Group 1 - The company, BeiGene (300558.SZ), has stated on its investor interaction platform that it currently has no project collaboration with Huahao Biotech [1]

Core Insights - The company has established a positive cycle of "R&D-commercialization-reinvestment," leading to steady revenue growth and cash flow reserves that meet operational needs and support the orderly advancement of its R&D pipeline [1] Group 1: Financial Performance - The company has achieved stable revenue increments and cash flow reserves, ensuring daily operational needs are met [1] Group 2: R&D Strategy - The company employs a dynamic project evaluation mechanism to select research projects, focusing on those with higher clinical value and market potential [1] - This strategy allows for efficient allocation of R&D resources and optimization of the pipeline [1] Group 3: Product Development - In the field of lung cancer treatment, the company is currently advancing the CFT8919 and MCLA-129 projects [1]

格隆汇12月2日丨贝达药业(300558.SZ)在投资者互动平台表示，公司目前未有贝福替尼和泰瑞西利的全 球多中心临床计划，如有重大合作或交易公司会及时公开披露。 ...

证券代码：300558 证券简称：贝达药业 公告编号：2025-074 贝达药业股份有限公司（以下简称"贝达药业"或"公司"）于 2024 年 12 月 4 日召开第四届董事会第二十次会议及第四届监事会第十七次会议，审议通过了 《关于使用部分闲置募集资金暂时补充流动资金的议案》，同意在不影响公司募集 资金投资计划正常进行的前提下，使用不超过 2.5 亿元人民币的闲置募集资金暂时 补充流动资金，使用期限自董事会审议通过之日起不超过 12 个月。具体情况详见 公司披露在巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn）上的《关于使用部分闲置募集 资金暂时补充流动资金的公告》（公告编号：2024-093）。 在使用此部分闲置募集资金暂时补充流动资金期间，公司严格遵守《上市公司 募集资金监管规则》《深圳证券交易所创业板股票上市规则》及《深圳证券交易所 上市公司自律监管指引第 2 号——创业板上市公司规范运作》的相关规定，仅用于 与主营业务相关的生产经营使用，资金使用安排合理，不存在变相改变募集资金用 途或者影响募集资金投资项目的正常进行，不存在损害股东利益的情况。 截至 2025 年 12 月 1 日，公 ...

本文源自：市场资讯 作者：公告君 贝达药业控股子公司Xcovery Holdings, Inc.递交的盐酸恩沙替尼胶囊（拟用于间变性淋巴瘤激酶 （ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者的治疗）的上市许可申请已获得 欧洲药品管理局（EMA）受理。该药物是新型强效、高选择性ALK抑制剂，已在国内获批二线及一线 适应症，2024年12月获美国FDA批准上市，此次为EMA正式受理其上市申请。 声明：市场有风险，投资需谨慎。本文为AI基于第三方数据生成，仅供参考，不构成个人投资建议。 ...

Key Points - Guizhou Moutai elected Chen Hua as the chairman of the fourth board of directors and plans to repurchase shares between RMB 1.5 billion and RMB 3 billion [1] - Tianfeng Securities is under investigation by the China Securities Regulatory Commission for suspected violations of information disclosure and illegal financing [1] Share Buybacks - Demai Technology raised the upper limit for share repurchase to RMB 45 per share [5] - Jianbang Technology plans to repurchase shares worth between RMB 15 million and RMB 30 million [5] - Huayuan Holdings intends to repurchase shares worth between RMB 30 million and RMB 60 million [5] Major Investments - Jinling Pharmaceutical plans to invest RMB 893 million in hospital expansion projects [7] - Dongfang Mingzhu intends to invest approximately RMB 500 million to establish a partnership and acquire part of the equity of New H3C [7] - Chang'an Automobile aims to establish a robotics company to develop innovative products and solutions [7] Mergers and Acquisitions - Kaizhong Co. plans to acquire 60% of Anhui Tuosheng's equity, with stock resuming trading on December 1 [7] - Youa Co. has resumed the review process for issuing shares and cash to purchase assets [7] - Jiasheng Technology intends to acquire controlling interest in Shudun Information Technology Co., with stock continuing to be suspended [7] Financing Activities - Shenzhen Energy plans to apply for a public bond issuance with a total scale not exceeding RMB 20 billion [7] - Huakong Saige has terminated its specific object stock issuance [7]

证券日报网讯 11月28日晚间，贝达药业发布公告称，今日，公司控股子公司XcoveryHoldings，Inc.（简 称"Xcovery"）收到欧洲药品管理局（简称"EMA"）通知，Xcovery递交的盐酸恩沙替尼胶囊（简称"恩 沙替尼"）"拟用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年 患者的治疗"的上市许可申请已获得EMA受理。 （文章来源：证券日报） ...

人民财讯11月28日电，贝达药业（300558）11月28日公告，控股子公司Xcovery收到欧洲药品管理局 （简称"EMA"）通知，Xcovery递交的盐酸恩沙替尼胶囊"拟用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局 部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者的治疗"的上市许可申请已获得EMA受理。 ...

智通财经APP讯，贝达药业(300558.SZ)发布公告，今日，公司控股子公司Xcovery收到欧洲药品管理局 (简称"EMA")通知，Xcovery递交的盐酸恩沙替尼胶囊(简称"恩沙替尼")"拟用于间变性淋巴瘤激酶(ALK) 阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者的治疗"的上市许可申请已获得EMA受理。 恩沙替尼是一种新型强效、高选择性的新一代ALK抑制剂，其"适用于此前接受过克唑替尼治疗后进展 的或者对克唑替尼不耐受的ALK阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者的治疗"(二线适应症)于2020年11 月获得国家药品监督管理局(简称"NMPA")批准上市，恩沙替尼"适用于ALK阳性的局部晚期或转移性 NSCLC患者的治疗"(新增一线适应症)于2022年3月获得NMPA批准。 ...

证券代码：300558 证券简称：贝达药业 公告编号：2025-073 贝达药业股份有限公司 注册分类：新活性物质的完整申请 申请人：Xcovery Holdings, Inc. 申请事项：上市许可申请 二、药品基本情况及同类药品市场状况 关于盐酸恩沙替尼胶囊上市许可申请获得欧洲药品管理局受理的公告 恩沙替尼是一种新型强效、高选择性的新一代 ALK 抑制剂，其"适用于此前 接受过克唑替尼治疗后进展的或者对克唑替尼不耐受的 ALK 阳性的局部晚期或转 移性 NSCLC 患者的治疗"（二线适应症）于 2020 年 11 月获得国家药品监督管理 局（以下简称"NMPA"）批准上市，恩沙替尼"适用于 ALK 阳性的局部晚期或 转移性 NSCLC 患者的治疗"（新增一线适应症）于 2022 年 3 月获得 NMPA 批准。 2023 年 12 月，恩沙替尼纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录 （2023 年）》（协议有效期至 2025 年 12 月 31 日）。 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 今日，贝达药业股份有限公司（以下简称"公司"） ...