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微芯生物:关于与海正药业提前终止推广合作的公告
2024-10-30 10:54
证券代码:688321 证券简称:微芯生物 公告编号:2024-076 深圳微芯生物科技股份有限公司 关于与海正药业提前终止推广合作的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示: 原协议及终止协议主要内容: 随着公司西格列他钠片于2022年成功纳入国家医保目录以及公司自身销售 团队逐步成熟,为更好地落实公司协议产品下一发展阶段的产品商业化推广策略, 积极应对未来的市场竞争格局,经双方友好协商,并经公司第三届董事会第七次 会议审议通过,公司拟与海正药业签署《独占许可及联合营销战略合作协议之终 止协议》(以下简称"终止协议"),原协议自2024年10月31日(以下简称"终 止日")起终止,公司收回原协议约定的西格列他钠片在河南、浙江、江苏等19 个省份的独家市场推广权。公司销售团队将负责西格列他钠片在中国大陆地区的 全部推广活动。 按照《公司章程》等相关法律法规规定,本次终止独占许可及联合营销战略 合作协议已经公司第三届董事会第七次会议审议通过,公司与海正药业不存在关 联关系,亦不构成关联交易,无需提交 ...
微芯生物:关于不向下修正“微芯转债”转股价格的公告
2024-10-18 10:57
| 证券代码:688321 | 证券简称:微芯生物 公告编号: 2024-075 | | --- | --- | | 转债代码:118012 | 转债简称:微芯转债 | 深圳微芯生物科技股份有限公司 关于不向下修正"微芯转债"转股价格的公告 重要内容提示: 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 ●截至 2024 年 10 月 18 日,公司股票已出现连续三十个交易日中至少有十 五个交易日的收盘价格低于当期转股价格的 85%的情形,已触发"微芯转债" 转股价格的向下修正条款。 ●经深圳微芯生物科技股份有限公司(以下简称"公司")第三届董事会第 六次会议决定,本次不向下修正"微芯转债"转股价格。同时在未来六个月内 (即 2024 年 10 月 19 日起至 2025 年 4 月 18 日),如果再次触发"微芯转债" 转股价格向下修正条件,亦不提出向下修正方案。 一、可转债发行上市情况 经中国证券监督管理委员会"证监许可[2022]1234 号"文同意注册,公司 于 2022 年 7 月 5 日向不特定对象发行可转换公 ...
微芯生物:自愿披露关于CS231295片临床试验申请获得受理的公告
2024-10-17 10:07
证券代码:688321 证券简称:微芯生物 公告编号:2024-074 深圳微芯生物科技股份有限公司 自愿披露关于 CS231295 片临床试验申请获得受理的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示: 深圳微芯生物科技股份有限公司(以下简称"公司")及全资子公司深圳微 芯药业有限责任公司近日收到国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")签 发的境内生产药品注册临床试验的《受理通知书》,CS231295 片治疗晚期实体瘤 的临床试验申请获得受理。 本次申请为新药临床试验申请,在临床试验申请获得受理后,自受理之日起 60 日内未收到药审中心否定或质疑意见的,公司便可以按照提交的方案开展临 床试验。临床试验能否最终开展存在不确定性,敬请广大投资者注意防范投资风 险,谨慎决策。现将相关情况公告如下: 一、药品基本情况 1、产品名称:CS231295 片 受理号:CXHL2401105(1 mg)、CXHL2401107(5mg)、CXHL2401108(10mg) 适应症:晚期实体瘤 2024 年 10 ...
微芯生物:关于“微芯转债”预计满足转股价格修正条件的提示性公告
2024-10-11 08:56
| 证券代码:688321 | 证券简称:微芯生物 公告编号: 2024-073 | | --- | --- | | 转债代码:118012 | 转债简称:微芯转债 | 深圳微芯生物科技股份有限公司 关于 "微芯转债"预计满足转股价格修正条件的提 示性公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 (一)转股价格向下修正条款 1、修正权限与修正幅度 经上海证券交易所自律监管决定书〔2022〕195 号文同意,公司 发行的 50,000.00 万元可转换公司债券已于 2022 年 7 月 28 日起在 上海证券交易所挂牌交易,债券简称"微芯转债",债券代码 "118012"。 根据有关法律法规和《深圳微芯生物科技股份有限公司向不特 定对象发行可转换公司债券募集说明书》(以下简称"《可转换公司 债券募集说明书》")的约定,公司发行的"微芯转债"自 2023 年 1 月 11 日起可转换为本公司股份,初始转股价格为 25.36 元/股。 因公司发生《可转换公司债券募集说明书》规定的转股价格调 整事项(回购股份注销,公司总股 ...
