香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告之內容概不負責，對其準 確性或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不對因本公告全部或任何部分內容而產 生或因倚賴該等內容而引致之任何損失承擔任何責任。 CSPC PHARMACEUTICAL GROUP LIMITED 主席 蔡東晨 重組全人源抗ACTRIIA / IIB單克隆抗體(JMT206) 在美國獲臨床試驗批准 石 藥 集 團 有 限 公 司（「 本 公 司 」， 連 同 其 附 屬 公 司 統 稱「 本 集 團 」）董 事 會（「 董 事 會 」）欣 然 宣 布，本集團開發的重組全人源抗Act RIIA / IIB單克隆抗體(JMT206)（「該產品」）已獲美國食品 藥品監督管理局(FDA)批准，可在美國開展臨床試驗。該產品亦已於2025年11月獲得中華人 民共和國國家藥品監督管理局批准在中國開展臨床試驗。 該 產 品 可 同 時 特 異 性 結 合 激 活 素 受 體 I IA 型 (A ct R I IA ) 與 I IB 型 (A ct R I IB ) ， 阻 斷 激 活 素 A (Activin A) 、 肌 抑 素 (GDF 8) ...

公告称，本次申请基于一项Ⅲ期临床试验。该临床试验结果表明，在非糖尿病的肥胖成人受试者中，该 产品可显著降低体重及腰围，改善血糖、血脂及肝酶水平；与诺和诺德开发的司美格鲁肽相比，其有效 性高度一致，安全性特徵相似，且耐受性良好，不良事件发生率略低。基于在疗效、安全性、制剂方面 的优势，该产品具有显著的临床应用价值。 智通财经APP获悉，石药集团(01093)尾盘涨超3%，截至发稿，涨2.92%，报7.75港元，成交额5.15亿港 元。 消息面上，12月8日，石药集团发布公告，公司附属公司石药集团百克(山东)生物制药股份有限公司开 发的司美格鲁肽注射液的第二项上市许可申请已获中华人民共和国国家药品监督管理局受理。本次申报 的适应症为在控制饮食和增加体力活动的基础上对成人超重╱肥胖患者的长期体重管理。此前，该产品 拟用于成人2型糖尿病血糖控制的适应症上市许可申请已于2025年8月获国家药监局受理。 ...

国元国际发布研报称，给予石药集团（01093）"买入"评级，目标价10.11港元，公司积极布局创新药， 研发投入加大，出海成果突出，公司持续高强度投入研发，已构建国际化管线与领先平台，出海成果显 著。尽管短期内成药业务受集采影响承压，但单季度业绩已呈现企稳回升态势，且多款核心创新药临近 关键节点，授权收入成为新增长点，为中长期增长奠定坚实基础。 国元国际主要观点如下： 新药研发投入加大，研发平台优势明显 公司已建成一支逾2000人的国际化研发团队，聚焦于抗肿瘤、精神神经、心血管等治疗领域，拥有8大 研发平台。研发费用41.85亿元，同比增长7.9%，占成药收入27.1%，显示公司持续高强度投入创新，有 近90个产品在临床试验的不同阶段，14款产品已递交上市申请，30余款处于注册临床阶段，为未来收入 结构转型奠定基础，公司计划在未来5年内申报近50款新产品/新适应症上市。 新药研发快速推进，出海成果突出 创新管线加速兑现，授权费收入15.40亿元贡献新增长极，海外授权协议累计潜在里程碑付款超150亿美 元，国际化战略成效初显。SYS6091（HER2ADC）、SYS6010（EGFRADC）、安尼妥单抗（HER ...

（原标题：国元国际：给予石药集团(01093)"买入"评级 创新药研发快速推进） 智通财经APP获悉，国元国际发布研报称，给予石药集团(01093)"买入"评级，目标价10.11港元，公司 积极布局创新药，研发投入加大，出海成果突出，公司持续高强度投入研发，已构建国际化管线与领先 平台，出海成果显著。尽管短期内成药业务受集采影响承压，但单季度业绩已呈现企稳回升态势，且多 款核心创新药临近关键节点，授权收入成为新增长点，为中长期增长奠定坚实基础。 国元国际主要观点如下： 新药研发投入加大，研发平台优势明显 公司已建成一支逾2000人的国际化研发团队，聚焦于抗肿瘤、精神神经、心血管等治疗领域，拥有8大 研发平台。研发费用41.85亿元，同比增长7.9%，占成药收入27.1%，显示公司持续高强度投入创新，有 近90个产品在临床试验的不同阶段，14款产品已递交上市申请，30余款处于注册临床阶段，为未来收入 结构转型奠定基础，公司计划在未来5年内申报近50款新产品/新适应症上市。 风险提示 新产品研发进度可能低于预期;产品商业化进展不达预期;国际形势复杂度超预期，创新药国际化进度低 于预期 fund 新药研发快速推进， ...

