（股份代號：2696） 自願公告 注射用HLX43（靶向PD-L1抗體－新型DNA 拓撲異構酶I抑制劑偶聯藥物）聯合漢斯狀® （斯魯利單抗注射液） 治療晚期/轉移性實體瘤患者的1b/2期臨床 研究於中國境內完成首例患者給藥 A. 緒言 本公告由上海復宏漢霖生物技術股份有限公司（「本公司」）自願作出，以告知 本公司股東及潛在投資者本公司最新業務更新。 香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Shanghai Henlius Biotech, Inc. 上海復宏漢霖生物技術股份有限公司 （於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司） HLX43是由本公司利用於2022年11月自蘇州宜聯生物醫藥有限公司許可引進 的新型DNA拓撲異構酶I抑制劑小分子毒素－肽鏈連接子與本公司自主研發 的靶向PD-L1的抗體進行偶聯開發的靶向PD-L1的抗體偶聯藥物(ADC)，擬用 於晚期/轉移性實體瘤的治療。2023年10月，HLX43用於治療晚期/轉移性實 體瘤的1期臨床 ...

Core Viewpoint - The company Fuhong Hanlin (复宏汉霖) announced that its HLX04-O injection has met the primary endpoint in a Phase III clinical study for wet age-related macular degeneration (wAMD) in Chinese patients [1][2]. Group 1: Clinical Study Details - The study was a multicenter, randomized, double-blind, positive-controlled non-inferiority trial comparing HLX04-O with Ranibizumab (雷珠单抗) in wAMD patients [2]. - Patients were randomly assigned in a 1:1 ratio to receive either HLX04-O (1.25 mg) or Ranibizumab (0.5 mg) via intravitreal injection every four weeks for one year, with the primary endpoint being the change in best-corrected visual acuity (BCVA) from baseline at week 48 [2]. - Results showed that the average letter score improvement in the HLX04-O group at week 48 was non-inferior to that of the Ranibizumab group, achieving the primary endpoint [2]. Group 2: Product Development and Market Potential - HLX04-O is developed based on the company's existing product Hanbeitai (汉贝泰, Bevacizumab injection), optimized for ophthalmic use while maintaining the active ingredient [3]. - In addition to the successful Phase III study, international multicenter Phase III trials for HLX04-O are ongoing in several European countries, Australia, the United States, and mainland China [3]. - As of the announcement date, there are no Bevacizumab products approved for wAMD in mainland China, and the projected sales for wAMD treatments in China for 2024 are approximately RMB 4.18 billion [3].

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Shanghai Henlius Biotech, Inc. 上海復宏漢霖生物技術股份有限公司 本公告由上海復宏漢霖生物技術股份有限公司（「本公司」）自願作出，以告知 本公司股東及潛在投資者本公司最新業務更新。 茲提述本公司於2020年10月15日及2023年2月22日刊發的公告，內容有關本 公司將漢貝泰® （貝伐珠單抗注射液）於全球範圍眼科治療用途和/或療法的獨 家權利許可給Essex Bio-Investment Limited及珠海億勝生物製藥有限公司（合 稱「Essex」），並約定與Essex共同開發相關產品。本公司和Essex將分別承擔 20%及80%與相關產品開發活動有關的成本及開支。 本公司董事會（「董事會」）欣然宣佈，近日，重組抗VEGF人源化單克隆抗 體注射液HLX04-O（「HLX04-O」）在一項於濕性年齡相關性黃斑變性(wet age-related macular degener ...

Shanghai Henlius Biotech, Inc. 上海復宏漢霖生物技術股份有限公司 （於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司） 香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 （股份代號：2696） 自願公告 帕妥珠單抗生物類似藥HLX11 （抗HER2結構域II人源化單克隆抗體注射液）的 上市許可申請(MAA)獲歐洲藥品管理局(EMA)受理 A. 緒言 本公告由上海復宏漢霖生物技術股份有限公司（「本公司」）自願作出，以告知 本公司股東及潛在投資者本公司最新業務更新。 本公司董事會（「董事會」）欣然宣佈，近日，本公司自主研發的Perjeta® （帕妥 珠單抗）生物類似藥候選藥HLX11（重組抗HER2結構域II人源化單克隆抗體 注射液）（「HLX11」）的上市許可申請（「MAA」）獲歐洲藥品管理局（「EMA」） 受理，本次申請涉及的適應症如下：(1)與曲妥珠單抗和化療聯合：用於 HER2陽性、局部晚期、炎性或早期乳腺癌且具有高復發風險成人患 ...

Core Viewpoint - The announcement from Fuhong Hanlin (02696) highlights the completion of the first patient dosing in Japan for a Phase III clinical trial comparing HLX22 combined with chemotherapy against trastuzumab and chemotherapy, with or without pembrolizumab, for treating HER2-positive locally advanced or metastatic gastric and gastroesophageal junction cancer [1][2] Group 1 - The study is a double-blind, international, multicenter randomized controlled Phase III trial aimed at comparing the efficacy and safety of HLX22 combined with trastuzumab and chemotherapy versus trastuzumab and chemotherapy with or without pembrolizumab in first-line treatment of HER2-positive locally advanced or metastatic gastric cancer [2] - Eligible participants will be randomly assigned in a 1:1 ratio to either the experimental group (receiving HLX22 at 15 mg/kg combined with trastuzumab and chemotherapy) or the control group (receiving placebo combined with trastuzumab and chemotherapy, with or without pembrolizumab) [2] - The primary endpoints of the study include progression-free survival (PFS) and overall survival (OS) assessed by an independent radiology review committee (IRRC) based on RECIST v1.1 [2] Group 2 - Secondary endpoints include investigator-assessed PFS, objective response rate (ORR) evaluated by either the IRRC or investigators, PFS2, duration of response (DOR), quality of life, safety, immunogenicity, and pharmacokinetic characteristics [2]

