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东诚药业:关于全资子公司药品达肝素钠注射液增加规格获批上市的公告
证券日报网讯 12月9日晚间,东诚药业发布公告称,近日,公司收到全资子公司烟台东诚北方制药有限 公司的通知,通知其收到国家药品监督管理局下发的《药品补充申请批准通知书》,达肝素钠注射液新 增规格(0.2ml:5000AXaIU)获批上市。 (编辑 王雪儿) ...
东诚药业:子公司药品达肝素钠注射液增加规格获批上市
人民财讯12月9日电,东诚药业(002675)12月9日公告,公司全资子公司烟台东诚北方制药有限公司收 到国家药品监督管理局下发的《药品补充申请批准通知书》,达肝素钠注射液新增规格(0.2ml: 5000AXaIU)获批上市。达肝素钠注射液是一种低分子肝素制剂,主要成分为达肝素钠,具有抗血栓形 成和抗凝的作用,主要适应症为治疗急性深静脉血栓。 ...
东诚药业:达肝素钠注射液增加规格获批上市
Zhi Tong Cai Jing· 2025-12-09 10:45
智通财经APP讯,东诚药业(002675.SZ)公告,公司收到全资子公司烟台东诚北方制药有限公司(简称"东 诚北方")的通知,通知其收到国家药品监督管理局下发的《药品补充申请批准通知书》,达肝素钠注射 液新增规格(0.2ml:5000AXaIU)获批上市。 达肝素钠注射液是一种低分子肝素制剂,主要成分为达肝素钠,具有抗血栓形成和抗凝的作用,主要适 应症为治疗急性深静脉血栓。预防急性肾功能衰竭或慢性肾功能不全者进行血液透析和血液过滤期间体 外循环系统中的凝血。治疗不稳定型冠状动脉疾病,如:不稳定型心绞痛和非Q波型心肌梗死。预防与 手术有关的血栓形成。 ...
东诚药业(002675.SZ):达肝素钠注射液增加规格获批上市
智通财经网· 2025-12-09 10:45
Core Viewpoint - Dongcheng Pharmaceutical (002675.SZ) announced that its wholly-owned subsidiary, Yantai Dongcheng Northern Pharmaceutical Co., Ltd., received a notification from the National Medical Products Administration regarding the approval of a new specification (0.2ml: 5000AXaIU) for its low molecular heparin product, Dalteparin Sodium Injection [1] Group 1: Product Information - Dalteparin Sodium Injection is a low molecular weight heparin preparation with anticoagulant properties, primarily indicated for the treatment of acute deep vein thrombosis [1] - The product is also used to prevent acute renal failure or chronic renal insufficiency during hemodialysis and blood filtration, as well as to treat unstable coronary artery diseases such as unstable angina and non-Q wave myocardial infarction [1] - Additionally, it is indicated for the prevention of thromboembolism associated with surgical procedures [1]
东诚药业(002675) - 关于全资子公司药品达肝素钠注射液增加规格获批上市的公告
2025-12-09 10:31
东诚北方于2025年1月向国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)递交了达 肝素钠注射液(0.2ml:5000AXaIU)增加规格补充申请,并于2025年1月26日获 得受理。2025年12月收到《药品补充申请批准通知书》,审评结论为:经审查, 本品此次申请事项符合药品注册的有关要求,同意本品如下补充申请事项:增加 0.2ml:5000AXaIU规格,核发药品批准文号。 证券代码:002675 证券简称:东诚药业 公告编号:2025-072 烟台东诚药业集团股份有限公司 关于全资子公司药品达肝素钠注射液增加规格获批上市的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日,烟台东诚药业集团股份有限公司(以下简称"公司")收到全资子公 司烟台东诚北方制药有限公司(以下简称"东诚北方")的通知,通知其收到国 家药品监督管理局下发的《药品补充申请批准通知书》,达肝素钠注射液新增规 格(0.2ml:5000AXaIU)获批上市。相关信息如下: 2.其他相关信息 药品名称 达肝素钠注射液 剂型 注射剂 申请事项 申请在已获批上市的达肝素钠注射液,规格:0.3ml: ...
东诚药业大宗交易成交8532.00万元
进一步统计,近3个月内该股累计发生2笔大宗交易,合计成交金额为1.09亿元。 东诚药业12月9日大宗交易平台出现一笔成交,成交量600.00万股,成交金额8532.00万元,大宗交易成 交价为14.22元,相对今日收盘价折价3.00%。该笔交易的买方营业部为机构专用,卖方营业部为长江证 券股份有限公司上海徐汇区天钥桥路证券营业部。 证券时报·数据宝统计显示,东诚药业今日收盘价为14.66元,下跌0.95%,日换手率为0.78%,成交额为 8592.68万元,全天主力资金净流出465.30万元,近5日该股累计下跌2.14%,近5日资金合计净流出 2044.09万元。 (文章来源:证券时报网) 据天眼查APP显示,烟台东诚药业集团股份有限公司成立于1998年12月31日,注册资本82459.5705万人 民币。(数据宝) 12月9日东诚药业大宗交易一览 | 成交量 | 成交金额 | 成交价格 | 相对当日收盘折 | 买方营 | 卖方营业部 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | (万股) | (万元) | (元) | 溢价(%) | 业部 | | | 600.00 | ...
