Dongcheng Biochem(002675)

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东诚药业:关于控股子公司获得药物临床试验批准通知书的公告
2024-08-02 09:43
证券代码:002675 证券简称:东诚药业 公告编号:2024-050 2024 年 8 月 2 日,烟台东诚药业集团股份有限公司(以下简称"公司")控 股子公司烟台蓝纳成生物技术有限公司(以下简称"蓝纳成")收到中国国家药 品监督管理局(以下简称"国家药监局")核准签发的关于 177Lu-LNC1011 注射 液的药品临床试验批准通知书,将于近期开展临床试验。 | | | | 药物名称 | 177Lu-LNC1011 注射液 | | --- | --- | | 剂型 | 注射剂 | | 申请事项 | 临床试验 | | 号 IND | CXHL2400545 | | 审批结论 | 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查, | | | 你公司提交的 177Lu-LNC1011 注射液临床试验申请符合 | | | 药品注册的有关要求,同意本品开展前列腺癌的临床试验。 | 一、药物的基本情况 烟台东诚药业集团股份有限公司 关于控股子公司获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 二、药物的其他情况 1、公司在研产品 ...
东诚药业:关于实际控制人部分股权解除质押的公告
2024-07-18 07:44
如下: 证券代码:002675 证券简称:东诚药业 公告编号:2024-049 烟台东诚药业集团股份有限公司 关于实际控制人部分股权解除质押的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 烟台东诚药业集团股份有限公司(以下简称"公司"或"本公司")于2024 年7月18日收到公司实际控制人由守谊先生的通知,由守谊先生将其持有的本公 司部分股权进行解除质押,具体情况如下: 根据《通知》所述,截至2024年7月18日由守谊先生持有东诚药业股票 103,305,678股,累计质押46,630,000股,累计质押股份占所持股份总数的45.14%, 股权质押风险总体可控,目前不存在平仓风险。 二、股东所持股份累计被质押的情况 截至公告披露日,实际控制人由守谊先生及其一致行动人所持质押股份情况 1、中国证券登记结算有限责任公司股份冻结明细 2、交易对账单 特此公告。 烟台东诚药业集团股份有限公司董事会 | | | | | | 占公 | | 已质押股份情况 | | 未质押股份情况 | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | - ...
东诚药业:关于锝[99mTc]替曲膦注射液获得国家药品监督管理局上市许可的公告
2024-07-05 12:58
证券代码:002675 证券简称:东诚药业 公告编号:2024-048 烟台东诚药业集团股份有限公司 关于锝[⁹⁹ᵐTc]替曲膦注射液获得国家药品监督管理局 上市许可的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日,烟台东诚药业集团股份有限公司(以下简称"公司")全资子公司南 京江原安迪科正电子研究发展有限公司(以下简称"安迪科")收到国家药品监 督管理局(以下简称"国家药监局")核准签发的锝[⁹⁹ᵐTc]替曲膦注射液《药品注 册证书》,锝[⁹⁹ᵐTc]替曲膦注射液通过药品上市许可申请,可生产销售。 二、药物的其他情况 冠状动脉疾病是威胁人类生命和健康的头号杀手,早期发现、早期诊断是冠 状动脉疾病预防、控制以及降低死亡率的关键。SPECT 心肌灌注显像是诊断冠 状动脉疾病患者心肌缺血准确且循证医学证据最充分的无创性方法,在冠状动脉 疾病的诊断、危险分层、存活心肌检测、治疗决策制定、疗效评价、预后评估以 及其他多种心脏疾病的诊治中具有重要的临床价值。 锝[ 99mTc]替曲膦注射液由 GE HEALTHCARE 授权安迪科在中国大陆申请并 持有药品注 ...
东诚药业:关于下属公司获得药物临床试验批准通知书的公告
2024-07-02 00:11
证券代码:002675 证券简称:东诚药业 公告编号:2024-047 烟台东诚药业集团股份有限公司 关于下属公司获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 2024 年 6 月 28 日,烟台东诚药业集团股份有限公司(以下简称"公司") 下属公司 LNC PHARMA PTE. LTD. (以下简称"蓝纳成药业")收到美国食品 药品监督管理局(以下简称"FDA")核准签发的关于 177Lu-LNC1011 注射液的 药品临床试验批准通知书 (Study May Proceed Letter,以下简称"SMP"),将于 近期开展 I 期临床试验。 现将 177Lu-LNC1011 注射液相关情况公告如下: | 药物名称 | 177Lu-LNC1011 注射液 | | --- | --- | | 剂型 | 注射剂 | | 申请事项 | 临床试验 | | IND 号 | 168956 | | 审批结论 | FDA 已完成对 177Lu-LNC1011 注射液申请的安全性审核, | | | 并认为可以继续进行拟议的临床研究。 | ...
