一、临床进展情况 公司开展的EP-9001A注射液Ib/II期分为2个阶段，Ib期为单次给药剂量爬坡 的临床试验，II期为随机、双盲、多中心、安慰剂对照的临床试验。该项目Ib期 于2023年6月获得组长单位浙江大学医学院附属邵逸夫医院伦理委员会批准，于 2023年11月完成首例受试者成功入组，于2024年12月完成末例受试者出组。截 至本公告披露日，EP-9001A注射液已完成Ib期临床试验并取得《评估EP-9001A 注射液治疗中重度骨转移癌痛的安全性、药代动力学、免疫原性和初步有效性 的Ib/II期临床试验（Ib期）统计分析表格》，初步的统计分析结果显示： EP-9001A注射液试验药物安全性良好，低（10mg）中（20mg）高（25mg） 剂量组均没有发生剂量限制性毒性（DLT）及严重不良反应；药代动力学结果 显示：随着剂量增加，药物的体内暴露量增大，半衰期明显延长，支持药物在 后续研究中进行长间隔给药的探索；初步有效性结果显示：在中重度骨转移癌 痛患者中，中（20mg）高（25mg）剂量组第6~8周每日最高疼痛强度数字评分 量表（NRS评分）和每日平均疼痛强度NRS评分结果表明EP-9001A注射液镇 ...

苑东生物公告，公司全资子公司成都优洛生物科技有限公司自主研发的1类生物药EP-9001A注射液已完 成用于骨转移癌痛的Ib期临床试验并取得初步统计分析结果。EP-9001A注射液是一种人源化单克隆抗 体药物，靶点为人神经生长因子(NGF)，通过选择性靶向结合并抑制NGF，阻止疼痛信号进入脊髓和大 脑。初步统计分析结果显示，试验药物安全性良好，低、中、高剂量组均未发生剂量限制性毒性及严重 不良反应。药代动力学结果显示，随着剂量增加，药物体内暴露量增大，半衰期明显延长。初步有效性 结果显示，中、高剂量组第6~8周每日最高疼痛强度数字评分量表(NRS评分)和每日平均疼痛强度NRS 评分结果表明EP-9001A注射液镇痛效果明显且持续。 ...

整体观点：当前医药板块的估值处于低位，公募基金（剔除医药基金）对医药板块的配置处于低位，考 虑到美债利率等宏观环境因素的积极恢复、大领域大品种对行业的拉动效应，我们对2025医药行业的增 长保持乐观。投资机会上，我们认为有望百花齐放。 创新药：看好国内创新药行业从数量逻辑（me-too速度、入组速度等经营指标）向质量逻辑（BIC/FIC 等产品指标）转换，迎来产品为王的阶段。2025年，建议更加重视国内差异化和海外国际化的管线，看 好最终能够兑现利润的产品和公司。建议关注：恒瑞、百济、贝达、信达、康方、科伦、康宁、诺诚健 华、科济、康诺亚、和黄、先声、首药、歌礼、金斯瑞传奇、翰森、荣昌等。 医疗器械：1）今年以来，以影像类为代表的设备招投标量回暖明显，设备更新在持续推进中，关注迈 瑞联影开立澳华等。家用医疗器械市场也有补贴政策推进，叠加出海加速，关注鱼跃等；2）发光集采 去年陆续落地，国产龙头从报量来看份额提升可观，有望加速进口替代，且发光出海深入，关注迈瑞新 产业等；3）骨科集采出清后恢复较好增长，关注爱康春立等。神经外科领域集采后放量和进口替代加 速，创新新品带来增量收入，关注迈普等；4）海外去库存影响出 ...

-凯铃 管 行情回顾 01 02 板块观点和投资组合 03 行业和个股事件 本周行情回顾 =半创研究 本周中信一级行业指数涨跌幅 本周涨幅排名前/后十名的股票 东方生物 多瑞医药 能特科技 欧康医药 48.62% 双成药业 伟思医疗 31.80% 百普塞斯 哈三联 31.15% 1% 迪瑞圆疗 润都股份 27.01% 0% 昭衍新药 圣诺生物 21.54% -1% 海创药业-U 20.74% 未名医药 -29 药明康德 赛开药业 19.00% 海泰新光 金河生物 18.80% 留非经非 海昇药业 18.39% 30% 10% 20% 40% 609 证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（2009）1210 号 未经许可, 禁止转载 资料来源：Wind，华创证券 w · 本周，中信医药指数上涨1.15%，跑赢沪深300指数2.52个百分点，在中信30个一级行业中排名第3位。 · 本周涨幅前十名股票为多瑞医药、欧康医药、伟思医疗、哈三联、润都股份、圣诺生物、海创药业-U、赛开药业、金河生物、海昇药业, 本周跌幅前十名股票为东方生物、能特科技、双成药业、百普赛斯、迪瑞医疗、昭衍新药、未名医药、药明康德 ...

