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细胞与基因治疗
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历下经开区获批复过半年,新进展透露哪些新信号
Qi Lu Wan Bao Wang· 2025-07-09 02:15
2024年11月25日,山东省正式批复,同意在济南市历下区设立省级经济开发区,定名为山东历下经济开 发区,成为济南第14家省级以上开发区。 张晓刚说,自经开区获批以来,区委、区政府高度重视经开区规划建设工作,聚焦土地性质调整、产业 规划编制等关键环节,梳理重点任务,建立工作台账,加大推进力度,加快破题起势。 齐鲁晚报·齐鲁壹点 夏侯凤超 获批复过半年,历下经济开发区(以下简称"历下经开区")再次成为焦点。 7月8日,济南市一场新闻发布会上,历下经开区被视为历下区贯彻落实全市"工业强市"战略的核心抓 手。 半年来,历下经开区交出了怎样的答卷?有哪些新进展,又透露出哪些新信号? 半年成绩单:从"规划蓝图"到"产业实景" "历下经济开发区是历下区贯彻落实全市工业强市战略的核心抓手。"7月8日的新闻发布会上,历下区委 常委、副区长张晓刚说。 推进和破题,首先需要高标准规划引领。 据介绍,历下经开区紧扣全市"13+34"产业链体系,锚定"X+2"主导产业定位,确定现代医药、电子信 息两大主导产业,聚焦细胞与基因治疗、高端软件两大特色方向,前瞻布局脑机接口、智能机器人、生 成式人工智能等未来产业,着力打造现代化科创高地。 ...
寂静的战场:中国创新药迎“爆款”竞速
21世纪经济报道记者季媛媛 上海报道 聚光灯下,生物医药的舞台正经历一场无声的巨变。当单克隆抗体、疫苗和重组蛋白——这些曾叱咤风 云的"老牌明星"——在2020至2025年间维持着8%至16%的稳健步伐时,舞台的另一侧,细胞与基因治 疗(CGT)、双特异性抗体(双抗)和抗体偶联药物(ADC)如同横空出世的"超级新秀",以30%到 71%的惊人增速狂奔,将前者远远甩在身后。 这不仅是数字上的巨大差异,更是创新药领域一条严酷法则的直观体现:正确的方向选择,远比盲目冲 刺更能决定企业的命运。当传统生物医药的黄金时代逐渐沉淀为平稳的河流,新兴疗法的快车已轰鸣着 驶入指数增长的快车道,留下抉择失误者在扬尘中望尘莫及。 "几万个潜在靶点,散落如星河。最终能化作获批药物的,寥寥无几;而能成为'重磅炸弹'、真正改变 市场的,更是凤毛麟角。"信达生物制药集团创始人俞德超,在近日一场汇聚了行业顶尖头脑的"好望角 科学沙龙"上,声音沉稳却字字千钧。这位深谙创新药研发险滩暗礁的掌舵者,一语道破了行业的华丽 表象,直指其残酷内核。 俞德超的目光扫过台下凝神的面孔,继续剖析,"投入巨资,筛选一百个靶点?最终能跑出来的药物, 或许只有五六 ...
14个医药健康重大项目签约落地昌平
《中国(北京)自贸试验区科技创新片区昌平组团促进医药健康产业发展支持办法》也在会上发布。未 来科学城管委会副主任、昌平区副区长赵仕伟介绍,该政策以自贸试验区制度型开放为突破口,推动跨 境研发合作与国际标准接轨,加速填补脑机接口、AI制药、细胞基因治疗等前沿领域技术空白。 昌平区委书记甘靖中表示,近年来,昌平区聚焦打造具有全球领先水平的"生命谷",以生命科学园为核 心,布局建设生命科学创新走廊,持续构建"投资+临床+孵化+园区"医药健康产业生态圈,搭建各类共 性技术与公共服务平台57个,形成了涵盖基础研究到终端医疗的完整产业链。过去三年,全区医药健康 产业收入年均增速9.3%,2024年达到1040亿元,同比增长14.3%,已成为北京乃至全国医药健康产业发 展的创新引擎。 全区创新成果不断涌现,四项关键技术入选2025中关村论坛十项重大科技成果,27个细胞与基因治疗管 线进入临床阶段、占全国5%;重点赛道加速布局,中关村合成生物制造产业集聚区已落户121家创新企 业,"未来美城"美丽健康产业三年形成一个百亿集群,国际医疗器械城一期投用、落地国家医疗器械创 新北京服务站,累计获批创新产品占全国近10%;全区医药健 ...
