智通财经APP讯，恒瑞医药(01276)发布公告，近日，公司收到国家药品监督管理局(以下简称"国家药监 局")下发的《受理通知书》，公司氟唑帕利胶囊的药品上市许可申请获国家药监局受理。 2025年7月，氟唑帕利联合阿比特龙和泼尼松(AA-P)一线治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的Ⅲ期临床试 验(SHR3162-Ⅲ-305)主要研究终点结果达到方案预设的优效标准。该研究是一项评估氟唑帕利联合AA- P对比安慰剂联合AA-P 一线治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的随机、双盲、安慰剂对照的国际多中心 Ⅲ 期临床研究，主要研究终点为由盲态独立影像评审委员会(BICR)基于 RECIST v1.1 和PCWG3标准评 估的影像学无进展生存期，关键次要研究终点为总生存期。该研究由复旦大学附属肿瘤医院的叶定伟教 授担任主要研究者，全球共132家中心共同参与，共计496例患者按照1:1比例随机进入到氟唑帕利联合 AA-P组和安慰剂联合AA-P组。研究结果表明，与安慰剂联合AA-P组相比，氟唑帕利联合AA-P 组的影 像学无进展生存期取得了显著且有临床意义的改善。 氟唑帕利胶囊已获批多个适应症，分别为：2020年12月获批用于既往经过 ...

在公司坚持创新和国际化的双轮战略下，恒瑞医药实现了Q3营收、利润双增长。同时，恒瑞医药研发费用维持高位，多款创新药取得进程，目前 公司氟唑帕利胶囊的药品上市许可申请获国家药监局受理。 得益于创新成果落地以及国际化进程提速， 第三季度实现营收、利润双双增长。同时，年初至报告期末药品销售及海外授权首付款收到的现金增 加。2025年前三季度研发费用达49.45亿元，显示出公司维持较高的研发投入。 10月27日，恒瑞医药发布2025年第三季度财务报告。 Q3单季营收74.27亿元，同比增长12.72%。 前三季度实现营业收入231.88亿元，同比增长14.85%。 Q3单季净利润13亿元，同比增长9.53%。 前三季度归属于上市公司股东的净利润为57.51亿元，同比增长24.50%。 Q3营收利润双增 财报数据显示，恒瑞医药第三季度营收同比增长12.72%，低于前三季度累计营收增速（14.85%），反映出公司在第一季度和第二季度的增长势头 更为强劲，而第三季度增长有所放缓。 利润方面，第三季度公司实现归母净利润13.01亿元，同比增长9.53%，增速亦低于前三季度整体净利润增幅（24.50%），呈现与营收端相似的放 ...

智通财经APP讯，恒瑞医药(01276)发布公告，近日，公司收到国家药品监督管理局(以下简称"国家药监 局")下发的《受理通知书》，公司氟唑帕利胶囊的药品上市许可申请获国家药监局受理。 2025年7月，氟唑帕利联合阿比特龙和泼尼松(AA-P)一线治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的Ⅲ期临床试 验(SHR3162-Ⅲ-305)主要研究终点结果达到方案预设的优效标准。该研究是一项评估氟唑帕利联合AA- P对比安慰剂联合AA-P 一线治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的随机、双盲、安慰剂对照的国际多中心 Ⅲ 期临床研究，主要研究终点为由盲态独立影像评审委员会(BICR)基于 RECIST v1.1 和PCWG3标准评 估的影像学无进展生存期，关键次要研究终点为总生存期。该研究由复旦大学附属肿瘤医院的叶定伟教 授担任主要研究者，全球共132家中心共同参与，共计496例患者按照1:1比例随机进入到氟唑帕利联合 AA-P组和安慰剂联合AA-P组。研究结果表明，与安慰剂联合AA-P组相比，氟唑帕利联合AA-P 组的影 像学无进展生存期取得了显著且有临床意义的改善。 氟唑帕利胶囊已获批多个适应症，分别为：2020年12月获批用于既往经过 ...

格隆汇10月27日丨恒瑞医药(01276.HK)公告，近日，江苏恒瑞医药股份有限公司收到国家药品监督管理 局下发的《受理通知书》，公司氟唑帕利胶囊的药品上市许可申请获国家药监局受理。 申报阶段：上市申请人：江苏恒瑞医药股份有限公司 拟定适应症(或功能主治)：本品联合阿比特龙和泼尼松或泼尼松龙用于DNA修复基因缺陷阳性(DRD+) 的转移性去势抵抗性前列腺癌的一线治疗。 2025年7月，氟唑帕利联合阿比特龙和泼尼松(AA-P)一线治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的Ⅲ期临床试 验(SHR3162-Ⅲ-305)主要研究终点结果达到方案预设的优效标准。该研究是一项评估氟唑帕利联合AA- P对比安慰剂联合AA-P一线治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的随机、双盲、安慰剂对照的国际多中心Ⅲ 期临床研究，主要研究终点为由盲态独立影像评审委员会(BICR)基于RECISTv1.1和PCWG3标准评估的 影像学无进展生存期，关键次要研究终点为总生存期。该研究由复旦大学附属肿瘤医院的叶定伟教授担 任主要研究者，全球共132家中心共同参与，共计496例患者按照1:1比例随机进入到氟唑帕利联合AA-P 组和安慰剂联合AA-P组。研究结果表明， ...

恒瑞医药（600276）公告要点解读 事件概述：公司氟唑帕利胶囊上市许可申请获国家药监局受理，拟用于联合阿比特龙和泼尼松/泼尼松 龙一线治疗DNA修复基因缺陷阳性（DRD+）的转移性去势抵抗性前列腺癌。 行业背景：前列腺癌发病率高，DRD+患者预后较差，临床需求大。全球PARP抑制剂2024年销售额约 42.28亿美元。 研发投入：氟唑帕利胶囊累计研发投入约11.13亿元。 风险提示：药品研发及上市存在不确定性，公司将持续披露进展。 临床试验：2025年7月，Ⅲ期国际多中心临床试验（496例，1:1随机）主要终点达优效标准，显示影像 学无进展生存期显著改善。 已获批适应症：氟唑帕利胶囊已在卵巢癌、乳腺癌等多项适应症获批上市。 ...

得益于创新成果落地以及国际化进程提速，恒瑞医药第三季度实现营收、利润双双增长。同时，年初至报告期末药品销售及海外授权首付款收到 的现金增加。2025年前三季度研发费用达49.45亿元，显示出公司维持较高的研发投入。 10月27日，恒瑞医药发布2025年第三季度财务报告。Q3单季营收74.27亿元，同比增长12.72%。前三季度实现营业收入231.88亿元，同比增长 14.85%。 Q3单季净利润13亿元，同比增长9.53%。 前三季度归属于上市公司股东的净利润为57.51亿元，同比增长24.50%。 公司创新药管线也迎来重要进展。恒瑞医药近日公告，公司收到国家药监局下发的《受理通知书》，公司氟唑帕利胶囊的药品上市许可申请获国 家药监局受理。氟唑帕利胶囊拟定适应症为联合阿比特龙和泼尼松或泼尼松龙用于DNA修复基因缺陷阳性（DRD+）的转移性去势抵抗性前列腺 癌的一线治疗。该药物已获批多个适应症，包括铂敏感复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌等。 Q3营收利润双增 财报数据显示，恒瑞医药第三季度营收同比增长12.72%，低于前三季度累计营收增速（14.85%），反映出公司在第一季度和第二季度的增长势头 更为强劲， ...