东诚药业:2023年度权益分派实施公告
2024-06-14 11:49
证券代码:002675 证券简称:东诚药业 公告编号:2024-046 烟台东诚药业集团股份有限公司 2023年度权益分派实施公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 特别提示: 1、烟台东诚药业集团股份有限公司(以下简称"公司"或"本公司")2023 年度权益分派方案为:以 2023 年 12 月 31 日的总股本 824,595,705 股为基数, 向全体股东按每 10 股派发现金股利人民币 1.25 元(含税),共计派发现金人民 币 103,074,463.13 元。利润分配后,剩余未分配利润(合并)1,259,558,812.48 元结转下一年度。若在上述分配方案披露后至实施期间,公司总股本因可转债转 股、股份回购、股权激励行权、再融资新增股份上市等原因而发生变化的,分配 比例将按分派总额不变的原则相应调整。 2、自上述分配方案披露至实施期间公司股本总额没有发生变化。 3、本次实施的分配方案与公司 2023 年度股东大会审议通过的分配方案一致。 4、本次实施分配方案距离股东大会审议通过的时间未超过两个月。 5、本次实施分配方案是按照固定总额 ...
东诚药业:关于合肥核药生产中心投入运营的公告
2024-06-13 11:02
证券代码:002675 证券简称:东诚药业 公告编号:2024-045 关于合肥核药生产中心投入运营的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日,烟台东诚药业集团股份有限公司(以下简称"公司")收到全资子公 司南京江原安迪科正电子研究发展有限公司(以下简称"安迪科")的通知,通 知其收到江苏省药品监督管理局下发的《放射性药品生产许可证》,新增安徽合 肥核药生产中心。相关信息如下: 企业名称:安徽安迪科药业有限公司 地址:安徽省合肥市包河经济开发区繁华大道与吉林路交口联东U谷一期51 号楼 药品名称:氟[ 18F]脱氧葡糖注射液 药品批注文号:国药准字[H20103293] 烟台东诚药业集团股份有限公司 结论:经材料审查,符合法规要求,同意安徽合肥核药生产中心投入生产运 营。 此次审查的通过标志着安迪科的安徽合肥核药生产中心已达到投产要求,安 迪科将新增一个核药生产中心。核药生产中心投产后,将有利于安迪科开拓市场、 提升销售收入,进一步完善全国核药网络化建设布局。 特此公告。 烟台东诚药业集团股份有限公司董事会 2024 年 6 月 14 日 ...
东诚药业:关于为子公司及其下属公司提供担保的进展公告
2024-06-05 10:25
证券代码:002675 证券简称:东诚药业 公告编号:2024-044 烟台东诚药业集团股份有限公司 关于为子公司及其下属公司提供担保的进展公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 一、 本次担保情况概述 近日,烟台东诚药业集团股份有限公司(以下简称"公司")与上海浦东发 展银行股份有限公司天津分行(以下简称"上海浦发银行"或"债权人")签订 了《保证合同》,约定公司为全资子公司南京江原安迪科正电子研究发展有限公 司的全资子公司天津安迪科药业有限公司(以下简称"天津安迪科"或"债务人") 向上海浦发银行申请的15,000万元贷款提供连带责任担保。 二、 担保事项审议及额度使用情况 公司于2024年4月26日召开第六届董事会第四次会议,审议通过了《关于2024 年度为子公司及其下属公司提供担保额度预计的议案》,同意公司对合并报表范 围内的子公司及其下属公司提供担保,预计2024年度上述担保额度合计不超过人 民币9亿元(或等值外币),额度内可循环滚动操作。授权公司及子公司法定代 表人或其授权人员根据实际经营需要,在前述额度内分别代表其所在公司签署相 关 ...
