Zelgen(688266)
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泽璟制药20250313
2025-03-13 15:48
肝胆疾病等多个治疗领域。 泽璟制药目前有哪些已获批产品和在研产品? 泽璟制药 20250313 摘要 Q&A 泽璟制药的主要业务和研发平台有哪些? 泽璟制药成立于 2009 年,致力于创新药物的自主研发、生产和商业化。公司拥 有两个特色平台:小分子药物研发及产业化平台和复杂重组蛋白新药及抗体新 药研发及产业化平台。通过这两个平台,公司自主开发了丰富的小分子新药和 重组蛋白新药产品管线,覆盖肝癌、非小细胞肺癌、结直肠癌、甲状腺癌、鼻 咽癌、骨髓增殖性肿瘤等多种癌症,以及血液肿瘤、出血、免疫炎症性疾病和 • 泽璟制药拥有多纳非尼和重组人凝血因子 VIII 两款已纳入医保的上市产品, 以及 15 个在研产品,覆盖多种癌症和免疫炎症性疾病治疗领域。吉卡希替 尼和注射用重组人促甲状腺激素的多个适应症处于临床后期阶段。 • 多纳非尼作为多靶点激酶抑制剂,已获批用于治疗晚期肝细胞癌和甲状腺 癌,临床试验显示其在肝细胞癌治疗中优于索拉菲尼,总体生存期达到 12 个月,目前已进入约 1,100 家医院,预计销售峰值可达 15-20 亿元。 • 重组人凝血酶是国内唯一重组技术生产的凝血酶,具有高纯度和高止血活 性,由远大生命科学 ...
医药行业周报:短期回调,仍看好创新主线
Southwest Securities· 2025-03-02 09:35
Investment Rating - The report maintains a positive outlook on the pharmaceutical industry, focusing on innovation, overseas expansion, thematic investments, and dividend strategies as the main investment themes [2][17]. Core Insights - The pharmaceutical sector experienced a short-term pullback but remains optimistic about the innovation-driven growth trajectory. Key areas of focus include innovative drugs, international market expansion, and supportive policies for innovation [2][17]. - The report highlights the importance of innovative drugs as a new productive force, with significant policy support expected to accelerate their development [17]. - The report emphasizes the potential of companies with strong clinical pipelines and innovative capabilities, particularly in the context of recent supportive policies for innovative drugs [16][17]. Summary by Sections Current Industry Investment Strategy - The pharmaceutical index fell by 2.72% in the week, underperforming the CSI 300 index by 1.97 percentage points. Year-to-date, the sector has risen by 1.11%, outperforming the CSI 300 by 1.75 percentage points [15]. - The current valuation level (PE-TTM) for the pharmaceutical industry is 26.53 times, with a premium of 75.91% relative to the entire A-share market [15]. Key Companies and Their Performance - **Hengrui Medicine**: Recent updates on lung cancer data show promising results, with an overall response rate (ORR) of 73% and median progression-free survival (mPFS) of 11.5 months, indicating strong commercial potential [16]. - **Innovative Drug Policies**: New policies are expected to encourage commercial insurance companies to invest in innovative drug companies and improve pricing standards [16][17]. Thematic Investment Lines - **Innovation and Overseas Expansion**: The report identifies innovative drugs as a key area, with a high success rate in recent insurance negotiations for innovative drugs [17]. - **Dividend Strategy**: With the 10-year government bond yield falling below 2%, dividend-paying assets with stable growth and cash flow are highlighted as defensive and offensive investment options [9][18]. Recommended Investment Combinations - The report lists several recommended stocks, including Hengrui Medicine, Enhua Pharmaceutical, and Yifan Pharmaceutical, among others, indicating a strong buy rating for these companies based on their growth potential and market performance [19][22].
泽璟制药(688266) - 2024 Q4 - 年度业绩
2025-02-26 10:25
Financial Performance - The company achieved total revenue of RMB 53,390.87 million in 2024, representing a year-on-year increase of 38.16%[5] - The net loss attributable to the parent company was RMB -13,621.51 million, a reduction in loss of RMB 14,236.76 million compared to the previous year[5] - The net profit attributable to the parent company, excluding non-recurring gains and losses, was RMB -16,460.65 million, with a year-on-year reduction in loss of RMB 18,413.87 million[5] - The weighted average return on net assets was -8.71%, improving by 11.29 percentage points year-on-year[5] Assets and Equity - Total assets at the end of the reporting period were RMB 300,541.70 million, an increase of 4.09% compared to the beginning of the period[5] - Equity attributable to the parent company decreased by 22.74% to RMB 126,146.14 million[4] - The net asset per share attributable to the parent company was RMB 4.77, down 22.69% year-on-year[4] Revenue Drivers and Cost Management - The increase in revenue was primarily driven by the steady promotion of Donafenib tablets and the expansion of hospital coverage for drug access[6] - The company focused on new drug research and development while managing costs effectively, leading to a reduction in various expenses[6] Financial Data Disclaimer - The company warns that the financial data presented is preliminary and subject to change upon final audit[8]
泽璟制药(688266) - 泽璟制药关于自愿披露注射用ZG005与含铂化疗方案联用获得药物临床试验批准通知书的公告
2025-02-17 10:15
现将相关情况公告如下: 证券代码:688266 证券简称:泽璟制药 公告编号:2025-003 苏州泽璟生物制药股份有限公司 关于自愿披露注射用 ZG005 与含铂化疗方案联用 获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示: 苏州泽璟生物制药股份有限公司(以下简称"公司")于近日收到国家药品监 督管理局(以下简称"国家药监局")核准签发的《药物临床试验批准通知书》, 注射用 ZG005 与含铂化疗方案联合用于晚期胆道癌患者的临床试验获得批准。 本次临床试验获批事项对公司近期业绩不会产生重大影响。由于药品的研发 周期长、审批环节多、研发投入大,容易受到一些不确定性因素的影响,敬请广 大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。 一、药品基本情况 《靶向 TIGIT/PD-1 的双特异性抗体 ZG005 用于晚期实体瘤受试者的 I/II 期 临床试验》(方案编号:ZG005-001)初步结果入选第 27 届中国临床肿瘤学大会 暨 2024 年 CSCO 学术年会抗肿瘤新药新技术研发专场 ...
