政策动向 国家药监局：注销咽鼓管压力测量仪等17个医疗器械注册证书 据国家药品监督管理局7月9日消息，根据《医疗器械监督管理条例》规定和企业申请，注销11家企业共 17个医疗器械产品的注册证书。其中，脑功能定量成像装置、胶囊式内窥镜系统、人类CYP2C9和 VKORC1基因多态性检测试剂盒（荧光PCR-熔解曲线法）等在列。 特朗普威胁对药品征收高额关税 据央视新闻消息，当地时间7月8日，美国总统特朗普在内阁会议上表示，"我们很快将在医药领域宣布 一些重要举措"。特朗普称："我们会给相关企业大约一年到一年半的时间来调整，之后他们将面临关 税。"他补充说："如果他们必须将药品和其他相关产品进口到国内，关税将高达200%。" 药械审批 信诺维1类抗菌新药注射用亚胺西福申报上市 7月8日，信诺维宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）正式受理其在研β-内酰胺类/β-内酰胺酶抑制 剂（BL/BLI）复方制剂1类新药——注射用亚胺培南西司他丁钠福诺巴坦（注射用亚胺西福）的上市申 请（NDA）。该药物是一款针对三大碳青霉烯类耐药革兰阴性杆菌具有广谱抗菌活性的BL/BLI复方制 剂，拟用于治疗医院获得性细菌性肺炎和呼吸机相关 ...

本报讯(记者金婉霞)7月4日，在上海举行的"好望角科学沙龙"精准医疗专场活动上，信达生物制药集团 创始人、董事会主席、首席执行官俞德超表示："细胞与基因治疗、双特异性抗体、抗体药物偶联物 (ADC)等新疗法的市场增长潜力巨大，而人工智能的快速发展，又给治愈疾病提供了更多可能性。" 中科创星创始合伙人米磊表示，新兴生物技术正以底层科技突破为引擎，逐渐改变人类的生命健康观 念，从曾经的"对抗疾病"转向"掌控生命质量"，从过去的"群体经验"迈向"个体精准"。在老龄化、慢病 化成为人类生命健康主要矛盾的当下，还要依托政策的支持、资本的耐心和公众的理解，共同推动精准 医疗成为人类健康事业的新支柱。 长期从事细胞命运调控基础理论研究的欧洲科学院院士裴端卿则在沙龙上分享了关于干细胞治疗的观 点。他表示，实验室的一系列技术表明，尿液的上皮细胞里面可以重新找回受精后四到五天的多能性状 态的细胞，"这些细胞的应用前景非常广阔，我们可以把它变成多能干细胞，也可以变成神经干细胞， 神经干细胞特别在神经退行性疾病的治疗中有非常好的应用前景。"裴端卿说。此外，他还分享了如何 将干细胞转变成干细胞制剂、干细胞功能分化后的提取物、类器官等干 ...

工信部消费品司司长何亚琼、北京市经信局局长姜广智、中国医药企业管理协会副会长王学恭、昌平区 区长刘晓东共同参与了"北京未来医药产业链研究院(筹)揭牌仪式"。该研究院将开展医药产业链发展研 究，支撑关键技术协同攻关，组织政产学研医金合作，推动医药产业国际化发展，服务医药产业区域协 同发展，打造我国医药领域高水平智库和产业服务平台。 本报讯(记者张敏)7月6日，第42届全国医药工业信息年会和2025北京.昌平生命科学论坛在北京昌平开 幕。本次活动由北京市经济和信息化局，北京市科学技术委员会、中关村科技园区管理委员会，北京市 药品监督管理局，北京市科学技术协会，北京市昌平区人民政府联合主办；中国医药工业信息中心和北 京未来科学城管理委员会承办。 国家药品监督管理局副局长黄果在会议上提到，2025年上半年，国家药监局批准上市创新药达到43款， 其中由中国企业研发制造的有40款，跨国企业研发进口3款。今年1月份，北京企业研发的全国首个干细 胞药物获批上市，多家跨国企业纷纷宣布在北京建设创新研发中心，这些标志性的成果充分彰显了北京 医药创新的实力、活力，未来可期。 国家医保局医药服务管理司司长黄心宇对近日发布的《支持创新 ...

