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阿替利珠单抗
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和誉医药20250703
2025-07-03 15:28
和誉医药 20250703 摘要 晚期肝癌治疗已从传统 TKI 转向靶免或双免方案,有效率从 2008 年的 2%提升至 36%,疾病控制率从 43%提升至 81.3%,生存时间翻倍至 近两年,显著改善患者预后。 和悦医药自主研发的小分子 ABSK011 联合阿替利珠单抗的数据显示, 该组合对晚期肝细胞癌具有显著疗效,支持靶向和免疫联合疗法在改善 患者预后方面的潜力。 尽管靶向和免疫治疗取得进展,但肝癌治疗仍面临疗效瓶颈,最高有效 率约为 36%,中位生存期停滞在两年左右,需探索新的联合方案和作用 机制的药物。 二线治疗是肝癌临床研发的痛点,现有方案效果有限。瑞戈非尼联合帕 博利珠单抗的全球多中心研究显示,客观缓解率仅为 5.9%,无进展生 存期仅为 2.8 个月。 新型联合疗法如 PD-L1 联合 CTLA-4 抑制剂加贝伐珠单抗,以及针对 TG 抗体的药物(如罗氏 Inbre 152 研究),具有改善疗效瓶颈和推动 前、后线治疗的潜力。 Q&A 肝癌在中国的发病情况如何?为什么肝癌药物研发显得尤为重要? 肝癌在中国的发病率非常高,每年新增病例约 36 万,占全球总数的一半。肝 癌在恶性肿瘤中发病人数排名第 ...
罗氏(RHHBY.US)宣布肝癌III期临床研究TALENTACE达到主要研究终点
智通财经网· 2025-05-21 06:26
智通财经APP获悉,5月21日,罗氏(RHHBY.US)宣布III期TALENTACE研究达到主要研究终点,该研究 评估了阿替利珠单抗、贝伐珠单抗和按需经动脉化疗栓塞术(TACE)在未接受过既往全身系统治疗的 不可切除肝细胞癌(HCC)患者中的疗效和安全性。 该研究显示,主要终点TACE 无进展生存期(TACE-PFS,从随机分组到研究者评估的TACE不可治疗 进展或TACE失败/抵抗或任何原因死亡的时间)取得了统计学和临床意义上的显著改善,中期分析时总 生存期(OS)尚不成熟。同时,由RECIST v1.1评估的PFS也观察到了有临床意义的改善。 TALENTACE研究开创性地探索了免疫检查点抑制剂阿替利珠单抗联合抗血管生成靶向治疗贝伐珠单抗 与按需TACE同期联合治疗的协同效应。同时,TALENTACE研究创新性地将TACE-PFS作为主要终 点,并在未经系统治疗的中高肿瘤负荷HCC 患者中显示出治疗获益,有望为肝癌局部肿瘤控制与系统 分子干预的联合治疗模式提供高级别循证依据。研究数据分析显示,阿替利珠单抗和贝伐珠单抗的安全 性特征与先前的数据和基础疾病一致。 罗氏制药中国医学事务副总裁李滨博士表示,他们 ...