Core Viewpoint - The resignation of core technical personnel, Mr. Zhu Hua, will not adversely affect the company's operational capabilities, research and development strength, or core competitiveness [1][7]. Group 1: Resignation Details - Mr. Zhu Hua resigned for personal career development reasons and will no longer hold any position within the company [1]. - Mr. Zhu Hua has been with the company since 2020, serving in various roles including Technical Director and Chief Engineer, and was recognized as a core technical personnel in July 2022 [1]. - There are no disputes or potential disputes regarding job results or intellectual property related to Mr. Zhu's departure, ensuring the integrity of the company's patents and intellectual property [1][3]. Group 2: Impact on the Company - The company has a rich reserve of research personnel, with 428 R&D staff members as of June 2024, accounting for 28.90% of the total workforce, including 173 with master's or doctoral degrees [4]. - The company has established a mature and comprehensive R&D system, with six drug research institutes in various locations, ensuring that R&D activities do not heavily rely on individual personnel [6]. - The company's production and R&D activities are currently operating normally, with Mr. Zhu's work having been successfully handed over [6][8]. Group 3: Measures Taken by the Company - The company has a complete technical R&D team structure and a robust management system, with sufficient backup personnel to support ongoing core technology development and innovation [8]. - A comprehensive talent cultivation system is in place, allowing for dual career paths in technical and management roles, ensuring a steady supply of talent for R&D innovation [8].

证券代码：688513 证券简称：苑东生物 公告编号：2025-009 （一）朱华先生的具体情况 朱华，男，1981 年 11 月出生，中国国籍，无境外永久居留权，博士研究生 学历。2020 年加入公司，先后历任技术总监、技术总工等职位，目前任技术总 工，负责公司化学原料药的工艺研究与开发，技术转移和上市后产业化研究。 2022 年 7 月被认定为公司核心技术人员。 成都苑东生物制药股份有限公司 关于核心技术人员离职的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 1、成都苑东生物制药股份有限公司（以下简称 "公司"）核心技术人员朱华 先生因个人职业发展原因向公司申请辞去核心技术人员职务，辞职后不再担任 公司任何职务。 2、公司与朱华先生签有《劳动合同》及《竞业限制协议》等协议，不存在 涉及职务成果、知识产权相关的纠纷或潜在纠纷， 其离职不影响公司专利等知 识产权的完整性。 3、朱华先生所负责的工作已完成交接，目前公司的生产经营与技术研发工 作均正常开展，其离职不会对公司持续经营能力、研发实力、核心竞 ...

证券代码：688513 证券简称：苑东生物 公告编号：2025-008 成都苑东生物制药股份有限公司 关于自愿披露二羟丙茶碱注射液获得药品注册证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 成都苑东生物制药股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到国家药品监 督管理局（以下简称"国家药监局"）核准签发的《药品注册证书》，现将相关 情况公告如下： 一、药品基本情况 药品名称：二羟丙茶碱注射液 剂型：注射剂 规格：2ml:0.3g 注册分类：化学药品 3 类 药品有效期：18 个月 上市许可持有人：成都苑东生物制药股份有限公司 生产企业：成都苑东生物制药股份有限公司 药品注册标准编号：YBH03232025 受理号：CYHS2303495 证书编号：2025S00674 药品批准文号：国药准字 H20253579 审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本 品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品注册证书。质量标准、说明 书、标签及生产工艺照所附执行。药品生产企业应当符合药品生产质量管理规 ...

Financial Performance - Total revenue for 2024 reached CNY 134,830.15 million, representing a year-on-year increase of 20.69%[5] - Net profit attributable to shareholders of the parent company was CNY 23,656.53 million, up 4.41% compared to the previous year[5] - Net profit attributable to shareholders after deducting non-recurring gains and losses increased by 10.84% to CNY 17,466.48 million[5] - Basic earnings per share rose to CNY 1.36, reflecting a growth of 6.25%[3] Assets and Equity - Total assets at the end of the reporting period were CNY 343,281.04 million, a 2.57% increase from the beginning of the period[5] - Shareholders' equity attributable to the parent company increased by 3.57% to CNY 269,625.57 million[5] - The significant increase in share capital and net asset per share was due to a capital reserve conversion of 4.7 shares for every 10 shares held[6] Employee Incentives - The company implemented a three-year employee stock ownership plan and recognized stock incentive expenses of CNY 20.12 million during the reporting period[5] Market Expansion - The company plans to continue expanding its raw material drug market and has seen stable growth in domestic and international sales[5] Financial Data Disclaimer - Investors are advised to note that the financial data is preliminary and subject to change upon final audit[7]

证券代码：688513 证券简称：苑东生物 公告编号：2025-006 一、 回购审批情况和回购方案内容 2023 年 8 月 14 日，成都苑东生物制药股份有限公司（以下简称"公司"或"苑 东生物"）召开第三届董事会第十一会议审议通过了《关于以集中竞价交易方式回 购股份方案的议案》，公司拟使用人民币 10,000 万元（含）至 20,000 万元（含） 自有资金回购公司股份，回购价格不超过人民币 73 元/股（含），用于实施员工持 股计划或股权激励，回购期限自董事会审议通过回购股份方案之日起 12 个月内（即 2023 年 8 月 15 日至 2024 年 8 月 14 日）。 因实施 2023 年年度权益分派，上述股份回购价格上限由 73 元/股（含）调整 为 49.27 元/股（含），调整后的回购价格上限自 2024 年 7 月 1 日起生效。 成都苑东生物制药股份有限公司 关于股份回购实施结果的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 重要内容提示： | 回购方案首次披露日 | 2023/8/15 | | ...

该药品主要成份为布美他尼，适应症包括水肿性疾病；高血压；预防急性肾功能衰竭；高钾血症及高钙 血症等。 证券时报e公司讯，苑东生物(688513)2月7日晚间公告，公司近日收到国家药监局核准签发的药品注册 证书，获证药品为布美他尼注射液。 ...