在经历了年初的低迷之后，2025年9月和10月，生物技术行业的并购活动显著回升。特朗普政府对高昂 药价的打压以及对制药行业征收三位数关税的威胁逐渐解除，加之利率周期的开启，进一步刺激了并购 交易。 并购为填补收入缺口 生物制药行业的特殊之处在于，公司每十年左右就会面临核心资产专利到期的问题。这种资产生命周期 要求公司不断推出创新产品，或者收购那些能够做到这一点的公司。 Candriam高级投资组合经理Linden Thomson告诉媒体："生物技术是医疗保健领域的创新引擎，历来都 是制药公司构建其生物制药业务的切入点。" 许多制药公司最初都是化学公司，它们通常以结构简单的小分子药物起家，而生物技术公司则利用活体 生物生产抗体和mRNA等药物。Thomson表示，随着制药公司对生物技术的大力投资，两者之间的界限 逐渐模糊，如今市面上许多药物实际上都是由生物技术公司发现或通过生物技术生产出来的。 例如，辉瑞(PFE.US)和诺和诺德(NVO.US)就Metsera及其领先的减肥候选药物展开的高调竞购战，充分 展现了该行业某些细分领域的竞争之激烈，大型制药公司正竭力填补即将到来的收入缺口。 而多种因素共同促成了生物 ...

此外，Wolfe Research还将其对艾伯维(ABBV.US)的股票评级由"跑赢大盘"下调至"与同行表现一致"，同 时取消了此前给予该股的275美元目标价。分析师认为，该公司股价已充分反映了其新一代免疫产品 Skyrizi和Rinvoq的优异表现。在关节炎重磅药物Humira遭遇专利悬崖后，这两款产品已成为艾伯维免疫 与炎症产品组合的主导力量。 基于医生的反馈意见，分析师预计，到2029年，默沙东将把41%的Keytruda静脉注射版收入转化为其新 近获批的皮下注射版本Qlex。她因此将Keytruda产品线在2030年的收入预测上调至较市场一致预期高出 60亿美元。此外，分析师认为，凭借近期包括收购抗病毒药物开发商Cidara Therapeutics在内的并购交 易，默沙东正处于一个催化剂密集的阶段，并且"在具有增厚收益效应的并购推动下，有望实现突破性 表现"。 值 得 一 提 的 是 ， 据 报 道 ， 默 沙 东 正 在 洽 谈 收 购 专 注 于 癌 症 领 域 的 生 物 技 术 公 司 Revolution Medicines(RVMD.US)。该报道援引知情人士消息称，双方讨论的交易价格在 ...

记者丨季媛媛 闫硕 编辑丨张星 国家药监局发布的新政，正在打开一扇让全球创新药物更快进入中国的大门，从罕见病到慢性 病，数千种境外已上市药品的准入时间表将被改写。 1月7日，国家药监局网站发布《关于进一步优化临床急需境外已上市药品审评审批有关事项的 公告》。其中明确， 鼓励临床急需境外已上市的原研药及仿制药在境内申报 ，对于符合要求 的可纳入优先审评审批范围。 政策突破 国家药监局发布的公告明确指出，进一步优化临床急需境外已上市药品审评审批工作机制，明 确提出"坚持以临床价值为导向"的基本原则。 金春林指出， 梳理此次的新政可以发现最为关键的条款包括： 其一 ，明确将解决未被满足的临床需求作为最高准则，因而必须契合患者的临床急需特 点。 其二 ，构建了沟通交流渠道，申请人可就数据利用、优先审评等事宜，在提交正式申请之 前与药审中心进行沟通并达成共识，这是新政落地的核心操作环节，通过该渠道达成一致 能为后续流程加快速度创造条件。 其三 ，新政准许接受境外数据并实施附条件批准。申请人可提交完整的境外研究数据， 经评估后可豁免国内临床试验或附条件批准上市，此举能够大幅缩短上市周期、节约成 本、提升效率。 其四 ，针 ...

