中信证券股份有限公司 关于四川百利天恒药业股份有限公司 （四）现场检查时间 2024 年度持续督导工作现场检查报告 中信证券股份有限公司（以下简称"中信证券"或"保荐人"）作为四川百 利天恒药业股份有限公司（以下简称"百利天恒""公司"或"上市公司"）2025 年度向特定对象发行 A 股股票的保荐人，于 2025 年 3 月 27 日与公司签订保荐 协议，自保荐协议生效之日起，承接原保荐人国投证券股份有限公司尚未完成的 首次公开发行股票并在科创板上市的持续督导工作。根据《上海证券交易所上市 公司自律监管指引第 11 号——持续督导》等有关法律、法规的规定，中信证券 股份有限公司对 2024 年 1 月 1 日至 2024 年 12 月 31 日（以下简称"本持续督导 期间"）的规范运作情况进行了现场检查，现就现场检查的有关情况报告如下： 一、本次现场检查的基本情况 （一）保荐人 中信证券股份有限公司 （二）保荐代表人 杨沁、陈溦 （三）现场检查人员 杨沁、陈溦、周增骏、冯暄 2025 年 3 月 17 日至 2025 年 4 月 23 日 （五）现场检查内容 现场检查人员对本持续督导期内上市公司的公司治理和内 ...

Group 1 - The core viewpoint of the news is the performance and holdings of the Huatai-PineBridge Medical Services Flexible Allocation Mixed A Fund, which has shown significant returns in recent months and has a strong portfolio in the healthcare sector [1][3]. - As of April 24, 2025, the fund's latest net value is 1.5450 yuan, reflecting a growth of 1.25% [1]. - The fund has achieved a return of 18.21% over the past month, ranking 2 out of 8 in its category, and a return of 30.60% over the past three months, ranking 1 out of 8 [1]. - Year-to-date, the fund has returned 28.32%, also ranking 1 out of 8 in its category [1]. Group 2 - The top ten stock holdings of the fund account for a total of 64.17%, with significant positions in companies such as Heng Rui Pharmaceutical (10.23%), Kelun Pharmaceutical (9.09%), and Bai Li Tianheng (8.94%) [1]. - The fund was established on June 18, 2015, and as of March 31, 2025, it has a total asset size of 4.408 billion yuan [1]. - The fund manager, Zhang Wei, has a strong background in biomedical studies and has held various positions in the pharmaceutical research field prior to managing this fund [2].

汇添富健康生活一年持有A业绩表现较为突出。 2025年以来的震荡市场中，沪深300指数下跌3.76%，汇添富健康生活一年持有A仍保持36.03%的正收益，跑赢 业绩比较基准超过30个百分点，同类排名34/4575。 重仓股科伦博泰生物、百利天恒年内股价涨幅超四成 汇添富健康生活一年持有基金经理为张韡。公开资料显示，张韡曾任东方证券医药助理研究员，汇添富基金医 药研究员、高级医药研究员及医药行业研究组组长。 截至2025年4月23日数据（下同），该基金近一年收益率达29.23%，成立以来回报率达到16.67%，大幅跑赢业 绩比较基准及同类平均。 基金经理张韡在行业分化中抓住结构性机会，成为近年来健康主题基金的领跑者。2025年以来，基金净值累计 上涨36.03%，同类排名34/4575。 业绩领跑：年内回报达36.03% 汇添富健康生活一年持有A成立于2021年3月，基金采用自下而上的投资方法，以深入的基本面分析为立足点， 精选健康生活主题中的优质上市公司，在科学严格管理风险的前提下，谋求基金资产的中长期稳健增值。 基金业绩比较基准为中证医药卫生指数收益率*50%+中证消费服务领先指数收益率*20%+中债综合指 ...

Core Viewpoint - Bailitianheng's stock price has shown significant growth since its IPO, with analysts optimistic about its future potential and clinical developments [2][3][4]. Stock Performance - As of April 23, Bailitianheng's stock closed at 283.50 CNY, with a market capitalization exceeding 100 billion CNY [2]. - On April 22, the stock reached a new high of 291.51 CNY, marking an increase of 11.41% for the day and a total increase of approximately 1080.20% since its IPO at 24.7 CNY per share on January 6, 2023 [3]. - The stock has outperformed peers such as Heng Rui Medicine and BeiGene, with a year-to-date increase of about 19.47% [3]. Analyst Ratings - Pacific Securities has issued a "Buy" rating for Bailitianheng, projecting a target price of 333.52 CNY, indicating a potential upside of 14.41% from the current price [4]. Clinical Pipeline - The core pipeline product, BL-B01D1, is expected to be submitted for domestic approval this year and is set to initiate its first overseas Phase III clinical trial in the first half of the year [5]. - BL-B01D1 is involved in nine Phase III clinical trials in China and aims to address multiple indications, including nasopharyngeal carcinoma and esophageal squamous cell carcinoma, with NDA submissions anticipated in Q2 [5][6]. Competitive Landscape - BL-B01D1 is one of the few drugs targeting the EGFRxHER3 pathway, with only Bailitianheng and Innovent Biologics actively developing such therapies [6][7]. - The company is also advancing another product, BL-M07D1, which is undergoing 11 clinical trials across various stages and indications, including HER2-positive cancers [6][7]. Future Developments - The company is expected to submit applications for additional indications of BL-B01D1 by 2026, including non-small cell lung cancer and breast cancer [6]. - BL-M11D1, another ADC in development, has received approval for clinical trials in combination therapies for acute myeloid leukemia, with the potential to address safety issues seen in similar drugs [7].

