2024 年半年度报告 公司代码：688799 公司简称：华纳药厂 湖南华纳大药厂股份有限公司 2024 年半年度报告 2024 年半年度报告 1 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、 完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、 重大风险提示 公司已在本报告中描述可能存在的相关风险，敬请查阅本报告"第三节管理层讨论与分析"之"五、 风险因素"。 三、 公司全体董事出席董事会会议。 四、 本半年度报告未经审计。 五、 公司负责人黄本东、主管会计工作负责人曹湘琦及会计机构负责人（会计主管人员）曹湘琦 声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 六、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 不适用 七、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用 √不适用 八、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者 注意投资风险。 九、 是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 十、 是否存在违反规定决策程 ...

1、产品名称：ZG-002 片 公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 近日，湖南华纳大药厂股份有限公司（以下简称"公司"）公司控股子公司 上海致根医药科技有限公司（以下简称"致根医药"）收到国家药品监督管理局 核准签发的关于 ZG-002 片的《药物临床试验批准通知书》。现将相关情况公告如 下： 一、药物临床试验批准通知书基本情况 证券代码：688799 证券简称：华纳药厂 公告编号：2024-044 湖南华纳大药厂股份有限公司 自愿披露关于 ZG-002 片获得药物临床试验批准通知 书的公告 2、申请事项：境内生产药品注册临床试验 3、受理号：CXHL2400567、CXHL2400568 4、审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查， 2024 年 6 月 4 日受理的 ZG-002 片临床试验申请符合药品注册的有关要求，同意 开展临床试验。 根据我国药品注册相关的法律法规要求，药物在获得药物临床试验批准通知 书后，尚需开展临床试验并经国家药监局审评、审批通过后方可生产上市。新药 研发是项长 ...

证券代码：688799 证券简称：华纳药厂 公告编号：2024-042 湖南华纳大药厂股份有限公司 2024 年第一次临时股东大会决议公告 本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 本次会议是否有被否决议案：无 一、 会议召开和出席情况 （一） 股东大会召开的时间：2024 年 8 月 9 日 （二） 股东大会召开的地点：湖南省长沙市岳麓区麓天路 28 号 C6-C7 栋公司 会议室 （三） 出席会议的普通股股东、特别表决权股东、恢复表决权的优先股股东及 其持有表决权数量的情况： | 1、出席会议的股东和代理人人数 | 23 | | --- | --- | | 普通股股东人数 | 23 | | 2、出席会议的股东所持有的表决权数量 | 53,061,955 | | 普通股股东所持有表决权数量 | 53,061,955 | | 3、出席会议的股东所持有表决权数量占公司表决权数量的 | 56.5692 | | 比例（%） | | | 普通股股东所持有表决权数量占公司表决权数量的比例 | 56.5692 | ...

北京市朝阳区建外大街丁 12 号英皇集团中心 8、9、11 层 8/9/11/F, Emperor Group Centre, No.12D, Jianwai Avenue, Chaoyang District, Beijing, 100022, P.R.China 电话/Tel.:010-50867666 传真/Fax:010-56916450 网址/Website:www.kangdalawyers.com 北京 西安 深圳 海口 上海 广州 杭州 沈阳 南京 天津 菏泽 成都 苏州 呼和浩特 香港 武汉 郑州 长沙 厦门 重庆 合肥 宁波 济南 北京市康达律师事务所 关于湖南华纳大药厂股份有限公司 2024 年第一次临时股东大会的 法律意见书 康达股会字【2024】第 2122 号 致：湖南华纳大药厂股份有限公司 北京市康达律师事务所（以下简称"本所"）接受湖南华纳大药厂股份有限公司（以 下简称"公司"）委托，指派本所律师对公司 2024 年第一次临时股东大会（以下简称"本 次会议"）的合法性进行见证并出具《北京市康达律师事务所关于湖南华纳大药厂股份有 限公司 2024 年第一次临时股东大会的法律意见书 ...

证券代码：688799 证券简称：华纳药厂 公告编号：2024-043 湖南华纳大药厂股份有限公司 自愿披露关于子公司原料药获得上市申请批准通知 书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 近日，湖南华纳大药厂股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司湖南 华纳大药厂手性药物有限公司收到国家药品监督管理局签发的二甲硅油《化学原 料药上市申请批准通知书》（通知书编号：2024YS00819），并在国家药品监督管 理局药品审评中心（CDE）"原料药、药用辅料和药包材登记信息公示"平台公 示。具体情况如下： 一、原料药登记信息 1、化学原料药名称：二甲硅油 2、登记号：Y20220000835 3、申请事项：境内生产化学原料药上市申请 4、包装规格：25kg/桶 5、生产企业：湖南华纳大药厂手性药物有限公司 8、与制剂共同审评审批结果：A 二、药品的相关情况 二甲硅油是一种消泡沫药，用于因胃肠道内的气体而引起的腹部症状的改善； 进行胃内窥镜检查时，除去胃内有泡性粘液；进行 X 光检查腹部时，驱除肠内的 气体。 三、 ...