另外，对于临床急需境外已上市境内未上市的罕见病药品，鼓励申请人采取前置检验方式申请注册检 验。只进行样品检验的，注册检验时限由60日缩短至40日；同时进行标准复核和样品检验的，注册检验 时限由90日缩短至70日。 "对于临床急需境外已上市境内未上市的罕见病药品，注册检验所需样品量为商业规模生产1批次。"国 家药监局在发布的公告中明确表示。 这一新政将过去需多批次、大样本量的检验要求大幅简化。曾经因检验要求过高而难以进入中国市场的 罕见病药品，现在找到了可行的路径。 上海市卫生和健康发展研究中心主任金春林对21世纪经济报道记者表示，该新政的出台对医药产业影响 深远。临床急需的药品（特别是治疗罕见病的药品）将更快进入中国市场，不仅能解决患者无药可用的 困境，加速药品可及性，还能降低用药成本。通过引入境外仿制药申报机制，有望在原研药之外提供更 具经济性的治疗选择，进一步减轻患者负担。 "对制药企业而言，新政明确了研发与申报的目录导向，鼓励企业在中国开展全球同步研发与申报。这 将推动跨国企业更早将中国纳入全球研发计划，助力优化资源配置。通过接受境外临床数据、优化核查 流程等方式，可以帮助企业节省在中国重复开展临床试验 ...

来源：市场资讯 （来源：求实药社） Sotatercept的早期成绩单确实足以让默沙东挺直腰杆。据财报数据，该药于2024年3月在美国首发，当年 即斩获 4.19亿美元；进入2025年，仅Q2单季度销售额便飙升至 3.36亿美元。这意味着，在上市不足两 年的时间内，它已实质性锁定了"十亿美元重磅炸弹"席位。在近期上市的心血管及罕见病药物中，这种 爬坡速度堪称"梦幻开局"。 2026年1月5日，默沙东宣布欣瑞来®（Sotatercept）在中国获批。这标志着2021年那笔耗资115亿美元收 购Acceleron的交易，终于在全球第二大医药市场完成了监管准入的闭环。 五年前，当默沙东以高溢价押注尚在III期的Sotatercept时，市场争议的核心在于：单一资产的风险敞口 是否过大？ 如今，随着该药在美欧日中全面落地，并在上市次年迈向"十亿美元"门槛，默沙东初步验证了其BD团 队对后期资产成药性的判断。然而，剥离掉资本市场的喧嚣，我们需要清醒地认识到：Sotatercept并非 下一个Keytruda，它更像是默沙东在"后K药时代"为平滑专利悬崖而精心配置的一块重要拼图，而非唯 一的救世主。 一、 战略定位修正： ...

2026年，全球生物科技行业正处于一个微妙的转折点。 一方面，医药市场见证了并购交易总额的显著反弹。研发客数据显示2025年生物制药领域共产生173笔BD交易【不包含合作开发（partnership）类交 易】，同比2024年的136笔显著增长；交易预付款及总额分别达到83亿美元和1468亿美元，较2024年上涨了82%和218%。 另一方面，在IRA实质性落地、《生物安全法案》立法的波折以及美联储降息周期的开启中，重新定义了资本流向与资产溢价的核心逻辑。 在此背景下，近日安永美洲区生命科学部门负责人Arta Ural与Fierce Pharma的Kevin Dunleavey就生物制药行业的交易环境进行了深入对话，包括从监管 环境变化到治疗领域热点、从AI应用到中国创新崛起等多个关键议题。bioSeedin柏思荟将对这次对话进行深度解析，为读者呈现2026年生物技术行业的 发展图景。 此外心血管代谢疾病领域在GLP-1类药物热潮的推动下，成为仅次于神经和肿瘤的第三大投资热点。相比之下，罕见病和基因治疗领域的投资热度有所降 温。 在技术平台方面，虽然ADC和放射性药物继续吸引大量投资，但市场已经开始显现饱和迹 ...

记者丨季媛媛 编辑丨张星 中国创新药交易额现已超越美国，本土创新成果正逐步获得全球主流市场认可。 医药魔方NextPharma数据库显示，截至2025年12月31日，中国创新药商务拓展（BD）出海授权全年交易总金额达到1356.55亿美元（约9483亿元人民 币），首付款70亿美元，交易总数量达到157笔，远超2024年全年519亿美元和94笔，各个维度的数据统计均达到了历史新高。 国家药监局药品注册管理司副司长蓝恭涛也指出，2025年我国创新药对外授权交易总额较上一年翻了大约一倍，创新药审批数量也创新高，这是我国持续 深化药品审评审批制度改革，一系列鼓励创新政策落地实施的重大成果。"在创新药数量增长的同时，我们坚持标准不降低、标准国际化，对外授权的大 幅增长也反映出国际社会对我国创新药价值的认可。" 盘点2025年的授权交易情况，有不少业内人士预计，跨国药企面临"专利悬崖"和降成本压力，对中国创新资产的需求将持续。同时，出海模式正从单一 的"License-out"（授权出海）向联合开发、自主出海等更深度合作模式演进。 这意味着中国药企有望在全球价值链中分享更多收益。 中国创新药BD交易的火热背后，是多层次 ...