Group 1 - The company has received formal approval from the National Medical Products Administration (NMPA) for the clinical trial of its innovative biological drug, BL-M11D1, for the treatment of newly diagnosed acute myeloid leukemia (AML) [1] - The clinical trial will evaluate the drug in combination with either cytarabine and daunorubicin or venetoclax and azacitidine [1] - BL-M11D1 is a targeted antibody-drug conjugate (ADC) that shares the same technology platform as another drug, BL-B01D1, and is currently undergoing Phase I clinical trials in the U.S. for relapsed or refractory AML [1]

｜ 2025年4月23日星期三｜ NO.1百利天恒BL-M11D1联合治疗新诊断的急性髓系白血病获批临床 百利天恒近日收到国家药品监督管理局正式批准签发的《药物临床试验批准通知书》，公司自主研发的 创新生物药注射用BL-M11D1(CD33-ADC)联合用药的药物临床试验获得批准。BL-M11D1将开展联合阿 糖胞苷+柔红霉素或维奈克拉+阿扎胞苷治疗新诊断的急性髓系白血病的临床试验。 点评：BL-M11D1联合疗法获临床批件，标志着国内创新ADC药物在血液肿瘤领域取得重要进展。联合 传统化疗(阿糖胞苷+柔红霉素)或靶向组合(维奈克拉+阿扎胞苷)的双路径探索，既体现了对现有治疗体 系的补充优化，也展现了差异化开发策略。 NO.4阿斯利康瑞利珠单抗国内获批上市 阿斯利康宣布瑞利珠单抗在国内获批上市，与常规治疗药物联合用于治疗抗乙酰胆碱受体(AChR)抗体 阳性的成人全身型重症肌无力(gMG)患者。瑞利珠单抗是阿斯利康重金收购Alexion后获得的重要罕见病 管线，这是一款长效C5补体抑制剂。 点评：该药物于2024年度全球销售额已经达到39.24亿美元，成为阿斯利康罕见病部门中的销冠药物。 2024年10月阿斯利 ...

中欧基金投资总监葛兰在管规模最大基金——中欧医疗健康的股票仓位升至历史最高水平。 4月22日，中欧基金投资总监葛兰在管基金披露了2025年一季报。股票仓位方面，中欧医疗健康的股票 仓位升至历史最高水平，达94.24%；中欧医疗创新的股票仓位升至历史次高，为92.68%。 在调仓换股上，葛兰减持了药明康德、恒瑞医药、凯莱英；增持科伦药业、芯原股份、科伦博泰生物、 药明生物、康方生物。 从业绩表现上来看，在2025年一季度期间，中欧医疗健康、中欧医疗创新大幅跑赢同期业绩比较基准， 但3只基金仍持续遭遇净赎回。 展望二季度，葛兰仍旧看好创新药持续突破、消费医疗复苏与产业链关键环节国产化等方向。 科伦药业新进中欧医疗健康持仓前十 目前，葛兰在管3只公募基金，分别是中欧医疗健康、中欧医疗创新、中欧明睿新起点混合。其中规模 最大的产品是中欧医疗健康。 从基金业绩情况来看，截至2025年一季度末，中欧医疗健康A、C类份额净值增长率分别为2.37%、 2.17%，同期业绩比较基准收益率为0.46%。 尽管跑赢同期业绩比较基准，但该基金在2025年一季度末的规模依旧较2024年末时小幅度下降，为 311.79亿元。此外，中欧医 ...

证券代码：688506 证券简称：百利天恒 公告编号：2025-034 四川百利天恒药业股份有限公司 自愿披露关于 BL-M11D1（CD33-ADC）联合用药治疗新诊断 的急性髓系白血病获得药物临床试验批准通知书的公告 申请事项：境内生产药品注册临床试验 申请人：成都百利多特生物药业有限责任公司；四川百利药业有限责任公司 结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，注射用 BL-M11D1 临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意本品开展联合阿糖胞苷+ 柔红霉素或维奈克拉+阿扎胞苷治疗新诊断的急性髓系白血病的临床试验。 二、药品的其他情况 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 四川百利天恒药业股份有限公司（以下简称"公司"）近日收到国家药品监督 管理局(NMPA)正式批准签发的《药物临床试验批准通知书》，公司自主研发的创新 生物药注射用 BL-M11D1（CD33-ADC）联合用药的药物临床试验获得批准。现将 相关情况公告如下： 一、《药物临床试验批准通知书》基本情况 产品名称：注射用 BL-M1 ...

百利天恒公告，公司自主研发的创新生物药注射用BL-M11D1(CD33-ADC)联合用药的药物临床试验获 得国家药品监督管理局批准。目前，BL-M11D1正在国内进行Ib期临床试验，并在美国同步进行I期临床 试验，适应症为复发或难治性急性髓系白血病(r/rAML)。 ...

医药板块持续走高 众生药业等多股涨停 智通财经4月22日电，午后医药板块持续走高，创新药方向继续领涨，众生药业、华森制药、富士莱涨 停，百利天恒、诺诚健华、新诺威、百济神州创历史新高，复旦张江、上海谊众、信立泰、热景生物等 涨幅靠前。消息面上，4月25日至4月30日，美国癌症研究协会（AACR）年会将在芝加哥召开。作为全 球规模最大的癌症研究会议之一，AACR年会一直是癌症领域最新研究成果的重要展示平台。 ...