1、药品名称：STSA-1301 皮下注射液 证券代码：300204 证券简称：舒泰神 公告编号：2023-41-01 舒泰神（北京）生物制药股份有限公司 关于 STSA-1301 皮下注射液（原发免疫性血小板减少症 ITP） 申报新药临床试验申请获得受理的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 近日，舒泰神（北京）生物制药股份有限公司（以下简称"舒泰神"或"公 司"）收到了国家药品监督管理局行政许可文书《受理通知书》，国家药品监督管 理局同意受理舒泰神提交的关于 STSA-1301 皮下注射液用于治疗原发免疫性血 小板减少症的临床试验申请。现将有关情况公告如下： 一、受理通知书主要内容 2、申请事项：境内生产药品注册临床试验 3、受理号：CXSL2300552 4、结论：根据《中华人民共和国行政许可法》第三十二条的规定，经审查， 决定予以受理。受理号：CXSL2300552。 二、其他相关情况 原发免疫性血小板减少症（primary immune thrombocytopenia，ITP）是一种 获得性自身免疫性出血性疾病，以无明确诱因的孤立性 ...

舒泰神（北京）生物制药股份有限公司 募集说明书 股票简称：舒泰神 股票代码：300204 舒泰神（北京）生物制药股份有限公司 （住所：北京市北京经济技术开发区经海二路 36 号） 2022 年度向特定对象发行股票 募集说明书 （注册稿） 本公司及全体董事、监事、高级管理人员承诺募集说明书及其他信息披露资 料不存在任何虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并对其真实性、准确性及完整 性承担相应的法律责任。 本公司控股股东、实际控制人承诺本募集说明书及其他信息披露资料不存在 虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并对其真实性、准确性、完整性承担相应的 法律责任。 中国证监会、深交所对本次发行所作的任何决定或意见，均不表明其对申请 文件及所披露信息的真实性、准确性、完整性作出保证，也不表明其对发行人的 盈利能力、投资价值或者对投资者的收益作出实质性判断或保证。任何与之相反 的声明均属虚假不实陈述。 保荐机构（主承销商） （成都市青羊区东城根上街 95 号） 二〇二三年八月 舒泰神（北京）生物制药股份有限公司 募集说明书 声明 根据《证券法》的规定，证券依法发行后，发行人经营与收益的变化，由发 行人自行负责。投资者自主判断发行人 ...

公司根据项目实际进展和有关审核要求，会同相关中介机构对募集说明书等 申请文件内容进行了更新和修订，形成了《舒泰神（北京）生物制药股份有限公 司 2022 年度向特定对象发行股票募集说明书（注册稿）》等相关文件，具体内容 详见公司同日在巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）上披露的相关公告。 舒泰神（北京）生物制药股份有限公司 关于向特定对象发行股票提交募集说明书（注册稿）等文件的提示性公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚 假记载、误导性陈述或重大遗漏。 舒泰神（北京）生物制药股份有限公司（以下简称"公司"）本次向特定对 象发行股票申请已于 2023 年 08 月 09 日收到深圳证券交易所（以下简称"深交 所"）上市审核中心出具的《关于舒泰神(北京)生物制药股份有限公司申请向特定 对象发行股票的审核中心意见告知函》。深交所发行上市审核机构对公司向特定 对象发行股票的申请文件进行了审核，认为公司符合发行条件、上市条件和信息 披露要求，后续深交所将按规定报中国证券监督管理委员会（以下简称"中国证 监会"）履行相关注册程序。 证券代码：300204 证券简称：舒泰神 公告 ...

国金证券股份有限公司 关于舒泰神（北京）生物制药股份有 限公司 （成都市青羊区东城根上街 95 号） 二零二三年八月 舒泰神（北京）生物制药股份有限公司向特定对象发行股票并在创业板上市之发行保荐书 声明 本保荐机构及保荐代表人根据《中华人民共和国公司法》、《中华 人民共和国证券法》、《上市公司证券发行注册管理办法》、《证券发 行上市保荐业务管理办法》等有关法律、行政法规和中国证券监督管理 委员会及深圳证券交易所的规定，诚实守信，勤勉尽责，严格按照依法 制订的业务规则、行业执业规范和道德准则出具本发行保荐书，并保证 所出具文件的真实性、准确性和完整性。 3-1-2 2022 年度向特定对象发行股票并在创 业板上市 之 发行保荐书 保荐人（主承销商） | 目录 | 3 | | --- | --- | | 释义 | 4 | | 第一节 | 本次证券发行基本情况 5 | | | 一、保荐机构项目人员情况 5 | | | 二、发行人基本情况 6 | | | 三、保荐机构及其关联方与发行人及其关联方之间的利害关系及主要业务往来情况 6 | | | 四、保荐机构内部审核程序和内核意见 7 | | | 五、关于有偿聘请第三方 ...

