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医药生物行业周报(4月第3周):减肥药BD有望加速
Century Securities· 2025-04-21 01:23
Investment Rating - The report indicates a positive outlook for the weight loss drug sector within the pharmaceutical and biotechnology industry, suggesting potential acceleration in business development (BD) opportunities [2]. Core Insights - The pharmaceutical and biotechnology sector experienced a slight decline of -0.36% from April 14 to April 18, underperforming compared to the Wind All A index (0.39%) and the CSI 300 index (0.59). The market showed a preference for defensive sectors, with chemical preparations (0.62%), traditional Chinese medicine (0.6%), and offline pharmacies (0.19%) showing minor gains, while blood products (-4.39%), other biological products (-1.78%), and vaccines (-1.49%) saw significant pullbacks [2][7]. - The GLP-1 receptor agonists are expected to catalyze growth in the weight loss drug sector. Notably, Eli Lilly announced positive results from the Phase III ACHIEVE-1 study for its oral drug Orforglipron, which is set to expand the application of GLP-1 drugs. This class of drugs is becoming a focal point for multinational corporations (MNCs) in the metabolic disease space, with domestic companies poised to benefit from rapid innovation and lower R&D costs [2][12]. Market Weekly Review - The pharmaceutical and biotechnology sector's performance from April 14 to April 18 showed a decline of -0.36%, with the market favoring defensive stocks. The top gainers included Shuangcheng Pharmaceutical (56.4%), Kangpeng Technology (56.3%), and Lifang Pharmaceutical (47.1%), while the largest losers were *ST Jiyuan (-50.7%), Hasanlian (-19.1%), and Changyao Holdings (-18.5%) [7][10]. Industry News and Key Company Announcements - On April 17, Eli Lilly announced that its oral GLP-1 receptor agonist Orforglipron achieved positive results in its Phase III study, showing significant reductions in A1C levels and weight loss compared to placebo [12]. - Pfizer terminated the development of its GLP-1 small molecule receptor agonist Danuglipron due to potential liver damage in trial participants [12]. - The report highlights several companies making strides in the industry, including the approval of new indications for Merck's Gardasil 9 HPV vaccine and the progress of various clinical trials for innovative drugs [13][14].
10款1类新药首次在中国获批临床!来自翰森制药(03692)等
智通财经网· 2025-04-19 02:29
Core Insights - A total of 10 first-class innovative drugs have received clinical trial approval in China from April 14 to April 19, covering various types including small molecules, antibody-drug conjugates (ADC), gene therapy, and cell therapy, targeting conditions such as advanced solid tumors, type 1 diabetes, spinal cord injury, Duchenne muscular dystrophy (DMD), and paroxysmal nocturnal hemoglobinuria [1] Group 1: Company-Specific Developments - Hansoh Pharmaceutical's HS-10529, a KRAS G12D small molecule inhibitor, has been approved for clinical trials to treat advanced solid tumors with KRAS G12D mutations, showing good preclinical efficacy and safety [2] - Kanghong Pharmaceutical's KH815, a TROP2-targeted dual-payload ADC, has received clinical approval for treating advanced solid tumors, demonstrating potential to overcome drug resistance [3] - Innovent Biologics' IBI3020, a CEACAM5-targeted dual-payload ADC, has been approved for clinical trials aimed at treating unresectable, locally advanced, or metastatic solid tumors [4] - Xinneng Pharmaceutical's BBM-D101, an AAV gene therapy drug, has been approved for clinical trials to treat Duchenne muscular dystrophy (DMD), aiming for long-term efficacy with a single administration [5] - Zhixin Haosheng's E-islet 01, a universal allogeneic islet regeneration product, has received clinical approval for treating type 1 diabetes, utilizing advanced cell reprogramming techniques [6] - Shizhe Biotechnology's XS228, an iPSC-derived neural precursor cell injection, has been approved for clinical trials to treat subacute spinal cord injury (SCI) [7] - Baili Pharmaceutical's BL-M09D1, an ADC drug, has been approved for treating locally advanced or metastatic solid tumors, sharing technology with another ADC [8] - Renfu Innovation's HWS116, a biological product, has received clinical approval for treating advanced solid tumors, although specific mechanisms are not yet disclosed [9]
百利天恒(688506) - 四川百利天恒药业股份有限公司首次公开发行部分限售股上市流通公告
2025-04-18 10:41
证券代码:688506 证券简称:百利天恒 公告编号:2025-032 四川百利天恒药业股份有限公司 首次公开发行部分限售股上市流通公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 一、本次上市流通的限售股类型 根据中国证券监督管理委员会于 2022 年 11 月 23 日出具的《关于同意四川百 利天恒药业股份有限公司首次公开发行股票注册的批复》(证监许可〔2022〕2969 号),同意四川百利天恒药业股份有限公司(以下简称"公司"或"发行人")首 次公开发行股票的注册申请。公司首次向社会公众公开发行人民币普通股(A 股) 股票 40,100,000 股,并于 2023 年 1 月 6 日在上海证券交易所科创板上市,发行完 成后总股本为 401,000,000 股,其中有限售条件流通股 367,936,702 股,无限售条 件流通股 33,063,298 股。 本次上市流通的限售股为公司首次公开发行部分限售股,限售期为自公司股 票上市之日起 12 个月。本次上市流通的限售股股东共计 5 名,限售股数量共计 10,820 ...