东诚药业(002675)披露关于锝[99mTc]替曲膦注射液纳入医保目录的公告,12月08日股价下跌0.54%
Sou Hu Cai Jing· 2025-12-08 10:24
截至2025年12月8日收盘,东诚药业(002675)报收于14.8元,较前一交易日下跌0.54%,最新总市值为 122.04亿元。该股当日开盘15.08元,最高15.25元,最低14.76元,成交额达1.03亿元,换手率为0.93%。 最新公告列表 以上内容为证券之星据公开信息整理,由AI算法生成(网信算备310104345710301240019号),不构成 投资建议。 同日,公司发布公告称,根据国家医疗保障局、人力资源社会保障部发布的《国家基本医疗保险、生育 保险和工伤保险药品目录(2025年)》,其全资子公司南京江原安迪科正电子研究发展有限公司的锝 [99mTc]替曲膦注射液被纳入该目录,适应症为用于诊断患有或疑似冠状动脉疾病成人的心肌灌注显 像。公告指出,该产品纳入医保目录将有利于市场推广和未来销售,但因目录自2026年1月1日起执行, 暂不会对公司经营业绩构成重大影响。 《关于锝[99mTc]替曲膦注射液纳入医保目录的公告》 《关于控股子公司获得药物临床试验批准通知书的公告》 ...
烟台东诚药业集团股份有限公司关于控股子公司获得药物临床试验批准通知书的公告
Group 1 - The core announcement is that Yantai Dongcheng Pharmaceutical Group Co., Ltd.'s subsidiary, Yantai Lanacheng Biotechnology Co., Ltd., has received approval from the National Medical Products Administration for the clinical trial of the drug 177Lu-LNC1009 injection, which targets advanced malignant solid tumors [1][2] - The drug 177Lu-LNC1009 is a dual-target radioactive therapy aimed at FAP-positive and integrin αvβ3-positive patients, showing potential for improved tumor targeting and treatment efficacy [2][3] - The total research and development investment for 177Lu-LNC1009 has reached approximately 13.579 million yuan [2] Group 2 - The company announced that its full subsidiary, Nanjing Jiangyuan Andico Positron Research and Development Co., Ltd., has had its product, Technetium-99m (99mTc) Tetrofosmin injection, included in the National Medical Insurance Directory for 2025, which is expected to enhance market accessibility and promote sales [4] - The inclusion in the medical insurance directory will officially take effect on January 1, 2026, and is not expected to have a significant impact on the company's financial performance in the short term [4]
东诚药业(002675.SZ):177Lu-LNC1009注射液临床试验获批 目前国内外暂无同产品上市
智通财经网· 2025-12-07 10:01
智通财经APP讯,东诚药业(002675.SZ)发布公告,2025年12月5日,公司控股子公司烟台蓝纳成生物技 术股份有限公司(以下简称"蓝纳成")收到中国国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")核准签发的 关于Lu-LNC1009注射液的药品临床试验批准通知书,将于近期开展临床试验。 公司在研产品Lu-LNC1009注射液是一种靶向结合成纤维细胞激活蛋白(FAP)与整合素αvβ3的双靶点放射 性体内治疗药物,拟用于FAP阳性和整合素αvβ3阳性的晚期恶性实体瘤患者的治疗。目前国内外暂无同 产品上市,亦无相关销售数据。 ...
东诚药业:177Lu-LNC1009注射液临床试验获批 目前国内外暂无同产品上市
Zhi Tong Cai Jing· 2025-12-07 10:01
公司在研产品177Lu-LNC1009注射液是一种靶向结合成纤维细胞激活蛋白(FAP)与整合素αvβ3的双靶点 放射性体内治疗药物,拟用于FAP阳性和整合素αvβ3阳性的晚期恶性实体瘤患者的治疗。目前国内外暂 无同产品上市,亦无相关销售数据。 东诚药业(002675)(002675.SZ)发布公告,2025年12月5日,公司控股子公司烟台蓝纳成生物技术股份 有限公司(以下简称"蓝纳成")收到中国国家药品监督管理局(以下简称"国家药监局")核准签发的关于 177Lu-LNC1009注射液的药品临床试验批准通知书,将于近期开展临床试验。 ...