微芯生物:关于可转债转股结果暨股份变动的公告
2024-10-08 10:05
| 证券代码:688321 | 证券简称:微芯生物 公告编号: 2024-072 | | --- | --- | | 转债代码:118012 | 转债简称:微芯转债 | 深圳微芯生物科技股份有限公司 关于可转债转股结果暨股份变动的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示: ●本季度转股情况:深圳微芯生物科技股份有限公司(以下简 称"公司")向不特定对象发行可转换公司债券"微芯转债"自 2023 年 1 月 11 日起可转换为公司股份,自 2024 年 7 月 1 日至 2024 年 9 月 30 日期间,"微芯转债"共有人民币 0 元转换为公司股票,转股 数量为 0 股,占"微芯转债"转股前公司已发行股份总额的 0%。 ●累计转股情况:截至 2024 年 9 月 30 日,"微芯转债"累计有 人民币108,000 元已转换为公司股票,转股数量为 4,243股,占"微 芯转债"转股前公司已发行股份总额的 0.0010%; ●未转股可转债情况:截至 2024 年 9 月 30 日,"微芯转债"尚 未转 ...
微芯生物(688321) - 投资者关系活动记录表2024年9月10日
2024-09-13 08:11
Group 1: Company Performance - In the first half of 2024, the company achieved approximately 3.02 billion yuan in revenue, a year-on-year increase of 4.15% [1] - Sales of Seglitide increased by 25.06%, while sales of Sidabenan grew by 11.74%, with revenue growth of 396.15% and 632.48% respectively [1] - The company has made significant progress in R&D, with multiple projects advancing and two clinical trial applications approved [1] Group 2: Product Development and Clinical Trials - Sidabenan's sales for the DLBCL indication are expected to contribute incrementally starting in the second half of the year, with a 11.74% increase in sales volume in the first half [2] - The Sidabenan + R-CHOP regimen shows comprehensive advantages over other first-line therapies for DLBCL, with significant clinical benefits and lower treatment costs compared to the POLA regimen [2] - The company is preparing for Pre-NDA work for the drug Xioroni, which has completed Phase III clinical trials for small cell lung cancer [2] Group 3: Production Capacity and Expansion - The current production capacity for Seglitide is designed for 100 million tablets, with no shortages reported; expansion plans are underway [2] - The company is actively discussing international development opportunities for its products to accelerate the R&D process [2]
微芯生物:自愿披露关于公司入选国家级第六批专精特新“小巨人”企业的公告
2024-09-09 08:38
证券代码:688321 证券简称:微芯生物 公告编号:2024-071 深圳微芯生物科技股份有限公司 自愿披露关于公司入选国家级第六批专精特新"小巨人" 企业的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 一、基本情况 专精特新"小巨人"企业,是深圳市中小企业服务局为贯彻落实习近平总书 记关于"培育一批'专精特新'中小企业"的重要指示精神,根据《优质中小企 业梯度培育管理暂行办法》《工业和信息化部办公厅关于开展第六批专精特新"小 巨人"企业培育和第三批专精特新"小巨人"企业复核工作的通知》等要求,经 各省级中小企业主管部门会同财政部门组织报送、专家审核等流程而评选产生。 专精特新"小巨人"企业位于产业基础核心领域、产业链关键环节,创新能力突 出、掌握核心技术、细分市场占有率高、质量效益好,是优质中小企业的核心力 量。 公司此次入选国家级"第六批专精特新'小巨人'企业公示名单",是行业 与市场对公司的源头自主创新能力、研发能力、产品质量及未来前景的充分认可, 也是对公司坚持真正为解决目前尚未满足的临床需求而进行原创新 ...