整理 | GLP1减重宝典内容团队 中国石药集团12月8日公告称，其子公司石药百克（山东）生物制药研发的司美格鲁肽注射液，已获得国家药监局受理的第二个上市申 请。本次申请的适应症为用于超重及肥胖成人的长期体重管理，需配合饮食控制与体力活动增加。 今年8月，司美格鲁肽的首个上市申请已提交，主要针对成人2型糖尿病的血糖控制。该产品采用化学合成工艺，按照化药2.2类递交， 即已知活性成分但在制剂工艺上有所改进，具备明确的临床优势。 此次申报基于一项Ⅲ期临床研究。数据显示，在非糖尿病肥胖成人中，该药可显著降低体重和腰围，并同步改善血糖、血脂及肝酶等指 标。整体疗效与诺和诺德司美格鲁肽高度一致，安全性相近，但不良事件略少。凭借在疗效、安全性及工艺上的综合优势，该产品有望 在肥胖治疗市场展现重要临床价值。 *本文仅供医疗卫生专业人士参考 版权声明：所有「GLP1减重宝典」的原创文章，转载须联系授权，并在文首/文末注明来源、作者、微信ID，否则减重宝典将向其追究法律责 任。部分文章推送时未能与原作者或公众号平台取得联系。若涉及版权问题，敬请原作者联系我们。合作事宜，请添加微信：andyxu365 由于避开了生物发酵过程中的 ...

Core Insights - The article discusses how Shijiazhuang, an old industrial city in Hebei Province, is transforming its economy by focusing on high-quality industrial development and creating five major industrial clusters worth over 100 billion yuan each [1][3]. Industrial Development - Shijiazhuang is revitalizing its economy by optimizing traditional industries, strengthening emerging sectors, and planning for future industries, with a focus on biomedicine, new-generation electronic information, advanced equipment manufacturing, modern food, and modern commercial logistics [1][3]. - The city has established a systematic approach to promote the five major industrial clusters, emphasizing policy guidance, technological innovation, and project construction [3][4]. Electronic Information Industry - The Luquan Economic Development Zone in Shijiazhuang has become a hub for the electronic information industry, hosting major companies and research institutes, and forming six advantageous industrial chains in semiconductor chips, modern communication, and more [2][4]. - The electronic information sector has seen significant growth, with revenue projected to increase from 771.7 billion yuan in 2021 to 1,381.7 billion yuan by 2024, reflecting an annual growth rate of 12.1% [5]. Biomedicine Sector - Shijiazhuang is recognized as a "Pharmaceutical Capital," with major companies like Shijiazhuang Pharmaceutical Group leading the industry. However, challenges remain in core technology and high-end talent acquisition [2][5]. - The biomedicine industry is expected to grow from 771 billion yuan in 2021 to 1,257.2 billion yuan by 2024, with an annual growth rate of 10.8% [5]. Innovation and R&D - The city has invested heavily in R&D, with a budget of 211.6 billion yuan for 2024, aiming to enhance technological innovation and industry integration [6][8]. - Shijiazhuang has established numerous partnerships with universities and research institutions to foster innovation, resulting in over 400 cooperation agreements and the establishment of multiple innovation platforms [7][8]. Talent Development - The city has implemented a talent strategy that includes various incentives and support measures, attracting over 10,000 young talents in 2024 alone [12][15]. - Shijiazhuang has created a favorable environment for talent retention, including housing support and financial incentives, contributing to its recognition as a top city for talent attraction [13][15]. Business Environment - Shijiazhuang is focused on creating a market-oriented, law-based, and international business environment, streamlining administrative processes and enhancing service efficiency for enterprises [9][10]. - The city has introduced measures to protect intellectual property rights, which are crucial for fostering innovation and ensuring fair competition [11].

Group 1: Company Research - The company, CSPC Pharmaceutical Group (01093), is rated as "Buy" with a target price of HKD 10.03, representing a potential upside of 31.3% from the current price of HKD 7.64[5][6]. - The market capitalization of CSPC Pharmaceutical Group is HKD 880.32 billion, with 11.522 billion shares issued[5]. - The adjusted net profit for the first three quarters of 2025 decreased by 15.2%, with revenue at HKD 19.89 billion, down 12.3% year-on-year[6]. Group 2: Financial Performance - The gross profit margin for the company is 65.6%, with a decrease in sales and administrative expense ratios by 4.4 and 0.8 percentage points to 31.1% and 3.1%, respectively[6]. - R&D expenses as a percentage of revenue increased by 6.3 percentage points to 27.1%[6]. - The net profit attributable to shareholders was HKD 3.51 billion, down 7.1%, with a net profit margin of 15.5%, a decrease of 2.1 percentage points[6]. Group 3: Segment Performance - The revenue from the finished drug segment was HKD 15.45 billion, down 17.2%, with a 25.5% decline in drug revenue to HKD 13.91 billion[6][7]. - The raw material drug segment saw revenue of HKD 1.79 billion, up 22.3%, while the functional food segment reported revenue of HKD 1.43 billion, up 11.2%[6][7]. - The profit margin for the finished drug segment was 20.9%, down 1.8 percentage points, while the vitamin C segment's profit margin increased by 3.6 percentage points to 11.0%[6][7]. Group 4: Future Outlook - The company plans to maintain dividends in the second half of the year at least at the same level as the first half, which was HKD 0.14 per share[6]. - The target market value for CSPC Pharmaceutical Group is estimated at HKD 116.5 billion, with a corresponding price-to-earnings ratio of 25.2 times for 2025 and 29.4 times for 2026[9].

