CONBA(600572)

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康恩贝(600572) - 关于子公司乙酰半胱氨酸溶液获得美国FDA批准的公告
2025-03-20 09:00
证券简称:康恩贝 证券代码:600572 编号:2025-006 浙江康恩贝制药股份有限公司 关于子公司乙酰半胱氨酸溶液获美国 FDA 批准的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其 内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,浙江康恩贝制药股份有限公司(以下简称"公司""本公司")全资子公司浙江 金华康恩贝生物制药有限公司(以下简称"金华康恩贝")在美国设立的全资子公司 Conba USA Inc(以下简称"美国康恩贝")收到美国食品药品监督管理局(以下简称"FDA")的通知, 美国康恩贝向 FDA 申报的的乙酰半胱氨酸溶液新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请) 获得批准。现将相关情况公告如下: 一、药品的基本情况 药品名称:乙酰半胱氨酸溶液 剂型:溶液剂 规格:10% (100 mg/mL) 、20% (200 mg/mL) 申请事项:ANDA 持有人:美国康恩贝 ANDA号:214177 二、药品其他相关情况 乙酰半胱氨酸,作为粘液溶解剂,用于治疗浓稠粘液分泌物过多的呼吸道疾病,如急 性支气管炎、慢性支气管炎及其病情恶化者、肺气肿、粘稠物阻塞 ...
康恩贝(600572) - 关于2024年第四季度股票期权激励计划自主行权结果暨股份变动公告
2025-01-02 16:00
1、本次行权股票数量:2024年第四季度,浙江康恩贝制药股份有限公司(以下简称"公司" "本公司")2022年股票期权激励计划(以下简称"本次激励计划")首次授予股票期权激励对 象行权且完成股份过户登记的股票数量合计为1,293.7520万股。 2、本次行权股票上市流通时间:采用自主行权方式行权,激励对象(除公司董事、高级管 理人员外)行权所得股票于行权日(T 日)后的第二个交易日(T+2)日可上市交易。 2024年第四季度,公司本次激励计划激励对象行权且完成股份过户登记的股票 数量合计为1,293.7520万股。有关情况公告如下: 一、本次激励计划已履行的决策程序及相关信息披露 (一)2022年9月15日,公司十届董事会第二十二次(临时)会议和十届监事会 第十三次(临时)会议分别审议通过了《关于<浙江康恩贝制药股份有限公司2022年 股票期权激励计划(草案)>及摘要的议案》及其他相关议案,公司独立董事、监事 会、律师均发表了相关意见,并于 2022 年 9 月 16 日在上海证 券 交 易 所 网 站 www.sse.com.cn和《中国证券报》《上海证券报》《证券时报》(以下统称:公司 指定信息披露媒体) ...
康恩贝:关于公司总裁调整的公告
2024-12-30 10:11
证券代码:600572 证券简称:康恩贝 公告编号:临 2024-084 浙江康恩贝制药股份有限公司 关于公司总裁调整的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗 漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 浙江康恩贝制药股份有限公司(以下简称"公司""本公司")董事会于近日 收到公司总裁罗国良先生递交的书面辞职报告,罗国良先生因到龄退休原因向公 司董事会申请辞去总裁职务。经公司董事会审议,同意接受罗国良先生的辞职。 罗国良先生在任职期间勤勉尽职,为公司的规范与发展作出了积极不懈的努 力和重要贡献。公司及公司董事会对罗国良先生在任职期间为公司所作的工作和 贡献表示衷心感谢。 为适应公司进一步加快整合、加强管理和未来发展需要,经公司十一届董事 会第五次(临时)会议审议决定,同意聘任公司董事长姜毅先生兼任公司总裁, 任职期限自本次董事会决议日至公司十一届董事会届满时止。(姜毅先生简历见 附件) 经公司核查,姜毅先生与公司控股股东、实际控制人及其他董事、监事、高 级管理人员和持股 5%以上的公司股东之间不存在关联关系,不存在《公司法》 和中国证监会、上海证券交易所有 ...
