受理,拟定适应症为"重症监护期间机械通气时的镇静"。 ...
恒瑞医药(01276.HK):注射用甲苯磺酸瑞马唑仑上市许可申请获药监局受理|天天快报
Ge Long Hui· 2025-12-02 13:12
药品名称:注射用甲苯磺酸瑞马唑仑 剂型:注射剂 受理号:CXHS2500146 (资料图片) 格隆汇12月2日丨恒瑞医药(01276.HK)公告,近日,江苏恒瑞医药股份有限公司收到国家药品监督 管理局下发的《受理通知书》,公司注射用甲苯磺酸瑞马唑仑的药品上市许可申请获国家药监局受理。 申报阶段:上市 申请人:江苏恒瑞医药股份有限公司 标签: 财经频道 财经资讯 拟定适应症(或功能主治):重症监护期间机械通气时的镇静。 ...
恒瑞医药(01276)注射用甲苯磺酸瑞马唑仑的药品上市许可申请获国家药监局受理
智通财经网· 2025-12-02 11:53
此次申报上市,是基于注射用甲苯磺酸瑞马唑仑两项针对重症监护病房(ICU)病人机械通气时镇静的关 键研究,包括短期镇静的 HR7056-302 研究和长期镇静的 HR7056-206 研究。HR7056-302 研究是一项评 估甲苯磺酸瑞马唑仑对比标准一线治疗用于重症监护期间短期镇静的Ⅲ期临床研究,由中山大学附属第 一医院的管向东教授担任主要研究者,全国共 43 家中心参与,共计 214 例患者入组。 HR7056-206 研 究是一项评估甲苯磺酸瑞马唑仑用于重症监护期间长期镇静的多中心Ⅱ期临床研究,由贵州医科大学附 属医院的沈锋教授担任主要研究者,全国共 18 家中心共同参与,共计 24 例患者入组。两项研究的主要 终点均达到预期。 恒瑞医药(01276)公布,近日,公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,公司注射用甲苯 磺酸瑞马唑仑的药品上市许可申请获国家药监局受理。公司注射用甲苯磺酸瑞马唑仑已获批的适应症包 括:用于非气管插管手术/操作中的镇静和麻醉;用于全身麻醉的诱导和维持。 ...
恒瑞医药(01276.HK):注射用甲苯磺酸瑞马唑仑上市许可申请获药监局受理
Ge Long Hui· 2025-12-02 11:49
申报阶段:上市 申请人:江苏恒瑞医药股份有限公司 格隆汇12月2日丨恒瑞医药(01276.HK)公告,近日,江苏恒瑞医药股份有限公司收到国家药品监督管理 局下发的《受理通知书》,公司注射用甲苯磺酸瑞马唑仑的药品上市许可申请获国家药监局受理。 剂型:注射剂 药品名称:注射用甲苯磺酸瑞马唑仑 受理号:CXHS2500146 拟定适应症(或功能主治):重症监护期间机械通气时的镇静。 ...
12月2日晚间重要公告一览
Xi Niu Cai Jing· 2025-12-02 10:24
华康洁净:中标1.76亿元柯桥未来医学中心净化系统项目 12月2日晚,华康洁净(301235)发布公告称,公司近日收到《中标通知书》,确认为"柯桥未来医学中 心净化系统项目"中标供应商,中标金额1.76亿元,工期240天。该项目按三级甲等综合性医院标准建 设,中标金额占公司2024年营收的10.29%。 资料显示,华康洁净成立于2008年11月,主营业务是医疗专项、实验室、电子洁净室净化系统研发、设 计、实施和运维,相关医疗设备和医疗耗材的销售。 所属行业:医药生物–医疗器械–医疗设备 普莱柯:拟1751.43万元受让中普生物4.04%股权 12月2日晚,普莱柯(603566)发布公告称,公司拟以1751.43万元受让中信农业持有的中普生物制药有 限公司4.04%股权。交易完成后,普莱柯持股比例将升至51.01%,获得中普生物控制权。该事项已获董 事会审议通过。目前中普生物经营亏损。 资料显示,广州港成立于2010年12月,主营业务是集装箱、煤炭、粮食、钢材、商品汽车、金属矿石、 油品等货物的装卸、仓储,并提供物流、贸易、拖轮、理货等综合性服务。 所属行业:交通运输–航运港口–港口 恒瑞医药:注射用甲苯磺酸瑞 ...
