Dongcheng Biochem(002675)
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东诚药业(002675.SZ)获得177Lu-LNC1009注射液临床试验批准通知书
Ge Long Hui A P P· 2025-12-07 08:49
格隆汇12月7日丨东诚药业(002675.SZ)公告,2025年12月5日,烟台东诚药业集团股份有限公司(以下简 称"公司")控股子公司烟台蓝纳成生物技术股份有限公司(以下简称"蓝纳成")收到中国国家药品监督管理 局(以下简称"国家药监局")核准签发的关于177Lu-LNC1009注射液的药品临床试验批准通知书,将于近 期开展临床试验。 ...
东诚药业:锝替曲膦注射液纳入2025年医保目录
Xin Lang Cai Jing· 2025-12-07 08:49
东诚药业公告称,其全资子公司安迪科的锝替曲膦注射液被纳入《国家基本医疗保险、生育保险和工伤 保险药品目录(2025年)》。该产品仅用于诊断,可用于药物负荷和静息状态下心肌灌注显像。产品属 乙类注射剂,分类为心血管系统的诊断用放射性药物。《医保目录(2025年)》于2026年1月1日起执 行,暂不会对公司经营业绩构成重大影响。 ...
东诚药业:控股子公司获177Lu - LNC1009注射液药物临床试验批准
Xin Lang Cai Jing· 2025-12-07 08:49
东诚药业公告称,其控股子公司蓝纳成收到国家药监局核准签发的177Lu - LNC1009注射液药品临床试 验批准通知书,近期将开展临床试验。该注射液是双靶点放射性体内治疗药物,拟用于治疗FAP阳性和 整合素αvβ阳性的晚期恶性实体瘤患者。目前国内外暂无同产品上市,相关项目累计已投入研发费用约 1357.90万元。药品研发至上市周期长、环节多,存在不确定性。 ...
东诚药业(002675) - 关于锝[99mTc]替曲膦注射液纳入医保目录的公告
2025-12-07 08:30
锝[ 99mTc]替曲膦注射液被纳入《医保目录(2025年)》,提高患者对SPECT-MPI 检查的可及性,促进冠状动脉疾病诊疗精准化,将有利于该产品的市场推广及未 来销售。因《医保目录(2025 年)》将于 2026 年 1 月 1 日起正式执行,暂不会 证券代码:002675 证券简称:东诚药业 公告编号:2025-071 烟台东诚药业集团股份有限公司 关于锝[99mTc]替曲膦注射液纳入医保目录的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 二、对公司的影响及风险提示 药品名称 适应症 药品分 类代码 药品分类 编号 剂型 医保分类 锝[ 99mTc] 替曲膦注 射液 锝[ 99mTc]替曲膦注射液仅用 于诊断。在患有或疑似冠状 动脉疾病的成人中两次注射 液给药条件下,可用于药物 负荷和静息状态下心肌灌注 显像,以反映心肌血流灌注 变化。 XV09G 心血管系 统的诊断 用放射性 药物 399 注射剂 乙类 一、本次纳入《医保目录(2025 年)》产品信息 根据国家医疗保障局、人力资源社会保障部于 2025 年 12 月 7 日发布的《国 家基本 ...
东诚药业(002675) - 关于控股子公司获得药物临床试验批准通知书的公告
2025-12-07 08:30
证券代码:002675 证券简称:东诚药业 公告编号:2025-070 烟台东诚药业集团股份有限公司 关于控股子公司获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 | 药物名称 | 177Lu-LNC1009 注射液 | | --- | --- | | 剂型 | 注射剂 | | 申请事项 | 临床试验 | | 号 IND | CXHL2501029 | | 审批结论 | 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查, | | | 你公司提交的 注射液临床试验申请符合药 177Lu-LNC1009 | | | 品注册的有关要求,同意本品开展晚期实体瘤的临床试验。 | 一、药物的基本情况 二、药物的其他情况 1、公司在研产品 177Lu-LNC1009 注射液是一种靶向结合成纤维细胞激活蛋 白(FAP)与整合素αvβ3的双靶点放射性体内治疗药物,拟用于 FAP 阳性和整合 素αvβ3阳性的晚期恶性实体瘤患者的治疗。 2、FAP 为 II 型跨膜丝氨酸蛋白酶,高表达于许多上皮肿瘤相关成纤维细胞 (Cancer-Associat ...
