根据我国药品注册相关的法律法规要求，药品需要完成法规要求的相关临床 试验，并通过国家药品监督管理局审评、审批后方可上市销售。 自愿披露关于注射用 BL-M07D1（HER2-ADC）用于局部晚 期或转移性 HER2阳性乳腺癌 III期临床试验完成首例受试者 入组的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 四川百利天恒药业股份有限公司（以下简称"公司"）自主研发的创新生物 药注射用 BL-M07D1（HER2-ADC）单药用于局部晚期或转移性 HER2 阳性乳腺癌 的 III 期临床试验已于近日完成首例受试者入组。现将相关情况公告如下： 一、药品的基本情况 BL-M07D1 是靶向 HER2 的 ADC 药物，其适应症为乳腺癌、胃癌、非小细胞 肺癌、妇科肿瘤、泌尿系统肿瘤等实体瘤。近日，BL-M07D1 单药治疗 HER2 阳 性乳腺癌的临床研究已进入 III 期临床试验阶段并完成首例受试者入组。 二、风险提示 证券代码：688506 证券简称：百利天恒 公告编号：2024-029 四川百利天恒药业股份有限公司 ...

Investment Rating - The investment rating for the company is "Buy" with a current price of 179.62 CNY and a reasonable value of 209.30 CNY per share [1][19]. Core Views - The company has ample cash on hand and is continuously increasing its R&D investment. In 2023, the annual operating revenue was 5.62 billion CNY, a decrease of 20.11% year-on-year, while the net profit attributable to the parent company was -780 million CNY [1][4]. - The significant decline in profit is attributed to changes in market demand, the impact of centralized procurement, and rising prices of raw materials. The company is actively advancing its innovative drug development pipeline, with a substantial increase in R&D expenses [1][4]. - In Q1 2024, the company achieved revenue of 54.62 billion CNY, a year-on-year increase of 4325%, with a net profit of 50.05 billion CNY, primarily due to an 8 billion USD upfront payment received from BMS [1][4]. Summary by Sections Financial Performance - In 2022, the company reported an operating revenue of 703 million CNY, which decreased to 562 million CNY in 2023. The forecast for 2024 is 6.36 billion CNY, with a projected growth rate of 1032.0% [1][16]. - The net profit attributable to the parent company was -282 million CNY in 2022 and is expected to improve to 4.03 billion CNY by 2024 [1][16]. - The company’s EPS is projected to recover from -0.78 CNY in 2022 to 10.04 CNY in 2024 [1][16]. R&D Pipeline - The company has five ADCs in clinical development, including BL-B01D1, which is in Phase III trials for multiple indications, and BL-M07D1, which is in Phase III for HER2-positive breast cancer [4][5]. - The company is also advancing dual-target and multi-target therapies, with several candidates in various stages of clinical trials [4][5]. Market Potential - The revenue forecast for the new indications of B01D1 includes a projected sales figure of 478 million CNY in 2028, increasing to 2.24 billion CNY by 2030 [5][7]. - For BL-M07D1, the sales forecast for HER2-positive gastric cancer is estimated to reach 83 million CNY in 2025, with a gradual increase in subsequent years [10][12]. Valuation - The DCF valuation method indicates a reasonable value of 209.30 CNY per share, maintaining a "Buy" rating [1][4].

Group 1: Financial Highlights - The company received an upfront payment of $800 million from BMS as of March 7, 2024 [2] - The first quarter revenue recognition related to the licensing agreement with BMS aligns with accounting standards [2] - The company has not distributed dividends since 2021, raising concerns about compliance with new regulations [3] Group 2: Regulatory Compliance - The company’s cumulative cash dividends over the last three years are below 30% of the average net profit, which may trigger risk warnings [3] - The company’s net profits for 2021, 2022, and 2023 were negative, but its R&D investments meet the exemption criteria [3] - Future dividend policies will be aligned with regulatory guidelines to ensure stable returns for investors [3]

二、风险提示 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 四川百利天恒药业股份有限公司（以下简称"公司"）自主研发的创新生物 药注射用 BL-B01D1（EGFR×HER3-ADC）单药用于局部晚期、复发或转移性 HR+HER2-乳腺癌的 III 期临床试验已于近日完成首例受试者入组。现将相关情况 公告如下： 一、药品的基本情况 BL-B01D1 是公司自主研发的全球独家处于临床试验阶段的可同时靶向 EGFR 和 HER3 的双抗 ADC 药物。近日，BL-B01D1 单药治疗 HR+HER2-乳腺癌的临床 研究已进入 III 期临床试验阶段并完成首例受试者入组。 截至目前，BL-B01D1 单药治疗末线鼻咽癌、二线食管鳞癌的国内 III 期注册 临床试验正处于受试者入组的阶段。 证券代码：688506 证券简称：百利天恒 公告编号：2024-028 四川百利天恒药业股份有限公司 自愿披露关于注射用 BL-B01D1（EGFR×HER3-ADC）用于 局部晚期、复发或转移性 HR+HER2-乳腺癌 III 期临床试验完 ...

国投证券股份有限公司 关于四川百利天恒药业股份有限公司 2023 年度持续督导跟踪报告 国投证券股份有限公司（以下简称"国投证券"或"保荐机构"）作为四川 百利天恒药业股份有限公司（以下简称"百利天恒"或"公司"）首次公开发行 股票并在科创板上市持续督导阶段的保荐机构，根据《证券发行上市保荐业务管 理办法》《上海证券交易所科创板股票上市规则》《上海证券交易所上市公司自 律监管指引第 11 号——持续督导》等相关规定，就百利天恒 2023 年度持续督导 跟踪情况报告如下： | 序号 | 工作内容 | 持续督导情况 | | --- | --- | --- | | 1 | 建立健全并有效执行持续督导工作制度，并 | 保荐机构已建立健全并有效执行了持续督导工作 | | | 针对具体的持续督导工作制定相应的工作 | | | | 计划 | 制度，并制定了相应的工作计划。 | | 2 | 根据中国证监会相关规定，在持续督导工作 | 保荐机构已与百利天恒签订保荐协议，协议明确 了双方在持续督导期间的权利和义务，并报上海 | | | 开始前，与上市公司或相关当事人签署持续 | | | | 督导协议，明确双方在持续督导期间的权利 ...

