Core Viewpoint - Heng Rui Medicine has received approval from the National Medical Products Administration for the injection of fumaric acid teglutide, which is a first-class innovative drug, to treat moderate to severe postoperative pain [1] Company Summary - The company announced on March 16 that it has obtained the drug registration certificate for fumaric acid teglutide injection, which includes new indications and a revised instruction manual [1]

证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：临 2025-024 近日，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称"公司"）收到国家药品监督 管理局（以下简称"国家药监局"）核准签发富马酸泰吉利定注射液的《药品注 册证书》，批准公司自主研发的 1 类创新药富马酸泰吉利定注射液新增适应症， 并合并修订说明书适应症为用于治疗术后中重度疼痛。现将相关情况公告如下： 一、 药品的基本情况 药品名称：富马酸泰吉利定注射液 剂型：注射剂 规格：1ml：1mg 和 5ml：5mg 注册分类：化学药品 1 类 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于获得药品注册证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 二、 药品的其他情况 术后疼痛是外科手术患者常见的问题，据中国急性术后疼痛研究报道，中国 手术患者术后中重度急性疼痛患病率高达 48.7%，中重度疼痛发生率最高的患者 来自烧伤和整形外科(73.1%)、胸外科(62.9%)、产科(62.0%)和骨科(54.1%）1。 术后疼痛不仅给患者带来身体上的痛苦，还可能影响患者的睡眠、心理状态以 ...

证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：临 2025-023 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于股份回购进展公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示： | 回购方案首次披露日 | 2024/5/16 | | --- | --- | | 回购方案实施期限 | 待董事会审议通过后 12 个月 | | 预计回购金额 | 60,000 万元~120,000 万元 | | 回购用途 | □减少注册资本 √用于员工持股计划或股权激励 □用于转换公司可转债 | | | □为维护公司价值及股东权益 | | 累计已回购股数 | 589.80 万股 | | 累计已回购股数占总股本比例 | 0.09% | | 累计已回购金额 | 25,061.32 万元 | | 实际回购价格区间 | 39.00 元/股~57.01 元/股 | 一、回购股份的基本情况 江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称"公司"）于 2024 年 5 月 15 日召开 第九届董事会第八次会议审议通过了《关于以集中竞价交易方式回购公司股份方 案的议案 ...

证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：临 2025-022 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称"公司"）子公司福建盛迪医 药有限公司、北京盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局（以下简称"国家 药监局"）核准签发关于注射用 HRS-4029 的《药物临床试验批准通知书》，将 于近期开展临床试验。现将相关情况公告如下： 注射用 HRS-4029 为一款新型神经保护剂，可减轻兴奋性神经毒性，拟用于 治疗急性缺血性卒中。临床前研究显示，HRS-4029 可显著改善大鼠缺血性卒中 模型的神经功能，减小梗死面积，有望为缺血性卒中患者提供新的治疗方法。经 查询，目前国内外尚无同靶点神经保护剂上市。截至目前，注射用 HRS-4029 累 计研发投入约 2,317 万元。 三、风险提示 根据我国药品注册相关的法律法规要求，药物在获得药物临床试验批准通知 一、 药物的基本情况 药物名称：注射用 HRS-4029 ...

Core Viewpoint - Heng Rui Medicine's subsidiary has received approval for clinical trials of a new neuroprotective agent, HRS-4029, aimed at treating acute ischemic stroke [1] Company Summary - Heng Rui Medicine's subsidiary, Fujian Shengdi Pharmaceutical Co., Ltd., and Beijing Shengdi Pharmaceutical Co., Ltd. have recently received the Drug Clinical Trial Approval Notice from the National Medical Products Administration [1] - HRS-4029 is a novel neuroprotective agent designed to alleviate excitotoxicity and is intended for the treatment of acute ischemic stroke [1]

证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：临 2025-021 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 药物偶联物（ADC），其有效载荷是拓扑异构酶抑制剂（TOPi）。多种研究表明 Nectin-4 在肿瘤中的高表达与肿瘤的发展和不良预后密切相关。目前全球共有 1 款同类产品获批上市，为 Enfortumab vedotin（商品名：Padcev），经查询， 2023 年该产品全球销售额约为 7.15 亿美元。截至目前，注射用 SHR-A2102 相关 项目累计研发投入约 11,907 万元。 阿得贝利单抗注射液是公司自主研发的人源化抗 PD-L1 单克隆抗体，能通过 特异性结合 PD-L1 分子从而阻断导致肿瘤免疫耐受的 PD-1/PD-L1 通路，重新激 活免疫系统的抗肿瘤活性，从而达到治疗肿瘤的目的。国外有同类产品 Atezolizumab （ 商 品 名 ： Tecentriq ） 、 Avelumab( 商品名： Bavencio) ...

