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注射用HB0043
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万和财富早班车-20250918
Vanho Securities· 2025-09-18 10:42
1. 财政部:2025年1-8月,印花税收入2844亿元,同比增长27. 4%, 其中证券交易印花税收入1187亿元,同比增长81.7%。 我们不是资讯的搬运工 而是有态度的发现者 万和财富早班车 2025年9月18日 | ● 国内金融市场 · | | | · 股指期货 · | | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 品种 | 收盘 | 涨跌幅 | 品种 | 收盘 | 涨跌幅 | | 上证指数 | 3876.34 | 0.37% | 上证当月连续 | 2956.2 | 0.20% | | 深证成指 13215.46 | | 1.16% | 沪深当月连续 | 4553.2 | 0.80% | | 创业板指 | 3147.35 | 1.95% | 恒生期货指数 | 34799.53 | 1.69% | 一、宏观消息汇总 2. 国务院国资委:将大力推动国资央企战略性专业化重组整合, 放大国有经济的整体功能,为经济社会发展提供更加有力的支撑。 3. 中汽协:8月,新能源汽车国内销量117. 1万辆,同比增长18. 3%; 8月新能源汽车出口22.4万辆,环比下降0.6% ...
上证早知道|组合驾驶辅助系统 将迎国标;财政部 公布重要数据;商务部:多项政策将出台
今日导读 ·9月17日,工业和信息化部就《智能网联汽车组合驾驶辅助系统安全要求》强制性国家标准公开征求意 见。 ·财政部17日发布数据显示,1—8月全国一般公共预算收入148198亿元,同比增长0.3%;1—8月证券交 易印花税1187亿元,同比增长81.7%。 ·商务部服贸司司长孔德军17日在国新办新闻发布会上表示,接下来,将出台住宿业高质量发展、铁路 与旅游融合发展等一系列政策文件,形成政策"组合拳"。 上证精选 ·财政部17日发布数据显示,1—8月全国一般公共预算收入148198亿元,同比增长0.3%;1—8月证券交 易印花税1187亿元,同比增长81.7%。 9月17日,工业和信息化部就《智能网联汽车组合驾驶辅助系统安全要求》强制性国家标准公开征求意 见,该标准填补了我国组合驾驶辅助系统产品安全基线空白,为行业准入、质量监督和事后追溯提供关 键技术依据,有助于全面提升产品安全水平。 组合驾驶辅助系统能够有效减轻驾驶负担、提升驾驶舒适性,已成为市场新车型的亮点和消费者选购的 重要考量。今年1月至7月,我国具备组合驾驶辅助系统的乘用车新车销量为775.99万辆,同比增长 21.31%,渗透率为62.58% ...
晚间公告丨9月17日这些公告有看头
第一财经· 2025-09-17 14:22
2025.09. 17 品茗科技:筹划重大事项 股票停牌 品茗科技公告,因公司正在筹划重大事项,该事项可能导致公司控制权变更,鉴于该事项存在重大不 确定性,经公司向上交所申请,公司股票自2025年9月18日起停牌。 天普股份:股票交易停牌核查工作已完成 明起复牌 天普股份公告,公司股票价格于2025年8月22日至9月10日连续11个交易日涨停,期间多次触及股票 交易异常波动及严重异常波动情形,公司就股票交易异常波动及严重异常波动情况进行停牌核查。鉴 于相关核查工作已完成,经公司向上交所申请,公司股票将于2025年9月18日(星期四)开市起复 牌。核查有关情况包括,市场传言中昊芯英(杭州)科技有限公司将对公司注入资产。经公司自查, 截至公告日,收购方中昊芯英无资产注入计划,中昊芯英自身现有资本证券化路径亦与本次收购公司 无关。 中环海陆:公司近期经营情况及内外部经营环境未发生重大变化 9月17日晚间,沪深两市多家上市公司发布公告,以下是第一财经对一些重要公告的汇总,供投资者 参考。 【品大事】 中国平安:2025年度长期服务计划完成股票购买 中国平安公告,截至公告披露日,公司2025年度长期服务计划已通过二级市 ...