百利天恒(688506) - 中信证券股份有限公司关于四川百利天恒药业股份有限公司首次公开发行部分限售股上市流通事项的核查意见
2025-04-18 10:39
中信证券股份有限公司 关于四川百利天恒药业股份有限公司 首次公开发行部分限售股上市流通事项的核查意见 中信证券股份有限公司(以下简称"保荐人")为四川百利天恒药业股份有 限公司(以下简称"公司"、"百利天恒")首次公开发行股票并在科创板上市持 续督导阶段的保荐人。根据《中华人民共和国公司法》《中华人民共和国证券法》 《证券发行上市保荐业务管理办法》《上海证券交易所科创板股票上市规则》以 及《科创板上市公司持续监管办法(试行)》等有关规定,对百利天恒首次公开 发行部分限售股上市流通事项进行了核查,核查情况如下: 一、本次上市流通的限售股类型 根据中国证券监督管理委员会(以下简称"中国证监会")于 2022 年 11 月 23 日出具的《关于同意四川百利天恒药业股份有限公司首次公开发行股票注册 的批复》(证监许可〔2022〕2969 号),公司首次向社会公众公开发行人民币普 通股(A 股)股票 40,100,000 股,并于 2023 年 1 月 6 日在上海证券交易所科创 板上市,发行完成后总股本为 401,000,000 股,其中有限售条件流通股 367,936,702 股,无限售条件流通股 33,063,2 ...
百利天恒(688506) - 四川百利天恒药业股份有限公司自愿披露关于BL-B01D1(EGFR×HER3双抗ADC)联合用药治疗广泛期小细胞肺癌和胆道恶性肿瘤获得2个II期药物临床试验批准通知书的公告
2025-04-18 10:34
自愿披露关于 BL-B01D1(EGFR×HER3 双抗 ADC)联合用 药治疗广泛期小细胞肺癌和胆道恶性肿瘤获得2个II期药物临 床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 四川百利天恒药业股份有限公司(以下简称"公司")近日收到国家药品监督 管理局(NMPA)正式批准签发的 2 个《药物临床试验批准通知书》,公司自主研发的 创新生物药注射用 BL-B01D1(EGFR×HER3 双抗 ADC)的 2 个联合用药的 II 期 临床试验获得批准。现将相关情况公告如下: 一、《药物临床试验批准通知书》基本情况 证券代码:688506 证券简称:百利天恒 公告编号:2025-033 四川百利天恒药业股份有限公司 结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,注射用 BL-B01D1 临床试验符合药品注册的有关要求,同意本品开展联合 PD-1/PD-L1 单抗 ±安罗替尼和/或化疗用于广泛期小细胞肺癌、联合度伐利尤单抗±化疗用于晚期胆 道恶性肿瘤的临床试验。 二、药品的其他情况 BL-B0 ...
百利天恒(688506) - 四川百利天恒药业股份有限公司关于2025年度向特定对象发行A股股票申请获得上海证券交易所受理的公告
2025-04-16 10:35
证券代码:688506 证券简称:百利天恒 公告编号:2025-031 四川百利天恒药业股份有限公司 关于 2025 年度向特定对象发行 A 股股票申请获得上海证券 交易所受理的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 四川百利天恒药业股份有限公司(以下简称"公司")于 2025 年 4 月 16 日收到上海证券交易所(以下简称"上交所")出具的《关于受理四川百利天恒 药业股份有限公司科创板上市公司发行证券申请的通知》(上证科审(再融资) 〔2025〕37 号),上交所依据相关规定对公司报送的科创板上市公司发行证券 的募集说明书及相关申请文件进行了核对,认为申请文件齐备,符合法定形式, 决定予以受理并依法进行审核。 公司本次向特定对象发行 A 股股票事项尚需通过上交所审核,并获得中国 证券监督管理委员会(以下简称"中国证监会")作出同意注册的决定后方可实 施,最终能否通过上交所审核,并获得中国证监会同意注册的决定及其时间尚存 在不确定性。 公司将根据该事项的进展情况及时履行信息披露义务,敬请广大投资者注意 投资 ...