该产品为化学合成法制备的司美格鲁肽制剂，按照化药注册分类2.2类新药申报，属于含有已知活性成 份的新处方工艺且具有明显临床优势的药品。该产品既避免生物发酵过程引入的宿主蛋白等免疫原性物 质，又保证杂质水平不高于DNA重组技术制备的司美格鲁肽。该产品可通过与GLP-1受体结合而发挥作 用，并可通过多重机制实现减重、降糖以及心血管和肾臟保护等方面的综合获益。 本次申请基于一项Ⅲ期临床试验。该临床试验结果表明，在非糖尿病的肥胖成人受试者中，该产品可显 著降低体重及腰围，改善血糖、血脂及肝酶水平;与诺和诺德开发的司美格鲁肽相比，其有效性高度一 致，安全性特徵相似，且耐受性良好，不良事件发生率略低。基于在疗效、安全性、制剂方面的优势， 该产品具有显著的临床应用价值。 石药集团(01093)公布，公司附属公司石药集团百克(山东)生物制药股份有限公司开发的司美格鲁肽注射 液的第二项上市许可申请已获中华人民共和国国家药品监督管理局受理。本次申报的适应症为在控制饮 食和增加体力活动的基础上对成人超重╱肥胖患者的长期体重管理。此前，该产品拟用于成人2型糖尿 病血糖控制的适应症上市许可申请已于2025年8月获国家药监局受理。 ...

本次申请基于一项Ⅲ期临床试验。该临床试验结果表明，在非糖尿病的肥胖成人受试者中，该产品可显 著降低体重及腰围，改善血糖、血脂及肝酶水平；与诺和诺德开发的司美格鲁肽相比，其有效性高度一 致，安全性特征相似，且耐受性良好，不良事件发生率略低。基于在疗效、安全性、制剂方面的优势， 该产品具有显著的临床应用价值。 该产品为化学合成法制备的司美格鲁肽制剂，按照化药注册分类2.2类新药申报，属于含有已知活性成 份的新处方工艺且具有明显临床优势的药品。该产品既避免生物发酵过程引入的宿主蛋白等免疫原性物 质，又保证杂质水平不高于DNA重组技术制备的司美格鲁肽。该产品可通过与GLP-1受体结合而发挥作 用，并可通过多重机制实现减重、降糖以及心血管和肾脏保护等方面的综合获益。 格隆汇12月8日丨石药集团(01093.HK)宣布，公司附属公司石药集团百克(山东)生物制药股份有限公司 开发的司美格鲁肽注射液("该产品")的第二项上市许可申请已获中国国家药品监督管理局("国家药监 局")受理。本次申报的适应症为在控制饮食和增加体力活动的基础上对成人超重╱肥胖患者的长期体重 管理。此前，该产品拟用于成人2型糖尿病血糖控制的适应症上市许可 ...

自願公告 司美格魯肽注射液的第二項上市許可申請 獲國家藥監局受理 石 藥 集 團 有 限 公 司（「 本 公 司 」， 連 同 其 附 屬 公 司 統 稱「 本 集 團 」）董 事 會（「 董 事 會 」）欣 然 宣 布，本公司附屬公司石藥集團百克（ 山東 ）生物製藥股份有限公司開發的司美格魯肽注射液 （「 該 產 品 」）的 第 二 項 上 市 許 可 申 請 已 獲 中 華 人 民 共 和 國 國 家 藥 品 監 督 管 理 局（「 國 家 藥 監 局」）受理。本次申報的適應症為在控制飲食和增加體力活動的基礎上對成人超重╱肥胖患 者 的 長 期 體 重 管 理 。 此 前 ， 該 產 品 擬 用 於 成 人 2 型 糖 尿 病 血 糖 控 制 的 適 應 症 上 市 許 可 申 請 已於2025年8月獲國家藥監局受理。 該產品為化學合成法製備的司美格魯肽製劑，按照化藥註冊分類2.2類新藥申報，屬於含有 已知活性成份的新處方工藝且具有明顯臨床優勢的藥品。該產品既避免生物發酵過程引入 的宿主蛋白等免疫原性物質，又保證雜質水平不高於DNA重組技術製備的司美格魯肽。該 產品可通過與GLP -1 受體結合而發揮作用 ...