A股公告精选 | 超10亿美元!迈威生物(688062.SH)心血管领域创新药出海
智通财经网· 2025-09-17 11:56
今日聚焦 1、中国平安:2025年度长期服务计划已通过二级市场完成购股 共购得7461.5万股公司H股 成交均价约 为51.87元/股 中国平安公告称,公司2025年度长期服务计划已通过二级市场完成购股,共购得公司H股股票7461.5万 股,占公司总股本的0.412%,成交金额合计38.75亿元,成交均价约为51.87元/股。自愿参与该计划的核 心人才共83,024人。董事、监事及高级管理人员在计划中的持股比例为2.52%,其他员工持股比例为 97.48%。长期服务计划参与人员从公司退休时方可提出计划权益的归属申请。 2、迈威生物:与Kalexo签署独家许可协议 最高可获10亿美元预付款和里程碑付款 迈威生物公告称,公司与Kalexo Bio,Inc.就2MW7141项目相关签署《独家许可协议》及《优先股股权购 买协议》。根据许可协议,迈威生物许可Kalexo在全球范围独家开发、生产和商业化以及其他方式开发 许可产品的权利。交易金额方面,迈威生物将从Kalexo获得最高可达10亿美元的预付款和里程碑付款, 以及低个位数的特许权使用费,其中包括一次性、不可返还的首付款及近端付款1,200万美元现金。作 为对价的 ...
华海药业:华奥泰获FDA批准在美国开展注射用HB0043 I期临床试验
Zhi Tong Cai Jing· 2025-09-17 10:07
HB0043为全球首款靶向IL-17A与IL-36R的双抗药物,有望突破现有单靶点治疗的局限。当前IL-17A抑 制剂(司库奇尤单抗)、IL-17A/F双重抑制剂(比美吉珠单抗)及抗IL-36R单抗(佩索利单抗)等虽已在多个适 应症中取得积极疗效,但其对炎症单一维度干预在部分患者中仍存在不足。HB0043创新性地融合IL- 17A与IL-36R双重靶点,有望广泛应用于多种T辅助17型(Th17)和白介素-36相关的免疫介导疾病,展现 出机制领先、潜力广泛的同类首创(FIC)优势。 HB0043为重组人源化IgG1型双特异性抗体,同时靶向人白细胞介素-17A(IL-17A)和人白细胞介素-36受 体(IL-36R),具有高结合和阻断活性,开发用于治疗多种难以治疗的自身免疫性疾病。相较于单抗, HB0043具有更强的抑制细胞因子诱导的炎症和纤维化反应,通过IL-17A和IL-36R的双重阻断,在多种 动物疾病模型如特应性皮炎(AD)、特发性肺纤维化(IPF)、糖尿病肾病(DN)、中性粒细胞哮喘中证明了 强于单抗的药效。HB0043将为单因子阻断疗法存在局限性的免疫介导的炎症性皮肤病和纤维化疾病的 靶向治疗提供新的 ...
华海药业(600521.SH):华奥泰获FDA批准在美国开展注射用HB0043 I期临床试验
智通财经网· 2025-09-17 10:04
智通财经APP讯,华海药业(600521.SH)发布公告,近日,公司的下属子公司上海华奥泰生物药业股份 有限公司(以下简称"华奥泰")获得美国食品药品监督管理局(以下简称"FDA")批准,在美国开展注射用 HB0043 I期临床试验。 HB0043为重组人源化IgG1型双特异性抗体,同时靶向人白细胞介素-17A(IL-17A)和人白细胞介素-36受 体(IL-36R),具有高结合和阻断活性,开发用于治疗多种难以治疗的自身免疫性疾病。相较于单抗, HB0043具有更强的抑制细胞因子诱导的炎症和纤维化反应,通过IL-17A和IL-36R的双重阻断,在多种 动物疾病模型如特应性皮炎(AD)、特发性肺纤维化(IPF)、糖尿病肾病(DN)、中性粒细胞哮喘中证明了 强于单抗的药效。HB0043将为单因子阻断疗法存在局限性的免疫介导的炎症性皮肤病和纤维化疾病的 靶向治疗提供新的思路 HB0043为全球首款靶向IL-17A与IL-36R的双抗药物,有望突破现有单靶点治疗的局限。当前IL-17A抑 制剂(司库奇尤单抗)、IL-17A/F双重抑制剂(比美吉珠单抗)及抗IL-36R单抗(佩索利单抗)等虽已在多个适 应症中取得积极疗 ...