康恩贝:公司十一届董事会第五次(临时)会议决议公告
2024-12-30 10:11
证券代码:600572 证券简称:康恩贝 公告编号:临 2024-083 浙江康恩贝制药股份有限公司 十一届董事会第五次(临时)会议决议公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并 对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 浙江康恩贝制药股份有限公司(以下简称"公司""本公司")第十一届董事会第五 次(临时)会议于 2024 年 12 月 30 日以现场方式在杭州市滨江区滨康路 568 号康恩贝 中心 22 楼会议室召开。会议通知和补充通知分别于 2024 年 12 月 24 日和 12 月 27 日以 书面、传真、电子邮件方式送达各董事。会议应到董事 9 人,现场会议实到董事 9 人。 会议由姜毅董事长主持。公司总裁罗国良,公司监事郎泰晨、胡夏平以及公司董事会秘 书金祖成、总裁顾问杨俊德列席本次会议,监事王栋因出差请假未列席。会议的召开符 合《公司法》《公司章程》的规定。 会议审议了有关议案,经书面表决通过决议如下: 一、审议通过《关于公司总裁调整的议案》。表决情况:同意 9 票;反对 0 票;弃 权 0 票。(详见同日刊登于中国证券报、上海证券报、证券时报 ...
康恩贝:关于公司参加第十批全国药品集中采购拟中标的公告
2024-12-13 09:57
证券简称:康恩贝 证券代码:600572 编号:临 2024-082 浙江康恩贝制药股份有限公司 关于公司参加第十批全国药品集中采购拟中标的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内 容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 1 构将优先使用本次集中采购中选产品,并确保完成约定采购量。本次拟中选产品价格与原价 相比有一定程度下降。若公司后续签订并实施采购合同,将有利于中标产品快速放量销售及 市场的开拓,提升公司的品牌影响力,对公司未来的经营业绩产生积极影响。 三、其他说明 本次参加投标的金华康恩贝产品乙酰半胱氨酸泡腾片未中标,该产品未中标,会在一定 程度上影响产品销售,但不会对公司生产经营产生重大影响。公司将继续以患者需求为中心, 加强品牌营销,积极拓展该产品零售市场和其他渠道的销售推广。 2024 年 12 月 12 日,浙江康恩贝制药股份有限公司(以下简称"公司")和全资子公司 浙江金华康恩贝生物制药有限公司(以下简称"金华康恩贝")参加了国家组织药品集中采 购和使用联合采购办公室(以下简称"联合采购办公室")组织的第十批全国药品集中采购 的投标工作。经 ...
康恩贝:关于公司药品通过仿制药一致性评价的公告
2024-12-03 08:41
关于公司药品通过仿制药一致性评价的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其 内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 证券代码:600572 证券简称:康恩贝 公告编号:临 2024-081 浙江康恩贝制药股份有限公司 近日,浙江康恩贝制药股份有限公司(以下简称"公司"、"本公司")收到国家药 品监督管理局(以下简称"国家药监局")核准签发的硫酸阿米卡星注射液(以下简称" 该药品")《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价(以下 简称"一致性评价")。现将相关情况公告如下: 一、该药品的基本情况 药品名称:硫酸阿米卡星注射液 证书编号:2024B05631 审批结论:经审查,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。同时同意以下变更: 1、变更药品处方和生产工艺;2、变更药品质量标准;3、变更直接接触药品的包装材料和 容器;4、修订药品说明书。 二、该药品的相关信息 硫酸阿米卡星注射液原研公司是日本日医工株式会社,商品名为"Nichiiko"。该 药品在中国国内已有 100 多家厂家获批上市,是《国家基本医疗保险、工伤保险和生育 保险药 ...
康恩贝:关于全资子公司米诺地尔搽剂获得药品注册证书的公告
2024-11-27 08:20
证券简称:康恩贝 证券代码:600572 编号:2024-080 浙江康恩贝制药股份有限公司 关于全资子公司米诺地尔搽剂 获得药品注册证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对 其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日,浙江康恩贝制药股份有限公司(以下简称:公司)全资子公司杭州康恩贝制药 有限公司(以下简称:杭州康恩贝)收到国家药品监督管理局(以下简称:国家药监局) 核准签发的规格为 5%和 2%的米诺地尔搽剂《药品注册证书》,现将相关情况公告如下: 一、药品注册证书的主要内容 药品名称:米诺地尔搽剂 剂型:搽剂 规格:5%(60 毫升∶3.0 克);2%(60 毫升∶1.2 克) 注册分类:化学药品 3 类 上市许可持有人:杭州康恩贝 审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品 注册的有关要求,批准注册,发给药品注册证书。同意本品按(甲类)非处方药管理。 二、该药品研发情况 米诺地尔搽剂原研为美国 Johnson&Johnson 公司,2%规格搽剂于 1988 年获批在美国 上市,用于治疗男、女士脱发;5%规格搽 ...
