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迈克生物:关于公司新产品取得产品注册证书的公告
2024-09-20 09:22
证券代码:300463 证券简称:迈克生物 公告编号:2024-096 迈克生物股份有限公司 关于公司新产品取得产品注册证书的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性 陈述或者重大遗漏。 迈克生物股份有限公司(以下简称"公司")于近日收到四川省药品监督管理局颁发的《医 疗器械注册证(体外诊断试剂)》,具体情况如下: 二、对公司的影响 促甲状腺激素受体抗体测定试剂盒(直接化学发光法)主要用于毒性弥漫性甲状腺肿的辅 助诊断,系公司直接化学发光技术平台试剂新产品。配套公司全自动化学发光免疫分析仪i 6000、 i 3000系列、i 1000系列与i 800系列。截至目前,公司在该技术平台下已累计取得118项试剂类 产品注册(涵盖甲状腺功能、传染病、心肌、肿瘤标志物、贫血、炎症、自身免疫性疾病、生 殖激素、骨代谢等病种检测)。新产品取得注册证进一步丰富了公司产品项目菜单,有助于提 升公司市场综合竞争力,对市场的拓展以及公司未来的经营将产生积极影响。 三、风险提示 第 2 页 共 2 页 上述注册证书涉及的产品实际销售情况取决于未来市场推广效果,目前尚无法预测该产品 对公司未来营 ...
迈克生物:关于公司新产品取得产品注册证书的公告
2024-09-18 08:08
证券代码:300463 证券简称:迈克生物 公告编号:2024-095 迈克生物股份有限公司 关于公司新产品取得产品注册证书的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性 陈述或者重大遗漏。 迈克生物股份有限公司(以下简称"公司")于近日收到四川省药品监督管理局颁发的《医 疗器械注册证(体外诊断试剂)》,具体情况如下: 一、产品注册证具体情况 产品名称 注册证书 编号 注册 类别 注册证有效期 预期用途 纤溶酶原活性 测定试剂盒 (发色底物 法) 川械注准 20242400208 Ⅱ 2024 年 09 月 12 日至 2029 年 09 月 11 日 本品用于体外定量测定人血浆 中纤溶酶原的活性。 三、风险提示 上述注册证书涉及的产品实际销售情况取决于未来市场推广效果,目前尚无法预测该产品 对公司未来营业收入的影响,敬请广大投资者注意投资风险。 特此公告。 迈克生物股份有限公司 董事会 二〇二四年九月十八日 第 1 页 共 1 页 二、对公司的影响 纤溶酶原活性测定试剂盒(发色底物法)系公司凝血平台试剂新产品,主要用于评估纤溶 功能状态。新产品取得注册证进一步丰富了公司产 ...
迈克生物:关于担保进展的公告
2024-09-13 10:32
证券代码:300463 证券简称:迈克生物 公告编号:2024-094 迈克生物股份有限公司 关于担保进展的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性 陈述或者重大遗漏。 一、担保情况概述 迈克生物股份有限公司(以下简称"迈克生物"或"公司")于2023年10月25日召开第五 届董事会第十一次会议、第五届监事会第十次会议,于2023年11月10日召开2023年第一次临时 股东大会,审议通过了《关于为公司经销商向银行申请授信额度提供担保的议案》,同意在风 险可控的前提下,为符合条件的经销商向指定的银行申请授信额度不超过50,000万元人民币提 供连带责任保证担保。该额度在担保有效期内可以滚动使用,为防控风险,公司对外提供担保 时会同步要求被担保经销商向公司提供一定形式的反担保。上述额度不等于公司实际担保金额, 实际担保额度和期限以公司指定的银行、经销商正式签署的相关协议为准。具体内容详见公司 于2023年10月26日在巨潮资讯网(http://www.cninfo.com.cn)披露的《关于为公司经销商向银 行申请授信额度提供担保的公告》(公告编号:2023-071)。 近 ...