东诚药业:核医药行业领军者,创新资产引领价值重塑
广发证券· 2024-05-29 03:31
Company Overview - Dongcheng Pharmaceutical is a leading domestic nuclear medicine company with three major business segments: nuclear medicine, APIs, and formulations [19] - The company has a stable equity structure, with Chairman You Shouyi directly holding 12.53% of shares and indirectly holding 15.15% through Dongyi Biotech [22] - In 2023, the company achieved revenue of 3.276 billion yuan, a year-on-year decrease of 8.6%, and net profit attributable to the parent company of 210 million yuan, a year-on-year decrease of 31.7% [25] Nuclear Medicine Business - The nuclear medicine business achieved revenue of 1.017 billion yuan in 2023, a year-on-year increase of 11.2%, with key products 18F-FDG and Yunke Injection growing 12% and 19.52% respectively [31] - The company has formed a complete nuclear medicine industry chain from diagnosis to treatment through strategic acquisitions and internal R&D [19][86] - Dongcheng has 7 single-photon drug production centers and 20 positron drug production centers in operation, with 8 more under construction, covering 93.5% of the domestic population [96] API and Formulation Business - The API business revenue declined 18.61% to 1.678 billion yuan in 2023, mainly due to weak global heparin market demand and customer inventory accumulation [31] - Formulation business revenue decreased 17.2% to 400 million yuan, impacted by price reduction of Nadroparin Calcium Injection in the 8th national drug procurement [31] - The company has a diversified formulation product portfolio covering anticoagulation, cardiovascular, oncology, urology, orthopedics and anti-infective fields [115] R&D and Innovation - Dongcheng established Lannacheng as an innovative nuclear medicine R&D platform in 2021, focusing on tumor, neurodegenerative and cardiovascular diseases [107] - The company has 392 R&D personnel, accounting for 16.8% of total employees, with R&D investment reaching 313 million yuan in 2023, a 77.2% year-on-year increase [38] - Key pipeline products include 99mTc-Tetrofosmin, 18F-APN-1607, 18F-Alfatide II and 99mTc-GSA, with several in late-stage clinical trials [103][104] Industry and Market - The domestic PET/CT installation is expected to reach 1,667 units by the end of the 14th Five-Year Plan period, driving demand for nuclear medicine diagnostic agents [92] - Novartis leads the global nuclear medicine industry through strategic acquisitions and partnerships, with key products Lutathera and Pluvicto achieving sales of 605 million USD and 980 million USD respectively in 2023 [64][65] - The α-emitter radiopharmaceuticals, such as 225Ac and 212Pb, are emerging as promising therapeutic options due to their higher energy and shorter range compared to β-emitters [48][49] Financial Projections - The company is expected to achieve revenue of 2.934 billion yuan in 2024, with nuclear medicine business contributing 1.151 billion yuan and maintaining a gross margin of 74% [125] - API business revenue is projected to be 1.165 billion yuan in 2024, while formulation business is expected to reach 401 million yuan [125] - Dongcheng's EPS is forecasted to be 0.37, 0.45 and 0.55 yuan/share for 2024-2026, with a target price of 16.60 yuan based on 45x 2024 PE [132]
东诚药业:关于控股子公司获得药物临床试验批准通知书的公告
2024-05-24 08:25
证券代码:002675 证券简称:东诚药业 公告编号:2024-043 2、SSTR2 是一种 G 蛋白偶联受体(GPCR),主要与生长抑素(Somatostatin) 结合,参与调节多种激素,包括生长激素、胰岛素和胃肠激素的分泌。NETs 在 烟台东诚药业集团股份有限公司 关于控股子公司获得药物临床试验批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 2024 年 5 月 23 日,烟台东诚药业集团股份有限公司(以下简称"公司"或 "上市公司")控股子公司烟台蓝纳成生物技术有限公司(以下简称"蓝纳成") 收到中国国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")核准签发的关于 177Lu- LNC1010 注射液的药物临床试验批准通知书,将于近期开展临床试验。 | | | | 药物名称 | 177Lu-LNC1010 注射液 | | --- | --- | | 剂型 | 注射剂 | | 申请事项 | 临床试验 | | 受理号 | CXHL2400286 | | 审批结论 | 根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查, | | | 你公司提 ...
东诚药业20240523
2024-05-24 04:29
各位尊敬的投资人大家上午好欢迎大家来参加重庆医药东城药业线上小组交流会我是重庆医药的刘亚新今天呢我们非常荣幸的邀请到了东城药业的正代李季总来和大家交流要不然下面我们就先把时间交给李季总先请李总给我们进行一个简单的公司的近况更新之后呢我们就可以进入提问交流环节那下面有请李总喂能听到吗 大家可以听到非常清楚啊啊啊各位同志大家上午好我是东城药业的李记这样我给大家简单介绍一下公司的一些基本的近况吧呃大家都看到我们在四月份发布了我们的2023年的年报从一级报总体的情况来看呃大家看到我们收入是下滑了主要还是因为这个 甘肃这个原来要这个板块就甘肃的这个主要还是一个区间原因吧主要体现在了它的这个价格的这个趋势上从2023同期的话2023年的一季度价格相比四季来说是一直从一季度开始慢慢往下走那么今年的这个一季度的价格恰好维持在了去年的一个四季度的水平上 这样的话就导致了我们今年二零二四年一季度的价格同比于二零二三年是有一个下滑的但是从目前四月份的走势以及五月份的走势来看原来大家设想的价格下跌的现象基本上不会再发生以及趋于稳定对于中城来说 我们的目前的这种干涉的价格基本上是趋于稳定向上的一个状态当然也包括我们的这个这个6354这 ...