烟台东诚药业集团股份有限公司 关于控股子公司获得放射性药品 生产许可证的公告
Zhong Guo Zheng Quan Bao - Zhong Zheng Wang· 2025-12-04 08:40
登录新浪财经APP 搜索【信披】查看更多考评等级 证券代码:002675证券简称:东诚药业公告编号:2025-069 烟台东诚药业集团股份有限公司 注册地址:山东省烟台市牟平区东兴大街9号21号楼 法定代表人:罗志刚 企业负责人:吴晓明 质量负责人:周洪涛 关于控股子公司获得放射性药品 生产许可证的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗 漏。 近日,烟台东诚药业集团股份有限公司(以下简称"公司")收到控股子公司烟台蓝纳成生物技术股份有 限公司(以下简称"蓝纳成")的通知,通知其收到山东省药品监督管理局下发的《放射性药品生产许可 证》。相关信息如下: 一、基本情况 企业名称:烟台蓝纳成生物技术股份有限公司 统一社会信用代码:91310000MA1H3FYU34 由于医药产品具有高技术、高风险、高附加值等特点,药品销售易受行业政策、市场环境变化等因素影 响,敬请广大投资者理性投资,注意投资风险。 三、备查文件 《放射性药品生产许可证》 特此公告。 烟台东诚药业集团股份有限公司 许可证编号:鲁RS202502 分类码:Br1 生产地址和生产范围:南京江原安迪 ...
东诚药业:控股子公司获放射性药品生产许可证
Zheng Quan Shi Bao Wang· 2025-12-03 09:33
人民财讯12月3日电,东诚药业(002675)12月3日公告,控股子公司蓝纳成收到山东省药监督管理局下 发的《放射性药品生产许可证》。此次蓝纳成取得药品生产许可证,预期不会对公司当前业绩产生重大 影响,氟[18F]思睿肽注射液待获得药品上市批准文号后可进行商业化生产。 ...
东诚药业子公司蓝纳成获得放射性药品生产许可证
Zhi Tong Cai Jing· 2025-12-03 09:28
东诚药业(002675)(002675.SZ)发布公告,近日,公司收到控股子公司烟台蓝纳成生物技术股份有限 公司(以下简称"蓝纳成")的通知,通知其收到山东省药品监督管理局下发的《放射性药品生产许可 证》。本次蓝纳成取得《药品生产许可证》,预期不会对公司当前业绩产生重大影响,氟[18F]思睿肽 注射液待获得药品上市批准文号后可进行商业化生产。 ...
东诚药业(002675.SZ)子公司蓝纳成获得放射性药品生产许可证
智通财经网· 2025-12-03 09:25
智通财经APP讯, 东诚药业(002675.SZ)发布公告,近日,公司收到控股子公司烟台蓝纳成生物技术股 份有限公司(以下简称"蓝纳成")的通知,通知其收到山东省药品监督管理局下发的《放射性药品生产许 可证》。本次蓝纳成取得《药品生产许可证》,预期不会对公司当前业绩产生重大影响,氟[18F]思睿 肽注射液待获得药品上市批准文号后可进行商业化生产。 ...
东诚药业(002675.SZ):控股子公司获得放射性药品生产许可证
Ge Long Hui A P P· 2025-12-03 09:25
格隆汇12月3日丨东诚药业(002675.SZ)公布,收到控股子公司烟台蓝纳成生物技术股份有限公司(简 称"蓝纳成")的通知,通知其收到山东省药品监督管理局下发的《放射性药品生产许可证》。本次蓝纳 成取得《药品生产许可证》,预期不会对公司当前业绩产生重大影响,氟[18F]思睿肽注射液待获得药 品上市批准文号后可进行商业化生产。 ...