泽璟制药(688266) - 泽璟制药简式权益变动报告书(宁波璟晨)
2025-01-23 16:00
苏州泽璟生物制药股份有限公司 简式权益变动报告书 上市公司名称: 苏州泽璟生物制药股份有限公司 股票上市地点: 上海证券交易所 股票简称: 泽璟制药 股票代码: 688266 信息披露义务人: 宁波璟晨投资合伙企业(有限合伙) 住所或通讯地址: 浙江省宁波市北仑区梅山七星路 88 号 1 幢 401 室 B 区 D0101 股份变动性质: 本次权益变动系信息披露义务人的普通合伙人和 执行事务合伙人发生变更,原《一致行动协议》到 期解除且未签署新的《一致行动协议》,不再与公 司实际控制人、昆山璟奥创业投资合伙企业(有限 合伙)、宁波泽奥股权投资管理合伙企业(有限合 伙)构成一致行动关系所致。信息披露义务人持有 上市公司的股份数量不变。 签署日期:2025 年 1 月 23 日 1 信息披露义务人声明 一、信息披露义务人依据《中华人民共和国公司法》《中华人民共和国证券 法》《上市公司收购管理办法》《公开发行证券的公司信息披露内容与格式准则 第 15 号——权益变动报告书》等相关法律、法规和规范性文件编写本报告书。 二、信息披露义务人签署本报告书已获得必要的授权和批准,其履行亦不违 反信息披露义务人章程或内部规则中 ...
泽璟制药(688266) - 泽璟制药关于实际控制人续签一致行动协议暨权益变动的提示性公告
2025-01-23 16:00
证券代码:688266 证券简称:泽璟制药 公告编号:2025-002 本次权益变动系苏州泽璟生物制药股份有限公司(以下简称"公司")股 权激励股份归属以及公司实际控制人 ZELIN SHENG(盛泽林)先生、陆惠萍女 士和公司股东昆山璟奥创业投资合伙企业(有限合伙)(曾用名:昆山璟奥医药 技术合伙企业(有限合伙),以下简称"昆山璟奥")、宁波泽奥股权投资管理合 伙企业(有限合伙)(以下简称"宁波泽奥")、宁波璟晨投资合伙企业(有限合 伙)(以下简称"宁波璟晨")签署的原《一致行动协议》到期解除,为保障公司 持续、稳定发展,经充分沟通协商,ZELIN SHENG(盛泽林)先生、陆惠萍女 士于 2025 年 1 月 23 日续签了新的《一致行动协议》;同时昆山璟奥、宁波泽奥、 宁波璟晨的普通合伙人和执行事务合伙人发生变更,且未签署新的《一致行动协 议》,不再与公司实际控制人构成一致行动关系,不触及要约收购; 本次权益变动后,公司控股股东 ZELIN SHENG(盛泽林)先生及其一 致行动人陆惠萍女士合计持有公司股份数量为 62,542,171 股,占公司总股本的比 例为 23.63%; 本次权益变动不会导致公司 ...
泽璟制药(688266) - 泽璟制药简式权益变动报告书(ZELIN SHENG(盛泽林)、陆惠萍)
2025-01-23 16:00
苏州泽璟生物制药股份有限公司 简式权益变动报告书 上市公司名称: 苏州泽璟生物制药股份有限公司 股票上市地点: 上海证券交易所 股票简称: 泽璟制药 股票代码: 688266 信息披露义务人 1: ZELIN SHENG(盛泽林) 住所或通讯地址: 昆山市玉山镇**** 信息披露义务人 2: 陆惠萍 住所或通讯地址: 上海市杨浦区**** 本次权益变动系公司股权激励股份归属以及信息 披露义务人和公司股东昆山璟奥创业投资合伙企 业(有限合伙)、宁波泽奥股权投资管理合伙企业 (有限合伙)、宁波璟晨投资合伙企业(有限合伙) 签署的原《一致行动协议》到期解除,为保障公司 持续、稳定发展,经充分沟通协商,信息披露义务 人于2025年1月23日续签了新的《一致行动协议》; 同时昆山璟奥创业投资合伙企业(有限合伙)、宁 波泽奥股权投资管理合伙企业(有限合伙)、宁波 璟晨投资合伙企业(有限合伙)的普通合伙人和执 行事务合伙人发生变更,且未签署新的《一致行动 协议》,不再与公司实际控制人构成一致行动关系。 签署日期:2025 年 1 月 23 日 1 股份变动性质: 信息披露义务人声明 一、信息披露义务人依据《中华人民共和国公 ...