“好望角科学沙龙”举行 专家称AI将助力重塑人类生命健康格局
Zheng Quan Ri Bao Wang· 2025-07-06 12:43
本报讯(记者金婉霞)7月4日,在上海举行的"好望角科学沙龙"精准医疗专场活动上,信达生物制药集团 创始人、董事会主席、首席执行官俞德超表示:"细胞与基因治疗、双特异性抗体、抗体药物偶联物 (ADC)等新疗法的市场增长潜力巨大,而人工智能的快速发展,又给治愈疾病提供了更多可能性。" 中科创星创始合伙人米磊表示,新兴生物技术正以底层科技突破为引擎,逐渐改变人类的生命健康观 念,从曾经的"对抗疾病"转向"掌控生命质量",从过去的"群体经验"迈向"个体精准"。在老龄化、慢病 化成为人类生命健康主要矛盾的当下,还要依托政策的支持、资本的耐心和公众的理解,共同推动精准 医疗成为人类健康事业的新支柱。 长期从事细胞命运调控基础理论研究的欧洲科学院院士裴端卿则在沙龙上分享了关于干细胞治疗的观 点。他表示,实验室的一系列技术表明,尿液的上皮细胞里面可以重新找回受精后四到五天的多能性状 态的细胞,"这些细胞的应用前景非常广阔,我们可以把它变成多能干细胞,也可以变成神经干细胞, 神经干细胞特别在神经退行性疾病的治疗中有非常好的应用前景。"裴端卿说。此外,他还分享了如何 将干细胞转变成干细胞制剂、干细胞功能分化后的提取物、类器官等干 ...
多个中试平台聚集重庆 助力医药科研成果从“实验室”走向“大市场”
所谓中试平台,是指在科研成果从实验室研发阶段向大规模产业化生产过渡过程中,提供中间试验的综合性支撑平台,是创新成果从实验室迈向商业化的关 键一环。 转自:新华财经 6月20日,从重庆两江新区获悉,目前两江新区已聚集以博济医药、博腾制药、桦冠生物为代表的多个中试平台,为科研成果加速转化与产业化提供"一站 式"服务。 水土新城大地企业公园 截至目前,该公司平台已孵化医药企业8家。"我们希望能帮助更多客户完成多个大品种复杂注射剂中国首仿,并实现以美国和欧盟为核心的国际注册与市场 拓展。"上述负责人表示。 同样位于水土新城的博腾制药,凭借20年的行业积淀,为全球药企、生物科技公司、科研机构等提供从临床前研究到药品上市全生命周期所需的小分子药 物、多肽与寡核苷酸药物、蛋白与偶联药物以及细胞与基因治疗药物等一站式服务解决方案,实现从临床前到商业化、从OEB1到OEB5(即药品生产过程中 暴露危害等级)、从克级到吨级的全流程覆盖。截至2024年底,该企业已成功交付超4000个项目,服务全球超1200家客户。 据介绍,作为重庆生命健康产业发展核心区与聚集区,两江新区现拥有涉及技术服务、行政监管、产业孵化、科创和临床服务的生命 ...
去年我国新药临床试验数量再创新高,司美格鲁肽领跑
Di Yi Cai Jing· 2025-06-20 03:28
2024年,我国新药注册临床试验数量为近五年新高,将近5000项(4900项),较上一年增长了13.9%。 与此同时,在过去的一年,(新药临床试验)申请人完成首次试验登记用时进一步缩短,临床试验启动效率进一步提高。根据报告,超六成试验在6个月内 签署首例知情同意书,其中生物制品在6个月内签署首例知情同意书的比例达到70.2%。 去年,我国新药注册临床试验数量再创历史新高。其中,细胞与基因治疗药物、"跨界药王"司美格鲁肽以及儿童新药研发的市场热度高涨。 "2024年临床试验登记总量保持增长,我国临床研发呈现积极态势。"这是CDE在报告中给出的结论。 19日,国家药监局药审中心(CDE)发布《中国新药注册临床试验现状年度报告(2024年)》(下称"报告")。CDE表示,该报告旨在展示中国新药注册临 床试验现状,进一步提升临床试验的透明度,为新药研发与审评审批提供科学参考。报告分析基于药物临床试验登记与信息公示平台的临床试验数据。 新药临床试验的开展仍呈现地域集中的趋势。根据报告,2024年临床试验参加单位超2000次的有6个地区,较去年增加3个地区,包括广东省、北京市、江苏 省、河南省、浙江省和山东省。广东省为参 ...
突然大跌!泡沫破灭还是调整蓄势?知名医药分析师最新研判
中国基金报· 2025-06-20 02:14
【导读】知名医药分析师孙媛媛:中国创新药产业有望全面爆发 中国基金报记者 尹振茂 自2024年9月底开始,Wind创新药指数震荡上行,扭转了之前长达4年的 下行 态势 。 在 2024年9月底 至今,区间 最高涨幅达53%。不过,自6月13日至6月19日 的 5个交易日, 该指数下跌130点,跌幅达8.2%。 此轮创新药行情的底层产业逻辑是什么?是阶段性反弹,还是 有望 成为新一轮创新药牛市的 起点? 行情 是否已到 严重 泡沫化阶段?未来10年,中国创新药将 迎来 哪些大机遇? 为此,中国基金报记者近日专访了兴业证券经济与金融研究院院长助理、大健康研究中心总 经理、医药行业首席分析师孙媛媛。 截至目前, 孙媛媛已 有 6年获得新财富医药生物行业 最佳分析师第一名,也是2024年新财富医药生物行业最佳分析师第一名。 中国基金报:在过去10年,中国创新药取得了哪些成绩 ? 未来10年,又将面临哪些大机 遇?在这前后两个10年,驱动发展的核心因素分别是什么? 孙媛媛表示,经过10年的不懈努力,中国创新药产业已经完成"从0到1"的突破,正处于国内 政策支持、技术爆发、蓄势出海的起步期,未来仍有较大成长空间。中国创新 ...
