证券代码：300558 证券简称：贝达药业 公告编号：2024-064 贝达药业股份有限公司 关于注射用 MCLA-129 药物临床试验申请获得受理的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记 载、误导性陈述或重大遗漏。 MCLA-129 是一款针对表皮生长因子受体（EGFR）和细胞间质上皮转化因子 （c-Met）双靶点的双特异性抗体，可同时阻断 EGFR 和 c-Met 的信号传导，抑制 肿瘤的生长和存活，并且可经增强的抗体依赖的细胞介导的细胞毒性作用（ADCC） 进一步提高对肿瘤细胞的杀伤潜能。其单品"拟用于 EGFR 或 MET 异常的晚期实 体瘤患者""联合甲磺酸贝福替尼胶囊在 EGFR 敏感突变晚期非小细胞肺癌患者" 的临床试验已获得 NMPA 批准开展，目前正在推进中。具体详见公司披露在巨潮 今日，贝达药业股份有限公司（以下简称"公司"）研发的注射用 MCLA- 129 临床试验申请收到国家药品监督管理局（以下简称"NMPA"）签发的《受 理通知书》（受理号：CXSL2400603），本次申请适应症为拟用于"晚期实体 瘤（包括但不限于野生型结直肠癌、肝癌、头颈鳞癌、 ...

证券代码：300558 证券简称：贝达药业 公告编号：2024-063 贝达药业股份有限公司 关于股东股份质押变动的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 贝达药业股份有限公司（以下简称"公司"）今日接到股东宁波凯铭投资管理合伙企业 （有限合伙）（以下简称"凯铭投资"）函告，获悉凯铭投资持有本公司的部分股份发生质 押变动，现将具体情况公告如下： 一、股东股份质押基本情况 1、凯铭投资股份解除质押情况 | 股东 名称 | 是否为控股股东或 第一大股东及其 | 本次解除质押 股份数量 | 占其所 持股份 | 占公司 总股本 | 起始日 | 解除日期 | 质权人 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | | 一致行动人 | （股） | 比例 | 比例 | | | | | 凯铭投资 | 是 | 5,220,000 | 6.52% | 1.25% | 2022/8/30 | 2024/9/4 | 杭州工商信托股份有限公司 | | 凯铭投资 | 是 | 801,213 | 1.00% | 0. ...

证券代码：300558 证券简称：贝达药业 公告编号：2024-062 贝达药业股份有限公司 关于"质量回报双提升"行动方案的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 贝达药业股份有限公司（以下简称"公司"）认真践行中央政治局会议提出的 "要活跃资本市场、提振投资者信心"及国务院常务会议提出的"要大力提升上市 公司质量和投资价值，要采取更加有力有效措施，着力稳市场、稳信心"的指导思 想，结合公司发展战略、经营情况及财务情况，制定了"质量回报双提升"行动方 案。具体举措如下： 一、聚焦创新，做中国百姓吃得起的好药 公司始终以"Better medicine, Better life"（做好药，让老百姓活得更好）为使 命，持续深耕恶性肿瘤治疗领域，以肺癌治疗为布局重点搭建有潜力的研发管线， 凭借扎实的创新能力和差异化的临床优势，在创新药市场赢得了广大医生和患者的 良好口碑。 在积极探索眼科领域的治疗潜力；贝安汀作为公司首个获批上市的大分子生物药， 标志着公司从小分子到大分子、从肺癌领域拓展到其他实体肿瘤领域的成果。 公司坚持创新投入，在研临床项目 20 ...

贝达药业股份有限公司 证券代码：300558 证券简称：贝达药业 公告编号：2024-061 2、股东股份累计质押情况 关于股东股份质押变动的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 贝达药业股份有限公司（以下简称"公司"）今日接到股东宁波凯铭投资管理合伙企业 （有限合伙）（以下简称"凯铭投资"）函告，获悉凯铭投资持有本公司的部分股份发生质 押变动，现将具体情况公告如下： 一、股东股份质押基本情况 1、凯铭投资股份新增质押情况 | 股东 | 是否为控 股股东或 | 本次质押 | 占其所 | 占公司 | 是否为 | 是否为 | 质押 | 质押 | | 质押 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 名称 | 第一大股 | 数量 | 持股份 | 总股本 | 限售股 | 补充质押 | 起始日 | 到期日 | 质权人 | 用途 | | | 东及其一 | （股） | 比例 | 比例 | | | | | | | | | 致行动人 | | | | | | | | ...

[Table_Industry] 肺癌靶向治疗老品牌，新产品驱动第二曲线蓄势待发 贝达药业(300558.SZ)/医药 生物 证券研究报告/研究简报 2024 年 08 月 26 日 [Table_Industry] [Table_ 评级：买入 Invest] (首次) [Table_Finance 公司盈利预测及估值 1] | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | |----------------------------------|--------|--------------------------------|---------------|-------------|-------|-------|-------| | 市场价格：33.61 | | 指标 | 2022 | 2023 | 2024E | 2025E | 2026E | | [Table_ 分析师：Authors 祝嘉琦 ] | | 营业收入（百万元） 增长率 yoy% | 5.8% | 3.3% | 26.0% | 26.1% | 21.4% | | 执业证书编号：S0740 ...