泽璟制药(688266) - 泽璟制药简式权益变动报告书(昆山璟奥)
2025-01-23 16:00
苏州泽璟生物制药股份有限公司 简式权益变动报告书 住所或通讯地址: 江苏省昆山市玉山镇晨丰路 209 号 股份变动性质: 本次权益变动系信息披露义务人的普通合伙人和 执行事务合伙人发生变更,原《一致行动协议》到 期解除且未签署新的《一致行动协议》,不再与公 司实际控制人、宁波泽奥股权投资管理合伙企业 (有限合伙)、宁波璟晨投资合伙企业(有限合伙) 构成一致行动关系所致。信息披露义务人持有上市 公司的股份数量不变。 签署日期:2025 年 1 月 23 日 1 上市公司名称: 苏州泽璟生物制药股份有限公司 股票上市地点: 上海证券交易所 股票简称: 泽璟制药 股票代码: 688266 信息披露义务人: 昆山璟奥创业投资合伙企业(有限合伙) 信息披露义务人声明 一、信息披露义务人依据《中华人民共和国公司法》《中华人民共和国证券 法》《上市公司收购管理办法》《公开发行证券的公司信息披露内容与格式准则 第 15 号——权益变动报告书》等相关法律、法规和规范性文件编写本报告书。 二、信息披露义务人签署本报告书已获得必要的授权和批准,其履行亦不违 反信息披露义务人章程或内部规则中的任何条款,或与之相冲突。 三、依据《中华 ...
泽璟制药(688266) - 泽璟制药简式权益变动报告书(宁波泽奥、高青平)
2025-01-23 16:00
股票简称: 泽璟制药 股票代码: 688266 信息披露义务人 1: 宁波泽奥股权投资管理合伙企业(有限合伙) 住所或通讯地址: 浙江省宁波市北仑区梅山七星路 88 号 1 幢 401 室 B 信息披露义务人 2: 高青平 苏州泽璟生物制药股份有限公司 简式权益变动报告书 住所或通讯地址: 上海市浦东新区******** 股份变动性质: 本次权益变动系信息披露义务人 1 的普通合伙人和 执行事务合伙人发生变更,原《一致行动协议》到 期解除且未签署新的《一致行动协议》,不再与公 司实际控制人、昆山璟奥创业投资合伙企业(有限 合伙)、宁波璟晨投资合伙企业(有限合伙)构成 一致行动关系;信息披露义务人 2 通过担任信息披 露义务人 1 执行事务合伙人控制公司 6.23%的股 份,其持有和控制公司股份的比例增加至 6.25%。 信息披露义务人 1 持有上市公司的股份数量不变, 仍为 16,500,600 股,占公司总股本的比例为 6.23%。 签署日期:2025 年 1 月 23 日 1 区 D0181 上市公司名称: 苏州泽璟生物制药股份有限公司 股票上市地点: 上海证券交易所 信息披露义务人声明 一、信息披露义务 ...
泽璟制药(688266) - 2024 Q4 - 年度业绩预告
2025-01-17 09:35
Revenue Expectations - The company expects 2024 revenue to be between 517.93 million and 549.88 million CNY, representing a year-on-year increase of 34.03% to 42.30%[2]. - The increase in revenue is primarily due to the steady promotion of Donafenib tablets and an expanded market coverage leading to increased sales[4]. Net Loss Projections - The projected net loss attributable to the parent company for 2024 is between 163.90 million and 109.83 million CNY, a reduction in loss of 114.68 million to 168.75 million CNY compared to the previous year[2]. - The expected net loss attributable to the parent company after deducting non-recurring gains and losses for 2024 is between 197.97 million and 132.54 million CNY, a reduction in loss of 150.78 million to 216.21 million CNY compared to the previous year[2]. Research and Development - The company has continued to advance new drug research and development, resulting in a year-on-year decrease in overall R&D expenses due to the focus on core product development[5]. Sales and Financial Performance - Sales expenses as a percentage of drug sales revenue have decreased year-on-year, contributing to the expected reduction in losses for 2024[5]. - Interest income from bank deposits has increased year-on-year, further supporting the company's financial outlook[5]. Financial Reporting - The financial data provided is preliminary and has not been audited by registered accountants, with the final figures to be disclosed in the audited 2024 annual report[6][7].