为了维护全体股东的合法权益，确保股东大会的正常秩序和议事效率，保证大会的顺利 进行，根据《中华人民共和国公司法》（以下简称"公司法"）、《湖南华纳大药厂股份有 限公司章程》（以下简称"公司章程"）、《湖南华纳大药厂股份有限公司股东大会议事规 则》（以下简称"议事规则"）及中国证监会、上交所有关规定，特制定本须知： 湖南华纳大药厂股份有限公司 2024 年第一次临时股东大会会议材料 证券代码：688799 证券简称：华纳药厂 湖南华纳大药厂股份有限公司 2024 年第一次临时股东大会会议材料 2024 年 8 月 | | | | 2024 年第一次临时股东大会会议材料 1 | | --- | | 会议须知 1 | | 会议议程 3 | | 一、会议召开基本情况 3 | | 二、会议议程： 3 | | 议案一：关于公司符合向特定对象发行 A 股股票条件的议案 5 | | 议案二：关于公司 2024 年度向特定对象发行 A 股股票方案的议案 6 | | 议案三：关于公司 年度向特定对象发行 股股票预案的议案 2024 A 8 | | 议案四：关于公司 2024 年度向特定对象发行 A 股股票方案的论证分析报告的议案 ...

投资者关系活动记录表 证券简称：华纳药厂 股票代码：688799 编码：2024-036 特定对象调研； □分析师会议； □媒体采访； □业绩说明会； 投资者关系活动类别 □新闻发布会； □路演活动； □现场参观； □其他： 长城证券股份有限公司、易方达基金管理有限公司、广发证券股份 有限公司、财通证券资产管理有限公司、博道基金管理有限公司、 参与单位名称 上银基金管理有限公司 时间 2024 年 7 月 30 日 地点 公司会议室 董事会秘书、副总经理窦琳女士 公司接待人员姓名 证券事务代表乔桥先生 投资者关系活动 一、公司基本情况介绍 主要内容介绍 二、投资者互动问答 1、请公司介绍一下制剂收入的情况。 目 前 ， 公 司 拥 有 50 个 化 药 制 剂 批 件 ， 19 个 中 药 制 剂 批 件。2023 年公司制剂产品实现营业收入 11.14 亿元，同比增长 4.93%；2024 年一季度制剂产品实现营业收入 2.92 亿元，同比增长 6.13%。 2、请介绍一下公司创新药研发情况。 公司在研的中药 1 类创新药乾清颗粒正在开展Ⅱ期临床试验； 公司控股子公司致根医药承担的创新药研发项目也有序推进， ...

1、药品名称：二甲双胍格列吡嗪片 2、剂型：片剂 证券代码：688799 证券简称：华纳药厂 公告编号：2024-041 湖南华纳大药厂股份有限公司 自愿披露关于药品通过仿制药质量和疗效一致性评 价的公告 公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 近日，湖南华纳大药厂股份有限公司（以下简称"公司"）收到国家药品监 督管理局核准签发的关于二甲双胍格列吡嗪片的《药品补充申请批准通知书》。 现将相关情况公告如下： 一、药品基本信息 8、审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》、《国务院关于改革药品 医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44 号）和《关于仿制药质量和疗 效一致性评价工作有关事项的公告》（2017 年第 100 号）的规定，经审查，本品 通过仿制药质量和疗效一致性评价。 二、药品简介 二甲双胍格列吡嗪片用于改善单独饮食和运动疗法不能充分有效控制血糖 的 2 型糖尿病。 三、对公司的影响及风险提示 3、规格：每片含盐酸二甲双胍 250mg 与格列吡嗪 2.5mg 4、注册分类：化学药品 5、受理号：CY ...

投资者关系活动记录表 证券简称：华纳药厂 股票代码：688799 编码：2024-034 特定对象调研； □分析师会议； □媒体采访； □业绩说明会； 投资者关系活动类别 □新闻发布会； □路演活动； □现场参观； □其他： 东北证券股份有限公司、国盛证券有限责任公司、鹏扬基金管理有 限公司、泓德基金管理有限公司、上海丹羿投资管理合伙企业（普 参与单位名称 通合伙） 时间 2024 年 7 月 24 日 14:00-14:50 地点 公司会议室 董事会秘书、副总经理窦琳女士 公司接待人员姓名 证券事务代表乔桥先生 投资者关系活动 一、公司基本情况介绍 主要内容介绍 二、投资者互动问答 1、请公司介绍制剂产品集采的情况。 目前，公司蒙脱石散、聚乙二醇 4000 散、吗替麦考酚酯胶 囊、盐酸左沙丁胺醇雾化吸入溶液等 4 个品种中标了国家集采；蒙 脱石散、泮托拉唑钠肠溶片等产品中标了多个地区的国家集采协议 期满后的接续采购；吸入用乙酰半胱氨酸溶液、兰索拉唑肠溶片、 小儿碳酸钙 D3 颗粒、二甲双胍格列吡嗪片、胶体果胶铋胶囊等品 种也中标了部分地方联盟集采。 2、请介绍一下公司产品毛利率情况。 2023 年，公司制剂 ...

证券代码：688799 证券简称：华纳药厂 公告编号：2024-040 湖南华纳大药厂股份有限公司自愿披露 关于子公司通过药品 GMP 符合性检查的公告 3、检查范围及相关车间、生产线：原料药（碳酸镧）；107 车间一线 4、结论：符合要求 二、对公司的影响及风险提示 本次通过药品 GMP 符合性检查，标志着手性药物公司可以正式生产和销售 上述原料药产品。 此次通过检查的原料药产品公司前期均无销售，上述药品通过 GMP 符合性 检查不会对公司近期业绩产生重大影响。由于药品的生产、销售受市场环境变化 等因素影响，存在不确定性，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 近日，湖南华纳大药厂股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司湖南 华纳大药厂手性药物有限公司（以下简称"手性药物公司"）收到湖南省药品监 督管理局签发的《药品 GMP 符合性检查告知书》，其位于长沙市望城区的原料药 品种碳酸镧已通过药品生产质量管理规范符合性检查（即药品 GMP 符合性检查）， 现将相关信息公告 ...