迈克生物:关于使用部分闲置募集资金进行现金管理的进展公告
2024-09-10 10:47
证券代码:300463 证券简称:迈克生物 公告编号:2024-093 迈克生物股份有限公司 近日,公司使用部分闲置募集资金购买的理财产品已到期赎回,并继续使用人民币 6,000 万元的闲置募集资金购买了银行理财产品,现将相关事宜公告如下: 近期,公司已将上述现金管理产品赎回,收回本金7,000万元,取得实际收益41.46万元, 与预期收益不存在重大差异。 二、本次理财产品的主要情况 关于使用部分闲置募集资金进行现金管理的进展公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性 陈述或者重大遗漏。 迈克生物股份有限公司第五届董事会第十三次会议、第五届监事会第十二次会议审议通过 了《关于继续使用部分闲置募集资金进行现金管理的议案》,为提高暂时闲置募集资金的使用 效率,增加资金收益,在保证募集资金投资项目建设和募集资金正常使用的情况下,同意使用 不超过人民币15,000万元的暂时闲置募集资金进行现金管理,用于购买安全性高、流动性好、 满足保本要求的理财产品,自公司第五届董事会第十三次会议审议通过之日起十二个月内有效, 在上述使用期限及额度内,资金可以循环滚动使用。闲置募集资金现金管理到 ...
迈克生物:关于公司及全资子公司新产品取得产品注册证书的公告
2024-09-04 07:47
证券代码:300463 证券简称:迈克生物 公告编号:2024-092 迈克生物股份有限公司 二、对公司的影响 弓形虫IgM抗体检测试剂盒(直接化学发光法),主要用于弓形虫感染的辅助诊断。单纯 疱疹病毒2型IgG抗体检测试剂盒(直接化学发光法),主要用于单纯疱疹病毒2型感染的辅助 诊断。风疹病毒IgM抗体检测试剂盒(直接化学发光法)与风疹病毒IgG抗体测定试剂盒(直接 化学发光法),主要用于风疹病毒感染的辅助诊断。前述产品均系公司直接化学发光技术平台 试剂新产品,配套公司全自动化学发光免疫分析仪i 6000、i 3000系列、i 1000系列与i 800系列。 截至目前公司在该技术平台下已累计取得117项试剂类产品注册(涵盖甲状腺功能、传染病、 心肌、肿瘤标志物、贫血、炎症、自身免疫性疾病、生殖激素、骨代谢等病种检测)。本次获 得产品注册证的全自动血型分析仪,稳定性良好,拥有自身状态监测、异常报警、自动识别等 功能,操作便捷的同时兼顾了数据安全,有2款型号可适用不同应用场景。新产品取得注册证 进一步丰富了公司产品项目菜单,有助于提升公司市场综合竞争力,对市场的拓展以及公司未 来的经营将产生积极影响。 一、产品 ...
迈克生物:关于回购公司股份的进展公告
2024-09-02 09:15
证券代码:300463 证券简称:迈克生物 公告编号:2024-091 迈克生物股份有限公司 关于回购公司股份的进展公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性 陈述或者重大遗漏。 迈克生物股份有限公司(以下简称"公司")于 2024 年 2 月 5 日召开的第五届董事会第十 二次会议、第五届监事会第十一次会议,审议通过了《关于回购公司股份方案的议案》,同 意公司使用自有资金以集中竞价交易方式回购公司股份用于实施股权激励计划或员工持股计 划。本次回购股份的种类为公司发行的人民币普通股(A 股),回购股份的资金总额不低于 人民币 5,000万元且不超过人民币 10,000 万元,回购股份价格不超过人民币 20.44元/股(均含 本数),回购股份实施期限自董事会审议通过回购股份方案之日起 12 个月内。关于回购事项 公司已于 2024 年 2 月 7 日在巨潮资讯网(www.cninfo.com.cn)披露了《回购报告书》(公告 编号:2024-011),回购进展情况公司已于 2024 年 2 月 20 日、3 月 1 日分别披露了《关于首 次回购公司股份的公告》(公告编号:2 ...
迈克生物:关于部分募集资金专用账户注销完成的公告
2024-08-30 09:58
证券代码:300463 证券简称:迈克生物 公告编号:2024-090 迈克生物股份有限公司 关于部分募集资金专用账户注销完成的公告 一、募集资金基本情况 经中国证券监督管理委员会《关于同意迈克生物股份有限公司向特定对象发行股票注册的 批复》(证监许可〔2021〕412号)的核准,迈克生物股份有限公司(以下简称"公司")本次 向特定对象发行人民币普通股(A股)56,000,000股,每股发行价格为28.11元/股,募集资金 总额为人民币1,574,160,000.00元,扣除发行费用人民币(不含增值税)16,703,564.36元, 实际募集资金净额为人民币1,557,456,435.64元。 募集资金到位情况业经立信会计师事务所(特殊普通合伙)于2022年1月26日出具信会师 报字[2022]第ZD10018号《验资报告》审验。公司对募集资金采取专户存储制度。 二、募集资金存放与管理 为规范募集资金的管理,保护投资者利益,公司按照《深圳证券交易所创业板股票上市规 则》《上市公司自律监管指引第2号—创业板上市公司规范运作》等规定的要求,公司制定了《募 集资金管理办法》,对募集资金使用专户存储,并对募集资金的使 ...