康恩贝:关于2022年股票期权激励计划首次授予股票期权第一个行权期自主行权实施公告
2024-11-24 07:34
证券代码:600572 证券简称:康恩贝 公告编号:临2024-079 浙江康恩贝制药股份有限公司 关于2022年股票期权激励计划首次授予股票期权 第一个行权期自主行权实施公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗 漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要提示内容: 浙江康恩贝制药股份有限公司(以下简称:公司、本公司)于2024年11月6日召 开的十一届董事会第四次(临时)会议、十一届监事会第四次(临时)会议审议通过 《关于2022年股票期权激励计划首次授予股票期权第一个行权期符合行权条件的议 案》。根据《浙江康恩贝制药股份有限公司2022年股票期权激励计划(草案)》等相 关规定,公司2022年股票期权激励计划(以下简称:本次激励计划)首次授予股票期 权第一个行权期的行权条件已经成就。本次行权采用自主行权方式,可行权的股票期 权数量为2,233.16万份。现将有关事项公告如下: 一、本次激励计划批准及实施情况 (一)本次激励计划已履行的相关审批程序 1、2022年9月15日,公司十届董事会第二十二次(临时)会议和十届监事会第十 三次(临时)会议分别审议 ...
康恩贝:关于2024年三季报业绩说明会召开情况的公告
2024-11-15 08:35
证券简称:康恩贝 证券代码:600572 编号:临 2024—078 浙江康恩贝制药股份有限公司 关于 2024 年三季报业绩说明会召开情况的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏, 并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 浙江康恩贝制药股份有限公司(以下简称:公司、本公司、康恩贝)2024 年三季 报业绩说明会于 2024 年 11 月 15 日下午 2:00-3:00 在上海证券交易所上证路演中心 (http://roadshow.sseinfo.com)采用网络平台文字互动的方式召开。公司总裁罗 国良先生,副总裁、财务总监谌明先生,副总裁、董事会秘书金祖成先生,独立董事 牛宇龙先生出席了本次网上业绩说明会。公司管理层就公司 2024 年前三季度的经营 成果及财务指标的具体情况与投资者进行了互动交流与沟通,在信息披露允许的范围 内就投资者普遍关注的问题进行了回答。部分投资者已于 2024 年 11 月 15 日前将相 关问题通过电子邮件的形式发送至公司联系人邮箱,公司在本次说明会对有关问题也 进行了回答。有关说明会内容详见附件《浙江康恩贝制药股份有限 ...
康恩贝:关于2022年股票期权激励计划首次授予股票期权中部分股票期权注销完成的公告
2024-11-14 08:17
证券代码:600572 证券简称:康恩贝 公告编号:临2024-077 浙江康恩贝制药股份有限公司 关于2022年股票期权激励计划首次授予股票期权中 部分股票期权注销完成的公告 经中国证券登记结算有限责任公司上海分公司审核确认,上述656.92万份股票 期权注销事宜已于2024年11月14日办理完毕。本次股票期权注销不会对公司股本造 成影响。 特此公告。 浙江康恩贝制药股份有限公司 董 事 会 2024年11月15日 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大 遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 浙江康恩贝制药股份有限公司(以下简称:公司)于2024年11月6日召开十一 届董事会第四次(临时)会议、十一届监事会第四次(临时)会议审议通过《关于 注销2022年股票期权激励计划首次授予股票期权中部分股票期权的议案》。鉴于截 至目前,公司2022年股票期权激励计划首次授予股票期权的激励对象中已有49名人 员因离职、任职变化等原因不再具备激励对象资格和行权条件,涉及已获授但尚未 获准行权的股票期权651.8万份需由公司注销;以及第一个考核年度(2022年度) 有13 ...