HLX79注射液

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港股公告掘金 | 国泰航空上半年股东应占溢利36.51亿港元 百济神州上半年业绩扭亏为盈至9559万美元
Zhi Tong Cai Jing· 2025-08-06 15:27
【重大事项】 国泰航空(00293)购买十四架波音777-9型飞机 恒瑞医药(01276):注射用瑞康曲妥珠单抗联合阿得贝利单抗注射液和化疗用于胃癌或胃食管结合部腺 癌适应症获得美国 FDA孤儿药资格认定 中国生物制药(01177) 自主研发的罗伐昔替尼片"TQ05105 (JAK/ROCK抑制剂)"被纳入突破性治疗药物程 序 复宏汉霖(02696):HLX79注射液联合汉利康® 治疗活动期肾小球肾炎的2期临床研究于中国境内完成首 例患者给药 瑛泰医疗(01501)拟出资不超过1.1亿元参设怀格广泰基金 晋景新能(01783)建议股份拆细 【财报数据】 国泰航空(00293)发布中期业绩 股东应占溢利36.51亿港元 同比增长1.1% 中期息每股20港仙 统一企业中国(00220)发布中期业绩,股东应占溢利12.87亿元,同比增加33.24% 百济神州(06160)发布第二季度业绩 净利润9432万美元 同比扭亏为盈 新鸿基公司(00086)发盈喜 预计中期股东应占溢利同比增加至不低于8亿港元 维信金科(02003)发盈喜,预期中期综合净利润不少于2亿元 同比大幅增长 赤子城科技(09911)发盈喜 预计中期 ...
复宏汉霖(02696):HLX79注射液联合汉利康® 治疗活动期肾小球肾炎的2期临床研究于中国境内完成首例患者给药
Zhi Tong Cai Jing· 2025-08-06 09:37
本研究为一项双盲、随机对照、多中心的2期临床试验,旨在评估HLX79 联合汉利康对比安慰剂在活动 期肾小球肾炎(狼疮肾炎(LN)和膜性肾病 (MN))患者中的有效性、安全性和耐受性。研究分为两个阶 段,第一阶段为剂量递增期,合格的受试者将每周一次接受HLX79(10 mg/kg、20 mg/kg或 30 mg/kg)联 合汉利康或汉利康安慰剂(375 mg/m2 )给药,主要研究目的为评价HLX79联合汉利康对比安慰剂联合汉 利康治疗活动期肾小球肾炎的安全性和耐受性;第二阶段为初步疗效探索期,合格的受试者将按照 2:2:1:1的比例,每周一次接受HLX79(高剂量/低剂量)联合汉利康(375 mg/m2 )、 HLX79安慰剂联合汉利 康、或HLX79安慰剂联合汉利康安慰剂给药,主要研究目的为在标準治疗基础上,评价HLX79联合汉 利康、安慰剂联合汉利康以及安慰剂治疗活动期肾小球肾炎的临床疗效,次要研究目的为评估其他临床 疗效、安全性、耐受性、药代动力学(PK)特徵和免疫原性,探索性目的为评估潜在生物标志物的动态变 化。 截至本公告日,于全球范围内尚无同类联合用药方案获批上市。 (原标题:复宏汉霖(02696 ...
复宏汉霖:HLX79注射液联合汉利康 治疗活动期肾小球肾炎的2期临床研究于中国境内完成首例患者给药
Zhi Tong Cai Jing· 2025-08-06 09:29
截至本公告日,于全球范围内尚无同类联合用药方案获批上市。 复宏汉霖(02696)公布,近日,一项HLX79注射液(人唾液酸酶融合蛋白)(HLX79)联合汉利康(利妥昔单抗 注射液)(汉利康)治疗活动期肾小球肾炎的2期临床研究于中国境内(不包括中国港澳台地区,下同)完成 首例患者给药。 本研究为一项双盲、随机对照、多中心的2期临床试验,旨在评估HLX79联合汉利康对比安慰剂在活动 期肾小球肾炎(狼疮肾炎(LN)和膜性肾病(MN))患者中的有效性、安全性和耐受性。研究分为两个阶段, 第一阶段为剂量递增期,合格的受试者将每周一次接受HLX79(10mg/kg、20mg/kg或30mg/kg)联合汉利 康或汉利康安慰剂(375mg/m2)给药,主要研究目的为评价HLX79联合汉利康对比安慰剂联合汉利康治 疗活动期肾小球肾炎的安全性和耐受性;第二阶段为初步疗效探索期,合格的受试者将按照2:2:1:1的比 例,每周一次接受HLX79(高剂量/低剂量)联合汉利康(375mg/m2)、HLX79安慰剂联合汉利康、或 HLX79安慰剂联合汉利康安慰剂给药,主要研究目的为在标準治疗基础上,评价HLX79联合汉利康、 安慰剂联合汉 ...
复宏汉霖(02696) - 自愿公告 - HLX79注射液(人唾液酸酶融合蛋白)联合汉利康(利妥昔单...
2025-03-25 09:00
香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責,對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明,並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Shanghai Henlius Biotech, Inc. 上海復宏漢霖生物技術股份有限公司 (於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司) (股份代號:2696) 自願公告 HLX79注射液(人唾液酸酶融合蛋白) 聯合漢利康® (利妥昔單抗注射液)治療活動期腎小球腎炎的 2期臨床試驗申請獲國家藥品監督管理局批准 A. 緒言 本公告由上海復宏漢霖生物技術股份有限公司(「本公司」)自願作出,以告知 本公司股東及潛在投資者本公司最新業務更新。 本公司董事會(「董事會」)欣然宣佈,近日,HLX79注射液(人唾液酸酶融合 蛋白)(「HLX79」)聯合漢利康® (利妥昔單抗注射液)(「漢利康®」)治療活動期 腎小球腎炎的2期臨床試驗申請獲國家藥品監督管理局(「NMPA」)批准。 B. 關於HLX79及漢利康® HLX79是本公司於2024年12月自Palleon Pharmaceuticals Inc.(「Palle ...