余学军曾是第二军医大学附属长海医院血液科医生，后投身细胞药物创业。据他介绍，细胞药物在血液病领域率先取得突破，2012年，全球首例接受CAR-T 疗法的患者被治愈，自此，全球CAR-T细胞治疗进入崭新的发展时代。华道生物自2014年启动研究，2015年便开展了临床治疗，为一位复发的19岁白血病患 者实施治疗，至今已近10年。目前，该患者依然健康，成为细胞药物疗效的有力见证。 在6月27日举行的2025上海科技经济融合发展论坛上，华道（上海）生物医药有限公司董事长兼总经理余学军发布了题为《中国可及性细胞药物自主创新发 展之路》的主题演讲。"只有当产业技术掌握在自己手上的时候，才能真正实现药物定价。"余学军认为，中国企业应努力实现产业自主可控和药物自主定 价。 上证报中国证券网讯（林玉莲 记者 刘怡鹤）在6月27日举行的2025上海科技经济融合发展论坛上，华道（上海）生物医药有限公司（以下简称"华道生物"） 董事长兼总经理余学军发布了题为《中国可及性细胞药物自主创新发展之路》的主题演讲。 "华道生物的使命就是做老百姓用得起的药，这也是公司取名'华道'的寓意。"余学军表示，华道生物计划于今年内申报首款药物的上市许可 ...

「璀璨女性」 为创业邦推出的系列栏目，致力于报道商界、投资界的女性力量，展现她们管理的 智慧，分享她们在困境中破局的勇气与力量。 作 者丨 杨婧雪 从 2 016 年开始创业，不到 1 0 年时间，这位归国的女博士后，是如何做到的？ 从实验室到产业化 23 年深耕 iPSC 技术 俞君英是浙江诸暨人， 2002 年，她从宾夕法尼亚大学细胞与分子生物学博士毕业，博士期间主要从 事技术科研，并发表了一些科研成果文章。 然而，对她来说，发表文章并非最终目标。 与专注理论研究的科学家不同，俞君英注重以科学解决实际问题，推动科研成果从实验室走向临床 端。在调研了生命领域的各个方向后，她选择多能干细胞作为研究方向。 多能干细胞具有分化为人体几乎所有细胞的潜能， 其分化潜能仅次于全能干细胞 。因此，在器官再 生、修复和疾病治疗方面极具应用价值，是细胞治疗一个非常好的领域。 编辑丨刘恒涛 图源 丨中盛溯源 细胞治疗是利用患者自体或异体的成体细胞或干细胞，对受损的组织、器官进行修复的治疗方法，最 早的案例是通过造血干细胞移植来治疗白血病。 传统的细胞治疗往往面临成本高昂、质量不稳定、免疫排斥等诸多难题，诱导多能干细胞（ iPS ...

编号：2025-003 | 投资者关系活动 | √特定对象调研 □分析师会议 | | --- | --- | | 类别 | □媒体采访 □业绩说明会 | | | □新闻发布会 □路演活动 | | | □现场参观 | | | √其他 （电话会议） | | 参与单位名称及 | 西部证券、摩根基金、人保养老、华泰柏瑞、万家基金、华 | | 人员姓名 | 泰资管、长盛基金、城旸投资、工银瑞信、宏利基金、招商 | | | 基金、西南证券 | | 时间 | 年 月 日-5 月 日 2025 5 22 29 | | 地点 | 电话会议 | | 上市公司接待人 | 公司高级副总裁盛海先生、董事会秘书李坤先生、副总裁窦 | | 员姓名 | 颖辉先生、学术总监程联胜先生 | | | 公司与投资者就相关问题进行了沟通，整理如下： | | | 问 年度的经营目标？ 1：公司 2025 | | | 答：2025 年公司的整体经营目标是实现恢复性增长，继 | | 投资者关系活动 | 续保持公司稳定健康发展的态势。公司将积极加强学术推 | | 主要内容介绍 | 广，提升水针的销售占比，推动生长激素的恢复性增长；中 | | | 药板块自去年 ...