恒瑞医药注射用甲苯磺酸瑞马唑仑上市许可申请获受理
Bei Jing Shang Bao· 2025-12-02 09:49
根据公告,恒瑞医药注射用甲苯磺酸瑞马唑仑已获批的适应症包括用于非气管插管手术/操作中的镇静 和麻醉以及用于全身麻醉的诱导和维持。 北京商报讯(记者王寅浩宋雨盈)12月2日,恒瑞医药(600276)发布公告称,公司收到国家药品监督管 理局下发的《受理通知书》,公司注射用甲苯磺酸瑞马唑仑的药品上市许可申请获国家药监局受理,拟 定适应症为重症监护期间机械通气时的镇静。 ...
恒瑞医药:注射用甲苯磺酸瑞马唑仑的药品上市许可申请获受理
Zhi Tong Cai Jing· 2025-12-02 09:07
恒瑞医药(600276)(600276.SH)发布公告,近日,公司收到国家药品监督管理局(以下简称"国家药监 局")下发的《受理通知书》,公司注射用甲苯磺酸瑞马唑仑的药品上市许可申请获国家药监局受理。 甲苯磺酸瑞马唑仑属于苯二氮类药物,是一种短效GABAa受体激动剂。甲苯磺酸瑞马唑仑通过与 GABAa受体结合,抑制神经元活动,从而产生镇静麻醉作用。甲苯磺酸瑞马唑仑的优势在于起效快、 苏醒时间短、对呼吸及心血管系统影响小。德国PAIONAG公司研发的苯磺酸瑞马唑仑,2020年1月在日 本获批上市,2020年10月在美国获批上市,2020年7月在中国获批上市。经查询,苯磺酸瑞马唑仑2024 年全球销售额合计约为5,922万美元。截至目前,注射用甲苯磺酸瑞马唑仑相关项目累计研发投入约 18,400万元。 ...
恒瑞医药(600276.SH):注射用甲苯磺酸瑞马唑仑的药品上市许可申请获受理
智通财经网· 2025-12-02 09:04
智通财经APP讯,恒瑞医药(600276.SH)发布公告,近日,公司收到国家药品监督管理局(以下简称"国家 药监局")下发的《受理通知书》,公司注射用甲苯磺酸瑞马唑仑的药品上市许可申请获国家药监局受 理。 甲苯磺酸瑞马唑仑属于苯二氮类药物,是一种短效GABAa受体激动剂。甲苯磺酸瑞马唑仑通过与 GABAa受体结合,抑制神经元活动,从而产生镇静麻醉作用。甲苯磺酸瑞马唑仑的优势在于起效快、 苏醒时间短、对呼吸及心血管系统影响小。德国PAIONAG 公司研发的苯磺酸瑞马唑仑,2020年1月在 日本获批上市,2020 年10月在美国获批上市,2020年7月在中国获批上市。经查询,苯磺酸瑞马唑仑 2024年全球销售额合计约为5,922万美元。截至目前,注射用甲苯磺酸瑞马唑仑相关项目累计研发投入 约18,400万元。 ...
恒瑞医药:注射用甲苯磺酸瑞马唑仑上市许可申请获受理
人民财讯12月2日电,恒瑞医药(600276)12月2日公告,公司近日收到国家药监局下发的《受理通知 书》,公司注射用甲苯磺酸瑞马唑仑的药品上市许可申请获国家药监局受理。该药品拟定适应症(或功 能主治)为重症监护期间机械通气时的镇静。 ...
恒瑞医药:注射用甲苯磺酸瑞马唑仑的药品上市许可申请获国家药监局受理
Xin Lang Cai Jing· 2025-12-02 08:53
恒瑞医药公告,近日,公司注射用甲苯磺酸瑞马唑仑的药品上市许可申请获国家药监局受理。该药品为 短效GABAa受体激动剂,具有起效快、苏醒时间短、对呼吸及心血管系统影响小等优势。此前,注射 用甲苯磺酸瑞马唑仑已获批用于非气管插管手术/操作中的镇静和麻醉,以及全身麻醉的诱导和维持。 ...