丽山健康|解码国企担当下的全维产业进阶之路
Qi Lu Wan Bao· 2025-06-11 01:54
战略布局 开启产业征程 成立之初,丽山健康敏锐捕捉到医养健康产业的巨大潜力,积极响应国家战略号召,迅速整合各方资源,明确以大健康产业为核心发展方向,围绕"健康中 国2030"目标,全面布局医疗、养老、生物医药等领域,踏上在医养健康产业的探索与创新之路。 生物医药 在"健康中国2030"战略全面推进的时代浪潮中,大健康产业已成为经济发展的新引擎,承载着人民对美好生活的向往。丽山健康(山东)集团有限公司(以 下简称"丽山健康集团")自2017年1月成立以来,勇立潮头,肩负推动医养健康产业高质量发展重任,在生物医药和医养健康两大板块精耕细作,实现从初 创到行业引领者的华丽转身。 △丽山国际细胞医学产业园(二期) 在生物医药领域,丽山健康肩负着济南市细胞与基因治疗产业链"建链、补链、强链、延链"的重大使命。公司以济南市历下区为核心,高标准打造历下经开 区生物医药产业集群,建成丽山国际细胞医学产业园、丽山国际生物制药生产基地、丽山国际细胞医学产业园(二期)三大核心载体,为济南生物医药产业 发展注入强大动力。 △丽山国际细胞医学产业园 三大园区相互协同、功能互补,共同构筑"一产业、五平台、多园区"产业链式发展格局。丽山国 ...
重磅会议合集丨国际化合作要点&前沿创新趋势,2025 CPHI China 生物科技展区为您集结
生物世界· 2025-06-03 03:54
2024 年,中国创新药 License-out 交易金额突破 519 亿美元 ,其中交易热点赛道 ADC、双抗、CGT 等 新兴技术管线占全球在研数量的 30% 以上,标志着中国已逐渐从"技术追随者"跃升为"创新策源地"。与 此同时,全球未满足的临床需求也持续推动 MNC 加速与中国药企合作。 尽管前景乐观,在国际化征程中,企业如何应对多变的国际政策?如何优化资源配置以平衡创新与商业化 效率?仍是国际化征程中需要重点关注的核心要素。 在此背景下, 6月24-26日 , 2025 CPHI China 生物科技展区 将重磅推出" 第十届CPHI生物制药论 坛 "、" 新势力·新征程——CPHI创新药出海论坛 "等多场高品质主题会议,集结了来自 百济神州、 正大天晴、泰格医药、拓弘康恒、Biocon、墨尔本圣文森特医院、BFC Group 等全球大咖,分别从 MNC、海外临床PI、资本视角、政策解读 等多元维度深入剖析,助力中国生物医药企业以差异化 路径链接全球市场,重塑国际生物医药产业创新价值链,为国际化协同注入可持续动能。 立即完成观众登记 限免领取 价值百元 参观门票及听会名额! (截至2025年6月19 ...
康龙化成(300759) - 2025年04月28日投资者关系活动记录表
2025-04-29 08:12
Group 1: Financial Performance - In Q1 2025, the company achieved revenue of 3.099 billion CNY, a year-on-year increase of 16% [2] - The net profit attributable to shareholders was 306 million CNY, reflecting a growth of 32.5% year-on-year [2] - Adjusted net profit was 349 million CNY, with a year-on-year growth rate of 3.1%, which is slower than revenue growth [2] Group 2: Business Segment Performance - Laboratory services generated revenue of 1.857 billion CNY, up 15.7% year-on-year, with a gross margin of 45.5%, an increase of 1.4 percentage points [4] - CMC (small molecule CDMO) services reported revenue of 693 million CNY, a growth of 19.1%, with a gross margin of 30.4%, up 2.5 percentage points [4] - Clinical research services achieved revenue of 447 million CNY, marking a 14.2% increase [4] - Revenue from large molecule and cell & gene therapy services was 99 million CNY, reflecting a growth of 7.9% [4] Group 3: Operational Insights - The strong operating cash flow reached 853 million CNY, a year-on-year increase [2] - The company’s workforce increased compared to the same period in 2024 due to new hires [2] - The second phase of the small molecule CDMO in Shaoxing is under construction, with two workshops expected to be operational by the end of 2025 [6] Group 4: Market Dynamics - Over 90% of the small molecule CDMO business comes from overseas clients, indicating a strong international market presence [7] - The company’s laboratory chemical services are expanding in scope, driven by industry recovery and new technology developments [5]