国家药监局药品注册管理司副司长蓝恭涛也指出，2025年我国创新药对外授权交易总额较上一 年翻了大约一倍，创新药审批数量也创新高，这是我国持续深化药品审评审批制度改革，一系 列鼓励创新政策落地实施的重大成果。"在创新药数量增长的同时，我们坚持标准不降低、标 准国际化，对外授权的大幅增长也反映出国际社会对我国创新药价值的认可。" 盘点2025年的授权交易情况，有不少业内人士预计，跨国药企面临"专利悬崖"和降成本压力， 对中国创新资产的需求将持续。同时，出海模式正从单一的"License-out"（授权出海）向联合 开发、自主出海等更深度合作模式演进。 这意味着中国药企有望在全球价值链中分享更多收益。 记者丨 季媛媛 编辑丨张星 中国创新药交易额现已超越美国，本土创新成果正逐步获得全球主流市场认可。 医药魔方NextPharma数据库显示， 截至2025年12月31日，中国创新药商务拓展（BD）出海 授权全年交易总金额达到1356.55亿美元（约9483亿元人民币），首付款70亿美元，交易总数 量达到157笔，远超2024年全年519亿美元和94笔，各个维度的数据统计均达到了历史新高。 热潮 从已披露的数据可见，2 ...

21世纪经济报道记者季媛媛 中国创新药交易额现已超越美国，本土创新成果正逐步获得全球主流市场 认可。 医药魔方NextPharma数据库显示，截至2025年12月31日，中国创新药商务拓展（BD）出海授权全年交 易总金额达到1356.55亿美元，首付款70亿美元，交易总数量达到157笔，远超2024年全年519亿美元和 94笔，各个维度的数据统计均达到了历史新高。 国家药监局药品注册管理司副司长蓝恭涛也指出，2025年我国创新药对外授权交易总额较上一年翻了大 约一倍，创新药审批数量也创新高，这是我国持续深化药品审评审批制度改革，一系列鼓励创新政策落 地实施的重大成果。"在创新药数量增长的同时，我们坚持标准不降低、标准国际化，对外授权的大幅 增长也反映出国际社会对我国创新药价值的认可。" 盘点2025年的授权交易情况，有不少业内人士预计，跨国药企面临"专利悬崖"和降成本压力，对中国创 新资产的需求将持续。同时，出海模式正从单一的"License-out"（授权出海）向联合开发、自主出海等 更深度合作模式演进。 这意味着中国药企有望在全球价值链中分享更多收益。 热潮 从已披露的数据可见，2025年，中国创新药对外 ...

- "传统"产品则濒临或已失去专利独占。 两大阵营均有重磅品种坐镇：增长阵营由抗癌药Opdivo领衔，传统阵营则由Eliquis撑盘，尽管后者面临 日益激烈的竞争压力。近期，增量重任主要落在增长类药物肩上——第三季度该板块销售额同比增长 18%，达69亿美元，不仅抵消了传统产品12%的同比下滑，更推动公司总收入增长3%至122亿美元。 智通财经APP获悉，高盛把百时美施贵宝(BMY.US)目标价从 51 美元上调至 57 美元，评级维持"中 性"。该行表示，百时美施贵宝在风险与回报之间展现出一种审慎权衡的平衡：股息率 4.6%，派息率约 85%，即便压力增大，仍留有一定空间支撑股息。 当前，专利悬崖风险已成市场共识。为应对挑战，管理层通过系列收购强化研发管线，并将风险分散至 更多靶点市场——此策略虽非"万能解药"，却在关键节点夯实了企业抗风险能力，通过多元化布局提升 战略纵深，为穿越行业周期提供了更坚实的支撑。 百时美施贵宝专注于心血管、免疫与肿瘤药物的研发与商业化，其产品线被划分为两类： - "增长"药物仍有数年专利护航; 据了解，百时美施贵宝继续定位为一家全球性生物制药公司，致力于发现、开发和交付创新药物 ...