四川百利天恒药业股份有限公司 2023 年年度股东大会决议公告 证券代码：688506 证券简称：百利天恒 公告编号：2024-027 本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 一、 会议召开和出席情况 （三） 出席会议的普通股股东、特别表决权股东、恢复表决权的优先股股东及 其持有表决权数量的情况： | 1、出席会议的股东和代理人人数 | 203 | | --- | --- | | 普通股股东人数 | 203 | | 2、出席会议的股东所持有的表决权数量 | 318,467,589 | | 普通股股东所持有表决权数量 | 318,467,589 | | 3、出席会议的股东所持有表决权数量占公司表决权数量的比 | 79.4183 | | 例（%） | | | 普通股股东所持有表决权数量占公司表决权数量的比例（%） | 79.4183 | （四） 表决方式是否符合《公司法》及公司章程的规定，大会主持情况等。 （一） 股东大会召开的时间：2024 年 5 月 17 日 （二） 股东大会召开的地点：成都市高新区 ...

成都高新区交子大道 233 号 中海国际中心 C 座 28 层 邮编：610041 电话：（86-28）6739-8000 传真：（86-28）6739-8001 junhecd@junhe.com 北京君合（成都）律师事务所 关于四川百利天恒药业股份有限公司 2023 年年度股东大会的法律意见书 致：四川百利天恒药业股份有限公司 北京君合（成都）律师事务所（以下简称"本所"）受四川百利天恒药业 股份有限公司（以下简称"贵公司"）的委托，根据《中华人民共和国公司法》 （以下简称《公司法》）、《上市公司股东大会规则（2022 年修订）》（以下 简称《股东大会规则》）等中国现行有效的有关法律、行政法规、部门规章、 规范性文件（以下合称"法律法规"，仅为本法律意见书法律适用之目的，不 包括中国香港特别行政区、中国澳门特别行政区及台湾地区的法律法规）及 《四川百利天恒药业股份有限公司章程》（以下简称《公司章程》）的有关规 定，就贵公司 2023 年年度股东大会（以下简称"本次股东大会"）有关事宜出 具本法律意见书。 本法律意见书仅就本次股东大会的召集和召开程序是否符合法律、行政法 规、《股东大会规则》和《公司章程》的 ...

四川百利天恒药业股份有限公司 关于参加 2023 年度科创板生物制品（二）集体业绩说明会 暨 2024 年第一季度业绩说明会的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 证券代码：688506 证券简称：百利天恒 公告编号：2024-026 投资者可于 2024 年 5 月 21 日(星期二)16:00 前通过四川百利天恒药业股 份有限公司（以下简称"公司"）邮箱 ir@baili-pharm.com 进行提问，公司将在 说明会上对投资者普遍关注的问题进行回答。 公司已于 2024 年 4 月 27 日在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）披露 公司 2023 年年度报告及 2024 年第一季度报告，为便于广大投资者更全面深入地 了解公司 2023 年度及 2024 年第一季度的经营成果、财务状况及发展战略，公司 计划于 2024 年 5 月 22 日（星期三）15:00-17:00 参加由上海证券交易所主办的 2023 年度科创板生物制品（二）集体业绩说明会，就投资者关心的问题进行 ...

证券代码：688506 证券简称：百利天恒 公告编号：2024-024 四川百利天恒药业股份有限公司 自愿披露关于注射用 BL-B16D1（双抗 ADC）项目 治疗晚期实体瘤获得 I 期临床试验批准通知书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 申请事项：境内生产药品注册临床试验 申请人：四川百利药业有限责任公司；成都百利多特生物药业有限责任公司 结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2024 年 2 月 26 日受理的注射用 BL-B16D1 临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意开展晚期实体 瘤患者的临床试验。 二、药品的其他情况 BL-B16D1 是公司自主研发的偶联了新一代毒素的双抗 ADC 药物，其适应症为晚 期实体瘤。 三、风险提示 四川百利天恒药业股份有限公司（以下简称"公司"）自主研发的创新生物药 BL-B16D1（双抗 ADC），于近日收到国家药品监督管理局(NMPA)正式批准签发的《药 物临床试验批准通知书》。现将相关情况公告如下： 一、《药物临床试验批准通知书》基本 ...

证券代码：688506 证券简称：百利天恒 四川百利天恒药业股份有限公司 投资者关系活动记录表 □特定对象调研 □分析师会议 投资者关系活 □媒体采访 □业绩说明会 动类别 □新闻发布会 □路演活动 □现场参观 √其他（电话会议） 参与单位名称 永赢基金、湖南源乘私募基金、中银国际、摩根资产管理、 东方证券、中航基金、华夏基金、熙德博远资本、彼得明奇 基金、民生加银基金、华夏未来资本、信达澳银基金、兴业 证券、兴银基金、海南果实私募基金、国华兴益资产、深圳 前海云溪基金、物产中大集团投资、平安资产、招商基金、 大连道合投资、北京知合私募基金、汇丰晋信基金、光大证 券自营、申万菱信、循远资产管理、太平养老保险、东吴证 券、淡水泉、启峰资本、安信证券、深圳市中欧瑞博、上海 ...