国金证券股份有限公司 关于 舒泰神（北京）生物制药股份有限公司 2022 年度向特定对象发行股票 并在创业板上市 之 舒泰神（北京）生物制药股份有限公司 上市保荐书 舒泰神（北京）生物制药股份有限公司 上市保荐书 声 明 国金证券股份有限公司（以下简称"国金证券"、"本保荐机构"）及其保荐代 表人严强、吕雷根据《中华人民共和国公司法》（以下简称"《公司法》"）《中 华人民共和国证券法》（以下简称"《证券法》"）《上市公司证券发行注册管理 办法》（以下简称"《注册管理办法》"）《证券发行上市保荐业务管理办法》（以 下简称"《保荐管理办法》"）等有关法律、法规和中国证券监督管理委员会（以 下简称"中国证监会"）的有关规定以及深圳证券交易所（以下简称"深交所"）的 有关业务规则，诚实守信，勤勉尽责，严格按照依法制定的业务规则和行业自律 规范出具本上市保荐书，并保证上市保荐书的真实、准确、完整。 如无特别说明，本上市保荐书中所涉简称与《舒泰神（北京）生物制药股份 有限公司 2022 年度向特定对象发行股票募集说明书》一致。 上市保荐书 保荐机构（主承销商） （成都市青羊区东城根上街 95 号） 二〇二三年八月 舒泰神 ...

舒泰神（北京）生物制药股份有限公司 关于收到《关于舒泰神(北京)生物制药股份有限公司申请向特定对象发行股票 的审核中心意见告知函》的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 舒泰神（北京）生物制药股份有限公司（以下简称"公司""舒泰神"）于 2023 年 08 月 09 日收到深圳证券交易所（以下简称"深交所"）上市审核中心出具的 《关于舒泰神(北京)生物制药股份有限公司申请向特定对象发行股票的审核中 心意见告知函》（以下简称"告知函"）。 深交所发行上市审核机构对公司向特定对象发行股票的申请文件进行了审 核，认为公司符合发行条件、上市条件和信息披露要求，后续深交所将按规定报 中国证券监督管理委员会（以下简称"中国证监会"）履行相关注册程序。 证券代码：300204 证券简称：舒泰神 公告编号：2023-39-01 公司本次向特定对象发行股票事项尚需获得中国证监会同意注册的决定后 方可实施，最终能否获得中国证监会作出同意注册的决定及其时间尚存在不确定 性。公司将根据该事项的进展情况及时履行信息披露义务，敬请广大投资者注意 投资风险。 特此公告 舒泰 ...

Financial Performance - The company's revenue for Q1 2023 was ¥65,017,235.12, a decrease of 47.29% compared to ¥123,340,760.08 in the same period last year[3] - The net loss attributable to shareholders was ¥48,725,047.50, representing a 99.62% increase in loss from ¥24,409,475.07 year-on-year[3] - The net cash flow from operating activities was -¥48,703,447.32, a decline of 31.99% compared to -¥36,899,357.21 in the previous year[3] - Operating income decreased by ¥58,323,524.96, a drop of 47.29%, mainly due to adverse effects from centralized procurement policies[8] - Sales expenses decreased by ¥19,975,150.89, a reduction of 40.10%, attributed to lower sales revenue[8] - Total operating revenue for Q1 2023 was ¥65,017,235.12, a decrease of 47.3% compared to ¥123,340,760.08 in the same period last year[28] - Total operating costs for Q1 2023 were ¥112,694,083.52, down 24.7% from ¥149,627,134.34 year-over-year[28] - Net loss for Q1 2023 was ¥48,725,047.50, compared to a net loss of ¥24,409,475.07 in Q1 2022, representing a 99.5% increase in losses[29] - The company reported a comprehensive loss of ¥78,828,739.97 for Q1 2023, compared to a comprehensive loss of ¥73,058,069.38 in Q1 2022[30] - Basic and diluted earnings per share for Q1 2023 were both -¥0.10, compared to -¥0.05 in the same quarter last year[30] Assets and Liabilities - Total assets decreased by 7.71% to ¥1,540,576,544.83 from ¥1,669,315,254.73 at the end of the previous year[4] - The company's current assets totaled CNY 447,292,083.04, down from CNY 529,058,099.35 at the start of the year, indicating a reduction of approximately 15.5%[25] - The company's cash and cash equivalents were CNY 212,005,194.21, compared to CNY 264,987,760.35 at the beginning of the year, reflecting a decrease of about 20%[25] - Total liabilities amounted to ¥265,242,801.64, a decrease from ¥315,452,471.57 year-over-year[29] - Total equity attributable to shareholders was ¥1,275,333,743.19, down from ¥1,353,862,783.16 in the previous year[29] - The company reported a total non-current asset value of CNY 1,093,284,461.79, down from CNY 1,140,257,155.38 at the beginning of the year[26] Cash Flow - Cash flow from operating activities showed a net outflow of ¥48,703,447.32, worsening from a net outflow of ¥36,899,357.21 in Q1 2022[31] - Cash inflow from investment activities was ¥13,541,351.26, significantly lower than ¥102,616,156.22 in the previous year[31] - The net cash flow from investment activities was 8,184,269.95 CNY, compared to 55,899,099.38 CNY in the same period last year[32] - The net cash flow from financing activities was -12,404,750.94 CNY, indicating a significant outflow compared to -611,439.43 CNY in the previous year[32] - The cash outflow from investment activities totaled 5,357,081.31 CNY in Q1 2023, compared to 46,717,056.84 CNY in the same quarter last year[32] - The cash inflow from financing activities was 688,720.00 CNY, with cash outflow totaling 13,093,470.94 CNY in Q1 2023[32] - The net increase in cash and cash equivalents for Q1 2023 was -52,982,566.14 CNY, contrasting with an increase of 18,306,773.64 CNY in the previous year[32] Shareholder Information - The total number of common shareholders at the end of the reporting period is 35,084[13] - The largest shareholder, Yizhao (Beijing) Pharmaceutical Technology Co., Ltd., holds 36.30% of shares, totaling 172,532,363 shares[13] - The second-largest shareholder, Xiangtang Group Co., Ltd., holds 9.06% of shares, totaling 43,082,186 shares, with 41,472,708 shares pledged[13] - The total number of restricted shares held by executives at the end of the period is 5,798,871 shares[15] - The company’s major shareholders include various asset management plans and individual investors, indicating a diverse ownership structure[14] Clinical Trials and Product Development - The company has completed the first patient dosing for the Phase II clinical trial of STSP-0601 for hemophilia A or B patients[17] - The Phase I clinical trial results for STSA-1002 indicate good safety and tolerability, with a significant reduction in C5a levels post-administration[18] - The company reported a trend of improved healing rates for diabetic foot ulcers when using Su Taisheng in conjunction with standard treatment[17] - The company has received approval for multiple new indications for its products, enhancing its clinical pipeline[17][18] - The company is actively expanding its clinical research and product development efforts, focusing on innovative therapies[17][18] - The company announced the initiation of the Ib/II clinical trial for the gene drug "STSG-0002 injection" targeting chronic hepatitis B virus infection, with the trial focusing on safety and efficacy[19] - The company received approval from the National Medical Products Administration for the clinical trial of "STSA-1002 injection" for acute respiratory distress syndrome (ARDS)[20] - The company's subsidiary InflaRx obtained FDA Emergency Use Authorization (EUA) for the drug Gohibic (Vilobelimab) to treat COVID-19 in hospitalized adults[20] Compliance and Regulatory - The company passed the GMP compliance inspection for its oral solution production line, confirming adherence to the 2020 revised Drug Production Quality Management Standards[21] - The company is in the process of issuing shares to specific investors, with the application accepted by the Shenzhen Stock Exchange[19] Miscellaneous - The company reported a negative impact of -58,637.83 CNY from exchange rate fluctuations on cash and cash equivalents[32] - The company’s first-quarter report for 2023 was not audited[33]