迈克生物:关于使用部分闲置募集资金进行现金管理的进展公告
2024-08-29 09:47
证券代码:300463 证券简称:迈克生物 公告编号:2024-089 迈克生物股份有限公司 关于使用部分闲置募集资金进行现金管理的进展公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性 陈述或者重大遗漏。 迈克生物股份有限公司第五届董事会第十三次会议、第五届监事会第十二次会议审议通过 了《关于继续使用部分闲置募集资金进行现金管理的议案》,为提高暂时闲置募集资金的使用 效率,增加资金收益,在保证募集资金投资项目建设和募集资金正常使用的情况下,同意使用 不超过人民币15,000万元的暂时闲置募集资金进行现金管理,用于购买安全性高、流动性好、 满足保本要求的理财产品,自公司第五届董事会第十三次会议审议通过之日起十二个月内有效, 在上述使用期限及额度内,资金可以循环滚动使用。闲置募集资金现金管理到期后将及时归还 至募集资金专户,同时授权公司董事长行使相关投资决策权,财务负责人办理具体相关事宜。 公司已于2024年3月11日在巨潮资讯网刊登了《关于继续使用部分闲置募集资金进行现金管理 的公告》(公告编号:2024-021)。 近日,公司使用部分闲置募集资金购买的理财产品已到期赎回,并继续 ...
迈克生物:关于公司新产品取得产品注册证书的公告
2024-08-28 10:22
证券代码:300463 证券简称:迈克生物 公告编号:2024-088 迈克生物股份有限公司 三、风险提示 上述注册证书涉及的产品实际销售情况取决于未来市场推广效果,目前尚无法预测该产品 对公司未来营业收入的影响,敬请广大投资者注意投资风险。 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性 陈述或者重大遗漏。 迈克生物股份有限公司(以下简称"公司")于近日收到国家药品监督管理局、四川省药品 监督管理局颁发的《医疗器械注册证(体外诊断试剂)》,具体情况如下: 二、对公司的影响 第 1 页 共 2 页 25-羟基维生素D测定试剂盒(液相色谱-串联质谱法),主要用于维生素D缺乏相关疾病的 辅助诊。单纯疱疹病毒1型IgM抗体检测试剂盒(直接化学发光法),作为病原体抗体检测试剂, 目前主要用于单纯疱疹病毒1型感染的辅助诊断,本产品系公司直接化学发光技术平台试剂新 产品,配套公司全自动化学发光免疫分析仪i 6000、i 3000系列、i 1000系列与i 800系列。截至 目前公司在该技术平台下已累计取得113项试剂类产品注册(涵盖甲状腺功能、传染病、心肌、 肿瘤标志物、贫血、炎症、自身免疫性 ...
迈克生物:关于公司新产品取得产品注册证书的公告
2024-08-23 08:55
上述注册证书涉及的产品实际销售情况取决于未来市场推广效果,目前尚无法预测该产品 对公司未来营业收入的影响,敬请广大投资者注意投资风险。 证券代码:300463 证券简称:迈克生物 公告编号:2024-087 迈克生物股份有限公司 关于公司新产品取得产品注册证书的公告 本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误导性 陈述或者重大遗漏。 迈克生物股份有限公司(以下简称"公司")于近日收到四川省药品监督管理局颁发的《医 疗器械注册证(体外诊断试剂)》,具体情况如下: 二、对公司的影响 硫酸去氢表雄酮测定试剂盒(直接化学发光法)在临床上主要用于评价肾上腺分泌雄激素 的水平,硫酸去氢表雄酮的定量检测常用于肾上腺增生、多囊性卵巢综合症、女性雄激素增多 症的辅助诊断。本产品系公司直接化学发光技术平台试剂新产品,配套公司全自动化学发光免 疫分析仪i 6000、i 3000系列、i 1000系列与i 800系列。截至目前公司在该技术平台下已累计取 得112项试剂类产品注册(涵盖甲状腺功能、传染病、心肌、肿瘤标志物、贫血、炎症、自身 免疫性疾病、生殖激素、骨代谢等病种检测)。新产品取得注册证进一步丰富 ...