上海君实生物医药科技股份有限公司 自愿披露关于特瑞普利单抗上市许可申请 获得香港卫生署药物办公室受理的公告 证券代码：688180 证券简称：君实生物 公告编号：临 2024-023 POLARIS-02 研究结果已于 2021 年 1 月在线发表于《临床肿瘤学杂志》 （Journal of Clinical Oncology，影响因子：45.3）。研究结果显示，特瑞普利单 抗在既往化疗失败的复发/转移性鼻咽癌患者中表现出持久的抗肿瘤活性和可控 的安全性，患者客观缓解率（ORR）为 20.5%，中位缓解持续时间（DoR）为 12.8 个月，中位 OS 达 17.4 个月。 特瑞普利单抗注射液是中国首个批准上市的以 PD-1 为靶点的国产单抗药物， 曾荣膺国家专利领域最高奖项"中国专利金奖"，至今已在全球（包括中国、美 国、东南亚及欧洲等地）开展了覆盖超过 15 个适应症的 40 多项由公司发起的临 床研究。正在进行或已完成的关键注册临床研究在多个瘤种范围内评估特瑞普利 单抗的安全性及疗效。截至本公告披露日，特瑞普利单抗的 8 项适应症已于中国 内地获批。2020 年 12 月，特瑞普利单抗注射液首次通过国家医 ...

海通证券股份有限公司 关于上海君实生物医药科技股份有限公司 2023 年度持续督导年度跟踪报告 | 保荐机构名称：海通证券股份有限公司 | 被保荐公司简称：君实生物 | | --- | --- | | 保荐代表人姓名：崔浩、陈新军 | 被保荐公司代码：688180.SH | 1 公开发行股票，每股面值人民币 1 元，每股发行价格人民币 55.50 元，募集资金 总额为人民币 483,571.50 万元，扣除发行费用后，实际募集资金净额为人民币 449,697.83 万元。首次公开发行证券已于 2020 年 7 月 15 日在上海证券交易所上 市。海通证券股份有限公司（以下简称"保荐机构"或"海通证券"）担任其持 续督导保荐机构，持续督导期间为 2022 年 3 月 28 日至 2023 年 12 月 31 日。 重大事项提示 2023 年度，上海君实生物医药科技股份有限公司（以下简称"君实生物"、 "上市公司"或"公司"）实现营业收入 150,254.99 万元，较去年同期增长 3.38%； 实现归母净利润-228,343.19 万元，去年同期为-238,804.99 万元；实现扣非后净 利润-229,755 ...

海通证券股份有限公司 关于上海君实生物医药科技股份有限公司 2023 年度持续督导现场检查报告 上海证券交易所： 经中国证券监督管理委员会《关于同意上海君实生物医药科技股份有限公 司首次公开发行股票注册的批复》（证监许可[2020]940 号）批复，上海君实生 物医药科技股份有限公司（以下简称"君实生物"、"上市公司"、"公司"）首次 公开发行股票 8,713.00 万股，每股面值人民币 1 元，每股发行价格人民币 55.50 元，募集资金总额为人民币 4,835,715,000.00 元，扣除发行费用后，实际募集资 金净额为人民币 4,496,978,326.73 元。本次发行证券已于 2020 年 7 月 15 日在上 海证券交易所上市。海通证券股份有限公司（以下简称"海通证券"、"保荐机构"） 担任其持续督导保荐机构，持续督导期间为 2022 年 3 月 28 日至 2023 年 12 月 31 日。 根据《证券发行上市保荐业务管理办法》《上海证券交易所科创板股票上市 规则》《上海证券交易所上市公司自律监管指引第 11 号——持续督导》《上海证 券交易所科创板上市公司自律监管指引第 1 号——规范运作》 ...

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不對因本公告全部或任何部份內容而產生或因倚 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 SHANGHAI JUNSHI BIOSCIENCES CO., LTD.* 上海君實生物醫藥科技股份有限公司 （於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司） 董事會召開日期 上海君實生物醫藥科技股份有限公司（「本公司」及其附屬公司「本集團」）董事會 （「董事會」）茲通告謹定於二零二四年四月二十九日（星期一）舉行董事會會議，以 考慮及通過本集團截至二零二四年三月三十一日止三個月未經審核的財務業績。 承董事會命 上海君實生物醫藥科技股份有限公司 熊俊先生 主席 中國，上海，2024年4月17日 * 僅供識別之用 （股份代號：1877） 於本公告日期，本公司董事會包括執行董事熊俊先生、李寧博士、張卓兵先生、 姚盛博士、李聰先生、鄒建軍博士、王剛博士及李鑫博士；非執行董事馮輝博 士及湯毅先生；以及獨立非執行董事Roy Steven Herbst博士、錢智先生、張淳先 生、馮曉源博士及孟安明博士。 ...

海通证券股份有限公司关于 上海君实生物医药科技股份有限公司 首次公开发行股票并在科创板上市持续督导保荐总结报告书 | 保荐机构名称： | 海通证券股份有限公司 | | --- | --- | | 保荐机构编号： | Z22531000 | 经中国证券监督管理委员会《关于同意上海君实生物医药科技股份有限公司首 次公开发行股票注册的批复》（证监许可[2020]940 号）批复，上海君实生物医药科 技股份有限公司（以下简称"上市公司"、"公司"或"发行人"） 首次公开发行股票， 每股面值人民币 1 元，每股发行价格人民币 55.50 元，募集资金总额为人民币 483,571.50 万元，扣除发行费用后，实际募集资金净额为人民币 449,697.83 万元。 首次公开发行证券已于 2020 年 7 月 15 日在上海证券交易所上市。海通证券股份有 限公司（以下简称"保荐机构"或"海通证券"）担任其持续督导保荐机构，持续督导 期间为 2022 年 3 月 28 日至 2023 年 12 月 31 日。 2023 年 12 月 31 日，持续督导期已届满，海通证券根据《证券发行上市保荐业 务管理办法》《上海证券交易所科创 ...