微芯生物:国投证券股份有限公司关于深圳微芯生物科技股份有限公司2024年半年度持续督导跟踪报告
2024-08-30 07:49
国投证券股份有限公司 关于深圳微芯生物科技股份有限公司 2024 年半年度持续督导跟踪报告 国投证券股份有限公司(以下简称"国投证券"或"保荐机构")作为深圳 微芯生物科技股份有限公司(以下简称"微芯生物"或"公司")向不特定对象 发行可转换公司债券项目持续督导的保荐机构,根据《证券发行上市保荐业务管 理办法》、《上海证券交易所科创板股票上市规则》、《上海证券交易所上市公 司自律监管指引第 11 号——持续督导》等相关规定,就微芯生物 2024 年半年度 持续督导跟踪情况报告如下: 1 序号 工作内容 持续督导情况 1 建立健全并有效执行持续督导工作制度,并 针对具体的持续督导工作制定相应的工作 计划 保荐机构已建立健全并有效执行了持续督导工作 制度,并制定了相应的工作计划。 2 根据中国证监会相关规定,在持续督导工作 开始前,与上市公司或相关当事人签署持续 督导协议,明确双方在持续督导期间的权利 义务,并报上海证券交易所备案 保荐机构已与微芯生物签订《保荐协议》,协议 明确了双方在持续督导期间的权利和义务,并报 上海证券交易所备案。 3 持续督导期间,按照有关规定对上市公司违 法违规事项公开发表声明的,应于 ...
微芯生物(688321) - 投资者关系活动记录表2024年8日29日
2024-08-29 09:11
Group 1: Company Performance - In the first half of 2024, the company achieved revenue of approximately 302 million CNY, a year-on-year increase of 25.06% [2] - Sales of the drug Sidabamine increased by 11.74%, with revenue growth of 4.15% [2] - Sales of the drug Siglitazone saw a remarkable increase of 396.15%, with revenue growth of 632.48% [2] Group 2: Research and Development Progress - The company has made significant progress in R&D, with 2上市申请 (上市申请) and 2临床申请 (clinical applications) approved, and 2 clinical trials completed [2] - Multiple R&D projects are underway across five major therapeutic areas, focusing on candidates with Best in Class potential [2] Group 3: Clinical Trials and Drug Development - The III phase trial for the drug Westoroni targeting small cell lung cancer has concluded, with NDA submission timing dependent on Pre-NDA communication [3] - The II phase clinical trial for Siglitazone in treating Non-Alcoholic Steatohepatitis (NASH) has shown promising results, with data to be presented at the American Liver Meeting in October-November 2024 [4] Group 4: Market Strategy and Investor Relations - The company plans to participate in the national medical insurance negotiations for Siglitazone and Sidabamine, with pricing subject to negotiation outcomes [4] - The company has decided not to lower the conversion price of its convertible bonds, maintaining investor interests [4]
微芯生物:自愿披露关于西奥罗尼胶囊治疗广泛期小细胞肺癌临床试验申请获得受理的公告
2024-08-27 09:44
证券代码:688321 证券简称:微芯生物 公告编号:2024-070 深圳微芯生物科技股份有限公司 自愿披露关于西奥罗尼胶囊治疗广泛期小细胞肺癌临床试 验申请获得受理的公告 一、药品基本情况 1、产品名称:西奥罗尼胶囊 受理号:CXHL2400869(5 mg)、CXHL2400870(25mg) 适应症:西奥罗尼联合 PD-(L)1 单抗及化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌患者 临床阶段:III 期临床试验 申请事项:境内生产药品注册临床试验 申请人:深圳微芯生物科技股份有限公司、成都微芯药业有限公司 结论:根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定,经审查,决 定予以受理。 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示: 深圳微芯生物科技股份有限公司(以下简称"公司")及全资子公司成都微 芯药业有限公司近日收到国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")签发的 境内生产药品注册临床试验的《受理通知书》,西奥罗尼胶囊治疗广泛期小细胞 肺癌临床试验申请获得受理。 本次申请为新药临床试验申请,在临床试验申请 ...