百利天恒(688506) - 四川百利天恒药业股份有限公司向特定对象发行股票证券募集说明书(申报稿)
2025-04-16 10:35
证券代码:688506 证券简称:百利天恒 四川百利天恒药业股份有限公司 2025 年度向特定对象发行 A 股股票 募集说明书 (申报稿) 保荐人(主承销商) 广东省深圳市福田区中心三路 8 号卓越时代广场(二期)北座 声 明 本公司及全体董事、监事、高级管理人员承诺募集说明书及其他信息披露资 料不存在任何虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并对其真实性、准确性及完整 性承担相应的法律责任。 公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人保证募集说明书中财务 会计资料真实、完整。 中国证券监督管理委员会、上海证券交易所对本次发行所作的任何决定或意 见,均不表明其对申请文件及所披露信息的真实性、准确性、完整性作出保证, 也不表明其对发行人的盈利能力、投资价值或者对投资者的收益作出实质性判断 或保证。任何与之相反的声明均属虚假不实陈述。 根据《证券法》的规定,证券依法发行后,发行人经营与收益的变化,由发 行人自行负责。投资者自主判断发行人的投资价值,自主作出投资决策,自行承 担证券依法发行后因发行人经营与收益变化或者证券价格变动引致的投资风险。 1-1-2 四川百利天恒药业股份有限公司 2025 年度向特定对象发行 ...
百利天恒(688506) - 北京市君合律师事务所关于四川百利天恒药业股份有限公司向特定对象发行股票之法律意见书
2025-04-16 10:34
北京市建国门北大街 8 号华润大厦 20 层 邮编:100005 电话:(86.10) 8519.1300 传真:(86.10) 8519.1350 junhebj@junhe.com 北京市君合律师事务所 关于四川百利天恒药业股份有限公司 2025 年度向特定对象发行 A 股股票 之 法律意见书 4-1-1 | 释 | 义 | 6 | | --- | --- | --- | | 正 | 文 | 9 | | 一、 | 本次发行的批准和授权 | 9 | | 二、 | 本次发行的方案 9 | | | 三、 | 本次发行的主体资格 13 | | | 四、 | 本次发行的实质条件 13 | | | 五、 | 发行人的设立 17 | | | 六、 | 发行人的独立 18 | | | 七、 | 发行人的控股股东和实际控制人 | 18 | | 八、 | 发行人主要历史沿革及股本情况 | 18 | | 九、 | 发行人的业务 19 | | | 十、 | 关联交易和同业竞争 21 | | | 十一、 | 发行人的主要财产 27 | | | 十二、 | 发行人的重大债权债务 30 | | | 十三、 | 发行人报告期内的重大资产 ...
百利天恒(688506) - 立信会计师事务所(特殊普通合伙)关于四川百利天恒药业股份有限公司向特定对象发行股票的财务报告及审计报告
2025-04-16 10:34
四川百利天恒药业股份有限公司 审计报告及财务报表 2024 年度 6-1-1-20 6-1- 6-1- 0 6-1- 0 0 6-1- 码:沪25WDB 报告编 四川百利天恒药业股份有限公司 审计报告及财务报表 (2024年01月 01 日至 2024 年 12 月 31 日止) | 目录 | 页次 | | --- | --- | | 审计报告 | l-ર | | 财务报表 | | | 合并资产负债表和母公司资产负债表 | 1-4 | | 合并利润表和母公司利润表 | 5-6 | | 合并现金流量表和母公司现金流量表 | 7-8 | | 合并所有者权益变动表和母公司所有者权益变动表 | 9-12 | | 财务报表附注 | 1-93 | 6-1-2 信会计师事务所(特殊普通合1 CHINA SHU LUN PAN CERTIFIED PUBLIC ACCOUNTANTS 审计报告 信会师报字[2025]第 ZA10433 号 四川百利天恒药业股份有限公司全体股东: 一、 审计意见 我们审计了四川百利天恒药业股份有限公司(以下简称百利天恒) 财务报表,包括2024年12月31日的合并及母公司资产负债表,2024 ...
百利天恒(688506) - 中信证券股份有限公司关于四川百利天恒药业股份有限公司向特定对象发行股票之上市保荐书
2025-04-16 10:34
中信证券股份有限公司 关于四川百利天恒药业股份有限公司 2025 年度向特定对象发行 A 股股票 之 上市保荐书 保荐人(主承销商) 广东省深圳市福田区中心三路 8 号卓越时代广场(二期)北座 二〇二五年四月 四川百利天恒药业股份有限公司 上市保荐书 声 明 中信证券股份有限公司接受四川百利天恒药业股份有限公司的委托,担任其 2025 年度向特定对象发行 A 股股票的保荐人。 中信证券及保荐代表人根据《中华人民共和国公司法》《中华人民共和国证 券法》《证券发行上市保荐业务管理办法》《上市公司证券发行注册管理办法》 《上海证券交易所科创板股票上市规则》《上海证券交易所上市公司证券发行与 承销业务实施细则》等有关法律、行政法规和中国证券监督管理委员会、上海证 券交易所的规定,诚实守信,勤勉尽责,严格按照依法制定的业务规则和行业自 律规范出具上市保荐书,并保证所出具文件真实、准确、完整。 本上市保荐书中如无特别说明,相关用语与《四川百利天恒药业股份有限公 司 2025 年度向特定对象发行 A 股股票募集说明书》中的含义相同。 3-2-1 | | | | 声 明 1 | | --- | | 目 录 2 | | 一、发 ...