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Shanghai Henlius Biotech, Inc. 上海復宏漢霖生物技術股份有限公司 本次研究是一項雙盲、國際多中心隨機對照3期研究，旨在比較HLX22聯合 曲妥珠單抗和化療對比曲妥珠單抗和化療聯合或不聯合帕博利珠單抗，一 線治療HER2陽性局部晚期或轉移性胃癌/胃食管交界部癌患者的療效和安 全性。符合條件的受試者將以1:1的比例隨機分配至試驗組（接受HLX22(15 mg/kg)聯合曲妥珠單抗和化療）或對照組（接受安慰劑聯合曲妥珠單抗和化 療，聯合或不聯合帕博利珠單抗）。該研究的主要終點為獨立影像評估委員會 (IRRC)基於RECIST v1.1評估的無進展生存期(PFS)和總生存期(OS)；次要終 點包括研究者評估的無進展生存期(PFS)、獨立影像評估委員會(IRRC)或研究 者評估的客觀緩解率(ORR)、下一線治療的無進展生存期(PFS2)、緩解持續 時間(DOR)、生活質量、安全性、免疫 ...

财报显示，复宏汉霖目前的营收主要依靠汉曲优、汉斯状以及汉利康3款产品，其2024年销售收入分别 为28.1亿元（同比增长2.7%）、13.1亿元（同比增长17.2%）以及5.3亿元（同比增长1.9%）。 相比于2023年，2024年复宏汉霖在汉曲优和汉斯状两款"现金牛"产品上的营收增速均有显著下滑。业绩 会上，公司首席商务官余诚对此解释称，主要还是因为2024年整个生物类似药市场有相当多国产竞品陆 续获批、实现商业化，因此造成市场竞争环境更加激烈。 同时，余诚还对复宏汉霖从甫康药业引进的汉奈佳（奈拉替尼）寄予厚望。资料显示，奈拉替尼用于 HER2（人表皮生长因子受体2）阳性的早期乳腺癌成年患者，在接受含曲妥珠单抗辅助治疗之后的强化 辅助治疗，于2024年6月正式在国内获批，上市销售3个多月获得了0.45亿元的收入。余诚认为，汉奈佳 有望重塑早期乳腺癌患者从辅助到强化辅助的市场格局，并能与汉曲优形成显著的协同效应。 每经记者 许立波 每经编辑 董兴生 3月24日，复宏汉霖（HK02696）发布2024年度业绩公告，公司于报告期内实现营业收入约57.244亿 元，同比增长6.1%；净利润约8.205亿元，同比增长 ...

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Shanghai Henlius Biotech, Inc. 上海復宏漢霖生物技術股份有限公司 （於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司） （股份代號：2696） 自願公告 HLX79注射液（人唾液酸酶融合蛋白） 聯合漢利康® （利妥昔單抗注射液）治療活動期腎小球腎炎的 2期臨床試驗申請獲國家藥品監督管理局批准 A. 緒言 本公告由上海復宏漢霖生物技術股份有限公司（「本公司」）自願作出，以告知 本公司股東及潛在投資者本公司最新業務更新。 本公司董事會（「董事會」）欣然宣佈，近日，HLX79注射液（人唾液酸酶融合 蛋白）（「HLX79」）聯合漢利康® （利妥昔單抗注射液）（「漢利康®」）治療活動期 腎小球腎炎的2期臨床試驗申請獲國家藥品監督管理局（「NMPA」）批准。 B. 關於HLX79及漢利康® HLX79是本公司於2024年12月自Palleon Pharmaceuticals Inc.（「Palle ...

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Shanghai Henlius Biotech, Inc. 上海復宏漢霖生物技術股份有限公司 （於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司） （股份代號：2696） 內幕消息公告 本公司建議實行H股全流通 本公告由上海復宏漢霖生物技術股份有限公司（「本公司」）根據香港聯合交易所有 限公司（「聯交所」）證券上市規則（「上市規則」）第13.09條及香港法例第571章證 券及期貨條例第XIVA部之內幕消息條文（定義見上市規則）而作出。 茲提述中國證券監督管理委員會（「中國證監會」）於2019年11月14日發佈並於 2023年8月10日進一步修訂的《H股公司境內未上市股份申請「全流通」業務指引》 （「指引」），內容有關於聯交所上市的H股公司申請境內未上市股份（定義見指引） 到聯交所流通（「H股全流通」）的程序。 2 根據指引，本公司董事會（「董事會」）已於2025年3月24日審議並批准關於建議實 施H股全流通的議案 ...

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因倚賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Shanghai Henlius Biotech, Inc. 上海復宏漢霖生物技術股份有限公司 （於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司） （股份代號：2696） 持續關連交易 (1)綜合採購框架協議及 (2) IT相關採購框架協議 綜合採購框架協議 茲提述本公司日期為2024年9月5日的公告，內容有關（其中包括）綜合採購框架 協議項下的持續關連交易，據此，本集團同意不時自復星高科技集團採購作行 政或職能用途的服務及產品，包括但不限於物業管理服務、車輛服務、日常行 政用品及服務等。 綜合採購框架協議的最初期限自2024年1月1日至2024年12月31日止為期一年。 根據綜合採購框架協議，在遵守上市規則及適用法律法規的前提下，除非訂約 方以書面同意終止，否則協議期限重續一年。 由於本公司與復星高科技有意於2024年12月31日後繼續進行IT相關採購框架 協議項下交易，IT相關採購框架協議根據其條款自2025 ...