关于股东股份质押变动的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 证券代码：300558 证券简称：贝达药业 公告编号：2024-060 贝达药业股份有限公司 截至本公告披露日，公司控股股东及其一致行动人累计质押股份数量占其所持公司股份 数量比例为 50.53%，此外： 贝达药业股份有限公司（以下简称"公司"）今日接到股东宁波凯铭投资管理合伙企业 （有限合伙）（以下简称"凯铭投资"）函告，获悉凯铭投资持有本公司的部分股份发生质 押变动，现将具体情况公告如下： 一、股东股份质押基本情况 1、凯铭投资股份解除质押情况 | 股东 | 是否为控股股东或 第一大股东及其 | 本次解除质押 | 占其所持 | 占公司总 | 起始日 | 解除日期 | 质权人 | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 名称 | 一致行动人 | 股份数量（股） | 股份比例 | 股本比例 | | | 中信建投证券股份有限 | | 投资 | | 2,590,000 500,000 780,700 | 3.23% 0.62% ...

证券代码：300558 证券简称：贝达药业 公告编号：2024-059 贝达药业股份有限公司 关于公司及控股子公司通过美国 FDA 现场核查的公告 公司名称：Xcovery Holdings, Inc 地址：美国佛罗里达州，迈阿密市，一大街东南 168 号 11 楼 检查事由：美国 FDA 对恩沙替尼 NDA（New Drug Application，新药申请）的 批准前检查 检查范围：恩沙替尼临床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期研究的 BIMO FDA FEI：3030490112 检查时间：2024 年 5 月 7 日至 2024 年 5 月 14 日 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 贝达药业股份有限公司（以下简称"公司"）及控股子公司 Xcovery Holdings, Inc（以下简称"Xcovery"）分别于 2024 年 5、6 月接受了美国食 品药品监督管理局（以下简称"美国 FDA"）的临床 BIMO（Bioresearch Monitoring，生物研究监测）相关 PAI（Pre-Approval Inspection，批准前检查） 现场核查、原 ...

公 司 研 究 [Table_Reportdate] 2024年08月07日 [Table_invest] 买入（维持） 报告原因：业绩点评 [证券分析师 Table_Authors] 杜永宏 S0630522040001 dyh@longone.com.cn 证券分析师 伍可心 S0630522120001 wkx@longone.com.cn 联系人 付婷 futing@longone.com.cn | --- | --- | |-------------------------|-------------| | 数据日期 Table_cominfo] | 2024/08/06 | | 收盘价 | 36.22 | | 总股本(万股) | 41,849 | | 流通A股/B股(万股) | 41,718/0 | | 资产负债率(%) | 39.14% | | 市净率(倍) | 2.72 | | 净资产收益率(加权) | 4.16 | | 12个月内最高/最低价 | 63.09/30.43 | [Table_QuotePic] -44% -30% -16% -2% 12% 26% 40% 54% 23-08 2 ...

2024 年 08 月 06 日 证券研究报告/公司研究 贝达药业 300558.SZ 基础数据： 总股本 4.18 亿股 流通股本 4.17 亿股 分分析析师师：XXX huchenxi@gwgsc.com 执业证书编号：S0200518090001 联系电话：010-68085205 化学制剂/化学制药/医药生物 业绩符合预期，商业化产品持续放量 事件：公司发布2024年半年报：2024年上半年公司实现营收15.01亿元， 截至 2024 年 8 月 06 日 同比增长14.22%；归母净利润2.24亿元，同比增长51.00%；扣非归母净 当前股价 36.22 元 利润2.17亿元，同比增长144.98%；经营活动产生的现金流量净额5.22 亿元，同比增长44.77%。 投资评级 买入 评级变动 维持 事件点评： 总市值 151.40 亿元 流动市值 151.10 亿元 ◆利润端保持快速增长，运营效率持续提升。2024年上半年公司实现营 业收入15.01亿元；扣非归母净利润为2.17亿元，约为2023全年的83%， 相对市场表现： 同比增长144.98%，延续快速增长态势。公司注重投入产出效率，重视 研发 ...

证券研究报告 非金融公司|公司点评|贝达药业（300558） 收入稳健增长，利润表现亮眼 请务必阅读报告末页的重要声明 glzqdatemark1 2024年08月06日 证券研究报告 |报告要点 贝达药业发布 2024 年半年报，上半年实现收入 15.01 亿元（同比+14.22%），实现归母净利润 2.24 亿元（同比+51.00%），实现扣非归母净利 2.17 亿元（同比+144.98%）。业绩符合预期。 |分析师及联系人 夏禹 郑薇 SAC：S0590518070004 SAC：S0590521070002 请务必阅读报告末页的重要声明 1 / 5 非金融公司|公司点评 glzqdatemark2 2024年08月06日 贝达药业(300558) 收入稳健增长，利润表现亮眼 | --- | --- | |------------|-------------------| | 行 业： | 医药生物/化学制药 | | 投资评级： | 增持（维持） | | 当前价格： | 34.44 元 | 基本数据 总股本/流通股本(百万股) 418.49/417.16 流通 A 股市值(百万元) 14,366.85 ...