舒泰神（北京）生物制药股份有限公司 向特定对象发行股票的审核问询函的回复 天衡专字(2023) 00831 号 您可使用手机"扫一扫"或进入"注册会计师行业统一监管平台（http://ac.mcf.mor.cn）"进行营" "进行" 舒泰神(北京)生物制药股份有限公司 向特定对象发行股票的审核问询函的回复 天衡专字(2023) 00831 号 深圳证券交易所: 根据贵所于 2023年3月 16 日出具的《关于舒泰神(北京)生物制药股份 有限公司申请向特定对象发行股票的审核间询函》(审核函(2023)020046号) 所列的问题,天衡会计师事务所(特殊普通合伙)(以下简称"本所"或"申报 会计师")作为舒泰神(北京)生物制药股份有限公司(以下简称"舒泰神"、"公 司"、"发行人"或"申请人")向特定对象发行股票的申报会计师,我们对反馈意见 中需申报会计师核查的相关问题进行了认真核查,现将有关情况汇报说明如下: 一、申报材料显示,本次发行拟募集资金总额不超过58,000万元,全部用 于创新药物研发项目,具体包括 BDB-001 注射液、注射用 STSP-0601、 STSA-1002和STSA-1005联合用药三 ...

舒泰神(北京)生物制药股份有限公司 向特定对象发行股票的审核问询函的回复 天衡专字(2023) 00509 号 您可使用手机"扫一扫"或进入"注册会计师行业统一监管平台（http://acc.mof.gov.cn/ 报告编码:苏2374 舒泰神(北京)生物制药股份有限公司 向特定对象发行股票的审核问询函的回复 天衡专字(2023)00509 号 深圳证券交易所: 根据贵所于 2023年3月16日出具的《关于舒泰神(北京)生物制药股份 有限公司申请向特定对象发行股票的审核间询函》(审核函(2023)020046号) 所列的问题,天衡会计师事务所(特殊普通合伙)(以下简称"本所"或"申报 会计师")作为舒泰神(北京)生物制药股份有限公司(以下简称"舒泰神"、"公 司"、"发行人"或"申请人")向特定对象发行股票的申报会计师,我们对反馈意见 中儒申报会计师核查的相关问题进行了认真核查,现将有关情况汇报说明如下: 一、申报材料显示,本次发行拟募集资金总额不超过 58,000万元. 全部用 于创新药物研发项目,具体包括 BDB-001 注射液、注射用 STSP-0601、 STSA-1002和STSA-1005联合用药 ...