The newly recommended dosing schedule significantly lowered ARIA-E rates compared to the original dosing schedule, adding to the established safety profile of the treatmentINDIANAPOLIS, July 9, 2025 /PRNewswire/ -- Eli Lilly and Company (NYSE: LLY) announced today that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) has approved a label update with a new recommended titration dosing schedule for Kisunla (donanemab-azbt), Lilly's once-monthly amyloid-targeting therapy for adults with early symptomatic Alzheimer' ...

Core Viewpoint - The prescription drug GV-971 (brand name "Jiuyiqi") for Alzheimer's disease has been discontinued, leading to a significant price increase and supply shortages, raising concerns about the company's future and the drug's efficacy [1][3][4]. Group 1: Company Situation - Green Valley Pharmaceutical Technology is facing severe cash flow issues, having notified all employees of a three-month leave starting in June, with salaries reduced to 2,600 yuan per month [3][4]. - The company has indicated that the drug's production halt is due to the expiration of its drug registration certificate, with new approvals pending [5][6]. - There have been over 9,300 patient requests for the drug, and more than 1,200 doctors have urged the company to ensure the supply of GV-971 [6][7]. Group 2: Drug Efficacy and Controversy - GV-971 has been subject to academic controversy, with former president of Capital Medical University, Rao Yi, questioning the authenticity of the research and the drug's effectiveness, alleging research misconduct [4][8]. - The drug was conditionally approved by the National Medical Products Administration in November 2019, and it was included in the medical insurance list in 2021 at a price of 296 yuan per box [4][7]. - Despite the controversies, the company claims that the drug has shown improvements in cognitive function in patients during clinical studies, with results expected to be presented at international academic conferences [7][10]. Group 3: Market Dynamics - The price of GV-971 has surged to between 830 yuan and 1,033 yuan per box due to supply shortages, compared to its original price of 296 yuan [1][4]. - The drug has sold 2.13 million boxes in 2024 alone, indicating a significant market presence despite the ongoing controversies [4][11]. - The approval process for new drugs in the Alzheimer's treatment space is generally slow, with industry insiders suggesting that the ongoing efficacy debates may be contributing to the delays in GV-971's new registration [6][8].

2025 年 05 月 19 日 行业点评 看好/维持 医药 医药 礼来 25Q1 收入增长强劲，关注 GLP-1 药物数据读出 研究助理：戎晓婕 E-MAIL：rongxj@tpyzq.com 一般证券业务登记编号：S1190123070050 (20%) (12%) (4%) 4% 12% 20% 24/5/20 24/7/31 24/10/11 24/12/22 25/3/4 25/5/15 ◼ 子行业评级 | 化学制药 | 无评级 | | --- | --- | | 中药生产 | 无评级 | | 生物医药Ⅱ | 中性 | | 其 他 医 药 医 | 中性 | | 疗 | | ◼ 推荐公司及评级 相关研究报告 证券分析师：周豫 E-MAIL：zhouyua@tpyzq.com 分析师登记编号：S1190523060002 证券分析师：霍亮 E-MAIL：huoliang@tpyzq.com 分析师登记编号：S1190523070002 报告摘要 事件： 近日，礼来发布 2025 年第一季度财报。 （来源：礼来，太平洋证券研究院） 核心观点： GLP-1 药物驱动核心业绩，2025Q1 收入增长强劲。礼来 ...

节前，阿斯利康在Q1财报会上高调宣布，将全面退出CNS（中枢神经）领域，终止多个管线项目。 这是继阿斯利康提出"800亿美元"收入目标后的第一次大的管线战略抉择。 消息一出，也引起全行业的巨震。毕竟，同时停掉一整个治疗领域是需要相当大的决心的，这意味着大 量的研发投入打水漂，钱是小事，重要的是巨大的时间成本。 阿斯利康的选择很好理解：CNS领域产品开发难度比想象中要高，而为了尽快实现800亿目标，公司只 能在短期去找确定高的大品种去卷执行能力（比如减肥药和ADC），短中期的高KPI压力，逼着公司很 难去从长期考虑CNS这种"潜在回报巨大，但投入周期漫长"的方向。 CNS领域这几年发展可谓是"喜忧参半"。喜在以礼来、渤健以及福泰等公司在机理和产品获批上均实现 部分突破。"忧"这一块，除了阿斯利康，安进、辉瑞、赛诺菲等在此前均放弃该领域产品开发。 而前年艾伯维87亿天价收购的Cerevel Therapeutics约莫重新燃起了CNS领域的热度，如今，其核心用于 治疗精神分裂症的产品Emraclidine，也在两项二期临床中宣告失败。 大厂们的选择是一个"超级风向标"。那么对于国内这些本土CNS龙头，其中不乏恩华 ...

本文约 3 5 0 0 字，推荐阅读时长 1 5 分钟，欢迎关注新财富公众号。 在 华 尔 街 的 镁 光 灯 下 ， 礼 来 市 值 蒸 发 千 亿 美 金 的 轨 迹 犹 如 一 剂 清 醒 剂 —— 从 阿 尔 茨 海 默 药 物 的 副 作 用 警 报 ， 到 Ze p b o u n d停药反弹的临床铁证，从口服药的市场错位到医保谈判的定价绞索，这家医药巨头正经历着资本市场的 洗礼。当GLP- 1药物的需求神话通过胰岛素市场的价格模型重塑，当4 5%的行业增速撞上连续两个季度的业绩失 速，一场关于创新药估值逻辑的认知交锋正在资本市场上演。 2 0 2 4下半年的失速密码 让我们用时间轴的方式，拆解礼来这家医药巨头近两年的关键转折点。 当 礼 来 在 2 0 2 3 年 7 月 抛 出 阿 尔 茨 海 默 病 药 物 Do n a n ema b 的 III 期 数 据 时 ， 市 场 看 到 的 是 3 5%- 4 0% 的 认 知 衰 退 缓 解 率，但专业投资者更关注隐藏在数据里的警报——每4位受试者就有1人出现脑水肿，每3位受试者就有1人出现微 出血，这些数字像定时炸弹般潜伏在股价中。 同年6 ...

本文约 3 5 0 0 字，推荐阅读时长 1 5 分钟，欢迎关注新财富公众号。 1 历史上涨周期的"三级推进" 如果把礼来的股价比作"三级火箭"，过去两年它完成了从"降糖针"到"代谢革命"的蜕变。 一级推进是阿尔茨海默病突破重构估值锚点（2 0 2 3年5月）。 2 0 2 3年5月3日，礼来宣布阿尔茨海默病药物Do n a n ema b三期试验达到主要终点——可显著 减缓早期患者认知衰退。这一里程碑推动当日股价上涨6 . 7%，市值单日增长2 5 6亿美元。资 本市场开始重新评估礼来的研发能力：其管线不仅覆盖代谢疾病，更在神经退行性疾病这 一"研发无人区"取得突破，多赛道协同优势初现。 二级推进是代谢药物商业化验证（2 0 2 3年8月- 2 0 2 4年2月）。 真正的价值重估发生在2 0 2 3年8月8日。礼来二季度财报显示，替尔泊肽单季度销售额突破1 0 亿美元，其7 2周减重1 5 . 6 k g的临床数据直接冲击司美格鲁肽的市场地位。叠加同月公布的 GLP- 1类药物心血管获益证据，礼来股价单日飙涨1 5 . 1 7%，市值突破5 0 0 0亿美元。这标志 着市场认知从"技术可行性"转向"商业变 ...