证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：临 2025-020 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称"公司"）子公司苏州盛迪亚 生物医药有限公司、上海盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局（以下简称 "国家药监局"）核准签发关于注射用 SHR-A1811、贝伐珠单抗注射液、阿得贝 利单抗注射液、SHR-8068 注射液的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展 临床试验。现将相关情况公告如下： 二、 药品的其他情况 注射用 SHR-A1811 可通过与 HER2 表达的肿瘤细胞结合并内吞，在肿瘤细胞 溶酶体内通过蛋白酶剪切释放毒素，诱导细胞周期阻滞从而诱导肿瘤细胞凋亡。 经查询，目前国外已上市的同类产品有 Ado-trastuzumab emtansine（商品名 SHR-8068 注射液是公司引进的一款全人源抗 CTLA-4 单克隆抗体，可增强抗 肿瘤免疫效应。目前全球共有两款同类产品获批上市，分别 ...

证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：临 2025-019 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于股份回购进展公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示： | 回购方案首次披露日 | 2024/5/16 | | --- | --- | | 回购方案实施期限 | 待董事会审议通过后 12 个月 | | 预计回购金额 | 万元 60,000 万元~120,000 | | 回购用途 | □减少注册资本 √用于员工持股计划或股权激励 □用于转换公司可转债 | | | □为维护公司价值及股东权益 | | 累计已回购股数 | 553.00 万股 | | 累计已回购股数占总股本比例 | 0.09% | | 累计已回购金额 | 23,390.28 万元 | | 实际回购价格区间 | 39.00 元/股~57.01 元/股 | 一、回购股份的基本情况 江苏恒瑞医药股份有限公司董事会 2025 年 3 月 4 日 二、回购股份的进展情况 根据《上市公司股份回购规则》《上海证券交易所上市公司自律监管指引第 7 号—— ...

江苏恒瑞医药股份有限公司 关于获得药物临床试验批准通知书的公告 阿得贝利单抗注射液是公司自主研发的人源化抗 PD-L1 单克隆抗体，能通过 特异性结合 PD-L1 分子从而阻断导致肿瘤免疫耐受的 PD-1/PD-L1 通路，重新激 活免疫系统的抗肿瘤活性，从而达到治疗肿瘤的目的。国外有同类产品 Atezolizumab （ 商 品 名 ： Tecentriq ） 、 Avelumab( 商品名： Bavencio) 和 Durvalumab(商品名：Imfinzi)于美国获批上市销售，其中 Atezolizumab 和 Durvalumab 已在中国获批上市。国内有康宁杰瑞/思路迪药业的恩沃利单抗、基 石药业的舒格利单抗和正大天晴药业的贝莫苏拜单抗等同类产品获批上市。公司 阿得贝利单抗注射液（商品名：艾瑞利）已于 2023 年 3 月获批上市，获批的适 应症为与卡铂和依托泊苷联合用于广泛期小细胞肺癌患者的一线治疗。经查询， 2023 年 Atezolizumab、Avelumab 和 Durvalumab 全球销售额合计约为 89.85 亿 美元。截至目前，阿得贝利单抗注射液相关项目累计研发投入约 78,47 ...

证券代码：600276 证券简称：恒瑞医药 公告编号：临 2025-017 江苏恒瑞医药股份有限公司 关于获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称"公司"）子公司山东盛迪医 药有限公司收到国家药品监督管理局（以下简称"国家药监局"）核准签发关于 HRS-1301 片的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。现将相 关情况公告如下： 一、 药物的基本情况 药物名称：HRS-1301 片 受 理 号：CXHL2401316、CXHL2401317、CXHL2401318 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2024 年 12 月 4 日受理的 HRS-1301 片符合药品注册的有关要求，同意本品开展治疗高 脂血症的临床试验。 二、药物的其他情况 HRS-1301 片是公司自主研发的 1 类化学药物。临床前研究显示，HRS-1301 可有效改善高脂血症。目前全球范围内暂无同类药物获批上市。截至目前， HRS-1301 ...