2024年04月02日 公 司点评 公 买入 / 维持 司 君实生物(688180) 研 究 目标价:60.20 昨收盘:27.42 公司运营效率稳步提升，拓益海外商业化顺利推进 事件：  走势比较 近日，公司发布 2023 年年报。公司全年营业收入为 15.03 亿元 （同比+3.38%），研发费用为19.37亿元（同比-18.74%），销售费用 20% 为8.44亿元（同比+17.98%），管理费用为5.36亿元（-5.74%），归 太 6% 母净利润为-22.83亿元，扣非归母净利润为-22.98亿元。 平 洋 (8%)3/4/32 41/6/32 52/8/32 5/11/32 61/1/42 82/3/42 观点： (22%) 证 2023年公司产品销售收入大幅增长，整体运营效率提升，亏损逐 (36%) 券 渐收窄。2023 年公司营业收入 15.03 亿元，其中产品销售收入 11.91 (50%) 股 亿元、技术许可及特许权收入2.84亿元、技术服务等其他收入0.28亿 份 君实生物 沪深300 元。产品销售收入同比增长58%，主要由特瑞普利单抗销售收入同比 有  股票数据 增长25%至9.1 ...

证券代码：688180 证券简称：君实生物 公告编号：临 2024-022 上海君实生物医药科技股份有限公司 自愿披露关于特瑞普利单抗用于肾细胞癌一线治疗 的新适应症上市申请获得批准的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 近日，上海君实生物医药科技股份有限公司（以下简称"公司"）收到国家 药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，特瑞普利单抗（商品名：拓益®， 产品代号：JS001）联合阿昔替尼用于中高危的不可切除或转移性肾细胞癌患者 的一线治疗的新适应症上市申请获得批准，是我国首个获批的肾癌免疫疗法。由 于药品获得上市批准后的商业化容易受到一些不确定性因素的影响，敬请广大投 资者谨慎决策，注意防范投资风险。现将相关情况公告如下： 一、药品基本情况 药品名称：特瑞普利单抗注射液 证书编号：2024S00501、2024S00502 上市许可持有人：上海君实生物医药科技股份有限公司 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品 符合药品注册的有关要求，批准新增适应症，具体为："本品联合阿 ...

[Table_Page] 年报点评|生物制品 证券研究报告 [君Table_实Title]生 物-U(688180.SH)/君实生物 公[Ta司bl评e_I级nve st] 买入-A/买入-H 当前价格 26.79元/9.72港元 (01877.HK) 合理价值 52.09元/19.37港元 前次评级 买入/买入 业绩稳定增长，PD-1 海外商业化可期 报告日期 2024-04-06 [Table_Summary] 核心观点： *港元兑人民币汇率按0.92 [相Tab对le_市Pic场Quo表te] 现 ⚫ 公司发布2023年年度报告：公司2023年实现收入15.03亿元，同比 12% 增长 3.4%；归母净利润-22.83 亿元，同比减亏 1.05 亿元；扣非归母 0% 04/23 06/23 08/23 10/23 12/23 02/24 04/24 -13% 净利润-22.98亿元，同比减亏1.53亿元。公司目前有3款药品商业化， -25% 药品销售收入增长推动业绩增长，核心品种特瑞普利单抗2023年实现 -38% 销售收入约9.19亿元，同比增长约25%。 -50% 君实生物-U 沪深300 ⚫ 国际 ...

证券代码：688180 证券简称：君实生物 公告编号：临 2024-021 上海君实生物医药科技股份有限公司 自愿披露关于昂戈瑞西单抗注射液 新适应症上市申请获得受理的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 近日，上海君实生物医药科技股份有限公司（以下简称"公司"）收到国家 药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，公司产品昂戈瑞西单抗注射液（重 组人源化抗 PCSK9 单克隆抗体注射液，产品代号：JS002）的两项新适应症上市 申请已获得受理。由于药品的研发周期长、审批环节多，容易受到一些不确定性 因素的影响，本次新适应症上市申请能否获得批准存在不确定性，敬请广大投资 者谨慎决策，注意防范投资风险。现将相关情况公告如下： 一、药品基本情况 药品名称：昂戈瑞西单抗注射液 申请人：上海君实生物医药科技股份有限公司 规格：150 mg（1 ml）/支（预充式注射器）、150 mg（1 ml）/支（预充式自 动注射器） 审批结论：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查， 决定予以受理。 适应症：（一 ...

股份發行人及根據《上市規則》第十九B章上市的香港預託證券發行人的證券變動月報表 截至月份: 2024年3月31日 狀態: 新提交 致：香港交易及結算所有限公司 公司名稱: 上海君實生物醫藥科技股份有限公司 呈交日期: 2024年4月2日 I. 法定/註冊股本變動 | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | H | | 於香港聯交所上市 (註1) | 是 | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 證券代號 | 01877 | 說明 | | | | | | | | | | 法定/註冊股份數目 | | | 面值 | | 法定/註冊股本 | | | 上月底結存 | | | 219,295,700 | RMB | | 1 RMB | | 219,295,700 | | 增加 / 減少 (-) | | | 0 | | | RMB | | 0 | | 本月底結存 | | | 219,295,700 | RMB | | 1 RMB | | 219,295,700 | | 2. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | A | | 於香港 ...