华海药业:下属子公司药物临床试验获美国FDA批准
人民财讯9月17日电,华海药业(600521)9月17日晚间公告,公司下属子公司华奥泰获得美国食品药品 监督管理局(简称"FDA")批准,在美国开展注射用HB0043I期临床试验。该药品适应症为化脓性汗腺 炎。 ...
华海药业:子公司获药物临床试验许可
Guo Ji Jin Rong Bao· 2025-09-17 09:40
华海药业公告,下属子公司上海华奥泰生物药业股份有限公司获得美国食品药品监督管理局(FDA)批 准,在美国开展注射用HB0043I期临床试验。HB0043为重组人源化IgG1型双特异性抗体,同时靶向人 白细胞介素-17A和人白细胞介素-36受体,具有高结合和阻断活性,开发用于治疗多种难以治疗的自身 免疫性疾病。华海药业在该项目上已合计投入研发费用约7111万元。 ...
2025年版基孔肯雅热诊疗方案发布;人福医药实际控制人发生变更
Mei Ri Jing Ji Xin Wen· 2025-07-31 23:18
Group 1: Public Health Response - The 2025 version of the Chikungunya fever diagnosis and treatment plan has been released to enhance the standardized treatment level across various medical institutions in China [1] - The release reflects China's heightened vigilance towards imported infectious diseases, as there is currently no vaccine available for the virus [1] Group 2: Company Control Changes - Renfu Pharmaceutical announced a change in its actual controller to China Merchants Group, following the completion of board restructuring and control acquisition [2] - This change is expected to stabilize the company's governance structure and promote resource integration [2] Group 3: Drug Development and Approvals - Huahai Pharmaceutical's HB0043, a dual-target antibody drug, has received clinical trial approval, marking it as the first of its kind targeting IL-17A and IL-36R [3][4] - CS231295 from Microchip Biotech has received FDA approval for clinical trials, showcasing its potential in treating brain tumors due to its ability to penetrate the blood-brain barrier [4] - Shuyou Shen has obtained a summary report for BDB-001 injection, demonstrating significant clinical advantages in reducing steroid dosage for ANCA-associated vasculitis [5]
浙江华海药业股份有限公司关于下属子公司获得药物临床试验许可的公告
Core Viewpoint - Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co., Ltd. has received approval from the National Medical Products Administration for the clinical trial of its drug HB0043, which targets pyogenic hidradenitis [1][2]. Drug Basic Information - Drug Name: Injectable HB0043 - Indication: Pyogenic Hidradenitis - Dosage Form: Injectable Sterile Powder - Application: Clinical Trial - Applicants: Shanghai Huatai Biopharmaceutical Co., Ltd. and Huabo Biopharmaceutical Technology (Shanghai) Co., Ltd. [1] Additional Drug Information - In May 2025, Huatai received approval from New Zealand's Medicines and Medical Devices Safety Authority to conduct Phase I clinical trials for HB0043 in New Zealand [1]. - The total R&D investment in the project has reached approximately RMB 69.09 million [3]. Drug Mechanism and Advantages - HB0043 is a recombinant humanized IgG1 bispecific antibody that targets both IL-17A and IL-36R, demonstrating high binding and blocking activity [3]. - Compared to monoclonal antibodies, HB0043 shows stronger efficacy in inhibiting cytokine-induced inflammation and fibrosis through dual blockade of IL-17A and IL-36R [3]. - It has proven superior efficacy in various animal disease models, including atopic dermatitis, idiopathic pulmonary fibrosis, diabetic nephropathy, and neutrophilic asthma [3]. - HB0043 is the first bispecific drug targeting IL-17A and IL-36R globally, potentially overcoming the limitations of existing single-target therapies [4].